Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusarviointi – Vesipohjaiset tuotteet

SKU: CC100066

Alkaen: $193.73

Pätevän turvallisuusarvioijan laatima ja allekirjoitettu kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti vesipohjaiselle kosmetiikkatuotteellesi. Arvioimme tuotteen koostumuksen, ainesosien pitoisuudet, mikrobiologisen turvallisuuden, säilöntäjärjestelmän, stabiilisuuden ja käyttötarkoituksen varmistaaksemme, että tuotteesi täyttää EU:n kosmetiikkaturvallisuusvaatimukset ja on valmis Euroopan markkinoille.

✓ EU:n kosmetiikkasäädösten mukainen
✓ Pätevän turvallisuusarvioijan allekirjoittama
✓ Sisältää PIF-, CPSR- ja CPNP-asiakirjat
✓ Valmis EU:n/ETA:n markkinoille pääsyyn

EU:n vaatimusten mukainen

Arvioitu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukaisesti.

Pätevät arvioijat

Pätevä kosmetiikan turvallisuusarvioija on tarkistanut ja allekirjoittanut tämän.

Täydellinen CPSR

Sisältää kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportin osan A ja osan B.

Nopeasti ja verkossa

Lataa asiakirjat ja hallinnoi prosessia Secure Portal -palvelussa.

Koosta oma pakettisi

Määritä arviointisi asetukset

3 vaihetta. Päivitykset näkyvät reaaliaikaisesti.

Turvallisuusarviointi Vaihe 1 / 3

Voit valita turvallisuusasiakirjapalvelut. Luokittele turvallisuusraporttisi ainesosien lukumäärän mukaan. Saat lisätietoja palveluista napsauttamalla tietokuvakkeita.

Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti – CPSR
$170.47 kappaleelta

Jos tuotteellasi on eri väri- tai tuoksuvaihtoehtoja, voit valita tämän vaihtoehdon. Lue alta lisätietoja.

Sisältyy
$56.82 kappaleelta

Tuotetietokansio (PIF) on asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukainen pakollinen vaatimus Euroopan unionissa myytäville kosmetiikkatuotteille. Se sisältää olennaiset asiakirjat, kuten kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportin (CPSR), tuotetiedot, valmistustiedot sekä tuotteen väitteitä tukevan aineiston.

Tämä tuotetietotiedostopalvelu toimittaa sinulle kattavan ja vaatimustenmukaisen tuotetietotiedoston (PIF), joka varmistaa, että kosmetiikkatuotteesi täyttävät EU:n sääntelyvaatimukset ja ovat valmiita markkinoille tuontiin.

CPNP-ilmoitus
$28.41 kappaleelta
CPNP tuotevariaatioille
$28.41 kappaleelta
$28.41 each
Laboratoriotutkimukset Vaihe 2 / 3

Voit valita haluamasi laboratoriopalvelut. Saat lisätietoja palveluista napsauttamalla tietokuvakkeita.

Analyysitodistus – CoA
$90.92 kappaleelta
$90.92 each
Mukana myös Vaihe 3 / 3
Kosmetiikkatuotteiden etikettien tarkastus
$45.46 kappaleelta
Vakaus- ja yhteensopivuustesti
$227.29 kappaleelta
Säilöntäaineen tehokkuuden testaus
$227.29 kappaleelta
  • Kuvaus
  • Lisätiedot

Kosmeettisten tuotteiden kattava turvallisuusarviointi sisältää kaiken, mitä tarvitset tuotteidesi myymiseen kuluttajille EU:ssa. Se koostuu seuraavista osista:

  • Kosmeettisten tuotteiden tietopaketti (PIF)
    • Osa A: Kosmeettisten valmisteiden turvallisuutta koskevat tiedot – Sisältää tietoja valmisteiden ainesosista, stabiilisuudesta, mikrobiologisesta laadusta, epäpuhtauksista ja pakkauksista.
    • Osa B: Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti (CPSR) – Sisältää turvallisuusarvioijan johtopäätökset, varoitukset ja perustelut, joilla varmistetaan, että tuote on turvallinen normaalikäytössä.
  • Laboratoriotutkimukset ja tulokset
  • EU:n CPNP-ilmoitus

Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti (CPSR)

EU:n kosmetiikkatuotteiden turvallisuusraportti (CPSR) on asiakirja, jolla on keskeinen rooli Euroopan unionissa (EU) markkinoille saatettujen kosmetiikkatuotteiden turvallisuuden varmistamisessa. Se on EU:n kosmetiikkasäädöksen (asetus (EY) N:o 1223/2009) mukainen vaatimus, jossa vahvistetaan kosmetiikkatuotteita koskevat säännöt ja määräykset.

