Ja. Alla vattenbaserade kosmetiska produkter som släpps ut på EU-marknaden måste åtföljas av en säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR) i enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009. Detta gäller krämer, lotioner, serum, geler, ansiktsvatten, schampo, balsam och andra vattenhaltiga beredningar. CPSR-rapporten bekräftar att din produkt har genomgått en säkerhetsbedömning utförd av en kvalificerad säkerhetsbedömare innan den släppts ut på marknaden.

Vi kan ta fram CPSR-dokument för ett brett spektrum av vattenbaserade kosmetiska produkter, däribland ansiktskrämer, kroppslotioner, fuktighetskrämer, ansiktsserum, ansiktsvatten, rengöringsgeler, duschgeler, flytande tvålar, schampo, balsam, hårinpackningar, ansiktsspray och andra vatteninnehållande kosmetiska formuleringar. Varje produkt bedöms utifrån dess ingredienser, avsedda användning, användningsområde och exponeringsförhållanden.

Vattenbaserade kosmetiska produkter kräver i allmänhet lämpliga stabilitets- och mikrobiologiska tester för att underbygga säkerhetsbedömningen. Detta omfattar vanligtvis stabilitetstester, mikrobiologiska kvalitetstester och tester av konserveringsmedlens effektivitet (provokationstester). De exakta testkraven beror på formuleringen, pH-värdet, vattenaktiviteten, förpackningen och den avsedda användningen. Våra säkerhetsbedömare granskar er produkt för att avgöra vilka tester som är nödvändiga.

Ett utsättningstest, även känt som ett test av konserveringsmedlets effektivitet (PET), utvärderar hur effektivt en kosmetisk formulering motverkar mikrobiell kontaminering. Produkten utsätts avsiktligt för specifika mikroorganismer, och deras överlevnad övervakas över tid. Testningen utförs vanligtvis enligt ISO 11930 eller någon annan vetenskapligt lämplig metod. Provning med mikroorganismer bidrar till att visa att konserveringssystemet kan skydda produkten under dess avsedda hållbarhetstid och vid användning av konsumenten.

Vid mikrobiologiska kvalitetskontroller undersöks om en kosmetisk produkt uppfyller godtagbara gränsvärden för mikroorganismer och är fri från specificerade mikroorganismer, vanligtvis enligt kriterierna i ISO 17516. I provokationstester utvärderas effektiviteten hos produktens konserveringssystem mot mikroorganismer som avsiktligt tillförts. Båda testerna har olika syften och kan krävas för att påvisa den mikrobiologiska säkerheten hos en vattenbaserad kosmetisk formulering.

Inte nödvändigtvis, men vattenbaserade kosmetiska produkter är i allmänhet mer utsatta för mikrobiell kontaminering än vattenfria produkter. Det är därför viktigt att ha en lämplig konserveringsstrategi. Vissa formuleringar kan uppnå tillräckligt mikrobiologiskt skydd genom faktorer som låg vattenaktivitet, extremt pH-värde, förpackning eller andra egenskaper hos formuleringen. Våra säkerhetsbedömare utvärderar de mikrobiologiska riskerna och underlagsmaterialet för att avgöra om produktens konserveringsstrategi är adekvat.

Vi kräver den fullständiga kvantitativa sammansättningen, inklusive INCI-namn och exakta procentandelar för ingredienserna. Ytterligare dokumentation kan omfatta säkerhetsdatablad (SDS), analyscertifikat (CoA), specifikationer för råvaror, deklarationer av allergener i doftämnen, IFRA-certifikat samt information om tillverkningsprocessen och förpackningen. I tillämpliga fall krävs även relevanta rapporter om stabilitet, mikrobiologisk kvalitet och utmaningstester.

pH-värdet i en vattenbaserad kosmetisk produkt utvärderas med hänsyn till dess avsedda användning, ingrediensernas stabilitet, konserveringsmedlens effektivitet samt risken för hud- eller ögonirritation. Olika kosmetiska produktkategorier kan ställa olika krav på pH-värdet. Våra säkerhetsbedömare granskar det uppmätta pH-värdet och dess lämplighet för formuleringen och den avsedda användningen som en del av den övergripande säkerhetsbedömningen.

Ja, i vissa fall. Vattenbaserade kosmetiska produkter som har samma basformulering kan bedömas gemensamt om de endast skiljer sig åt vad gäller doft- eller färgvariationer. Varje variant måste granskas med avseende på ingrediensernas säkerhet, lagstadgade begränsningar, allergener och eventuella effekter på stabiliteten eller konserveringen. Vi granskar era formuleringar för att avgöra om flera varianter kan ingå i en och samma CPSR.

Hållbarhetstiden för en vattenbaserad kosmetisk produkt baseras på stabilitetsdata, information om mikrobiologisk säkerhet, förpackningens lämplighet samt formuleringens egenskaper. Stabilitetsprovning hjälper till att identifiera förändringar i utseende, färg, lukt, pH-värde, viskositet och fysikalisk stabilitet. Den tillgängliga dokumentationen används för att fastställa produktens minimihållbarhetstid eller användningstid efter öppnande (PAO), där så är tillämpligt.

Ja. Certified Cosmetics kan ta fram CPSR-dokument för handgjorda kosmetika, formuleringar i små partier, oberoende varumärken och större tillverkare. Alla kosmetiska produkter måste uppfylla samma EU-säkerhetskrav oavsett produktionsvolym. Vattenbaserade produkter kräver särskild uppmärksamhet när det gäller hygienisk tillverkning, mikrobiologisk kvalitet, konservering och stabilitet. Tillverkningen måste uppfylla gällande krav på god tillverkningssed (GMP).

Ja. Vattenbaserade kosmetiska produkter som tillverkas utanför Europeiska unionen kan erhålla en EU-säkerhetsrapport för kosmetiska produkter. Tillverkaren måste tillhandahålla tillräcklig dokumentation avseende sammansättning, ingredienser, tillverkning och provning för bedömningen. Innan produkten får släppas ut på EU-marknaden måste dessutom en ansvarig person med säte inom EU utses och alla tillämpliga lagkrav måste uppfyllas.

Nej. CPSR är en väsentlig del av kraven för kosmetika inom EU, men det finns ytterligare krav som gäller. Din produkt måste ha en fullständig produktinformationsfil (PIF), en ansvarig person inom EU, korrekt märkning, lämplig dokumentation om god tillverkningssed (GMP) samt en anmälan via anmälningsportalen för kosmetiska produkter (CPNP) innan den får släppas ut på EU-marknaden.

Alla ändringar av sammansättningen bör granskas för att avgöra om den befintliga CPSR:en fortfarande är giltig. Ändringar av ingredienser, koncentrationer, konserveringsmedel, doftblandningar eller pH-värde kan påverka produktens säkerhet, stabilitet och mikrobiologiska skydd. Beroende på ändringarna kan det krävas uppdaterade laboratorietester, en reviderad CPSR eller en ny säkerhetsbedömning.

Ja. Certified Cosmetics erbjuder omfattande stöd i fråga om regelverk för vattenbaserade kosmetiska produkter, inklusive säkerhetsrapporter för kosmetiska produkter (CPSR), stabilitetsprovning, mikrobiologisk kvalitetskontroll, provning med provocerande ämnen, produktinformationsdokument (PIF), granskning av etiketter, tjänster avseende ansvarig person inom EU samt CPNP-anmälningar. Våra tjänster hjälper dig att hantera de säkerhetsbedömningar och regelverkskrav som krävs för att du ska kunna lansera dina kosmetiska produkter på marknaden i EU och EES.