Da. Za vse kozmetične izdelke na vodni osnovi, ki se dajo na trg EU, je v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 potrebno poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR). To vključuje kreme, losjone, serume, gele, tonike, šampone, balzame in druge formulacije, ki vsebujejo vodo. Poročilo CPSR potrjuje, da je vaš izdelek pred dajanjem na trg prestal oceno varnosti, ki jo je opravil usposobljen ocenjevalec varnosti.

Pripravljamo CPSR-je za široko paleto kozmetičnih izdelkov na vodni osnovi, vključno s kremami za obraz, losjoni za telo, vlažilnimi kremami, serumi za obraz, toniki, čistilnimi geli, geli za tuširanje, tekočimi milom, šamponi, balzami za lase, maskami za lase, razpršili za obraz in drugimi kozmetičnimi formulacijami, ki vsebujejo vodo. Vsak izdelek se oceni glede na njegove sestavine, predvideno uporabo, področje uporabe in pogoje izpostavljenosti.

Kozmetični izdelki na vodni osnovi na splošno zahtevajo ustrezna preskušanja stabilnosti in mikrobiološka preskušanja, ki podpirajo oceno njihove varnosti. To običajno vključuje preskušanje stabilnosti, preskušanje mikrobiološke kakovosti in preskušanje učinkovitosti konzervansov (preskušanje z izpostavitvijo mikroorganizmom). Natančne zahteve glede preskušanja so odvisne od sestave, vrednosti pH, vodne aktivnosti, embalaže in namena uporabe. Naši strokovnjaki za oceno varnosti pregledajo vaš izdelek, da ugotovijo, katera preskušanja so potrebna.

Preskus izpostavljenosti, znan tudi kot preskus učinkovitosti konzervansov (PET), ocenjuje, kako učinkovito kozmetična formulacija preprečuje mikrobiološko kontaminacijo. Izdelek se namerno okuži z določenimi mikroorganizmi, njihovo preživetje pa se spremlja skozi čas. Preskušanje se običajno izvaja v skladu s standardom ISO 11930 ali drugo znanstveno ustrezno metodo. Preskus z izzivom pomaga dokazati, da lahko konzervativni sistem zaščiti izdelek med predvidenim rokom uporabnosti in med uporabo s strani potrošnika.

Pri preskušanju mikrobiološke kakovosti se preverja, ali kozmetični izdelek izpolnjuje sprejemljive mikrobiološke mejne vrednosti in ali ne vsebuje določenih mikroorganizmov, pri čemer se običajno uporabljajo merila iz standarda ISO 17516. Preskus z namernim vnosom mikroorganizmov ocenjuje učinkovitost konzervacijskega sistema izdelka proti namerno vnesenim mikroorganizmom. Oba preskusa imata različne namene in sta lahko potrebna za dokazovanje mikrobiološke varnosti kozmetične formulacije na vodni osnovi.

Ni nujno, vendar je kozmetika na vodni osnovi na splošno bolj dovzetna za mikrobiološko onesnaženje kot brezvodni izdelki. Zato je pomembna ustrezna strategija konzerviranja. Nekatere formulacije lahko dosežejo ustrezno mikrobiološko zaščito z dejavniki, kot so nizka vodna aktivnost, ekstremna vrednost pH, embalaža ali druge lastnosti formulacije. Naši strokovnjaki za varnost ocenijo mikrobiološka tveganja in podporne dokaze, da ugotovijo, ali je strategija konzerviranja izdelka ustrezna.

Zahtevamo popolno kvantitativno sestavo, vključno z imeni po standardu INCI in natančnimi odstotki sestavin. Dodatna dokumentacija lahko vključuje varnostne liste (SDS), certifikate o analizi (CoA), specifikacije surovin, deklaracije o alergenih v dišavah, certifikate IFRA ter informacije o proizvodnem procesu in pakiranju. Po potrebi so potrebna tudi ustrezna poročila o stabilnosti, mikrobiološki kakovosti in preskusih izpostavljenosti.

