Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků – na vodní bázi
Od: $193.73
Podepsaná zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku pro váš kosmetický přípravek na vodní bázi, vypracovaná kvalifikovaným odborníkem na posuzování bezpečnosti. Posoudíme vaše složení, koncentrace složek, mikrobiologickou bezpečnost, konzervační systém, stabilitu a zamýšlené použití, abychom zajistili, že váš přípravek splňuje požadavky EU na bezpečnost kosmetických přípravků a je připraven pro evropský trh.
✓ V souladu s nařízením EU o kosmetických přípravcích
✓ Podepsáno kvalifikovaným odborníkem na bezpečnost
✓ Obsahuje PIF, CPSR a CPNP
✓ Připraveno pro vstup na trh EU/EHP
- Popis
- Další informace
Komplexní posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků obsahuje vše, co potřebujete k prodeji svých výrobků spotřebitelům v EU. Skládá se z následujících částí:
- Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF)
- Část A: Informace o bezpečnosti kosmetických přípravků – Obsahuje údaje o složkách přípravků, jejich stabilitě, mikrobiologické kvalitě, nečistotách a balení.
- Část B: Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) – Obsahuje závěry, varování a odůvodnění posuzovatele bezpečnosti, které zaručují, že je přípravek při běžném používání bezpečný.
- Laboratorní testy a výsledky
- Oznámení v rámci systému CPNP EU
Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR)
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků v EU (CPSR) je dokument, který hraje klíčovou roli při zajišťování bezpečnosti kosmetických přípravků uváděných na trh v Evropské unii (EU). Jedná se o požadavek vyplývající z nařízení EU o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009), které stanoví pravidla a předpisy pro kosmetické přípravky.
Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF)
Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF) je komplexní dokument, který slouží jako centrální úložiště informací o kosmetickém přípravku. Jedná se o povinný požadavek podle nařízení Evropské unie (EU) o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009). Účelem souboru PIF je poskytnout příslušným orgánům přístup k klíčovým údajům o kosmetickém přípravku a k jeho posouzení bezpečnosti.
Test kosmetické výzvy
Kosmetický provokační test, známý také jako test účinnosti nebo provokační test, je laboratorní postup prováděný za účelem posouzení účinnosti konzervačních látek v kosmetických přípravcích. Účelem tohoto testu je zajistit, aby byla receptura po celou dobu trvanlivosti a během používání spotřebitelem dostatečně chráněna před mikrobiální kontaminací.
Mikrobiologické testování
Mikrobiologické testování představuje klíčový aspekt kosmetického průmyslu a zaměřuje se na bezpečnost a kvalitu výrobků prostřednictvím sledování a kontroly mikrobiální kontaminace. Pomáhá výrobcům vyrábět pro spotřebitele bezpečné a účinné kosmetické výrobky a výrobky osobní péče.
Testování stability kosmetických přípravků
Testování stability kosmetických přípravků představuje sérii hodnocení, jejichž cílem je posoudit, jak se v průběhu času mění fyzikální, chemické a mikrobiologické vlastnosti kosmetického přípravku při skladování za různých podmínek. Účelem těchto testů je zajistit, aby přípravek zůstal bezpečný a účinný a zachoval si zamýšlenou kvalitu po celou dobu své trvanlivosti.
Oznámení v rámci systému CPNP EU
Oznámení v rámci portálu CPNP EU se týká procesu oznamování kosmetických přípravků na portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP), což je centralizovaný online systém pro oznamování používaný v rámci Evropské unie (EU). Portál CPNP byl zřízen na základě nařízení EU o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009) a slouží jako nástroj pro výměnu informací o kosmetických přípravcích mezi regulačními orgány a odpovědnými osobami, které tyto přípravky uvádějí na trh.
Jak tento proces funguje?
- Vyberte typ hodnocení
- Hodnocení si zakoupíte prostřednictvím našich webových stránek.
- Přístup k zabezpečenému portálu
- Po zakoupení získáte přístup k našemu zabezpečenému portálu, kde můžete vyplnit vstupní dotazník.
