Sì. Tutti i prodotti cosmetici a base acquosa immessi sul mercato dell’UE devono essere accompagnati da un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009. Ciò include creme, lozioni, sieri, gel, tonici, shampoo, balsami e altre formulazioni a base acquosa. Il CPSR conferma che il tuo prodotto è stato sottoposto a una valutazione di sicurezza da parte di un valutatore qualificato prima di essere immesso sul mercato.

Possiamo redigere le CPSR per un’ampia gamma di cosmetici a base acquosa, tra cui creme per il viso, lozioni per il corpo, creme idratanti, sieri per il viso, tonici, gel detergenti, gel doccia, saponi liquidi, shampoo, balsami, maschere per capelli, spray per il viso e altre formulazioni cosmetiche contenenti acqua. Ogni prodotto viene valutato in base ai suoi ingredienti, all’uso previsto, all’area di applicazione e alle condizioni di esposizione.

I prodotti cosmetici a base acquosa richiedono in genere test di stabilità e microbiologici adeguati a sostegno della loro valutazione di sicurezza. Questi includono solitamente test di stabilità, test di qualità microbiologica e test di efficacia dei conservanti (test di sfida). I requisiti esatti dei test dipendono dalla formulazione, dal pH, dall’attività dell’acqua, dal confezionamento e dall’uso previsto. I nostri esperti di sicurezza esaminano il tuo prodotto per stabilire quali test siano necessari.

Un test di sfida, noto anche come Preservative Efficacy Test (PET), valuta quanto efficacemente una formulazione cosmetica riesca a controllare la contaminazione microbica. Il prodotto viene inoculato di proposito con microrganismi specifici e la loro sopravvivenza viene monitorata nel tempo. Il test viene solitamente eseguito secondo la norma ISO 11930 o un altro metodo scientificamente valido. Il test di sfida aiuta a dimostrare che il sistema di conservazione è in grado di proteggere il prodotto durante la durata di conservazione prevista e l’uso da parte del consumatore.

I test di qualità microbiologica verificano se un prodotto cosmetico rispetta i limiti microbiologici accettabili e sia privo di determinati microrganismi, solitamente in base ai criteri della norma ISO 17516. I test di sfida valutano l’efficacia del sistema di conservazione del prodotto contro microrganismi introdotti appositamente. Entrambi i test hanno scopi diversi e possono essere necessari per dimostrare la sicurezza microbiologica di una formulazione cosmetica a base acquosa.

Non per forza, ma i cosmetici a base acquosa sono in genere più soggetti alla contaminazione microbica rispetto ai prodotti anidri. È quindi importante adottare una strategia di conservazione adeguata. Alcune formulazioni possono garantire una protezione microbiologica adeguata grazie a fattori quali una bassa attività dell’acqua, un pH estremo, il tipo di confezione o altre caratteristiche della formulazione. I nostri esperti di sicurezza valutano i rischi microbiologici e le prove a sostegno per stabilire se la strategia di conservazione del prodotto sia adeguata.

Richiediamo la formulazione quantitativa completa, comprese le denominazioni INCI e le percentuali esatte degli ingredienti. La documentazione aggiuntiva può includere schede di sicurezza (SDS), certificati di analisi (CoA), specifiche delle materie prime, dichiarazioni sugli allergeni delle fragranze, certificati IFRA e informazioni sul processo di produzione e sul confezionamento. Se del caso, sono richiesti anche i rapporti relativi alla stabilità, alla qualità microbiologica e ai test di sfida.

Il pH di un prodotto cosmetico a base acquosa viene valutato in relazione all’uso previsto, alla stabilità degli ingredienti, all’efficacia dei conservanti e al potenziale di irritazione per la pelle o gli occhi. Categorie cosmetiche diverse possono richiedere considerazioni diverse riguardo al pH. I nostri esperti di sicurezza esaminano il pH misurato e la sua idoneità alla formulazione e all’uso previsto, nell’ambito della valutazione complessiva della sicurezza.

Sì, in alcuni casi. I prodotti cosmetici a base acquosa che condividono la stessa formulazione di base possono essere valutati insieme quando differiscono solo per la fragranza o il colore. Ogni variante deve essere esaminata per verificare la sicurezza degli ingredienti, le restrizioni normative, la presenza di allergeni e i potenziali effetti sulla stabilità o sulla conservazione. Valutiamo le tue formulazioni per stabilire se più varianti possano essere incluse in un unico CPSR.

La durata di conservazione di un prodotto cosmetico a base acquosa è determinata dai dati di stabilità, dalle informazioni sulla sicurezza microbiologica, dalla compatibilità del packaging e dalle caratteristiche della formulazione. I test di stabilità aiutano a individuare eventuali cambiamenti nell’aspetto, nel colore, nell’odore, nel pH, nella viscosità e nella stabilità fisica. Le prove disponibili vengono utilizzate per giustificare il periodo minimo di conservabilità del prodotto o il Periodo Dopo l’Apertura (PAO), se applicabile.

Sì. Certified Cosmetics può redigere i CPSR per cosmetici artigianali, formulazioni in piccoli lotti, marchi indipendenti e grandi produttori. Tutti i prodotti cosmetici devono soddisfare gli stessi requisiti di sicurezza dell’UE, indipendentemente dal volume di produzione. I prodotti a base acquosa richiedono particolare attenzione per quanto riguarda la produzione igienica, la qualità microbiologica, la conservazione e la stabilità. La produzione deve rispettare i requisiti applicabili delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).

Sì. I prodotti cosmetici a base acquosa fabbricati al di fuori dell’Unione Europea possono ottenere un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici dell’UE. Il produttore deve fornire una documentazione adeguata relativa alla formulazione, agli ingredienti, alla produzione e ai test per consentire la valutazione. Prima che il prodotto possa essere immesso sul mercato dell’UE, è necessario nominare una persona responsabile con sede nell’UE e soddisfare tutti i requisiti normativi applicabili.

No. Il CPSR è una componente fondamentale della conformità dei cosmetici nell’UE, ma si applicano anche altri requisiti. Il tuo prodotto deve disporre di un fascicolo informativo completo (PIF), di un responsabile UE, di un’etichettatura conforme, di adeguata documentazione relativa alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e di una notifica sul Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) prima di poter essere immesso sul mercato dell’UE.

Qualsiasi modifica alla formulazione va valutata per capire se l'attuale CPSR sia ancora valido. Cambiare ingredienti, concentrazioni, conservanti, miscele di fragranze o pH può influire sulla sicurezza, sulla stabilità e sulla protezione microbiologica del prodotto. A seconda delle modifiche, potrebbero essere necessari nuovi test di laboratorio, un CPSR aggiornato o una nuova valutazione di sicurezza.

Sì. Certified Cosmetics offre un supporto normativo completo per i prodotti cosmetici a base acquosa, tra cui rapporti sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), test di stabilità, analisi di qualità microbiologica, test di sfida, fascicoli informativi sul prodotto (PIF), revisione delle etichette, servizi relativi alla persona responsabile nell’UE e notifiche al CPNP. I nostri servizi ti aiutano a gestire la valutazione della sicurezza e i requisiti normativi necessari per immettere i tuoi prodotti cosmetici sul mercato dell’UE e del SEE.