Taip. Visiems vandens pagrindu pagamintiems kosmetikos gaminiams, pateikiamiems į ES rinką, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 būtina pateikti kosmetikos gaminio saugos ataskaitą (CPSR). Tai apima kremus, losjonus, serumus, gelius, tonikus, šampūnus, kondicionierius ir kitus vandens turinčius preparatus. CPSR patvirtina, kad prieš pateikiant jūsų produktą į rinką, jo saugumą įvertino kvalifikuotas saugos vertintojas.

Galime parengti CPSR dokumentus įvairiems vandens pagrindu pagamintiems kosmetikos gaminiams, įskaitant veido kremus, kūno losjonus, drėkinamuosius kremus, veido serumus, tonikus, valomuosius gelius, dušo gelius, skystus muilus, šampūnus, kondicionierius, plaukų kaukes, veido purškiklius ir kitus vandens turinčius kosmetikos preparatus. Kiekvienas produktas vertinamas atsižvelgiant į jo sudėtį, paskirtį, naudojimo sritį ir sąlygas, kuriomis su juo susiduriama.

Vandens pagrindu pagamintiems kosmetikos gaminiams paprastai reikia atlikti atitinkamus stabilumo ir mikrobiologinius tyrimus, siekiant pagrįsti jų saugos vertinimą. Paprastai tai apima stabilumo tyrimus, mikrobiologinės kokybės tyrimus ir konservantų veiksmingumo tyrimus (provokacinius tyrimus). Konkretūs tyrimų reikalavimai priklauso nuo sudėties, pH, vandens aktyvumo, pakuotės ir numatytos paskirties. Mūsų saugos vertintojai išnagrinėja jūsų gaminį, kad nustatytų, kokie tyrimai yra būtini.

Iššūkio bandymas, dar vadinamas konservantų veiksmingumo bandymu (PET), leidžia įvertinti, kaip veiksmingai kosmetikos preparatas kontroliuoja mikrobiologinį užteršimą. Produktas sąmoningai užkratinamas nurodytais mikroorganizmais, o jų išlikimas stebimas laikui bėgant. Tyrimai paprastai atliekami pagal ISO 11930 standartą arba kitą moksliškai pagrįstą metodą. Iššūkio bandymas padeda įrodyti, kad konservantų sistema gali apsaugoti produktą per visą numatytą galiojimo laiką ir vartotojo naudojimo laikotarpį.

Atliekant mikrobiologinės kokybės tyrimus tikrinama, ar kosmetikos gaminys atitinka leistinus mikrobiologinius ribinius dydžius ir ar jame nėra nurodytų mikroorganizmų; paprastai taikomi ISO 17516 standarto kriterijai. Provokacinis bandymas leidžia įvertinti gaminio konservavimo sistemos veiksmingumą, kai į jį sąmoningai įterpiami mikroorganizmai. Abu bandymai atliekami skirtingais tikslais ir gali būti reikalingi siekiant įrodyti vandens pagrindu pagamintos kosmetikos formulės mikrobiologinį saugumą.

Ne visada, tačiau kosmetikos priemonės vandens pagrindu paprastai yra labiau linkusios užsikrėsti mikroorganizmais nei bevandeniai produktai. Todėl svarbu pasirinkti tinkamą konservavimo strategiją. Kai kuriose sudėtyse pakankamą mikrobiologinę apsaugą galima užtikrinti pasinaudojant tokiais veiksniais kaip žemas vandens aktyvumas, ekstremalus pH, pakuotė ar kitos sudėties savybės. Mūsų saugos vertintojai įvertina mikrobiologines rizikas ir patvirtinančius įrodymus, kad nustatytų, ar produkto konservavimo strategija yra tinkama.

Reikalaujame pateikti išsamią kiekybinę sudėtį, įskaitant INCI pavadinimus ir tikslius ingredientų procentinius dydžius. Papildomi dokumentai gali apimti saugos duomenų lapus (SDS), analizės sertifikatus (CoA), žaliavų specifikacijas, kvapiklių alergenų deklaracijas, IFRA sertifikatus bei informaciją apie gamybos procesą ir pakuotę. Jei taikoma, taip pat reikalingos atitinkamos stabilumo, mikrobiologinės kokybės ir provokacinių bandymų ataskaitos.

