Kosmeetikatoodete ohutuse hindamine – veepõhised tooted

SKU: CC100066

Alates: $193.73

Teie veepõhise kosmeetikatoote jaoks allkirjastatud kosmeetikatoote ohutusaruanne, mille on koostanud kvalifitseeritud ohutushindaja. Hindame teie koostist, koostisosade kontsentratsioone, mikrobioloogilist ohutust, säilitusainete süsteemi, stabiilsust ja ettenähtud kasutusotstarvet, et tagada, et teie toode vastab ELi kosmeetikatoodete ohutusnõuetele ja on valmis Euroopa turule sisenemiseks.

✓ Vastab ELi kosmeetikamäärusele
✓ Allkirjastatud kvalifitseeritud ohutushindaja poolt
✓ Sisaldab toote infolehte (PIF), ohutus- ja riskianalüüsi aruannet (CPSR) ning CPNP-andmeid
✓ Valmis turule sisenemiseks ELis/EMPs

Vastab ELi nõuetele

Hinnatud vastavalt määrusele (EÜ) nr 1223/2009.

Kvalifitseeritud hindajad

Läbi vaadanud ja allkirjastanud kvalifitseeritud kosmeetikatoodete ohutuse hindaja.

Täielik CPSR

Sisaldab kosmeetikatoote ohutusaruande A-osa ja B-osa.

Kiire ja veebipõhine

Laadige dokumendid üles ja haldage protsessi turvalises portaalis.

Koosta oma pakett

Hindamise seadistamine

3 sammu. Kogu protsessi jooksul tehtud muudatused.

Ohutuse hindamine Samm 1 / 3

Võite valida endale sobivad ohutusdokumentatsiooni teenused. Kohandage ohutusaruande taset vastavalt koostisosade arvule. Lisateabe saamiseks teenuste kohta klõpsake teabeikoonidel.

Kosmeetikatoote ohutusaruanne – CPSR
$170.47 tükk

Kui teie tootel on värvi- või lõhnavariandid, võite valida selle valiku. Täpsemat selgitust leiate allpool.

Komplektis
$56.82 tükk

Toote teabekogumik (PIF) on määruse (EÜ) nr 1223/2009 kohaselt Euroopa Liidus müüdavate kosmeetikatoodete puhul kohustuslik nõue. See sisaldab olulisi dokumente, sealhulgas kosmeetikatoote ohutusaruannet (CPSR), toote spetsifikatsioone, tootmisandmeid ja toote väiteid toetavaid tõendeid.

See tooteinfo faili teenus tagab teile täieliku ja nõuetele vastava tooteinfo faili, mis kindlustab, et teie kosmeetikatooted vastavad ELi õigusaktide nõuetele ja on valmis turule viimiseks.

CPNP-teatis
$28.41 tükk
CPNP tootevariatsioonide jaoks
$28.41 tükk
$28.41 each
Laboratoorsed uuringud Samm 2 / 3

Võite valida endale sobivad laboriteenused. Lisateabe saamiseks teenuste kohta klõpsake teabeikoonidel.

Analüüsitunnistus – CoA
$90.92 tükk
$90.92 each
Samuti sisaldab Samm 3 / 3
Kosmeetikatoodete etikettide läbivaatamine
$45.46 tükk
Stabiilsuse ja ühilduvuse test
$227.29 tükk
Mikrobioloogia eksam
$78.42 tükk
Konservandi tõhususe kontrollkatse
$227.29 tükk
  • Kirjeldus
  • Lisainfo

Kosmeetikatoote täielik ohutushindamine hõlmab kõike, mida vajate oma toodete müümiseks tarbijatele ELis. See koosneb järgmistest osadest:

