Áno. Všetky kozmetické výrobky na vodnej báze uvádzané na trh EÚ musia mať správu o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR) v súlade s nariadením (ES) č. 1223/2009. Patria sem krémy, pleťové vody, séra, gély, toniká, šampóny, kondicionéry a ďalšie prípravky obsahujúce vodu. Správa CPSR potvrdzuje, že váš výrobok prešiel posúdením bezpečnosti kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti pred uvedením na trh.

Vieme vypracovať CPSR pre širokú škálu kozmetických prípravkov na vodnej báze, vrátane krémov na tvár, telových mliek, hydratačných prípravkov, sér na tvár, tonikov, čistiacich gélov, sprchových gélov, tekutých mydiel, šampónov, kondicionérov, masiek na vlasy, sprejov na tvár a ďalších kozmetických prípravkov obsahujúcich vodu. Každý výrobok sa posudzuje na základe jeho zložiek, určeného použitia, oblasti aplikácie a podmienok expozície.

Kozmetické výrobky na vodnej báze si spravidla vyžadujú vykonanie príslušných testov stability a mikrobiologických testov na podloženie posúdenia ich bezpečnosti. To zvyčajne zahŕňa testy stability, testy mikrobiologickej kvality a testy účinnosti konzervačných látok (testy odolnosti voči mikrobiálnemu znečisteniu). Presné požiadavky na testovanie závisia od zloženia, hodnoty pH, vodnej aktivity, balenia a zamýšľaného použitia. Naši odborníci na posudzovanie bezpečnosti preskúmajú váš výrobok, aby určili, ktoré testy sú potrebné.

Záťažový test, známy aj ako test účinnosti konzervačných látok (PET), hodnotí, ako účinne kozmetická zmes zabraňuje mikrobiálnej kontaminácii. Do výrobku sa zámerne vnesú špecifikované mikroorganizmy a ich prežívanie sa sleduje v priebehu času. Testovanie sa zvyčajne vykonáva podľa normy ISO 11930 alebo inej vedecky vhodnej metódy. Testovanie odolnosti pomáha preukázať, že konzervačný systém dokáže chrániť výrobok počas jeho predpokladanej doby trvanlivosti a používania spotrebiteľom.

Mikrobiologické testovanie kvality overuje, či kozmetický výrobok spĺňa prípustné mikrobiologické limity a či neobsahuje špecifikované mikroorganizmy, pričom sa zvyčajne používajú kritériá podľa normy ISO 17516. Testovanie expozíciou hodnotí účinnosť konzervačného systému výrobku voči zámerne zavedeným mikroorganizmom. Oba testy slúžia na rôzne účely a môžu byť nevyhnutné na preukázanie mikrobiologickej bezpečnosti kozmetického prípravku na vodnej báze.

Nie nevyhnutne, ale kozmetické výrobky na vodnej báze sú vo všeobecnosti náchylnejšie na mikrobiálnu kontamináciu ako bezvodé výrobky. Dôležitá je preto vhodná stratégia konzervácie. Niektoré zloženia môžu dosiahnuť primeranú mikrobiologickú ochranu vďaka faktorom, ako je nízka aktivita vody, extrémna hodnota pH, balenie alebo iné vlastnosti zloženia. Naši odborníci na posudzovanie bezpečnosti vyhodnocujú mikrobiologické riziká a podporné dôkazy, aby určili, či je stratégia konzervácie výrobku primeraná.

Vyžadujeme kompletné kvantitatívne zloženie vrátane názvov podľa INCI a presných percentuálnych podielov zložiek. Medzi ďalšiu dokumentáciu môžu patriť bezpečnostné listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), špecifikácie surovín, vyhlásenia o alergénoch vo vôňach, certifikáty IFRA a informácie o výrobnom procese a balení. V príslušných prípadoch sa vyžadujú aj príslušné správy o stabilite, mikrobiologickej kvalite a testoch odolnosti.