Kosmeettisten tuotteiden tietopaketti (PIF)

Kosmeettisen tuotteen tietopaketti (PIF) on kattava asiakirja, joka toimii kosmeettista tuotetta koskevien tietojen keskitettynä tallennuspaikkana. Se on Euroopan unionin (EU) kosmetiikkasäädöksen (asetus (EY) N:o 1223/2009) mukainen pakollinen vaatimus. PIF:n tarkoituksena on tarjota toimivaltaisille viranomaisille pääsy kosmetiikkatuotetta ja sen turvallisuusarviointia koskeviin keskeisiin tietoihin.

Kosmetiikan haastekokeet

Kosmeettinen altistustesti, jota kutsutaan myös tehokkuustestiksi tai altistustestiksi, on laboratoriomenetelmä, jolla arvioidaan säilöntäaineiden tehokkuutta kosmeettisissa valmisteissa. Testin tarkoituksena on varmistaa, että valmiste on riittävän hyvin suojattu mikrobikontaminaatiolta koko säilyvyysaikansa ajan ja kuluttajan käytön aikana.

Mikrobiologiset tutkimukset

Mikrobiologinen testaus on kosmetiikkateollisuuden kannalta keskeinen osa-alue, jossa keskitytään tuotteiden turvallisuuteen ja laatuun seuraamalla ja hallitsemalla mikrobikontaminaatiota. Se auttaa valmistajia tuottamaan kuluttajille turvallisia ja tehokkaita kosmetiikka- ja henkilökohtaisen hygienian tuotteita.

Kosmeettisten tuotteiden stabiilisuustestaus

Kosmetiikan stabiilisuustestaus on sarja arviointeja, joilla selvitetään, miten kosmetiikkatuotteen fysikaaliset, kemialliset ja mikrobiologiset ominaisuudet muuttuvat ajan myötä, kun tuotetta säilytetään erilaisissa olosuhteissa. Testien tarkoituksena on varmistaa, että tuote pysyy turvallisena ja tehokkaana sekä säilyttää sille tarkoitetun laadun koko säilyvyysaikansa ajan.

EU:n CPNP-ilmoitus

EU:n CPNP-ilmoitus viittaa kosmeettisten valmisteiden ilmoittamiseen Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) -portaaliin, joka on Euroopan unionissa (EU) käytettävä keskitetty verkkopohjainen ilmoitusjärjestelmä. CPNP perustettiin EU:n kosmetiikkasäädöksen (asetus (EY) N:o 1223/2009) nojalla, ja se toimii välineenä kosmetiikkatuotteita koskevan tiedon vaihtamiseksi sääntelyviranomaisten ja näitä tuotteita markkinoille saattavien vastuuhenkilöiden välillä.

Miten prosessi toimii?

  1. Valitse arviointi
    • Voit ostaa arvioinnin verkkosivustomme kautta.
  2. Pääsy suojattuun portaaliin
    • Ostoksen jälkeen saat pääsyn suojattuun portaaliimme, jossa voit täyttää alkukyselyn.
  3. Täydellinen vastaanotto
    • Täytä kaikki tuotteestasi pyydetyt tiedot ja lataa asiaankuuluvat asiakirjat.
  4. Lähetä näytteitä
    • Lähetä tuotteestasi fyysiset näytteet laboratorioomme. Kun skannaat laboratoriotestisi portaaliin, turvallisuusarvioija kysyy näytteiden lukumäärää. Tämä riippuu tuotteestasi ja pakkauksestasi.
  5. Laboratoriotutkimukset
    • Teemme laboratoriotutkimuksia.
  6. Turvallisuusarviointi
    • Turvallisuusarvioijamme laatii PIF-asiakirjan osat I, II ja III.
  7. EU:n CPNP-ilmoitus ja asiakirjojen toimittaminen
    • Hoidamme tuotteesi rekisteröinnin kosmetiikkatuotteiden ilmoitusportaalissa (CPNP) ja toimitamme sinulle täydellisen PIF-asiakirja-aineiston.