- Kompletní vstupní údaje
- Vyplňte všechny požadované údaje o vašem produktu a nahrajte příslušnou dokumentaci.
- Zaslat vzorky
- Zašlete fyzické vzorky svého výrobku do naší laboratoře. Až naskenujete výsledky laboratorních testů do portálu, odborník na bezpečnost se vás zeptá na počet vzorků. Ten závisí na vašem výrobku a jeho balení.
- Laboratorní vyšetření
- Provádíme laboratorní testy.
- Posouzení bezpečnosti
- Náš bezpečnostní posuzovatel připravuje PIF, části I, II a III.
- Oznámení v rámci systému CPNP EU a předkládání dokumentace
- Zajistíme registraci vašeho výrobku v portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP) a poskytneme vám kompletní dokumentaci PIF.
Co je třeba k podání žádosti o CPSR?
Abychom zajistili hladký průběh celého procesu, potřebujeme od vás následující informace:
- Složení produktu: Úplný seznam složek včetně jejich koncentrací a názvů podle INCI.
- Balení výrobků: Informace o balení a etiketách.
- Návod k použití: Jak spotřebitelé výrobek používají.
- Vzorek: Fyzický vzorek vašeho výrobku určený k laboratorní analýze.
- Dokumentace: Certifikáty k surovinám (např. bezpečnostní listy (MSDS) a certifikáty o složení (COA)). Další informace najdete na naší stránce věnované dokumentaci potřebné pro posouzení bezpečnosti.
Co je to variace?
Často lze vytvořit více variant produktu pouhou změnou vůně nebo barvy základního složení. Pokud se v těchto konkrétních případech rozhodnete pro variantu, ušetříte na nákladech a zároveň zajistíte, že vaše varianty produktu budou i nadále splňovat předpisy o bezpečnosti kosmetických přípravků. Pro každou variantu vypracujeme PIF s CPSR a provedeme test stability a kompatibility. Pokud váš produkt vyžaduje další testy, lze je vybrat. Například:
Výrobek s obsahem vody vyšším než 15 % ve 3 vůních bez certifikátu analýzy (CoA) konečného výrobku
1 x Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku – CPSR
1 x Informační soubor o výrobku (PIF)
1 x Zkouška stability a kompatibility
3 x Mikrobiologická zkouška
3 x Zkouška účinnosti konzervačních látek
3 x Oznámení v systému CPNP
3 x Certifikát analýzy (CoA)
2 x Změny
V tomto příkladu je 1 hlavní produkt se 2 variantami. U těchto variant jsou zahrnuty parametry CPSR, PIF a test stability a kompatibility.
Kdy byste měli zvolit možnost varianty?
- Změna vůně: Pokud jedinou změnou v základním složení je změna vůně, můžete zvolit možnost „varianta“. Důvodem je to, že základní složení zůstává stejné a mění se pouze vůně.
- Změna barvy: I když se rozhodnete změnit barvu výrobku, aniž byste přidali nové přísady nebo suroviny, vztahuje se na to cena varianty.
Důležité upozornění: Pokud jsou přidány další suroviny (například nová účinná látka, rostlinný extrakt, konzervační látky nebo jakákoli jiná složka, která mění složení přípravku), nepovažuje se to za variantuvzhledem k významné změně, kterou nové složení přináší.
Další informace
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Složky, 10–14 ingrediencí, 15–19 Složky, 20–29 Složky, Více než 30 ingrediencí |
|---|
Posouzení etiket kosmetických přípravků
| Label Review | Rozšířené, Standardní |
|---|
Test stability a kompatibility
| Stability Test | Tepelný šok, Tepelný šok + odhad doby skladovatelnosti, Zrychlené testování + odhad doby trvanlivosti, Zrychlený |
|---|
Zkouška účinnosti konzervačních látek
| Challenge Test | EP/USP 51, ISO 11930, Protokol pro opakovanou inokulaci, Smíšená kultura, Synergický účinek konzervačních látek, Veganské |
|---|
Co konkrétně posuzujeme u výrobků na vodní bázi
U kosmetických přípravků na vodní bázi je třeba věnovat zvláštní pozornost mikrobiologické bezpečnosti, konzervaci a stabilitě složení. Naši odborníci na posuzování bezpečnosti vyhodnocují rizika spojená s výrobky obsahujícími vodu, aby zajistili soulad s požadavky EU na bezpečnost kosmetických přípravků.