  • Kosmeetikatoote teabeleht (PIF)
    • A-osa: Teave kosmeetikatoodete ohutuse kohta – Sisaldab andmeid toodete koostisosade, stabiilsuse, mikrobioloogilise kvaliteedi, lisandite ja pakendi kohta.
    • B-osa: Kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR) – Sisaldab ohutushindaja järeldusi, hoiatusi ja põhjendusi, mis tagavad, et toode on tavapärase kasutamise korral ohutu.
  • Laboratoorsed uuringud ja tulemused
  • ELi CPNP-teatis

Kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR)

ELi kosmeetikatoodete ohutusaruanne (CPSR) on dokument, millel on otsustav roll Euroopa Liidus (EL) turule viidavate kosmeetikatoodete ohutuse tagamisel. See on ELi kosmeetikamääruse (määrus (EÜ) nr 1223/2009) nõue, milles on sätestatud kosmeetikatoodete suhtes kehtivad eeskirjad ja nõuded.

Kosmeetikatoote teabeleht (PIF)

Kosmeetikatoote teabekogum (PIF) on põhjalik dokument, mis toimib kosmeetikatoote kohta käiva teabe keskse hoidlana. See on Euroopa Liidu (EL) kosmeetikamääruse (määrus (EÜ) nr 1223/2009) kohaselt kohustuslik nõue. PIFi eesmärk on anda pädevatele asutustele juurdepääs kosmeetikatoote ja selle ohutushinnangu põhiandmetele.

Kosmeetika vastupidavustest

Kosmeetiline provokatsioonitest, mida tuntakse ka tõhusustesti või provokatsioonitestina, on laboratoorne protseduur, mida viiakse läbi kosmeetikatoodete säilitusainete tõhususe hindamiseks. Selle testi eesmärk on tagada, et toote koostis oleks kogu selle kõlblikkusaja jooksul ja tarbimise ajal piisavalt kaitstud mikroobide saastumise eest.

Mikrobioloogilised uuringud

Mikrobioloogiline testimine on kosmeetikatööstuse oluline osa, mille eesmärk on tagada toodete ohutus ja kvaliteet, jälgides ja kontrollides mikrobioloogilist saastatust. See aitab tootjatel valmistada tarbijatele ohutuid ja tõhusaid kosmeetika- ja isikliku hügieeni tooteid.

Kosmeetikatoodete stabiilsuse katsetamine

Kosmeetikatoodete stabiilsuskatsed on hindamiste seeria, mille eesmärk on hinnata, kuidas kosmeetikatoote füüsikalised, keemilised ja mikrobioloogilised omadused aja jooksul muutuvad, kui toodet hoitakse erinevates tingimustes. Nende katsete eesmärk on tagada, et toode jääks ohutuks ja tõhusaks ning säilitaks ettenähtud kvaliteedi kogu oma kõlblikkusaja jooksul.

ELi CPNP-teatis

ELi CPNP-teatis viitab kosmeetikatoodete registreerimisele kosmeetikatoodete registreerimisportaalis (CPNP), mis on Euroopa Liidus (EL) kasutatav tsentraliseeritud veebipõhine registreerimissüsteem. CPNP loodi ELi kosmeetikamääruse (määrus (EÜ) nr 1223/2009) alusel ning see on vahend, mille kaudu vahetatakse teavet kosmeetikatoodete kohta reguleerivate asutuste ja nende toodete turule viivate vastutavate isikute vahel.

Kuidas see protsess toimib?

  1. Vali hindamisviis
    • Hindamise ostad meie veebilehe kaudu.
  2. Juurdepääs turvalisele portaalile
    • Pärast ostu saate juurdepääsu meie turvalisele portaalile, kus saate täita esialgse küsimustiku.
  3. Täielik vastuvõtt
    • Täitke kõik nõutud andmed oma toote kohta ja laadige üles asjakohased dokumendid.
  4. Saada näidised
    • Saatke oma toote füüsilised proovid meie laborisse. Kui skannite oma laboritesti tulemused portaali, küsib ohutushindaja proovide arvu. See sõltub teie tootest ja pakendist.
  5. Laboratoorsed uuringud
    • Teostame laboratoorseid analüüse.
  6. Ohutuse hindamine
    • Meie ohutushindaja koostab PIF-i I, II ja III osa.
  7. ELi CPNP-süsteemi teavitamine ja dokumentide esitamine
    • Me hoolitseme teie toote registreerimise eest kosmeetikatoodete teavitamisportaalis (CPNP) ja esitame teile täieliku PIF-dokumentatsiooni.