Mitä tarvitset CPSR:n hakemiseen?

Jotta prosessi sujuisi jouhevasti, tarvitsemme sinulta seuraavat tiedot:

  1. Tuotteen koostumus: Täydellinen ainesosaluettelo, mukaan lukien pitoisuudet ja INCI-nimet.
  2. Tuotteen pakkaus: Tietoja pakkauksesta ja etiketeistä.
  3. Käyttöohjeet: Miten kuluttajat käyttävät tuotetta.
  4. Näyte: Tuotteestanne otettu fyysinen näyte laboratoriotutkimusta varten.
  5. Asiakirjat: Raaka-aineiden sertifikaatit (esim. MSDS ja COA). Lisätietoja turvallisuusarviointiin vaadittavista asiakirjoista löytyy sivultamme.

Mikä on variaatio?

Usein voit luoda useita tuotevariaatioita yksinkertaisesti muuttamalla peruskoostumuksen tuoksua tai väriä. Valitsemalla näissä tapauksissa variaatiovaihtoehdon voit hyötyä alhaisemmista kustannuksista ja samalla varmistaa, että tuotevariaatiosi täyttävät edelleen kosmetiikan turvallisuusmääräykset. Jokaiselle variaatiolle laadimme PIF-asiakirjan CPSR:n avulla ja suoritamme stabiilius- ja yhteensopivuustestin. Jos tuotteesi vaatii lisätestejä, ne voidaan valita. Esimerkiksi:

Tuote, jonka vesipitoisuus on yli 15 % ja joka sisältää kolme tuoksua, ilman lopputuotteen analyysitodistusta (CoA)
1 x kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti – CPSR
1 x Tuotetietokansio (PIF)
1 x Stabiilius- ja yhteensopivuustesti
3 x Mikrobiologinen testi
3 x Säilöntäaineiden tehokkuustesti
3 x CPNP-ilmoitus
3 x Analyysitodistus (CoA)
2 x Muutokset

Tässä esimerkissä on yksi päätuote, jolla on kaksi variaatiota. CPSR-, PIF- sekä vakaus- ja yhteensopivuustestit sisältyvät variaatioihin.

Milloin kannattaa valita variaatiovaihtoehto?

  1. Tuoksun vaihtaminen: Jos ainoa muutos peruskoostumukseen on tuoksun vaihtaminen, voit valita varianttivaihtoehdon. Tämä johtuu siitä, että peruskoostumus pysyy samana ja vain tuoksu vaihtuu.
  2. Värin muuttaminen: Vaikka päätätkin muuttaa tuotteen väriä lisäämättä uusia ainesosia tai raaka-aineita, tämä oikeuttaa varianttihintaan.

Tärkeä muistutus: Jos tuotteeseen lisätään uusia raaka-aineita (kuten uusi vaikuttava aine, kasviuute, säilöntäaineita tai muita ainesosia, jotka muuttavat koostumusta), tätä ei pidetä muunnoksena, koska uusi koostumus merkitsee merkittävää muutosta.

Lisätiedot

Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti – CPSR

Your Product Recipe Ingredients

1–9 Ainesosat, 10–14 ainesosaa, 15–19 ainesosaa, 20–29 ainesosaa, Yli 30 ainesosaa

Kosmetiikkatuotteiden etikettien tarkastus

Label Review

Laajennettu, Vakio

Vakaus- ja yhteensopivuustesti

Stability Test

Lämpöshokki, Lämpöshokki + säilyvyyden arviointi, Nopeutettu, Nopeutettu + säilyvyyden arviointi

Säilöntäaineen tehokkuuden testaus

Challenge Test

EP/USP 51, ISO 11930, Säilöntäaineiden synergistinen vaikutus, Sekakulttuuri, Uudelleeninokulaatiomenettely, Vegaaninen

Erityisesti vesipohjaisille kosmetiikkatuotteille

Mitä arvioimme erityisesti vesipohjaisten tuotteiden osalta

Vesipohjaisten kosmetiikkatuotteiden kohdalla on kiinnitettävä erityistä huomiota mikrobiologiseen turvallisuuteen, säilyvyyteen ja koostumuksen vakauteen. Turvallisuusarvioijamme arvioivat vesiä sisältäviin tuotteisiin liittyvät riskit varmistaakseen, että EU:n kosmetiikan turvallisuusvaatimukset täyttyvät.