Bezpečnost složek a jejich koncentrace
Každá složka je posuzována z hlediska toxikologického profilu, koncentrace, regulačních omezení a vhodnosti pro zamýšlené kosmetické použití.
Mikrobiologická bezpečnost
Posuzujeme riziko mikrobiální kontaminace a prověřujeme výsledky mikrobiologických testů kvality, včetně souladu s příslušnými normami, jako je například ISO 17516.
Účinnost konzervačních látek
Systém konzervace se hodnotí z hlediska jeho schopnosti chránit před růstem mikroorganismů, včetně posouzení zátěžových zkoušek podle normy ISO 11930, je-li to relevantní.
Stabilita a doba trvanlivosti
Sledujeme stabilitu výrobku, včetně změn vzhledu, barvy, zápachu, viskozity, hodnoty pH a fyzikálních vlastností po celou dobu zamýšlené trvanlivosti.
pH a snášenlivost s pokožkou
Hodnota pH produktu se posuzuje z hlediska snášenlivosti s pokožkou, stability složek, účinnosti konzervačních látek a zamýšleného místa použití.
Kontakt s pokožkou a zamýšlené použití
Při výpočtech expozice se zohledňuje oblast použití, četnost použití, množství přípravku, cílová populace a to, zda se jedná o přípravek, který se neoplachuje, nebo o přípravek, který se oplachuje.
Vůně a alergeny
Složky parfémů, éterické oleje a příslušné alergeny se posuzují z hlediska platných omezení EU, mezních hodnot koncentrací a požadavků na označování.
Balení a kompatibilita s produkty
Posuzujeme vhodnost obalu, možné interakce mezi přípravkem a jeho obalem a rizika kontaminace během skladování a používání spotřebiteli.
Jaké testy jsou pro výrobek na vodní bázi nutné?
Data pocházejí z testů; CPSR představuje hodnocení těchto dat ze strany hodnotitele. Váš hodnotitel potřebuje k podpisu příslušné testovací zprávy.
Zkoušky stability
Potvrzuje, že výrobek zůstává stabilní a vhodný k použití po celou dobu své předpokládané trvanlivosti.
Mikrobiologická kvalita
Je to nutné v případech, kdy je třeba prokázat mikrobiologické riziko.
Testování náročnosti
Posuzuje, zda konzervační systém dostatečně chrání výrobek před mikrobiální kontaminací.
U přípravků na vodní bázi výrobek na vodní bázi jsou vyžadovány zkoušky stability, mikrobiologické zkoušky a zátěžové testy.
U přípravků na olejové bázi nebo bezvodých přípravků obvykle postačí testování stability. Mikrobiologické testy a zátěžové testy lze často nahradit odůvodněním nízkého rizika.
Začněte s hodnocením3 jednoduché kroky k získání posouzení bezpečnosti produktu výrobek na vodní bázi
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Obdržíte kompletní zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku
Dodáno ve formě podepsaného souboru PDF na vašem zabezpečeném portálu, připravené k zařazení do vaší dokumentace o produktu (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Ujistěte se, že váš štítek výrobek na vodní bázi splňuje požadavky EU
Ani bezpečný přípravek nelze prodávat s etiketou, která nesplňuje předpisy. Prověříme vaše grafické podklady z hlediska souladu s článkem 19 nařízení (ES) č. 1223/2009 – a v rámci rozšířené kontroly také každé vaše tvrzení.
Recenze alba
Právní základy, které musí obsahovat každý štítek kosmetického výrobku.