Vrednost pH kozmetičnega izdelka na vodni osnovi se ocenjuje glede na njegovo predvideno uporabo, stabilnost sestavin, učinkovitost konzervansov ter možnost draženja kože ali oči. Različne kategorije kozmetičnih izdelkov lahko zahtevajo različne pristope glede vrednosti pH. Naši strokovnjaki za varnost v okviru celovite ocene varnosti pregledajo izmerjeno vrednost pH ter njeno ustreznost za formulacijo in predvideno uporabo.

Da, v nekaterih primerih. Kozmetični izdelki na vodni osnovi, ki imajo enako osnovno formulacijo, se lahko ocenjujejo skupaj, če se razlikujejo le po dišavah ali barvah. Vsaka različica mora biti pregledana glede varnosti sestavin, zakonskih omejitev, alergenov ter morebitnih vplivov na stabilnost ali konzerviranje. Vaše formulacije ocenimo, da ugotovimo, ali je mogoče več različic vključiti v en CPSR.

Rok uporabnosti kozmetičnega izdelka na vodni osnovi temelji na podatkih o stabilnosti, informacijah o mikrobiološki varnosti, združljivosti embalaže in lastnostih formulacije. Preskusi stabilnosti pomagajo ugotoviti spremembe v videzu, barvi, vonju, vrednosti pH, viskoznosti in fizikalni stabilnosti. Na podlagi razpoložljivih dokazov se določi minimalno obdobje trajnosti izdelka ali, kjer je to primerno, obdobje uporabe po odprtju (PAO).

Da. Podjetje Certified Cosmetics lahko pripravi CPSR-je za ročno izdelano kozmetiko, formulacije v majhnih serijah, neodvisne blagovne znamke in večje proizvajalce. Vsi kozmetični izdelki morajo izpolnjevati enake varnostne zahteve EU, ne glede na obseg proizvodnje. Pri izdelkih na vodni osnovi je treba posebno pozornost posvetiti higienski proizvodnji, mikrobiološki kakovosti, konzerviranju in stabilnosti. Proizvodnja mora biti v skladu z veljavnimi zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP).

Da. Kozmetični izdelki na vodni osnovi, proizvedeni zunaj Evropske unije, lahko pridobijo poročilo EU o varnosti kozmetičnih izdelkov. Proizvajalec mora za oceno predložiti zadostno dokumentacijo o sestavi, sestavinah, proizvodnji in preskušanju. Preden se izdelek lahko da na trg EU, je treba imenovati odgovorno osebo s sedežem v EU ter izpolniti vse veljavne regulativne zahteve.

Ne. CPSR je ključni del skladnosti kozmetičnih izdelkov z zakonodajo EU, vendar veljajo tudi dodatne zahteve. Vaš izdelek mora imeti popolno datoteko s podatki o izdelku (PIF), pooblaščeno osebo v EU, skladno označevanje, ustrezno dokumentacijo o dobri proizvodni praksi (GMP) in prijavo na portalu za priglasitev kozmetičnih izdelkov (CPNP), preden se ga da na trg EU.

Vsako spremembo sestave je treba pregledati, da se ugotovi, ali obstoječi CPSR še vedno velja. Spremembe sestavin, koncentracij, konzervansov, dišavnih mešanic ali vrednosti pH lahko vplivajo na varnost, stabilnost in mikrobiološko zaščito izdelka. Glede na vrsto sprememb so lahko potrebna posodobljena laboratorijska testiranja, revidiran CPSR ali nova ocena varnosti.

Da. Podjetje Certified Cosmetics ponuja celovito regulativno podporo za kozmetične izdelke na vodni osnovi, vključno s poročili o varnosti kozmetičnih izdelkov (CPSR), preskusi stabilnosti, preskusi mikrobiološke kakovosti, preskusi izpostavljenosti, dokumentacijo o izdelku (PIF), pregledi etikete, storitvami v zvezi z odgovorno osebo v EU ter priglasitvami v sistemu CPNP. Naše storitve vam pomagajo pri upravljanju varnostnih ocen in izpolnjevanju regulativnih zahtev, potrebnih za uvedbo vaših kozmetičnih izdelkov na trg EU in EGP.