01

Ainesosien turvallisuus ja pitoisuudet

Jokaisen ainesosan osalta arvioidaan sen toksikologinen profiili, pitoisuus, lainsäädännölliset rajoitukset sekä sopivuus aiottuun kosmeettiseen käyttötarkoitukseen.

02

Mikrobiologinen turvallisuus

Arvioimme mikrobiologisen saastumisen riskiä ja tarkastelemme mikrobiologisia laatutestejä, mukaan lukien asiaankuuluvien standardien, kuten ISO 17516:n, noudattamisen.

03

Säilöntäaineiden tehokkuus

Säilytysjärjestelmää arvioidaan sen kyvyn perusteella estää mikrobien kasvua, mukaan lukien tarvittaessa ISO 11930 -standardin mukaiset altistustestit.

04

Vakaus ja säilyvyysaika

Tarkastelemme tuotteen stabiilisuutta, mukaan lukien ulkonäön, värin, hajun, viskositeetin, pH-arvon ja fysikaalisten ominaisuuksien muutokset koko suunnitellun säilyvyysajan kuluessa.

05

pH ja ihon sietokyky

Tuotteen pH-arvoa arvioidaan suhteessa ihon kanssa yhteensopivuuteen, ainesosien stabiiliuteen, säilöntäaineiden tehokkuuteen ja tuotteen käyttötarkoitukseen.

06

Ihon altistuminen ja käyttötarkoitus

Altistumisen laskelmissa otetaan huomioon käyttöalue, käyttötiheys, tuotteen määrä, kohderyhmä sekä se, onko kyseessä pesemättä jätettävä vai huuhdeltava tuote.

07

Tuoksu ja allergeenit

Tuoksuaineosat, eteeriset öljyt ja niihin liittyvät allergeenit arvioidaan sovellettavien EU:n rajoitusten, pitoisuusrajojen ja merkintävaatimusten perusteella.

08

Pakkaus ja tuotteiden yhteensopivuus

Arvioimme pakkauksen sopivuutta, valmisteen ja sen säiliön välisiä mahdollisia vuorovaikutuksia sekä saastumisriskejä varastoinnin ja kuluttajakäytön aikana.

Testaus vs. CPSR

Mitkä testit vaaditaan vesipohjainen tuote:lle?

Testit tuottavat tiedot; CPSR on arvioijan tekemä arvio näistä tiedoista. Arvioijasi tarvitsee oikeat testiraportit voidakseen hyväksyä tulokset.

Käyttämäsi kaavatyyppi
Required Required

Vakaustestaus

Vahvistaa, että tuote pysyy vakaana ja käyttökelpoisena koko sen suunnitellun säilyvyysajan ajan.

Vesipohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: Öljypohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: Tämä on aina välttämätöntä säilyvyyden ja avaamisen jälkeisen käyttöajan takaamiseksi. Tämä on aina välttämätöntä säilyvyyden ja avaamisen jälkeisen käyttöajan takaamiseksi.
Vaadittu näyte: Yhteensä 600 ml
Required Yleensä ei vaadita

Mikrobiologinen laatu

Vaaditaan silloin, kun mikrobiologinen riski on osoitettava.

Vesipohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: Öljypohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: Vaaditaan — vesi edistää mikrobien kasvua. Yleensä ei vaadita — vedettömät valmisteet voidaan luokitella mikrobiologiselta riskiltään vähäisiksi (ISO 29621), arvioijan tarkastuksen perusteella.
Vaadittu näyte: Yhteensä 100 ml
Required Yleensä ei vaadita

Haastetestaus

Arvioidaan, suojaako säilöntäainejärjestelmä tuotetta riittävästi mikrobikontaminaatiolta.

Vesipohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: Öljypohjaisten vesipohjainen tuote:n osalta: On osoitettava, että säilöntäainejärjestelmä suojaa tuotetta käytön aikana. Tätä ei yleensä vaadita, jos arvioijasi hyväksyy matalan riskin perustelun.
Vaadittu näyte: Yhteensä 200 ml

Vesipohjaisten vesipohjainen tuote:ien osalta vaaditaan sekä stabiilisuus-, mikrobiologiset että altistustestit.

Öljypohjaisten tai vedettömien tuotteiden osalta vakauskokeet riittävät yleensä. Mikrobiologiset kokeet ja altistuskokeet voidaan usein korvata matalan riskin perustelulla.

Aloita arviointi
Kuinka se toimii

3 helppoa vaihetta vesipohjainen tuote-tuotteen turvallisuusarvioinnin saamiseksi

Buy your assessment
Vaihe 1

Buy your assessment

See which assessment fits with your product and needs

Add your product recipe
Vaihe 2

Add your product recipe

In our secure online platform you can easily create your product for assessment.

Receive your assessment
Vaihe 3

Receive your assessment

We create the full assessment. Your sales can start!

Aloita arviointi
Tuloksena oleva tuote

Saat kattavan kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportin

Toimitetaan allekirjoitettuna PDF-tiedostona suojatulle portaalillesi, valmiina liitettäväksi tuotetietokansioosi (PIF).

  • CPSR Part A
  • CPSR Part B
  • Ingredient safety assessment
  • Exposure calculations
  • Margin of Safety calculations
  • Safety conclusion
  • Warnings & conditions of use
  • Qualified assessor signature
Levytarvostelu

Varmista, että vesipohjainen tuote-merkintäsi on EU:n vaatimusten mukainen

Turvallista valmistekoostumusta ei silti voida myydä, jos sen etiketti ei täytä vaatimuksia. Tarkistamme pakkausgrafiikkasi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 19 artiklan mukaisesti – ja laajennetun tarkastuksen yhteydessä myös kaikki esittämäsi väittämät.

Standard

Levy-arvostelu

Jokaisen kosmetiikkatuotteen etiketin tarvitsemat oikeudelliset perusasiat.

  • Pakolliset tiedot Vastuuhenkilö, nimellismäärä, säilyvyysaika tai PAO, varotoimet, eränumero ja alkuperämaa.
  • INCI-ainesosaluettelo Oikeat INCI-nimet, laskevassa järjestyksessä, väriaineet, nanomateriaalit ja pakkausmerkinnöissä mainitut hajusteallergeenit.
  • Kuvakkeet ja symbolit PAO-merkki, avoimen kirjan symboli, tiimalasi ja ℮-merkki — oikea käyttö ja sijoitus.
Laajennettu
Sisältää kaiken, mitä Standard-versiossa on

Laajennettu etikettien tarkastus

Tavanomaiset tarkastukset sekä jokaisen pakkauksessa olevan väittämän tarkastelu.

  • Kaikki vaatimukset on tarkastettu Jokainen pakkauksessa oleva väite tarkistetaan asetuksen (EU) N:o 655/2013 yhteisten kriteerien perusteella.
  • Vaatimuksen perusteltavuus ja todisteet Väitteet, kuten ”dermatologisesti testattu”, ”pitkäkestoinen” tai ”ei sisällä”, tarkistetaan vertailemalla niitä esittämiisi todistusaineistoihin.
  • Neuvoja tekstin uudelleenmuotoiluun Jos väitettä ei voida perustella, ehdotamme säännösten mukaisia vaihtoehtoja.
Asiantuntemus

vesipohjainen tuote-arvosi on pätevien ammattilaisten arvioima — sitä ei ole luotu automaattisesti

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 10 artiklan mukaan turvallisuusarvioinnin on suoritettava henkilö, jolla on tutkinto farmasian, toksikologian, lääketieteen tai vastaavan alan alalta. Jokainen myöntämämme CPSR-asiakirja tarkistetaan, hyväksytään ja allekirjoitetaan tällaisen arvioijan toimesta, joka kantaa ammatillisen vastuun päätelmästä.