Mida on vaja CPSR-i taotlemiseks?

Et protsess sujuks tõrgeteta, vajame teilt järgmisi andmeid:

  1. Toote koostis: koostisosade täielik loetelu, sealhulgas kontsentratsioonid ja INCI-nimetused.
  2. Toote pakend: Teave pakendi ja etikettide kohta.
  3. Kasutusjuhend: Kuidas tarbijad toodet kasutavad.
  4. Proov: Teie toote füüsiline proov laboratoorse analüüsi jaoks.
  5. Dokumendid: tooraine sertifikaadid (nt MSDS ja COA). Lisateavet ohutushindamiseks vajalike dokumentide kohta leiate meie veebilehelt.

Mis on variatsioon?

Sageli on võimalik luua mitu tootevarianti lihtsalt baasvalemi lõhna või värvi muutmise teel. Valides nendes konkreetsetes juhtumites variandi võimaluse, saate kasu madalamatest kuludest, tagades samal ajal, et teie tootevariandid vastavad jätkuvalt kosmeetikatoodete ohutusnõuetele. Iga variandi jaoks koostame koos CPSR-iga tooteohutuse infolehe (PIF) ning viime läbi stabiilsus- ja ühilduvustesti. Kui teie toode vajab täiendavaid katseid, siis on neid võimalik valida. Näiteks:

Toode, mille veesisaldus on üle 15% ja mis on saadaval kolmes lõhnavariandis, kuid millel puudub lõpptoote analüüsisertifikaat (CoA)
1 x kosmeetikatoote ohutusaruanne – CPSR
1 x toote teabeleht (PIF)
1 x stabiilsus- ja ühilduvustest
3 x mikrobioloogiline test
3 x säilitusaine tõhususe kontrolltest
3 x CPNP-teatis
3 x analüüsisertifikaat (CoA)
2 x muudatused

Selles näites on 1 põhitoode, millel on 2 varianti. Variantidesse on kaasatud CPSR, PIF ning stabiilsus- ja ühilduvustest.

Millal tuleks valida variatsiooni valik?

  1. Lõhna muutmine: Kui põhisegus tehakse ainult lõhna muudatus, võite valida variandi valiku. Seda seetõttu, et põhisegu jääb samaks ja muudetakse ainult lõhna.
  2. Värvi muutmine: isegi kui otsustate muuta toote värvi ilma uusi koostisosi või tooraineid lisamata, kehtib selle puhul variandi hind.

Oluline meeldetuletus: kui lisatakse täiendavaid tooraineid (näiteks uus toimeaine, taimeekstrakt, säilitusained või mis tahes muu koostisosa, mis muudab koostist), ei loeta seda variandiks, kuna uus koostis toob kaasa olulise muudatuse.

Lisainfo

Kosmeetikatoote ohutusaruanne – CPSR

Your Product Recipe Ingredients

1–9 koostisosa, 10–14 koostisosa, 15–19 koostisosa, 20–29 koostisosa, üle 30 koostisosa

Kosmeetikatoodete etikettide läbivaatamine

Label Review

Laiendatud, Standard

Stabiilsuse ja ühilduvuse test

Stability Test

Kiirendatud, Kiirendatud + kõlblikkusaja hindamine, Termiline šokk, Termiline šokk + kõlblikkusaja hindamine

Konservandi tõhususe kontrollkatse

Challenge Test

EP/USP 51, ISO 11930, Konservantide sünergiline toime, Segakultuur, Uuesti nakatamise protokoll, vegan

Spetsiaalselt veepõhiste kosmeetikatoodete jaoks

Mida me veepõhiste toodete puhul konkreetselt hindame

Veepõhiste kosmeetikatoodete puhul tuleb erilist tähelepanu pöörata mikrobioloogilisele ohutusele, säilivusele ja koostise stabiilsusele. Meie ohutushindajad hindavad veesisaldusega toodetega seotud riske, et tagada vastavus ELi kosmeetikatoodete ohutusnõuetele.