- Povinné údaje Odpovědná osoba, jmenovitý obsah, datum trvanlivosti nebo PAO, bezpečnostní pokyny, číslo šarže a země původu.
- Seznam složek podle INCI Správné názvy podle INCI, seřazené podle abecedy od nejdelších k nejkratším, barviva, nanomateriály a označené alergeny v parfémech.
- Ikony a symboly Nádoba PAO, symbol otevřené knihy, přesýpací hodiny a značka ℮ – správné použití a umístění.
Rozšířené posouzení štítků
Standardní kontroly a navíc prověření každého tvrzení uvedeného na vašem obalu.
- Všechny žádosti byly posouzeny Každé tvrzení uvedené na obalu se posuzuje podle společných kritérií stanovených v nařízení (EU) č. 655/2013.
- Oprávněnost nároku a důkazy Tvrzení jako „dermatologicky testováno“, „dlouhotrvající“ nebo „neobsahuje“ se porovnávají s vašimi podkladovými údaji.
- Doporučení k přeformulování V případě, že tvrzení nelze podložit, navrhujeme alternativy, které jsou v souladu s předpisy.
Váš výrobek na vodní bázi je posuzován kvalifikovanými odborníky – není generován automaticky
Článek 10 nařízení (ES) č. 1223/2009 stanoví, že posouzení bezpečnosti musí provést osoba s vysokoškolským diplomem v oboru farmacie, toxikologie, medicíny nebo v podobném oboru. Každý námi vydaný CPSR je zkontrolován, vyhodnocen a podepsán takovým posuzovatelem, který nese odbornou odpovědnost za daný závěr.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Hodnocení se řídí pokyny SCCS
- 03 Přímý kontakt s vaším hodnotitelem prostřednictvím zabezpečeného portálu
Co když můj vzorec výrobek na vodní bázi neprojde?
Nedostanete pouze zamítnutí. Pokud váš hodnotitel zjistí problém s koncentrací složky, omezením nebo jinou bezpečnostní záležitostí, vysvětlíme vám, o co se jedná a co je třeba vyřešit, než bude možné hodnocení dokončit.
-
Zjištěný problém
Např. látka podléhající omezením, jejíž množství překračuje limit stanovený v příloze III, nebo chybějící údaje o nečistotách.
-
Srozumitelné vysvětlení
Váš hodnotitel vám sdělí, v čem spočívá problém a jaké možnosti jej mohou vyřešit.
-
Údaje upravujete nebo zadáváte
Upravte kód, doplňte dokumentaci nebo proveďte další test.
-
Hodnocení dokončeno
Váš CPSR je hotový a podepsaný.
Frequently asked questions
Potřebuji CPSR pro kosmetický přípravek na vodní bázi?
Ano. U všech kosmetických přípravků na vodní bázi uváděných na trh v EU je v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009 vyžadována zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR). To se týká krémů, pleťových vod, sér, gelů, tonik, šamponů, kondicionérů a dalších přípravků obsahujících vodu. Zpráva CPSR potvrzuje, že váš výrobek prošel posouzením bezpečnosti provedeným kvalifikovaným posuzovatelem bezpečnosti před jeho uvedením na trh.
Které kosmetické přípravky na vodní bázi můžete posoudit?
Jsme schopni vypracovat CPSR pro širokou škálu kosmetických přípravků na vodní bázi, včetně pleťových krémů, tělových mlék, hydratačních přípravků, pleťových sér, tonik, čisticích gelů, sprchových gelů, tekutých mýdel, šamponů, kondicionérů, vlasových masek, pleťových mlh a dalších kosmetických přípravků obsahujících vodu. Každý produkt je posuzován podle svých složek, zamýšleného použití, oblasti aplikace a podmínek expozice.
Je u kosmetických přípravků na vodní bázi nutné provádět laboratorní testy?