  1. 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
  2. 02 Arviointi noudattaa SCCS:n ohjeita
  3. 03 Suora yhteydenpito arvioijaan suojatun portaalin kautta
Pätevät turvallisuusarvioijat
Pätevät turvallisuusarvioijat
Omistautunut tukitiimi
Omistautunut tukitiimi

Entä jos vesipohjainen tuote-kaavani ei läpäise tarkistusta?

Et saa pelkästään hylkäyspäätöstä. Jos arvioijasi havaitsee ainesosan pitoisuuteen, rajoitukseen tai muuhun turvallisuuteen liittyvän ongelman, selitämme sinulle, mistä on kyse ja mitä asioita on korjattava, ennen kuin arviointi voidaan saattaa päätökseen.

Oletko epävarma ennen tilaamista? Ravintovalmisteen ennakkotarkastus — 75 €
Suorita ensin esiseulonta
  1. Ongelma havaittu

    Esim. rajoitettu aine, jonka pitoisuus ylittää liitteessä III määritetyn raja-arvon, tai puuttuvat epäpuhtauksia koskevat tiedot.

  2. Selkeä selitys

    Arvioijasi kertoo sinulle, mikä on ongelma ja mitkä vaihtoehdot ratkaisevat sen.

  3. Voit muokata tai syöttää tietoja

    Muotoile uudelleen, lisää dokumentaatiota tai suorita lisätesti.

  4. Arviointi on suoritettu

    CPSR-asiakirjasi on viimeistelty ja allekirjoitettu.

Frequently asked questions

Tarvitsenko CPSR-asiakirjan vesipohjaiselle kosmetiikkatuotteelle?

Kyllä. Kaikille EU:n markkinoille saatettaville vesipohjaisille kosmetiikkatuotteille vaaditaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukainen kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti (CPSR). Tämä koskee voiteita, lotioneja, seerumeja, geelejä, kasvovesiä, shampoita, hoitoaineita ja muita vettä sisältäviä valmisteita. CPSR-raportti vahvistaa, että tuotteesi on läpäissyt pätevän turvallisuusarvioijan suorittaman turvallisuusarvioinnin ennen markkinoille saattamista.

Mitä vesipohjaisia kosmetiikkatuotteita voit arvioida?

Voimme laatia CPSR-asiakirjoja monenlaisille vesipohjaisille kosmetiikkatuotteille, mukaan lukien kasvovoiteet, vartalovoiteet, kosteusvoiteet, kasvoserumit, kasvovedet, puhdistusgeelit, suihkugeelit, nestesaippuat, shampoot, hoitoaineet, hiusnaamiot, kasvosumutteet ja muut vettä sisältävät kosmetiikkavalmisteet. Jokainen tuote arvioidaan sen ainesosien, käyttötarkoituksen, käyttöalueen ja altistumisolosuhteiden perusteella.

Vaativatko vesipohjaiset kosmetiikkatuotteet laboratoriotestejä?

Vesipohjaiset kosmetiikkatuotteet edellyttävät yleensä asianmukaisia stabiilisuus- ja mikrobiologisia testejä turvallisuusarvioinnin tueksi. Tähän sisältyy yleensä stabiilisuustestaus, mikrobiologinen laatutestaus sekä säilöntäaineiden tehokkuustestaus (altistustestaus). Tarkat testausvaatimukset riippuvat tuotteen koostumuksesta, pH-arvosta, vesiaktiivisuudesta, pakkauksesta ja käyttötarkoituksesta. Turvallisuusarvioijamme tarkastelevat tuotteesi ja määrittelevät, mitkä testit ovat tarpeen.

Mikä on rasitustesti ja miksi se on tärkeä?

Haastetesti, joka tunnetaan myös nimellä säilöntäaineiden tehokkuustesti (PET), arvioi, kuinka tehokkaasti kosmeettinen valmiste hillitsee mikrobikontaminaatiota. Tuotteeseen lisätään tarkoituksellisesti tiettyjä mikro-organismeja, ja niiden selviytymistä seurataan ajan kuluessa. Testaus suoritetaan yleensä standardin ISO 11930 tai muun tieteellisesti asianmukaisen menetelmän mukaisesti. Haastetestaus auttaa osoittamaan, että säilöntäjärjestelmä pystyy suojaamaan tuotetta sen suunnitellun säilyvyysajan ja kuluttajakäytön ajan.

