Die vollständige Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel enthält alles, was du brauchst, um deine Produkte an Verbraucher in der EU zu verkaufen. Sie besteht aus den folgenden Punkten:

• Kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)
  • Teil A: Informationen über die Sicherheit kosmetischer Mittel – Enthält Daten über die Bestandteile der Produkte, die Stabilität, die mikrobiologische Qualität, Verunreinigungen und die Verpackung.
  • Teil B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Enthält die Schlussfolgerungen, Warnungen und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
• Labortests und Ergebnisse
• EU CPNP Notifizierung

Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)

Der EU-Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) ist ein Dokument, das eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit von kosmetischen Mitteln spielt, die in der Europäischen Union (EU) auf den Markt gebracht werden. Er ist eine Anforderung der EU-Kosmetikverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009), in der die Regeln und Vorschriften für kosmetische Mittel festgelegt sind.

Kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)

Die kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) ist ein umfassendes Dokument, das als zentraler Speicher für Informationen über ein kosmetisches Mittel dient. Es ist gemäß der Kosmetikverordnung der Europäischen Union (EU) (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) verbindlich vorgeschrieben. Das PIF soll den zuständigen Behörden den Zugang zu den wichtigsten Daten über ein kosmetisches Mittel und seine Sicherheitsbewertung ermöglichen.

Kosmetischer Challenge-Test

Ein kosmetischer Provokationstest, auch Wirksamkeitstest oder Provokationstest genannt, ist ein Laborverfahren, das durchgeführt wird, um die Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in kosmetischen Produkten zu bewerten. Mit diesem Test soll sichergestellt werden, dass die Formulierung während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer und während der Verwendung durch den Verbraucher ausreichend vor mikrobieller Verunreinigung geschützt ist.

Mikrobiologische Prüfung

Die mikrobiologische Prüfung ist ein wichtiger Aspekt der Kosmetikindustrie und konzentriert sich auf die Produktsicherheit und -qualität durch die Überwachung und Kontrolle der mikrobiellen Kontamination. Sie helfen den Herstellern, sichere und wirksame Kosmetik- und Körperpflegeprodukte für die Verbraucher zu produzieren.

Prüfung der kosmetischen Stabilität

Bei der Prüfung der kosmetischen Stabilität handelt es sich um eine Reihe von Tests, mit denen untersucht wird, wie sich die physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften eines kosmetischen Produkts im Laufe der Zeit verändern, wenn es unter verschiedenen Bedingungen gelagert wird. Mit diesen Tests soll sichergestellt werden, dass das Produkt sicher und wirksam bleibt und seine beabsichtigte Qualität während der gesamten Haltbarkeitsdauer beibehält.

EU CPNP Notifizierung

Die EU-CPNP-Meldung bezieht sich auf den Prozess der Meldung von kosmetischen Mitteln an das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), ein zentrales Online-Meldesystem in der Europäischen Union (EU). Das CPNP wurde im Rahmen der EU-Kosmetikverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) eingerichtet und dient als Instrument für den Austausch von Informationen über kosmetische Mittel zwischen den Aufsichtsbehörden und den verantwortlichen Personen, die diese Produkte auf den Markt bringen.

Wie funktioniert das Verfahren?

1. Wähle die Bewertung
   • Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
2. Zugang zum sicheren Portal
   • Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
3. Vollständige Aufnahme
   • Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
4. Proben senden
   • Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wenn du deinen Labortest im Portal einscannst, wird der Sicherheitsbewerter nach der Anzahl der Proben fragen. Diese hängt von deinem Produkt und deiner Verpackung ab.
5. Labortests
   • Wir führen Labortests durch.
6. Sicherheitsbewertung
   • Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
7. EU CPNP Notifizierung und Einreichung von Unterlagen
   • Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und stellen dir die komplette PIF-Dokumentation zur Verfügung.

Was brauchst du, um einen CPSR zu beantragen?

Um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:

1. Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
2. Produktverpackung: Informationen über Verpackungen und Etiketten.
3. Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
4. Probe: Eine physische Probe deines Produkts für eine Laboranalyse.
5. Dokumentation: Zertifikate für Rohstoffe (z.B. MSDS und COA). Weitere Informationen findest du auf unserer Seite über die erforderlichen Unterlagen für eine Sicherheitsbewertung.

Was ist eine Variation?

Du kannst oft mehrere Produktvariationen erstellen, indem du einfach den Duft oder die Farbe einer Basisrezeptur änderst. Wenn du dich in diesen speziellen Fällen für die Variationsoption entscheidest, profitierst du von niedrigeren Kosten und stellst gleichzeitig sicher, dass deine Produktvariationen weiterhin den kosmetischen Sicherheitsvorschriften entsprechen. Für jede Variation erstellen wir das PIF mit CPSR und führen einen Stabilitäts- und Verträglichkeitstest durch. Wenn dein Produkt zusätzliche Tests erfordert, können diese ausgewählt werden. Zum Beispiel:

Ein Produkt mit mehr als 15% Wasser in 3 Duftstoffen ohne CoA des Endprodukts
1 x Cosmetic Product Safety Report – CPSR
1 x Product Information File PIF
1 x Stabilitäts- und Kompatibilitätstest
3 x Mikrobiologietest
3 x Konservierungsmittel-Wirksamkeitstest
3 x CPNP Notification
3 x Certificate of Analysis – CoA
2 x Variationen

In diesem Beispiel gibt es 1 Hauptprodukt mit 2 Varianten. Der CPSR, der PIF und der Stabilitäts- und Kompatibilitätstest sind in den Varianten enthalten.

Wann solltest du dich für die Variante entscheiden?

1. Duft ändern: Wenn die einzige Änderung an der Basisrezeptur eine Änderung des Duftes ist, kannst du die Option Variante wählen. Das liegt daran, dass die Grundrezeptur gleich bleibt und nur der Duft geändert wird.
2. Farbänderung: Auch wenn du die Farbe der Produkte änderst, ohne neue Zutaten oder Rohstoffe einzuführen, gilt der Variantenpreis.

Wichtiger Hinweis: Wenn zusätzliche Rohstoffe hinzugefügt werden (z. B. ein neuer Wirkstoff, ein Pflanzenextrakt, Konservierungsmittel oder ein anderer Inhaltsstoff, der die Rezeptur verändert), wird dies nicht als Variante betrachtetda die neue Formulierung eine erhebliche Veränderung mit sich bringt.