Badanie laboratoryjne odporności na wodę SPF in vivo to znormalizowana ocena kliniczna przeprowadzana na ochotnikach w celu zmierzenia rzeczywistego współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) preparatów przeciwsłonecznych oraz sprawdzenia ich odporności na wodę. Badanie to dostarcza danych zgodnych z przepisami, które można wykorzystać na etykietach i w reklamach dotyczących skuteczności ochrony przeciwsłonecznej oraz jej trwałości po kontakcie z wodą.

Cel testu

Celem tego testu jest określenie skuteczności ochronnej produktu przeciwsłonecznego przed rumieniem wywołanym promieniowaniem UV (oparzeniem słonecznym) oraz potwierdzenie deklarowanej przez producenta wodoodporności. Badanie to stanowi poparcie dla oświadczeń regulacyjnych i marketingowych, takich jak współczynnik SPF i określenie „wodoodporny”, zgodnie z normami ISO 24444:2019 i ISO 18861.

Jak działa ten test

Ten test in vivo polega na kontrolowanym naświetlaniu skóry promieniowaniem UV przed i po nałożeniu kremu z filtrem, zarówno w warunkach suchych, jak i po określonych cyklach zanurzenia w wodzie. Test określa stosunek minimalnej dawki rumieniowej (MED) na skórze chronionej do niechronionej, co pozwala uzyskać wartość SPF. Odporność na wodę ocenia się poprzez powtarzanie pomiarów po zanurzeniu, co pozwala upewnić się, że produkt zapewnia skuteczną ochronę nawet po kontakcie z wodą.

Normy testowania

• ISO 24444:2019 — Oznaczanie współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) metodą in vivo
• ISO 18861 — Oznaczanie odporności produktów przeciwsłonecznych na działanie wody w warunkach in vivo

Zastosowania w testowaniu kosmetyków

• Weryfikacja wartości SPF w produktach do opalania i codziennej ochrony przeciwsłonecznej
• Weryfikacja oświadczeń dotyczących wodoodporności lub bardzo wysokiej wodoodporności etykiet
• Ocena trwałości produktu w rzeczywistych warunkach użytkowania
• Zgodność z przepisami dotyczącymi rejestracji produktów z filtrem przeciwsłonecznym w UE i na arenie międzynarodowej
• Uzasadnienie twierdzeń marketingowych, takich jak „długotrwała ochrona” czy „sprawdzona wodoodporność”

Procedura testowa

1. Badanie przeprowadza się w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych zgodnie z protokołami norm ISO 24444:2019 i ISO 18861.
2. Na określone obszary skóry ochotników nakłada się określoną ilość kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
3. Obszary niezabezpieczone i zabezpieczone są poddawane działaniu skalibrowanego promieniowania UV.
4. Odporność na wodę ocenia się poprzez zanurzenie poddanych zabiegowi obszarów skóry w wodzie na określony czas, a następnie ponowne poddanie ich promieniowaniu UV.
5. Minimalne dawki wywołujące rumień (MED) określa się w celu obliczenia współczynnika SPF oraz współczynników zachowania odporności na wodę.

Wyniki i raportowanie

Raport końcowy zawiera:

• Protokół testowy i oświadczenie o zgodności (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Ocena współczynnika SPF (Sun Protection Factor) i odporności na wodę
• Dane z badań przeprowadzonych na ochotnikach oraz analiza statystyczna
• Analiza skuteczności ochrony i trwałości po zanurzeniu
• Dokumentacja przeznaczona do celów regulacyjnych, związanych z etykietowaniem i marketingiem

Dlaczego ten test jest ważny

Konsumenci oczekują niezawodnej ochrony przed szkodliwym działaniem promieniowania UV podczas pływania, pocenia się czy długotrwałej ekspozycji na słońce. Test wodoodporności SPF dostarcza potwierdzonych naukowo dowodów na to, że filtr przeciwsłoneczny zachowuje swoją ochronę nawet po kontakcie z wodą. Zgodność z normami ISO gwarantuje uznane na całym świecie wyniki, które można wykorzystać do rejestracji i oznakowania produktów na rynkach globalnych.

Wymagania dotyczące próbek

• Wielkość próbki: 300 ml gotowego produktu
• Liczba ochotników: zgodnie z normą ISO 24444:2019 (zazwyczaj 10–20)
• Rodzaj produktu: filtry przeciwsłoneczne, kremy na dzień z filtrem SPF lub balsamy do ciała z ochroną przed promieniowaniem UV
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła, o ile nie podano inaczej

Parametry testowe

• Protokół: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Czas trwania: 40 dni (w tym przygotowanie, testy i sporządzenie raportu)
• Pomiar: SPF in vivo oraz wodoodporność po zanurzeniu
• Analiza: Statystyczna ocena trwałości SPF po kontakcie z wodą
• Ilość próbki: 300 ml

Czas realizacji

Typowy czas realizacji tego badania to około 40 dni, w zależności od harmonogramu ochotników oraz warunków pogodowych lub oświetleniowych odpowiednich do przeprowadzenia testów na ekspozycję na promieniowanie UV.

Wyniki prac

• Pełny raport laboratoryjny w formacie PDF
• Wartości SPF i wodoodporności wraz z objaśnieniami
• Podsumowanie statystyczne i zgodność z protokołami ISO
• Certyfikat analizy nadający się do rejestracji produktu i umieszczania etykiet

Zgodność z przepisami i normami

Badanie laboratoryjne odporności na wodę SPF in vivo przeprowadza się przy ścisłym przestrzeganiu zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz w pełnej zgodności z międzynarodowymi normami ISO 24444:2019 i ISO 18861. Wszystkie procedury są wykonywane przez przeszkolonych specjalistów w akredytowanych placówkach, co gwarantuje naukową dokładność i wiarygodność wyników.