Mikä ero on mikrobiologisilla testeillä ja altistustesteillä?

Mikrobiologisissa laatutesteissä tarkastetaan, täyttääkö kosmeettinen valmiste hyväksyttävät mikrobiologiset raja-arvot ja onko se vapaa tietyistä mikro-organismeista. Testeissä käytetään yleensä standardin ISO 17516 kriteerejä. Haastetestauksessa arvioidaan tuotteen säilöntäjärjestelmän tehokkuutta tarkoituksellisesti lisättyjä mikro-organismeja vastaan. Molemmilla testeillä on eri tarkoitukset, ja niitä saatetaan vaatia vesipohjaisen kosmeettisen valmisteen mikrobiologisen turvallisuuden osoittamiseksi.

Tarvitsevatko kaikki vesipohjaiset kosmetiikkatuotteet säilöntäaineita?

Ei välttämättä, mutta vesipohjaiset kosmetiikkatuotteet ovat yleensä alttiimpia mikrobiologiselle saastumiselle kuin vedettömät tuotteet. Siksi sopiva säilyvyysstrategia on tärkeä. Joissakin koostumuksissa riittävä mikrobiologinen suoja voidaan saavuttaa esimerkiksi alhaisen vesiaktiivisuuden, äärimmäisen pH-arvon, pakkauksen tai muiden koostumuksen ominaisuuksien avulla. Turvallisuusarvioijamme arvioivat mikrobiologiset riskit ja niitä tukevan näytön selvittääkseen, onko tuotteen säilöntästrategia riittävä.

Mitä asiakirjoja tarvitsen vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen CPSR:n laatimiseen?

Vaadimme täydellisen kvantitatiivisen koostumuksen, mukaan lukien INCI-nimet ja ainesosien tarkat pitoisuudet. Muita vaadittavia asiakirjoja voivat olla käyttöturvallisuustiedotteet (SDS), analyysitodistukset (CoA), raaka-aineiden spesifikaatiot, hajusteiden allergeenilausunnot, IFRA-sertifikaatit sekä tiedot valmistusprosessista ja pakkauksesta. Tarvittaessa vaaditaan myös asiaankuuluvat vakaus-, mikrobiologisen laadun ja altistustestien raportit.

Miten vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen pH-arvo määritetään?

Vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen pH-arvoa arvioidaan suhteessa tuotteen käyttötarkoitukseen, ainesosien stabiiliuteen, säilöntäaineiden tehokkuuteen sekä ihon tai silmien ärsytysriskiin. Eri kosmetiikkaluokissa voi olla erilaisia pH-arvoon liittyviä vaatimuksia. Turvallisuusarvioijamme tarkastelevat mitattua pH-arvoa ja sen sopivuutta koostumukseen ja käyttötarkoitukseen osana kokonaisvaltaista turvallisuusarviointia.

Voiko yhteen CPSR-asiakirjaan sisällyttää useita tuoksu- tai värivaihtoehtoja?

Kyllä, joissakin tapauksissa. Vesipohjaisia kosmetiikkatuotteita, joilla on sama peruskoostumus, voidaan arvioida yhdessä, kun ainoastaan tuoksu- tai värivaihtoehdot eroavat toisistaan. Jokainen vaihtoehto on tarkasteltava ainesosien turvallisuuden, lainsäädännöllisten rajoitusten, allergeenien sekä mahdollisten vaikutusten kannalta tuotteen vakauteen tai säilyvyyteen. Arvioimme koostumuksianne selvittääksemme, voidaanko useita vaihtoehtoja sisällyttää yhteen CPSR-raporttiin.

Miten vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen säilyvyysaika määritetään?

Vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen säilyvyysaika perustuu stabiilisuustietoihin, mikrobiologiseen turvallisuustietoon, pakkauksen sopivuuteen sekä valmisteen ominaisuuksiin. Stabiilisuustestien avulla voidaan tunnistaa muutokset ulkonäössä, värissä, hajussa, pH-arvossa, viskositeetissa ja fysikaalisessa stabiilisuudessa. Käytettävissä olevia todisteita käytetään perustelemaan tuotteen vähimmäiskestoaika tai avaamisen jälkeinen käyttöaika (PAO), mikäli sovellettavissa.