Kosmetické přípravky na vodní bázi obvykle vyžadují provedení příslušných testů stability a mikrobiologických testů, které poslouží jako podklad pro posouzení jejich bezpečnosti. Tyto testy obvykle zahrnují testy stability, testy mikrobiologické kvality a testy účinnosti konzervačních látek (provokační testy). Přesné požadavky na testování závisí na složení, hodnotě pH, vodní aktivitě, balení a zamýšleném použití. Naši odborníci na posuzování bezpečnosti váš výrobek posoudí a určí, které testy jsou nezbytné.
Co je to zátěžový test a proč je důležitý?
Zátěžový test, známý také jako test účinnosti konzervačních látek (PET), hodnotí, jak účinně kosmetický přípravek brání mikrobiální kontaminaci. Do přípravku se záměrně vnášejí specifikované mikroorganismy a v průběhu času se sleduje jejich přežití. Testování se obvykle provádí podle normy ISO 11930 nebo jiné vědecky vhodné metody. Zátěžový test pomáhá prokázat, že konzervační systém dokáže chránit výrobek po celou dobu jeho zamýšlené trvanlivosti a při používání spotřebitelem.
Jaký je rozdíl mezi mikrobiologickým testováním a provokačním testováním?
Mikrobiologické testování kvality ověřuje, zda kosmetický přípravek splňuje přijatelné mikrobiologické limity a neobsahuje stanovené mikroorganismy, přičemž se obvykle vychází z kritérií normy ISO 17516. Zátěžové testy hodnotí účinnost konzervačního systému přípravku proti záměrně zavedeným mikroorganismům. Obě zkoušky slouží k odlišným účelům a mohou být vyžadovány k prokázání mikrobiologické bezpečnosti kosmetického přípravku na vodní bázi.
Potřebují všechny kosmetické přípravky na vodní bázi konzervační látky?
Ne nutně, ale kosmetické přípravky na vodní bázi jsou obecně náchylnější k mikrobiální kontaminaci než bezvodé produkty. Je proto důležité zvolit vhodnou strategii konzervace. U některých receptur lze dosáhnout dostatečné mikrobiologické ochrany díky faktorům, jako je nízká vodní aktivita, extrémní hodnota pH, obal nebo jiné vlastnosti receptury. Naši odborníci na bezpečnost vyhodnocují mikrobiologická rizika a podpůrné důkazy, aby určili, zda je strategie konzervace daného produktu adekvátní.
Jaké dokumenty potřebuji pro CPSR u kosmetických přípravků na vodní bázi?
Požadujeme úplné kvantitativní složení, včetně názvů podle INCI a přesných procentuálních podílů složek. Mezi další dokumentaci mohou patřit bezpečnostní listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), specifikace surovin, prohlášení o alergenech v parfémech, certifikáty IFRA a informace o výrobním procesu a balení. V příslušných případech jsou rovněž vyžadovány příslušné zprávy o stabilitě, mikrobiologické kvalitě a zátěžových testech.
Jak se stanovuje hodnota pH kosmetického přípravku na vodní bázi?
Hodnota pH kosmetického přípravku na vodní bázi se posuzuje s ohledem na jeho zamýšlené použití, stabilitu složek, účinnost konzervačních látek a potenciál podráždění kůže nebo očí. Různé kategorie kosmetických přípravků mohou vyžadovat odlišný přístup k hodnotě pH. Naši odborníci na bezpečnost v rámci celkového posouzení bezpečnosti prověřují naměřenou hodnotu pH a její vhodnost pro dané složení a zamýšlené použití.
Lze do jednoho CPSR zahrnout více variant vůní nebo barev?
Ano, v některých případech. Kosmetické přípravky na vodní bázi, které mají stejné základní složení, lze posuzovat společně, pokud se liší pouze vůní nebo barvou. U každé varianty je nutné prověřit bezpečnost složek, regulační omezení, alergeny a možné vlivy na stabilitu či konzervaci. Posuzujeme vaše receptury, abychom určili, zda lze více variant zahrnout do jednoho CPSR.
Jak se stanovuje doba použitelnosti kosmetického přípravku na vodní bázi?