01

Koostisosade ohutus ja kontsentratsioonid

Iga koostisosa puhul hinnatakse selle toksikoloogilist profiili, kontsentratsiooni, regulatiivseid piiranguid ja sobivust kavandatud kosmeetiliseks kasutuseks.

02

Mikrobioloogiline ohutus

Hindame mikrobioloogilise saastumise riski ja kontrollime mikrobioloogilisi kvaliteedikontrolle, sealhulgas vastavust asjakohastele standarditele, nagu ISO 17516.

03

Konservantide tõhusus

Konserveerimissüsteemi hinnatakse selle võime järgi kaitsta toodet mikroorganismide kasvu eest, sealhulgas vaadatakse läbi ISO 11930 kohased provokatsioonikatsed, kui see on asjakohane.

04

Stabiilsus ja säilivusaeg

Me kontrollime toote stabiilsust, sealhulgas välimuse, värvi, lõhna, viskoossuse, pH-väärtuse ja füüsikaliste omaduste muutusi kogu ettenähtud kõlblikkusaja jooksul.

05

pH ja nahasobivus

Toote pH-väärtust hinnatakse seoses naha taluvuse, koostisosade stabiilsuse, säilitusainete tõhususe ja kavandatud kasutusvaldkonnaga.

06

Nahaga kokkupuutumine ja ettenähtud kasutusotstarve

Kokkupuute arvutamisel võetakse arvesse kasutuspinda, kasutussagedust, toote kogust, sihtrühma ning seda, kas toode jääb nahale või tuleb maha loputada.

07

Lõhnaained ja allergeenid

Lõhnaainete koostisosi, eeterlikke õlisid ja asjaomaseid allergeene hinnatakse vastavalt kehtivatele ELi piirangutele, kontsentratsioonipiirangutele ja märgistusnõuetele.

08

Pakend ja toote ühilduvus

Hindame pakendi sobivust, ravimpreparaadi ja selle pakendi vahelisi võimalikke koostoimeid ning saastumisriske ladustamise ja tarbimise ajal.

Testimine vs. CPSR

Millised testid on veepõhine toode puhul vajalikud?

Testid annavad andmeid; CPSR on hindaja poolt nende andmete põhjal antud hinnang. Hindajal on allkirjastamiseks vaja õigeid testiaruandeid.

Teie valemi tüüp
Required Required

Stabiilsuse katsetamine

Kinnitab, et toode säilitab oma stabiilsuse ja sobivuse kogu ettenähtud kõlblikkusaja jooksul.

Veepõhiste veepõhine toode puhul: Õlipõhiste toodete puhul: See on alati vajalik, et tagada toote säilivusaeg ja avamisjärgne kasutusaeg. See on alati vajalik, et tagada toote säilivusaeg ja avamisjärgne kasutusaeg.
Vajalik näidis: Kokku 600 ml
Required Tavaliselt pole see vajalik

Mikrobioloogiline kvaliteet

Nõutav juhul, kui tuleb tõendada mikrobioloogilist riski.

Veepõhiste veepõhine toode puhul: Õlipõhiste toodete puhul: Nõutav — vesi soodustab mikroorganismide kasvu. Tavaliselt ei ole see vajalik — veevabad koostised võivad vastata madala mikrobioloogilise riski kriteeriumidele (ISO 29621), tingimusel et hindaja need läbi vaatab.
Vajalik näidis: Kokku 100 ml
Required Tavaliselt pole see vajalik

Väljakutsekatse

Hinnatakse, kas säilitusainete süsteem kaitseb toodet piisavalt mikroobide saastumise eest.

