Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo er en standardiseret klinisk evaluering, der udføres på frivillige mennesker for at måle den faktiske solbeskyttelsesfaktor (SPF) for solcremeformuleringer og verificere deres vandbestandighedsegenskaber. Denne test giver data, der er i overensstemmelse med lovgivningen, til mærkning og markedsføringsanprisninger i forbindelse med solbeskyttelseseffektivitet og holdbarhed efter vandpåvirkning.

Formålet med testen

Formålet med denne test er at bestemme et solbeskyttelsesprodukts beskyttende effektivitet mod UV-induceret erytem (solskoldning) og at bekræfte dets påstand om vandbestandighed. Den understøtter lovgivningsmæssige og markedsføringsmæssige påstande såsom SPF-faktor og “vandafvisende” i overensstemmelse med ISO 24444:2019 og ISO 18861-standarderne.

Sådan fungerer testen

Denne In Vivo indebærer kontrolleret eksponering af huden for UV-stråling før og efter påføring af solcreme, både under tørre forhold og efter definerede cyklusser med nedsænkning i vand. Testen bestemmer forholdet mellem den minimale erytemdosis (MED) på beskyttet og ubeskyttet hud, hvilket giver SPF-værdien. Vandbestandigheden vurderes ved at gentage målingerne efter nedsænkning, hvilket sikrer, at produktet opretholder en effektiv beskyttelse, selv når det udsættes for vand.

Test af standarder

• ISO 24444:2019 – In vivo-bestemmelse af solbeskyttelsesfaktor (SPF)
• ISO 18861 – In vivo-bestemmelse af solbeskyttelsesprodukters vandbestandighed

Anvendelser i kosmetisk testning

• Verificering af SPF-værdier for solcreme og produkter til daglig beskyttelse
• Validering af krav om vandafvisende eller meget vandafvisende mærkning
• Vurdering af produktets holdbarhed under virkelige brugsforhold
• Overholdelse af regler for registrering af solcremeprodukter i EU og internationalt
• Støtte til markedsføringspåstande som “langvarig beskyttelse” eller “testet vandtæthed”

Testprocedure

1. Testen udføres under kontrollerede laboratorieforhold i henhold til ISO 24444:2019 og ISO 18861-protokollerne.
2. En defineret mængde solcreme påføres specifikke hudområder på frivillige mennesker.
3. De ubeskyttede og beskyttede områder udsættes for kalibreret UV-stråling.
4. Vandbestandigheden vurderes ved at nedsænke de behandlede hudområder i vand i et bestemt tidsrum og derefter gentage UV-eksponeringen.
5. Minimale erytemdoser (MED) bestemmes for at beregne SPF og vandafvisende retentionsforhold.

Resultater og rapportering

Den endelige rapport omfatter:

• Testprotokol og overensstemmelseserklæring (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF-værdi (solbeskyttelsesfaktor) og evaluering af vandbestandighed
• Frivillige testdata og statistisk analyse
• Fortolkning af beskyttelseseffektivitet og fastholdelse efter nedsænkning
• Dokumentation til brug for lovgivning, mærkning og markedsføring

Hvorfor denne test er vigtig

Forbrugerne forventer pålidelig beskyttelse mod UV-skader under svømning, sved eller langvarig soleksponering. Water Resistance SPF Test giver videnskabeligt valideret bevis for, at en solcreme opretholder sin beskyttelse, selv efter kontakt med vand. Overholdelse af ISO-standarder sikrer internationalt anerkendte resultater, der er egnede til produktregistrering og mærkning på tværs af globale markeder.

Eksempel på krav

• Prøvestørrelse: 300 mL af det færdige produkt
• Antal frivillige: i henhold til ISO 24444:2019 (typisk 10-20)
• Produkttype: solcreme, dagcreme med SPF eller bodylotion med UV-beskyttelse
• Opbevaring: ved stuetemperatur, væk fra direkte lys, medmindre andet er angivet

Testparametre

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Varighed: 40 dage (inklusive forberedelse, testning og rapportering)
• Måling: In Vivo SPF og vandmodstand efter nedsænkning
• Analyse: Statistisk evaluering af SPF-konsistens efter vandeksponering
• Mængde af prøve: 300 mL

Behandlingstid

Den typiske behandlingstid for denne undersøgelse er ca. 40 dage, afhængigt af de frivilliges planlægning og vejr- og lysforhold, der er egnede til UV-eksponeringstest.

Leverancer

• Fuld laboratorierapport i PDF-format
• SPF- og vandmodstandsværdier med fortolkning
• Statistisk oversigt og overholdelse af ISO-protokoller
• Analysecertifikat egnet til produktregistrering og -mærkning

Overholdelse og standarder

Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo udføres under streng overholdelse af Good Clinical Practice (GCP) og i fuld overensstemmelse med de internationale standarder ISO 24444:2019 og ISO 18861. Alle procedurer udføres af uddannede fagfolk i akkrediterede faciliteter for at sikre videnskabelig nøjagtighed og pålidelighed.