Hodnota pH kozmetického výrobku na vodnej báze sa posudzuje s ohľadom na jeho zamýšľané použitie, stabilitu zložiek, účinnosť konzervačných látok a potenciál dráždenia pokožky alebo očí. Rôzne kategórie kozmetických výrobkov môžu vyžadovať odlišné prístupy k hodnote pH. Naši odborníci na posudzovanie bezpečnosti v rámci celkového posúdenia bezpečnosti preverujú nameranú hodnotu pH a jej vhodnosť pre danú receptúru a zamýšľané použitie.

Áno, v niektorých prípadoch. Kozmetické výrobky na vodnej báze, ktoré majú rovnaké základné zloženie, je možné posudzovať spoločne, ak sa líšia iba vôňou alebo farbou. Každá variácia musí prejsť posúdením z hľadiska bezpečnosti zložiek, regulačných obmedzení, alergénov a potenciálnych vplyvov na stabilitu alebo konzerváciu. Posudzujeme vaše zloženia s cieľom určiť, či je možné zahrnúť viacero variácií do jedného CPSR.

Doba trvanlivosti kozmetického výrobku na vodnej báze je podložená údajmi o stabilite, informáciami o mikrobiologickej bezpečnosti, kompatibilitou obalu a vlastnosťami zloženia. Testovanie stability pomáha identifikovať zmeny vo vzhľade, farbe, vôni, hodnote pH, viskozite a fyzikálnej stabilite. Dostupné dôkazy sa používajú na odôvodnenie minimálnej doby trvanlivosti výrobku alebo doby použiteľnosti po otvorení (PAO), ak je to relevantné.

Áno. Spoločnosť Certified Cosmetics môže vypracovať CPSR pre ručne vyrábanú kozmetiku, prípravky vyrábané v malých sériach, nezávislé značky aj väčších výrobcov. Všetky kozmetické výrobky musia spĺňať rovnaké bezpečnostné požiadavky EÚ bez ohľadu na objem výroby. Pri výrobkoch na vodnej báze je potrebné venovať osobitnú pozornosť hygienickej výrobe, mikrobiologickej kvalite, konzervácii a stabilite. Výroba musí spĺňať platné požiadavky správnej výrobnej praxe (GMP).

Áno. Kozmetické výrobky na vodnej báze vyrobené mimo Európskej únie môžu získať správu o bezpečnosti kozmetických výrobkov EÚ. Výrobca musí na účely posúdenia predložiť dostatočnú dokumentáciu týkajúcu sa zloženia, zložiek, výroby a testovania. Predtým, ako môže byť výrobok uvedený na trh EÚ, je potrebné vymenovať zodpovednú osobu so sídlom v EÚ a splniť všetky príslušné regulačné požiadavky.

Nie. CPSR je síce základnou súčasťou dodržiavania predpisov EÚ v oblasti kozmetických výrobkov, platia však aj ďalšie požiadavky. Váš výrobok musí mať kompletný informačný súbor o výrobku (PIF), určenú zodpovednú osobu v EÚ, označenie v súlade s predpismi, príslušnú dokumentáciu o správnej výrobnej praxi (GMP) a oznámenie na portáli pre oznamovanie kozmetických výrobkov (CPNP), než bude uvedený na trh EÚ.

Akékoľvek zmeny v zložení by sa mali posúdiť s cieľom určiť, či existujúci CPSR naďalej platí. Úprava zložiek, koncentrácií, konzervačných látok, vonných zmesí alebo hodnoty pH môže ovplyvniť bezpečnosť, stabilitu a mikrobiologickú ochranu výrobku. V závislosti od týchto zmien môže byť potrebné vykonať aktualizované laboratórne testovanie, vypracovať revidovaný CPSR alebo nové posúdenie bezpečnosti.

Áno. Spoločnosť Certified Cosmetics ponúka komplexnú podporu v oblasti regulácie pre kozmetické výrobky na vodnej báze, vrátane správ o bezpečnosti kozmetických výrobkov (CPSR), testovania stability, mikrobiologického testovania kvality, testovania odolnosti voči kontaminácii, informačných súborov o výrobku (PIF), posudzovania etikiet, služieb pre zodpovednú osobu v EÚ a oznamovania v systéme CPNP. Naše služby vám pomôžu zvládnuť posudzovanie bezpečnosti a regulačné požiadavky potrebné na uvedenie vašich kozmetických výrobkov na trh EÚ a EHP.