Veepõhiste veepõhine toode puhul: Õlipõhiste toodete puhul: Tuleb tõendada, et säilitusainete süsteem kaitseb toodet kasutamise ajal. Tavaliselt ei ole see vajalik, kui hindaja kiidab madala riski põhjenduse heaks.
Vajalik näidis: Kokku 200 ml

Veepõhiste veepõhine toode puhul on nõutavad nii stabiilsus-, mikrobioloogilised kui ka koormuskatsed.

Õlipõhiste või veevabade toodete puhul piisab tavaliselt stabiilsuskatsetest. Mikrobioloogilisi katseid ja provokatsioonikatseid saab sageli asendada madala riski põhjendusega.

Alusta hindamist
Kuidas see toimib

3 lihtsat sammu, et saada oma veepõhine toode toote ohutushinnang

Buy your assessment
Samm 1

Buy your assessment

See which assessment fits with your product and needs

Add your product recipe
Samm 2

Add your product recipe

In our secure online platform you can easily create your product for assessment.

Receive your assessment
Samm 3

Receive your assessment

We create the full assessment. Your sales can start!

Alusta hindamist
Tulemus

Te saate kosmeetikatoote ohutusaruande täieliku versiooni

Saadetakse allkirjastatud PDF-failina teie turvalisse portaali, valmis lisamiseks teie tooteinfofaili (PIF).

  • CPSR Part A
  • CPSR Part B
  • Ingredient safety assessment
  • Exposure calculations
  • Margin of Safety calculations
  • Safety conclusion
  • Warnings & conditions of use
  • Qualified assessor signature
Sildil olevate andmete läbivaatamine

Veendu, et su veepõhine toode-märgis vastaks ELi nõuetele

Isegi ohutut koostist ei tohi müüa, kui selle etikett ei vasta nõuetele. Me kontrollime teie kujundust määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 19 alusel – ja laiendatud läbivaatamise raames ka kõiki teie esitatud väiteid.

Standard

Plaadifirma ülevaade

Õiguslikud põhitõed, mida iga kosmeetikatoote etikett peab sisaldama.

  • Kohustuslik teave Vastutav isik, nimisusaldus, kõlblikkusaeg või PAO, ettevaatusabinõud, partii number ja päritoluriik.
  • INCI koostisosade loetelu Õiged INCI-nimetused, kahanevas järjekorras, värvained, nanomaterjalid ja märgistatud lõhnaainete allergeenid.
  • Ikoonid ja sümbolid PAO-purk, avatud raamatu sümbol, liivakell ja ℮-märk — õige kasutamine ja paigutus.
Laiendatud
Sisaldab kõiki Standard-paketi osi

Sildite põhjalik läbivaatamine

Tavapärased kontrollid ning lisaks iga teie pakendil esitatud väite läbivaatamine.

  • Kõik nõuded on läbi vaadatud Iga pakendil esitatud väidet kontrollitakse määruse (EL) nr 655/2013 ühiste kriteeriumide alusel.
  • Nõude põhjendatus ja tõendid Selliseid väiteid nagu „dermatoloogiliselt testitud”, „pikaajaline” või „ei sisalda” võrreldakse teie tõendavate andmetega.
  • Soovitused sõnastuse muutmiseks Kui väidet ei ole võimalik tõendada, pakume välja nõuetele vastavaid alternatiive.
Erialateadmised

Teie veepõhine toode-i hindavad kvalifitseeritud spetsialistid – seda ei genereerita

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 10 kohaselt peab ohutushinnangu läbi viima isik, kellel on diplom farmaatsia, toksikoloogia, meditsiini või sarnase eriala alal. Iga meie poolt väljastatud CPSR-i vaatab läbi, vormistab järeldused ja allkirjastab selline hindaja, kes võtab järelduste eest ametialase vastutuse.

