Vedenkestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo on standardoitu kliininen arviointi, joka suoritetaan vapaaehtoisilla ihmisillä aurinkovoiteiden todellisen aurinkosuojakertoimen (SPF) mittaamiseksi ja niiden vedenkestävyyden varmistamiseksi. Tämä testi tuottaa viranomaismääräysten mukaisia tietoja, joita voidaan käyttää tuotteiden merkinnöissä ja markkinointiviesteissä, jotka liittyvät aurinkosuojan tehokkuuteen ja kestävyyteen veden altistuksen jälkeen.

Testin tarkoitus

Tämän testin tarkoituksena on määrittää aurinkosuojatuotteen suojaava tehokkuus UV-säteilyn aiheuttamaa punoitusta (auringonpolttamaa) vastaan sekä vahvistaa sen vedenkestävyyttä koskeva väite. Se tukee sääntelyyn ja markkinointiin liittyviä väitteitä, kuten SPF-suojakerrointa ja ”vesikestävä”-merkintää, standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 mukaisesti.

Miten testi toimii

Tässä in vivo -testissä iho altistetaan hallitusti UV-säteilylle ennen aurinkovoiteen levittämistä ja sen jälkeen, sekä kuivissa olosuhteissa että määriteltyjen veteen upotussyklien jälkeen. Testissä määritetään suojatun ja suojaamattoman ihon välisen minimaalisen eryteemiannoksen (MED) suhde, minkä perusteella saadaan SPF-arvo. Vedenkestävyys arvioidaan toistamalla mittaukset upotuksen jälkeen, jolloin varmistetaan, että tuote säilyttää tehokkaan suojan myös vedelle altistuessaan.

Testausstandardit

• ISO 24444:2019 — Aurinkosuojakertoimen (SPF) määrittäminen in vivo
• ISO 18861 — Aurinkosuojatuotteiden vedenkestävyyden määrittäminen in vivo -menetelmällä

Sovellukset kosmetiikan testauksessa

• Aurinkovoiteiden ja päivittäisen suojan tuotteiden SPF-arvojen todentaminen
• Vedenkestävien tai erittäin vedenkestävien merkintöjen väittämien vahvistaminen
• Tuotteen kestävyyden arviointi todellisissa käyttöolosuhteissa
• EU:n ja kansainvälisten aurinkosuojatuotteiden rekisteröintivaatimusten noudattaminen
• Markkinointiväitteiden, kuten ”pitkäkestoinen suoja” tai ”testattu vedenkestävyys”, perustelut

Testausmenettely

1. Testi suoritetaan valvotuissa laboratorio-olosuhteissa standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 mukaisilla menetelmillä.
2. Ihmisvapaaehtoisille levitetään tietty määrä aurinkovoidetta tietyille ihoalueille.
3. Suojaamattomat ja suojatut alueet altistetaan kalibroidulle UV-säteilylle.
4. Vedenkestävyys arvioidaan upottamalla käsitellyt ihoalueet veteen tietyn ajan ja toistamalla sen jälkeen UV-altistuksen.
5. Minimaalisen punoitusannoksen (MED) arvot määritetään SPF-arvon ja vedenkestävyyden säilyvyysasteen laskemiseksi.

Tulokset ja raportointi

Loppuraportti sisältää seuraavat asiat:

• Testausmenettely ja vaatimustenmukaisuusilmoitus (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF-arvo (aurinkosuojakerroin) ja vedenkestävyyden arviointi
• Vapaaehtoisten testitiedot ja tilastollinen analyysi
• Suojatehon ja kiinnittymisen tulkinta upotuksen jälkeen
• Sääntely-, merkintä- ja markkinointitarkoituksiin soveltuva dokumentaatio

Miksi tämä testi on tärkeä

Kuluttajat odottavat luotettavaa suojaa UV-säteilyn aiheuttamilta vaurioilta uinnin, hikoilun tai pitkäkestoisen auringonvalolle altistumisen aikana. Vedenkestävyystesti (SPF) tarjoaa tieteellisesti vahvistettua näyttöä siitä, että aurinkovoide säilyttää suojavaikutuksensa myös veden kanssa kosketukseen jouduttuaan. ISO-standardien noudattaminen takaa kansainvälisesti tunnustetut tulokset, jotka soveltuvat tuotteiden rekisteröintiin ja merkintöihin maailmanlaajuisilla markkinoilla.

Näytteitä koskevat vaatimukset

• Otoskoko: 300 ml lopputuotetta
• Vapaaehtoisten lukumäärä: standardin ISO 24444:2019 mukaisesti (yleensä 10–20)
• Tuotetyyppi: aurinkovoiteet, SPF-suojalla varustetut päivävoiteet tai UV-suojalla varustetut vartalovoiteet
• Säilytys: huoneenlämmössä, suojattuna suoralta valolta, ellei toisin mainita

Testiparametrit

• Standardi: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kesto: 40 päivää (mukaan lukien valmistelu, testaus ja raportointi)
• Mittaus: In vivo -SPF-arvo ja vedenkestävyys upotuksen jälkeen
• Analyysi: SPF-arvon pysyvyyden tilastollinen arviointi veden altistuksen jälkeen
• Näytemäärä: 300 ml

Käsittelyaika

Tämän tutkimuksen tyypillinen käsittelyaika on noin 40 päivää, riippuen vapaaehtoisten aikatauluista sekä UV-altistustestaukseen sopivista sää- tai valo-olosuhteista.

Tulokset

• Täydellinen laboratorioraportti PDF-muodossa
• SPF-arvot ja vedenkestävyysarvot sekä niiden tulkinta
• Tilastollinen yhteenveto ja ISO-protokollien noudattaminen
• Tuotteen rekisteröintiin ja merkintöihin soveltuva analyysitodistus

Säännösten noudattaminen ja standardit

Vedenkestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo suoritetaan noudattaen tiukasti hyvää kliinistä käytäntöä (GCP) ja täysin kansainvälisten standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 mukaisesti. Kaikki menettelyt suorittavat koulutetut ammattilaiset akkreditoiduissa tiloissa tieteellisen tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.