La Evaluación completa de la seguridad de los productos cosméticos te proporciona todo lo que necesitas para vender tus productos a los consumidores de la UE. Consta de lo siguiente

• Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)
  • Parte A: Información sobre la seguridad de los productos cosméticos – Contiene datos sobre los ingredientes, la estabilidad, la calidad microbiológica, las impurezas y el envasado de los productos.
  • Parte B: Informe de seguridad del producto cosmético (ISP) – Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.
• Pruebas de laboratorio y resultados
• Notificación CPNP UE

Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (CPSR)

El Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISCP) de la UE es un documento que desempeña un papel crucial para garantizar la seguridad de los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea (UE). Es un requisito en virtud del Reglamento sobre cosméticos de la UE (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que establece las normas y reglamentos para los productos cosméticos.

Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)

El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es un documento exhaustivo que sirve como depósito central de información sobre un producto cosmético. Es un requisito obligatorio en virtud del Reglamento sobre cosméticos de la Unión Europea (UE) (Reglamento (CE) nº 1223/2009). El PIF tiene por objeto facilitar a las autoridades competentes el acceso a datos clave sobre un producto cosmético y su evaluación de seguridad.

Prueba de provocación cosmética

Una prueba de provocación cosmética, también conocida como prueba de eficacia o prueba de provocación, es un procedimiento de laboratorio realizado para evaluar la eficacia de los conservantes en los productos cosméticos. La finalidad de esta prueba es garantizar que la formulación está suficientemente protegida contra la contaminación microbiana durante su vida útil y durante el uso del consumidor.

Pruebas microbiológicas

Las pruebas microbiológicas son un aspecto crítico de la industria cosmética y se centran en la seguridad y la calidad de los productos mediante la vigilancia y el control de la contaminación microbiana. Ayuda a los fabricantes a producir productos cosméticos y de cuidado personal seguros y eficaces para los consumidores.

Pruebas de estabilidad cosmética

Las pruebas de estabilidad cosmética son una serie de evaluaciones realizadas para valorar cómo se ven afectadas con el tiempo las propiedades físicas, químicas y microbiológicas de un producto cosmético cuando se almacena en diversas condiciones. La finalidad de estas pruebas es garantizar que el producto siga siendo seguro y eficaz y conserve la calidad prevista durante toda su vida útil.

Notificación CPNP UE

La notificación CPNP de la UE se refiere al proceso de notificación de productos cosméticos al Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), un sistema centralizado de notificación en línea utilizado en la Unión Europea (UE). El CPNP se creó en virtud del Reglamento sobre cosméticos de la UE (Reglamento (CE) nº 1223/2009) y sirve como herramienta para intercambiar información sobre productos cosméticos entre las autoridades reguladoras y las personas responsables que comercializan estos productos.

¿Cómo funciona el proceso?

1. Elige la evaluación
   • Adquieres la evaluación a través de nuestro sitio web.
2. Acceso al portal seguro
   • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro donde podrás completar la ingesta.
3. Ingesta completa
   • Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
4. Enviar muestras
   • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Cuando escanees tu prueba de laboratorio en el portal, el evaluador de seguridad te pedirá el número de muestras. Esto depende de tu producto y envase.
5. Pruebas de laboratorio
   • Realizamos pruebas de laboratorio.
6. Evaluación de la seguridad
   • Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Partes I, II y III.
7. Notificación de la CPNP de la UE y presentación de documentación
   • Nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y te proporcionamos la documentación completa del PIF.

¿Qué necesitas para solicitar un CPSR?

Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente información:

1. Formulación del producto: Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.
2. Envasado de productos: Información sobre envases y etiquetas.
3. Instrucciones de uso: Cómo utilizan el producto los consumidores.
4. Muestra: Una muestra física de tu producto para su análisis en laboratorio.
5. Documentación: Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA). Puedes encontrar más información en nuestra página sobre la documentación necesaria para una evaluación de seguridad.

¿Qué es una variación?

A menudo puedes crear múltiples variaciones de producto simplemente cambiando el aroma o el color de una formulación base. Al elegir la opción de variación en estos casos concretos, te beneficias de unos costes más bajos, al tiempo que garantizas que las variaciones de tus productos siguen cumpliendo la normativa de seguridad cosmética. Para cada variación, creamos el PIF con CPSR y realizamos una prueba de estabilidad y compatibilidad. Si tu producto requiere pruebas adicionales, éstas pueden seleccionarse. Por ejemplo:

Un producto con más de un 15% de agua en 3 aromas sin un CoA del producto final
1 x Informe sobre la seguridad del producto cosmético – CPSR
1 x Ficha de información del producto – PIF
1 x Prueba de estabilidad y compatibilidad
3 x Prueba de microbiología
3 x Prueba de desafío a la eficacia de los conservantes
3 x Notificación CPNP
3 x Certificado de análisis – CoA
2 x Variaciones

En este ejemplo hay 1 producto principal con 2 variaciones. El CPSR, el PIF y el Test de Estabilidad y Compatibilidad están incluidos en las variaciones.

¿Cuándo debes elegir la opción de variación?

1. Cambiar la fragancia: Si el único cambio en la formulación base es un cambio de fragancia, puedes elegir la opción variante. Esto se debe a que la formulación base sigue siendo la misma y sólo cambia la fragancia.
2. Cambiar el color: Aunque decidas cambiar el color de los productos sin introducir nuevos ingredientes o materias primas, esto te da derecho al precio de variante.

Recordatorio importante: Si se añaden materias primas adicionales (como un nuevo principio activo, extracto vegetal, conservantes o cualquier otro ingrediente que modifique la formulación), no se considera una variantedebido al cambio significativo que supone la nueva formulación.