  1. 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
  2. 02 Hindamine toimub vastavalt SCCS-i juhistele
  3. 03 Otsene kontakt hindajaga turvalise portaali kaudu
Kvalifitseeritud ohutushindajad
Kvalifitseeritud ohutushindajad
Pühendunud tugimeeskond
Pühendunud tugimeeskond

Mis juhtub, kui minu veepõhine toode-valem ei lähe läbi?

Te ei saa lihtsalt tagasilükkamist. Kui hindaja tuvastab koostisosa kontsentratsiooni, piirangu või muu ohutusega seotud probleemi, selgitame teile, milles on tegemist ja mida tuleb lahendada, enne kui hindamine saab lõpule viidud.

Oled enne tellimist ebakindel? Teie retsepti eelhindamine — 75 €
Esmalt vaata eelvalik läbi
  1. Probleem tuvastatud

    Näiteks III lisas sätestatud piirväärtust ületav piiratud kasutusega aine või puuduvad andmed lisandite kohta.

  2. Selge selgitus

    Teie hindaja selgitab teile, milles seisneb probleem ja millised võimalused seda lahendavad.

  3. Te saate andmeid kohandada või sisestada

    Muuda sõnastust, lisa dokumentatsiooni või vii läbi täiendav test.

  4. Hindamine on lõpetatud

    Teie CPSR on valmis ja allkirjastatud.

Frequently asked questions

Kas veepõhise kosmeetikatoote puhul on vaja CPSR-i?

Jah. Kõikide ELi turule viidavate veepõhiste kosmeetikatoodete puhul on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1223/2009 nõutav kosmeetikatoote ohutusaruanne (CPSR). See hõlmab kreeme, losjone, seerumeid, geele, toonikuid, šampoone, palsameid ja muid vett sisaldavaid preparaate. CPSR kinnitab, et teie toode on enne turule viimist läbinud ohutushindamise, mille on läbi viinud kvalifitseeritud ohutushindaja.

Milliseid veepõhiseid kosmeetikatooteid saate hinnata?

Me saame koostada CPSR-dokumente mitmesuguste veepõhiste kosmeetikatoodete jaoks, sealhulgas näokreemid, kehakreemid, niisutavad kreemid, näoseerumid, näoveed, puhastusgeelid, dušigeelid, vedelad seebid, šampoonid, palsamid, juuksehooldusmaskid, näopihustid ja muud vett sisaldavad kosmeetikatooted. Iga toodet hinnatakse vastavalt selle koostisosadele, kasutusotstarbele, kasutusalale ja kokkupuutetingimustele.

Kas veepõhised kosmeetikatooted vajavad laboratoorset testimist?

Veepõhiste kosmeetikatoodete ohutuse hindamiseks on üldjuhul vaja läbi viia asjakohased stabiilsus- ja mikrobioloogilised katsed. Need hõlmavad tavaliselt stabiilsuskatsetusi, mikrobioloogilisi kvaliteedikatsetusi ja säilitusainete tõhususe katsetusi (provokatsioonikatsed). Täpsed katsenõuded sõltuvad toote koostisest, pH-tasemest, vee aktiivsusest, pakendist ja kasutusotstarbest. Meie ohutuse hindajad vaatavad teie toote läbi, et kindlaks teha, millised katsed on vajalikud.

Mis on koormustest ja miks on see oluline?

Väljakatsetus, mida tuntakse ka kui säilitusaine tõhususe katse (PET), hindab, kui tõhusalt kosmeetikatoode hoiab ära mikrobioloogilise saastumise. Tootele viiakse tahtlikult sisse kindlaksmääratud mikroorganismid ning jälgitakse nende ellujäämist aja jooksul. Katse viiakse tavaliselt läbi vastavalt standardile ISO 11930 või mõnele muule teaduslikult asjakohasele meetodile. Väljakutsekatse aitab tõendada, et säilitusainete süsteem suudab toodet kaitsta kogu selle ettenähtud kõlblikkusaja jooksul ja tarbimise ajal.