Vandeninės bazės kosmetikos produkto pH vertinamas atsižvelgiant į jo paskirtį, sudedamųjų dalių stabilumą, konservantų veiksmingumą ir galimą odos ar akių sudirginimą. Skirtingoms kosmetikos kategorijoms gali būti taikomi skirtingi reikalavimai dėl pH. Atliekant bendrą saugos vertinimą, mūsų saugos vertintojai tikrina išmatuotą pH ir jo tinkamumą produkto sudėčiai bei numatytam naudojimui.

Taip, kai kuriais atvejais. Vandens pagrindu pagaminti kosmetikos gaminiai, kurių bazinė formulė yra ta pati, gali būti vertinami kartu, jei skiriasi tik kvapo ar spalvos variantai. Kiekvienas variantas turi būti patikrintas dėl ingredientų saugos, teisinių apribojimų, alergenų ir galimo poveikio stabilumui ar konservavimui. Mes vertiname jūsų formules, kad nustatytume, ar kelis variantus galima įtraukti į vieną CPSR.

Vandens pagrindo kosmetikos produkto galiojimo laikas grindžiamas stabilumo duomenimis, mikrobiologinio saugumo informacija, pakuotės suderinamumu ir preparato savybėmis. Stabilumo tyrimai padeda nustatyti išvaizdos, spalvos, kvapo, pH, klampumo ir fizinio stabilumo pokyčius. Turimi duomenys naudojami produkto minimalaus tinkamumo laikotarpiui arba, jei taikoma, laikotarpiui po atidarymo (PAO) pagrįsti.

Taip. „Certified Cosmetics“ gali parengti CPSR dokumentus rankų darbo kosmetikos gaminiams, mažų partijų receptūroms, nepriklausomiems prekių ženklams ir didesniems gamintojams. Visi kosmetikos gaminiai privalo atitikti tuos pačius ES saugos reikalavimus, nepriklausomai nuo gamybos apimties. Vandens pagrindu pagamintiems produktams reikia skirti ypatingą dėmesį higieninei gamybai, mikrobiologinei kokybei, konservavimui ir stabilumui. Gamyba turi atitikti taikytinus geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimus.

Taip. Vandeniniai kosmetikos gaminiai, pagaminti už Europos Sąjungos ribų, gali gauti ES kosmetikos gaminių saugos ataskaitą. Gamintojas privalo pateikti pakankamą dokumentaciją apie sudėtį, ingredientus, gamybą ir bandymus, reikalingą vertinimui atlikti. Prieš pateikiant gaminį į ES rinką, taip pat privaloma paskirti ES nustatytą atsakingą asmenį ir įvykdyti visus taikytinus reguliavimo reikalavimus.

Ne. CPSR yra esminė ES kosmetikos produktų atitikties reikalavimams sudedamoji dalis, tačiau taikomi ir papildomi reikalavimai. Prieš pateikiant produktą į ES rinką, jis turi turėti išsamų produkto informacijos failą (PIF), paskirtą atsakingą asmenį ES, atitinkamą ženklinimą, tinkamą geros gamybos praktikos (GMP) dokumentaciją ir pranešimą Kosmetikos gaminių pranešimų portale (CPNP).

Bet kokie formulės pakeitimai turėtų būti peržiūrėti, siekiant nustatyti, ar esamas CPSR tebėra galiojantis. Sudedamųjų dalių, koncentracijų, konservantų, kvapiklių mišinių ar pH pakeitimai gali turėti įtakos produkto saugai, stabilumui ir mikrobiologinei apsaugai. Priklausomai nuo pakeitimų, gali prireikti atlikti atnaujintus laboratorinius tyrimus, parengti patikslintą CPSR arba atlikti naują saugos vertinimą.

Taip. „Certified Cosmetics“ teikia visapusišką pagalbą reguliavimo klausimais, susijusiais su kosmetikos gaminiais vandens pagrindu, įskaitant kosmetikos gaminių saugos ataskaitas (CPSR), stabilumo tyrimus, mikrobiologinės kokybės tyrimus, provokacinius bandymus, gaminių informacinius dokumentus (PIF), etikečių peržiūrą, paslaugas, susijusias su atsakingu asmeniu ES, ir pranešimus CPNP sistemai. Mūsų paslaugos padės jums tvarkyti saugos vertinimą ir laikytis reguliavimo reikalavimų, būtinų jūsų kosmetikos gaminiams patekti į ES ir EEE rinką.