„Väga veekindel SPF laboratoorne in vivo test“ on põhjalik kliiniline uuring, mille käigus määratakse kindlaks nii päikesekaitsefaktor (SPF) kui ka päikesekaitsevahendite võime säilitada kaitsevõime pärast pikaajalist vees viibimist. See test annab rahvusvaheliselt tunnustatud andmeid, mis toetavad märgistusel esitatud väidet „väga veekindel“ vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.

Testi eesmärk

Käesoleva katse eesmärk on hinnata päikesekaitsepreparaadi poolt pakutava UV-kaitse püsivust pärast korduvaid või pikaajalisi veekontaktitsükleid. See toetab toote väiteid, nagu SPF-tegurid ja märge „väga veekindel”, tõestades preparaadi vastupidavust tegelikes ujumis- või veespordi tingimustes.

Kuidas test toimib

Seda in vivo seadmetesti viiakse läbi vabatahtlikel inimestel kontrollitud laboritingimustes. Uuring hõlmab testtoote kandmist kindlaksmääratud nahapiirkondadele, millele järgneb standardiseeritud UV-kiirguse mõju, et määrata kindlaks punetuse tekitamiseks vajalik minimaalne erüteemidoos (MED). Pärast kontrollitud vees leotamist korratakse SPF-testi, et hinnata UV-kaitse vähenemist. Väite „väga veekindel“ puhul peab toode säilitama oma SPF-taseme pärast kahte täielikku 20-minutilist leotamistsüklit või samaväärset 40-minutilist koguleotamisaega.

Katsestandardid

• ISO 24444:2019 — Päikesekaitsefaktori (SPF) määramine in vivo
• ISO 18861 — Päikesekaitsevahendite veekindluse määramine in vivo

Rakendused kosmeetikatoodete katsetamisel

• Päikesekaitse- ja igapäevaste UV-kaitse toodete märgistuse „väga veekindel“ kontrollimine
• SPF-väärtuste mõõtmine pärast pikaajalist vees viibimist
• Toote vastupidavuse hindamine välistingimustes ja spordikasutuses
• Regulatiivsed katsed ELi, FDA ja rahvusvaheliste nõuete täitmise tagamiseks
• Turundusväidete, nagu „pikaajaline kaitse“ ja „ideaalne ujumiseks või sporditegemiseks“, tõendamine

Katseprotseduur

1. Uuring viiakse läbi kontrollitud keskkonna- ja valgustingimustes vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.
2. Testitavat päikesekaitsekreemi kantakse standardse kogusena vabatahtlike naha kindlatele piirkondadele.
3. UV-kiirgust rakendatakse, et määrata kindlaks minimaalne erüteemidoos (MED) nii kaitstud kui ka kaitsmata nahapiirkondade puhul.
4. Vabatahtlikud läbivad kindlaksmääratud vee alla kastmise tsüklid – tavaliselt kaks 20-minutilist vanniskäiku või pikemaid perioode, vastavalt protokollile.
5. Pärast vees viibimist korratakse UV-kiirguse mõju katset, et hinnata SPF-väärtuse säilimist ja veekindlust.

Tulemused ja aruandlus

Lõpparuanne sisaldab järgmist:

• Täielik protokoll ja katsetingimused (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF-väärtused enne ja pärast pikka vees viibimist
• SPF-i püsivuse ja säilivusmäära statistiline analüüs
• Vabatahtlike katsetulemused ja vaatluste kokkuvõtted
• Tõlgendus, mis kinnitab „väga veekindlat“ toimivust

Miks see test on oluline?

Tarbijad, kes tegelevad ujumise, spordi või välitegevustega, vajavad päikesekaitsekreeme, mis tagavad püsiva UV-kaitse isegi pärast pikka vees viibimist. Laboratoorne in vivo test „Very Water Resistance SPF“ annab objektiivse ja õigusaktidele vastava tõendi selle kohta, et päikesekaitsekreem säilitab oma kaitsevõime nii vees viibimise ajal kui ka pärast seda, tagades toote täpse märgistamise ja tarbijate ohutuse.

Näidiste nõuded

• Valimi suurus: 300 ml valmistoodet
• Vabatahtlike arv: vastavalt standardile ISO 24444:2019 (tavaliselt 10–20)
• Tootetüüp: veekindlad või väga veekindlad päikesekaitsevahendid
• Säilitamine: toatemperatuuril, otsese päikesevalguse eest kaitstult, kui ei ole teisiti märgitud

Katseparameetrid

• Protokoll: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kestus: 40 päeva (sh ettevalmistus, testimine ja aruandlus)
• Mõõtmine: In vivo SPF enne ja pärast pikka vees viibimist
• Hindamine: SPF-tulemuste statistiline võrdlus enne ja pärast keeleõppeprogrammi läbimist
• Proovi kogus: 300 ml

Töötlemisaeg

Tavapärane töötlemisaeg on umbes 40 päeva, sõltuvalt vabatahtlike ajakavast ja sobivatest UV-katse tingimustest.

Tulemused

• Põhjalik laboratooriumi aruanne PDF-vormingus
• SPF-mõõtmistulemused ja veekindluse analüüs
• Statistiline kokkuvõte koos ISO-vastavuse kinnitusega
• Sertifikaat, mis kinnitab väite „väga veekindel“ kehtivust

Nõuetele vastavus ja standardid

SPF-i väga veekindluse laboratoorne in vivo test viiakse läbi kooskõlas hea kliinilise tava (GCP) nõuetega ning vastab täielikult standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861. Kõik protseduurid viivad läbi koolitatud kliinilised spetsialistid kontrollitud UV-kiirguse ja vee alla kastmise tingimustes, et tagada tulemuste korratavus ja teaduslik täpsus.