Mis vahe on mikrobioloogilistel katsetel ja provokatsioonikatsetel?

Mikrobioloogilise kvaliteedi kontrollimisel uuritakse, kas kosmeetikatoode vastab lubatud mikroobide piirnormidele ja kas see on vaba kindlaksmääratud mikroorganismidest, kasutades selleks tavaliselt standardi ISO 17516 kriteeriume. Provokatsioonikatses hinnatakse toote säilitusaine süsteemi tõhusust tahtlikult lisatud mikroorganismide suhtes. Mõlemad katsed teenivad erinevaid eesmärke ja neid võib nõuda veepõhise kosmeetikatoote mikrobioloogilise ohutuse tõendamiseks.

Kas kõik veepõhised kosmeetikatooted vajavad säilitusaineid?

Mitte tingimata, kuid veepõhised kosmeetikatooted on üldiselt mikroobide poolt saastumisele vastuvõtlikumad kui veevabad tooted. Seetõttu on oluline sobiv säilitamisstrateegia. Mõned koostised võivad saavutada piisava mikrobioloogilise kaitse selliste tegurite kaudu nagu madal veeaktiivsus, äärmuslik pH-tase, pakend või muud koostise omadused. Meie ohutushindajad hindavad mikrobioloogilisi riske ja toetavaid tõendeid, et kindlaks teha, kas toote säilitamisstrateegia on piisav.

Milliseid dokumente on vaja veepõhise kosmeetikatoote ohutusaruande (CPSR) koostamiseks?

Nõuame täielikku kvantitatiivset koostist, sealhulgas INCI-nimetusi ja koostisosade täpseid protsendimäärasid. Lisadokumentideks võivad olla ohutuskaardid (SDS), analüüsisertifikaadid (CoA), tooraine spetsifikatsioonid, lõhnaainete allergeenide deklaratsioonid, IFRA-sertifikaadid ning teave tootmisprotsessi ja pakendamise kohta. Vajaduse korral on vaja ka asjakohaseid stabiilsuse, mikrobioloogilise kvaliteedi ja provokatsioonitestide aruandeid.

Kuidas määratakse veepõhise kosmeetikatoote pH-väärtus?

Veepõhise kosmeetikatoote pH-väärtust hinnatakse seoses selle kavandatud kasutusviisi, koostisosade stabiilsuse, säilitusainete tõhususe ning naha- või silmaärrituse tekkimise võimalusega. Erinevad kosmeetikatoodete kategooriad võivad nõuda erinevaid pH-ga seotud kaalutlusi. Meie ohutushindajad vaatavad üldise ohutushindamise raames läbi mõõdetud pH-väärtuse ning selle sobivuse koostisele ja kavandatud kasutusotstarbele.

Kas ühte CPSR-i võib lisada mitu lõhna- või värvivarianti?

Jah, mõnel juhul. Sama aluskoostisega veepõhiseid kosmeetikatooteid võib hinnata ühiselt, kui erinevused puudutavad ainult lõhna- või värvitoone. Iga varianti tuleb kontrollida koostisosade ohutuse, õigusaktidest tulenevate piirangute, allergeenide ning stabiilsusele või säilimisele avaldatava võimaliku mõju seisukohast. Me hindame teie koostiseid, et teha kindlaks, kas mitu varianti on võimalik hõlmata ühe CPSR-iga.

Kuidas määratakse kindlaks veepõhise kosmeetikatoote kõlblikkusaeg?

Veepõhise kosmeetikatoote kõlblikkusaega toetavad stabiilsusandmed, mikrobioloogilise ohutuse teave, pakendi sobivus ja koostise omadused. Stabiilsuskatsed aitavad tuvastada muutusi välimuses, värvuses, lõhnas, pH-väärtuses, viskoossuses ja füüsilises stabiilsuses. Kättesaadavaid tõendeid kasutatakse toote minimaalse säilivusaja või vajaduse korral avamisjärgse säilivusaja (PAO) põhjendamiseks.

