Laboratorietesten «Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo» er en standardisert klinisk evaluering som utføres på frivillige forsøkspersoner for å måle den faktiske solbeskyttelsesfaktoren (SPF) i solkremformuleringer og verifisere deres vannbestandighet. Denne testen gir data som oppfyller myndighetskravene for merking og markedsføringspåstander knyttet til solbeskyttelsens effektivitet og holdbarhet etter eksponering for vann.

Formålet med testen

Formålet med denne testen er å fastslå hvor effektivt et solkremprodukt beskytter mot UV-indusert erytem (solbrenthet) og å bekrefte påstanden om at det er vannfast. Den underbygger påstander i forbindelse med regelverk og markedsføring, som for eksempel SPF-faktoren og «vannbestandig», i samsvar med standardene ISO 24444:2019 og ISO 18861.

Slik fungerer testen

Denne in vivo-testen innebærer kontrollert eksponering av huden for UV-stråling før og etter påføring av solkrem, både under tørre forhold og etter definerte sykluser med nedsenking i vann. Testen fastslår forholdet mellom den minimale erytemdosen (MED) på beskyttet og ubeskyttet hud, og gir dermed SPF-verdien. Vannbestandigheten vurderes ved å gjenta målingene etter nedsenking, noe som sikrer at produktet opprettholder effektiv beskyttelse selv når det utsettes for vann.

Teststandarder

• ISO 24444:2019 — Bestemmelse av solbeskyttelsesfaktoren (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Bestemmelse av vannbestandighet hos solbeskyttelsesmidler in vivo

Anvendelser innen kosmetisk testing

• Verifisering av SPF-verdier for solkrem og produkter for daglig beskyttelse
• Validering av påstander om at etiketter er vannavstøtende eller svært vannavstøtende
• Vurdering av produktets holdbarhet under reelle bruksforhold
• Overholdelse av regelverket for registrering av solkremer i EU og på internasjonalt nivå
• Dokumentasjon for markedsføringspåstander som «langvarig beskyttelse» eller «testet vannbestandighet»

Testprosedyre

1. Testen utføres under kontrollerte laboratorieforhold i henhold til protokollene i ISO 24444:2019 og ISO 18861.
2. En bestemt mengde solkrem påføres bestemte hudområder hos frivillige forsøkspersoner.
3. De ubeskyttede og beskyttede områdene utsettes for kalibrert UV-stråling.
4. Vannbestandigheten vurderes ved å senke de behandlede hudområdene ned i vann i en angitt tid, for deretter å gjenta UV-eksponeringen.
5. Minimale erytemdoser (MED) fastsettes for å beregne solbeskyttelsesfaktor (SPF) og graden av vannbestandighet.

Resultater og rapportering

Sluttrapporten inneholder:

• Testprotokoll og erklæring om samsvar (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Vurdering av SPF-verdi (solbeskyttelsesfaktor) og vannbestandighet
• Testdata fra frivillige og statistisk analyse
• Tolkning av beskyttelseseffekt og vedvarende virkning etter nedsenking
• Dokumentasjon egnet for bruk i forbindelse med regelverk, merking og markedsføring

Hvorfor denne testen er viktig

Forbrukerne forventer pålitelig beskyttelse mot UV-skader når de svømmer, svetter eller utsettes for langvarig soleksponering. SPF-testen for vannbestandighet gir vitenskapelig underbygget dokumentasjon på at en solkrem opprettholder beskyttelsen selv etter kontakt med vann. Overholdelse av ISO-standarder sikrer internasjonalt anerkjente resultater som er egnet for produktregistrering og merking på markeder over hele verden.

Krav til prøver

• Prøvestørrelse: 300 ml ferdig produkt
• Antall frivillige: i henhold til ISO 24444:2019 (vanligvis 10–20)
• Produkttype: solkremer, dagkremer med solfaktor eller kroppslotioner med UV-beskyttelse
• Oppbevaring: romtemperatur, beskyttet mot direkte lys, med mindre annet er angitt

Testparametere

• Protokoll: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Varighet: 40 dager (inkludert forberedelser, testing og rapportering)
• Måling: SPF in vivo og vannbestandighet etter nedsenking
• Analyse: Statistisk vurdering av SPF-konsistensen etter eksponering for vann
• Prøvemengde: 300 ml

Behandlingstid

Den vanlige behandlingstiden for denne undersøkelsen er omtrent 40 dager, avhengig av frivilliges tilgjengelighet samt vær- og lysforhold som egner seg for testing av UV-eksponering.

Leveranser

• Fullstendig laboratorierapport i PDF-format
• SPF-verdier og vannbestandighetsverdier med forklaring
• Statistisk oversikt og overholdelse av ISO-protokoller
• Analyseattest som er egnet for produktregistrering og merking

Overholdelse og standarder

Laboratorietesten for vannbestandighet (SPF) in vivo gjennomføres i strengt samsvar med god klinisk praksis (GCP) og i full overensstemmelse med de internasjonale standardene ISO 24444:2019 og ISO 18861. Alle prosedyrer utføres av kvalifisert personell i akkrediterte anlegg for å sikre vitenskapelig nøyaktighet og pålitelighet.