Voitteko arvioida käsintehtyjä tai pienissä erissä valmistettuja vesipohjaisia kosmetiikkatuotteita?

Kyllä. Certified Cosmetics voi laatia CPSR-asiakirjat käsintehdyille kosmetiikkatuotteille, pienerien valmistuksille, itsenäisille tuotemerkeille ja suuremmille valmistajille. Kaikkien kosmetiikkatuotteiden on täytettävä samat EU:n turvallisuusvaatimukset tuotantomäärästä riippumatta. Vesipohjaisten tuotteiden valmistuksessa on kiinnitettävä erityistä huomiota hygieniaan, mikrobiologiseen laatuun, säilyvyyteen ja stabiiliuteen. Valmistuksen on noudatettava sovellettavia hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) vaatimuksia.

Voitteko arvioida EU:n ulkopuolella valmistettuja vesipohjaisia kosmetiikkatuotteita?

Kyllä. Euroopan unionin ulkopuolella valmistetuille vesipohjaisille kosmetiikkatuotteille voidaan myöntää EU:n kosmetiikkatuotteiden turvallisuusraportti. Valmistajan on toimitettava arviointia varten riittävät tiedot tuotteen koostumuksesta, ainesosista, valmistuksesta ja testauksesta. Ennen kuin tuote voidaan saattaa EU:n markkinoille, on nimettävä EU:ssa toimiva vastuuhenkilö ja täytettävä kaikki sovellettavat sääntelyvaatimukset.

Riittääkö CPSR-sertifikaatti vesipohjaisten kosmetiikkatuotteiden myymiseen EU:ssa?

Ei. CPSR on olennainen osa EU:n kosmetiikkasäännösten noudattamista, mutta siihen sovelletaan myös muita vaatimuksia. Tuotteellasi on oltava täydellinen tuotetietokansio (PIF), EU:n vastuuhenkilö, vaatimustenmukainen merkintä, asianmukainen hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) dokumentaatio sekä ilmoitus kosmetiikkatuotteiden ilmoitusportaalissa (CPNP), ennen kuin se voidaan saattaa EU:n markkinoille.

Mitä tapahtuu, jos muutan vesipohjaisen kosmetiikkatuotteen koostumusta?

Kaikki koostumukseen tehdyt muutokset on tarkasteltava sen selvittämiseksi, onko nykyinen CPSR edelleen voimassa. Ainesosien, pitoisuuksien, säilöntäaineiden, tuoksuseosten tai pH-arvon muuttaminen voi vaikuttaa tuotteen turvallisuuteen, stabiiliuteen ja mikrobiologiseen suojaan. Muutoksista riippuen saatetaan tarvita päivitettyjä laboratoriotestejä, tarkistettua CPSR:ää tai uutta turvallisuusarviointia.

Voiko Certified Cosmetics auttaa myös laboratoriotestauksessa sekä PIF- ja CPNP-ilmoitusten tekemisessä?

Kyllä. Certified Cosmetics tarjoaa kattavaa sääntelytukea vesipohjaisille kosmetiikkatuotteille, mukaan lukien kosmetiikkatuotteiden turvallisuusraportit (CPSR), stabiilisuustestit, mikrobiologiset laatutestit, altistustestit, tuotetietokansiot (PIF), etikettien tarkastukset, EU:n vastuuhenkilöpalvelut ja CPNP-ilmoitukset. Palvelumme auttavat sinua hoitamaan turvallisuusarvioinnin ja sääntelyvaatimukset, joita tarvitaan kosmetiikkatuotteidesi saattamiseksi EU:n ja ETA:n markkinoille.

Oletko valmis ansaitsemaan vesipohjainen tuote Onko se EU:n vaatimusten mukainen??

Aloita kosmetiikkatuotteen turvallisuusarviointi jo tänään. Turvallisuusarvioijamme tarkastavat tuotteen koostumuksen ja asiakirjat sekä opastavat sinua kaikissa CPSR-raportin laatimiseen liittyvissä vaatimuksissa.

Tilaa turvallisuusarviointi
  • EU:n vaatimusten mukainen
  • Pätevä turvallisuusarvioija
  • Täydellinen CPSR
  • Verkkoprosessi