Kas saate hinnata käsitsi valmistatud või väikese tootmismahuga veepõhiseid kosmeetikatooteid?

Jah. Certified Cosmetics koostab CPSR-dokumente käsitöökosmeetika, väikeseerialiste toodete, sõltumatute brändide ja suuremate tootjate jaoks. Kõik kosmeetikatooted peavad vastama samadele ELi ohutusnõuetele, sõltumata tootmismahust. Veepõhiste toodete puhul tuleb erilist tähelepanu pöörata hügieenilisele tootmisele, mikrobioloogilisele kvaliteedile, säilivusele ja stabiilsusele. Tootmine peab vastama kehtivatele heade tootmistavade (GMP) nõuetele.

Kas te saate hinnata väljaspool ELi toodetud veepõhiseid kosmeetikatooteid?

Jah. Euroopa Liidu väljaspool toodetud veepõhised kosmeetikatooted võivad saada ELi kosmeetikatoote ohutusaruande. Tootja peab hindamiseks esitama piisava dokumentatsiooni koostise, koostisosade, tootmise ja katsetamise kohta. Enne toote turuleviimist ELis tuleb määrata ka ELis asuv vastutav isik ning täita kõik kohaldatavad regulatiivsed nõuded.

Kas CPSR-sertifikaat on piisav veepõhiste kosmeetikatoodete müümiseks ELis?

Ei. CPSR on ELi kosmeetikatoodete nõuetele vastavuse oluline osa, kuid kehtivad ka täiendavad nõuded. Enne toote ELi turule viimist peab sellel olema täielik tooteinfokogumik (PIF), ELi vastutav isik, nõuetele vastav märgistus, asjakohane heade tootmistavade (GMP) dokumentatsioon ning kosmeetikatoodete teavitamise portaali (CPNP) kaudu esitatud teatis.

Mis juhtub, kui muudan oma veepõhise kosmeetikatoote koostist?

Kõiki koostise muudatusi tuleks läbi vaadata, et teha kindlaks, kas kehtiv CPSR on endiselt kehtiv. Koostisosade, kontsentratsioonide, säilitusainete, lõhnaainete segude või pH-väärtuse muutmine võib mõjutada toote ohutust, stabiilsust ja mikrobioloogilist kaitset. Sõltuvalt muudatustest võib olla vaja läbi viia ajakohastatud laboratoorsed katsed, koostada muudetud CPSR või teha uus ohutushinnang.

Kas Certified Cosmetics saab aidata ka laboratoorsete katsete, tooteinfofaili (PIF) ja CPNP-teatise esitamisega?

Jah. Certified Cosmetics pakub veepõhiste kosmeetikatoodete jaoks terviklikku regulatiivset tuge, sealhulgas kosmeetikatoodete ohutusaruandeid (CPSR), stabiilsuskatsetusi, mikrobioloogilisi kvaliteedikatsetusi, provokatsioonikatsetusi, tooteinfokogumikke (PIF), etikettide läbivaatamist, ELi vastutava isiku teenuseid ja CPNP-teatisi. Meie teenused aitavad teil hallata ohutushindamist ja regulatiivseid nõudeid, mis on vajalikud teie kosmeetikatoodete turuleviimiseks ELi ja EMP turule.

Kas oled valmis teenima veepõhine toode Kas vastab ELi nõuetele??

Alustage oma kosmeetikatoote ohutushindamist juba täna. Meie ohutushindajad vaatavad läbi teie koostise ja dokumendid ning juhendavad teid kõigi CPSR-i täitmiseks vajalike nõuete osas.

Tellige ohutushinnang
  • ELi nõuetele vastav
  • Kvalifitseeritud ohutushindaja
  • Täielik CPSR
  • Veebipõhine protsess