Laboratorijski test vodootpornosti SPF-a in vivo je standardizirana klinička evaluacija provedena na dobrovoljcima kako bi se izmjerio stvarni faktor zaštite od sunca (SPF) formulacija krema za sunčanje i provjerila njihova svojstva vodootpornosti. Ovaj test pruža podatke u skladu s propisima za označavanje i marketinške tvrdnje vezane uz učinkovitost i trajnost zaštite od sunca nakon izlaganja vodi.

Svrha testa

Svrha ovog testa je utvrditi zaštitnu učinkovitost proizvoda za sunčanje protiv eritema (opeklina od sunca) izazvanog UV zračenjem i potvrditi njegovu tvrdnju o vodootpornosti. Test podržava regulatorne i marketinške tvrdnje poput SPF faktora i “vodootpornosti” u skladu sa standardima ISO 24444:2019 i ISO 18861 .

Kako test funkcionira

Ovaj in vivo test uključuje kontrolirano izlaganje kože UV zračenju prije i nakon nanošenja kreme za sunčanje, kako u suhim uvjetima, tako i nakon definiranih ciklusa uranjanja u vodu. Test određuje omjer minimalne doze eritema (MED) na zaštićenoj i nezaštićenoj koži, čime se dobiva SPF vrijednost. Otpornost na vodu procjenjuje se ponavljanjem mjerenja nakon uranjanja, osiguravajući da proizvod održava učinkovitu zaštitu čak i kada je izložen vodi.

Standardi ispitivanja

• ISO 24444:2019 — In vivo određivanje faktora zaštite od sunca (SPF)
• ISO 18861 — In vivo određivanje otpornosti proizvoda za zaštitu od sunca na vodu

Primjena u kozmetičkom testiranju

• Provjera SPF vrijednosti za proizvode za sunčanje i dnevnu zaštitu
• Validacija tvrdnji o vodootpornosti ili vrlo vodootpornosti
• Procjena trajnosti proizvoda u stvarnim uvjetima upotrebe
• Usklađenost s propisima za registraciju proizvoda za sunčanje u EU i međunarodnim okvirima
• Potpora marketinškim tvrdnjama poput „dugotrajna zaštita“ ili „testirana vodootpornost“

Postupak ispitivanja

1. Ispitivanje se provodi u kontroliranim laboratorijskim uvjetima prema protokolima ISO 24444:2019 i ISO 18861.
2. Određena količina kreme za sunčanje nanosi se na određena područja kože dobrovoljaca.
3. Nezaštićena i zaštićena područja izložena su kalibriranom UV zračenju.
4. Otpornost na vodu procjenjuje se uranjanjem tretiranih područja kože u vodu tijekom određenog vremena, a zatim ponovljenim izlaganjem UV zračenju.
5. Minimalne doze eritema (MED) određuju se za izračun SPF-a i omjera zadržavanja vodootpornosti.

Rezultati i izvještavanje

Završno izvješće uključuje:

• Protokol ispitivanja i izjava o sukladnosti (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF vrijednost (faktor zaštite od sunca) i procjena vodootpornosti
• Podaci o testiranju volontera i statistička analiza
• Tumačenje učinkovitosti zaštite i zadržavanja nakon uranjanja
• Dokumentacija prikladna za regulatornu, označivačku i marketinšku upotrebu

Zašto je ovaj test važan

Potrošači očekuju pouzdanu zaštitu od UV oštećenja tijekom plivanja, znojenja ili dugotrajnog izlaganja suncu. Test vodootpornosti SPF-a pruža znanstveno potvrđene dokaze da krema za sunčanje održava svoju zaštitu čak i nakon kontakta s vodom. Usklađenost s ISO standardima osigurava međunarodno priznate rezultate pogodne za registraciju i označavanje proizvoda na globalnim tržištima.

Zahtjevi za uzorak

• Veličina uzorka: 300 mL gotovog proizvoda
• Broj volontera: prema normi ISO 24444:2019 (obično 10–20)
• Vrsta proizvoda: kreme za sunčanje, dnevne kreme sa SPF-om ili losioni za tijelo sa UV zaštitom
• Čuvanje: sobna temperatura, zaštićeno od izravne svjetlosti, osim ako nije drugačije navedeno

Parametri ispitivanja

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trajanje: 40 dana (uključujući pripremu, testiranje i izvještavanje)
• Mjerenje: In Vivo SPF i otpornost na vodu nakon uranjanja
• Analiza: Statistička evaluacija konzistentnosti SPF-a nakon izlaganja vodi
• Količina uzorka: 300 mL

Vrijeme obrade

Tipično vrijeme obrade za ovu studiju je otprilike 40 dana , ovisno o rasporedu volontera i vremenskim ili svjetlosnim uvjetima pogodnim za testiranje izloženosti UV zračenju.

Isporuke

• Potpuni laboratorijski izvještaj u PDF formatu
• Vrijednosti SPF-a i vodootpornosti s tumačenjem
• Statistički sažetak i usklađenost s ISO protokolima
• Potvrda o analizi prikladna za registraciju i označavanje proizvoda

Usklađenost i standardi

Laboratorijski test vodootpornosti SPF-a in vivo provodi se u strogom pridržavanju Dobre kliničke prakse (GCP) i u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima ISO 24444:2019 i ISO 18861. Sve postupke provode obučeni stručnjaci u akreditiranim ustanovama kako bi se osigurala znanstvena točnost i pouzdanost.