Doba trvanlivosti kosmetického přípravku na vodní bázi je podložena údaji o stabilitě, informacemi o mikrobiologické bezpečnosti, kompatibilitou obalu a vlastnostmi složení. Testování stability pomáhá identifikovat změny ve vzhledu, barvě, vůni, hodnotě pH, viskozitě a fyzikální stabilitě. Dostupné důkazy se používají k odůvodnění minimální doby trvanlivosti výrobku nebo doby použitelnosti po otevření (PAO), je-li to relevantní.
Můžete posoudit ručně vyráběnou kosmetiku nebo kosmetiku vyráběnou v malých sériích na vodní bázi?
Ano. Společnost Certified Cosmetics může vypracovat CPSR pro ručně vyráběnou kosmetiku, receptury v malých sériích, nezávislé značky i větší výrobce. Všechny kosmetické výrobky musí splňovat stejné bezpečnostní požadavky EU bez ohledu na objem výroby. U produktů na vodní bázi je třeba věnovat zvláštní pozornost hygienické výrobě, mikrobiologické kvalitě, konzervaci a stabilitě. Výroba musí splňovat platné požadavky správné výrobní praxe (GMP).
Můžete posoudit kosmetické přípravky na vodní bázi vyrobené mimo EU?
Ano. Kosmetické přípravky na vodní bázi vyrobené mimo Evropskou unii mohou získat zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku v rámci EU. Výrobce musí pro účely posouzení předložit dostatečnou dokumentaci týkající se složení, složek, výroby a testování. Než může být přípravek uveden na trh EU, musí být rovněž jmenována odpovědná osoba se sídlem v EU a musí být splněny všechny příslušné regulační požadavky.
Stačí certifikát CPSR k prodeji kosmetických přípravků na vodní bázi v EU?
Ne. CPSR je sice nezbytnou součástí dodržování předpisů EU v oblasti kosmetických přípravků, platí však i další požadavky. Váš výrobek musí mít před uvedením na trh EU kompletní informační soubor o výrobku (PIF), odpovědnou osobu v EU, označení v souladu s předpisy, odpovídající dokumentaci o správné výrobní praxi (GMP) a oznámení v portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP).
Co se stane, když změním složení svého kosmetického přípravku na vodní bázi?
Jakékoli změny ve složení by měly být posouzeny s cílem zjistit, zda stávající CPSR zůstává platný. Úpravy složek, koncentrací, konzervačních látek, vonných směsí nebo hodnoty pH mohou mít vliv na bezpečnost, stabilitu a mikrobiologickou ochranu výrobku. V závislosti na povaze změn může být nutné provést aktualizované laboratorní testy, revidovat CPSR nebo vypracovat nové posouzení bezpečnosti.
Může společnost Certified Cosmetics pomoci také s laboratorními testy, dokumentací PIF a oznamováním v systému CPNP?
Ano. Společnost Certified Cosmetics nabízí komplexní podporu v oblasti regulace pro kosmetické přípravky na vodní bázi, včetně zpráv o bezpečnosti kosmetických přípravků (CPSR), testování stability, testování mikrobiologické kvality, zátěžových testů, informačních souborů o přípravku (PIF), posuzování etiket, služeb pro odpovědnou osobu v EU a oznamování v systému CPNP. Naše služby vám pomohou zvládnout posuzování bezpečnosti a splnit regulační požadavky nezbytné pro uvedení vašich kosmetických přípravků na trh EU a EHP.
Jste připraveni vydělat si výrobek na vodní bázi Je to v souladu s předpisy EU??
Začněte s posouzením bezpečnosti kosmetického přípravku ještě dnes. Naši odborníci na bezpečnost prověří vaše složení a dokumentaci a provedou vás všemi požadavky nezbytnými pro vyplnění zprávy CPSR.
Objednat posouzení bezpečnosti- V souladu s předpisy EU
- Kvalifikovaný posuzovatel bezpečnosti
- Kompletní CPSR
- Online proces
