“耐水性SPF体内实验室测试”是一项针对人体志愿者的标准化临床评估，旨在测定防晒制剂的实际防晒系数（SPF），并验证其耐水性。该测试可提供符合监管要求的数据，用于支持与防晒功效及接触水后的持久性相关的标签和营销宣称。

测试目的

本试验旨在确定防晒产品对紫外线诱发红斑（晒伤）的防护效果，并验证其防水性能的宣称。 该测试依据ISO 24444: 2019和ISO 18861标准，为SPF防晒系数和“防水”等监管及营销宣称提供支持。

测试原理

该体内试验包括在 涂抹防晒霜前后，将皮肤置于受控的紫外线辐射环境中，测试条件包括干燥状态以及经过规定次数的水浸循环后。该试验通过测定受保护皮肤与未受保护皮肤的最小红斑剂量（MED）之比，得出防晒系数（SPF）值。 防水性是通过在浸水后重复测量来评估的，以确保产品即使在接触水的情况下也能保持有效的防护效果。

测试标准

• ISO 24444:2019— 防晒系数（SPF）的体内测定
• ISO 18861— 防晒产品耐水性的体内测定

在化妆品检测中的应用

• 防晒霜和日常防护产品的SPF值验证
• 防水或强防水标签宣称的验证
• 在实际使用条件下对产品耐用性的评估
• 欧盟及国际防晒产品注册的合规要求
• 对“持久保护”或“经测试具有防水性”等营销宣称的佐证

测试程序

1. 该测试在受控的实验室条件下进行，遵循 ISO 24444:2019 和 ISO 18861 协议。
2. 将规定量的防晒霜涂抹在人体志愿者的特定皮肤部位上。
3. 未受保护区域和受保护区域均暴露在经过校准的紫外线辐射下。
4. 防水性的评估方法是将经过处理的皮肤区域浸入水中一段时间，然后重复进行紫外线照射。
5. 确定最小红斑剂量（MED）是为了计算防晒系数（SPF）和防水保留率。

结果与报告

最终报告包括：

• 测试方案和符合性声明（ISO 24444:2019 + ISO 18861）
• SPF值（防晒系数）及耐水性评估
• 志愿者测试数据与统计分析
• 对浸泡后防护效果和保留率的解读
• 适用于监管、标签和市场推广用途的文件

这项测试为何重要

消费者期望在游泳、出汗或长时间暴露在阳光下时，防晒产品能提供可靠的防护，抵御紫外线的伤害。防水防晒指数（SPF）测试提供了经过科学验证的证据，证明防晒产品即使接触水后仍能保持其防护效果。符合ISO标准可确保测试结果获得国际认可，适用于全球市场的产品注册和标签标注。

样品要求

• 样本量：300 毫升成品
• 志愿者人数：根据 ISO 24444:2019 标准（通常为 10–20 人）
• 产品类型：防晒霜、含SPF值的日霜或具有防紫外线功能的身体乳
• 储存：室温，避免阳光直射，除非另有说明

测试参数

• 协议：ISO 24444:2019 + ISO 18861
• 时长：40天（包括准备、测试和报告编制）
• 测试方法：体内SPF值及浸水后的防水性
• 分析：水接触后SPF一致性的统计评估
• 样品量：300 毫升

周转时间

该研究的典型周转时间约为40天，具体时间取决于志愿者安排以及适合进行紫外线照射测试的天气或光照条件。

交付成果

• 完整的实验室报告（PDF格式）
• SPF值与防水等级及其解读
• 统计摘要及对ISO协议的遵守情况
• 适用于产品注册和标签标注的分析证书

合规与标准

“防晒指数（SPF）体内耐水性实验室测试”严格遵循《良好临床实践》（GCP）要求，并完全符合ISO 24444: 2019和ISO 18861国际标准。所有操作均由受过专业培训的人员在经认证的实验室中进行，以确保测试结果的科学准确性和可靠性。