Jā. Visiem uz ūdens bāzes izgatavotajiem kosmētikas līdzekļiem, kas tiek laisti ES tirgū, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009 ir nepieciešams kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR). Tas attiecas uz krēmiem, losjoniem, serumu, gēliem, tonikiem, šampūniem, kondicionieriem un citiem preparātiem, kuru sastāvā ir ūdens. CPSR apstiprina, ka jūsu produktam pirms laišanas tirgū ir veikts drošības novērtējums, ko veicis kvalificēts drošības novērtētājs.

Mēs varam sagatavot CPSR dažādiem uz ūdens bāzes veidotiem kosmētikas līdzekļiem, tostarp sejas krēmiem, ķermeņa losjoniem, mitrinošajiem līdzekļiem, sejas serumu, tonikiem, attīrošajiem gēliem, dušas gēliem, šķidrajām ziepēm, šampūniem, kondicionieriem, matu maskām, sejas miglas līdzekļiem un citiem kosmētikas preparātiem, kuru sastāvā ir ūdens. Katrs produkts tiek novērtēts atbilstoši tā sastāvdaļām, paredzētajam lietojumam, lietošanas jomai un iedarbības apstākļiem.

Kosmētikas produktiem uz ūdens bāzes parasti ir nepieciešami atbilstoši stabilitātes un mikrobioloģiskie testi, lai pamatotu to drošības novērtējumu. Parasti tas ietver stabilitātes testus, mikrobioloģiskās kvalitātes testus un konservantu efektivitātes testus (provokācijas testus). Konkrētās testēšanas prasības ir atkarīgas no sastāva, pH līmeņa, ūdens aktivitātes, iepakojuma un paredzētā lietojuma. Mūsu drošības novērtētāji izvērtē jūsu produktu, lai noteiktu, kādi testi ir nepieciešami.

Izaicinājuma tests, kas pazīstams arī kā konservantu efektivitātes tests (PET), novērtē, cik efektīvi kosmētikas preparāts ierobežo mikrobiālo piesārņojumu. Produktā apzināti ievada noteiktus mikroorganismus, un laika gaitā tiek novērota to izdzīvošana. Testēšana parasti tiek veikta saskaņā ar standartu ISO 11930 vai citu zinātniski atbilstošu metodi. Provokācijas tests palīdz pierādīt, ka konservantu sistēma spēj aizsargāt produktu visā tā paredzētajā glabāšanas termiņā un lietošanas laikā.

Mikrobioloģiskās kvalitātes pārbaudēs nosaka, vai kosmētikas līdzeklis atbilst pieļaujamajām mikrobioloģiskajām robežvērtībām un vai tajā nav noteiktu mikroorganismu, parasti izmantojot ISO 17516 standartā noteiktos kritērijus. Provokācijas testos novērtē līdzekļa konservācijas sistēmas efektivitāti pret apzināti ievadītiem mikroorganismiem. Abiem testiem ir atšķirīgi mērķi, un tie var būt nepieciešami, lai pierādītu uz ūdens bāzes izstrādātas kosmētikas preparāta mikrobioloģisko drošību.

Ne vienmēr, taču kosmētikas līdzekļi uz ūdens bāzes parasti ir vairāk pakļauti mikrobiālajam piesārņojumam nekā bezūdens produkti. Tāpēc ir svarīgi izvēlēties atbilstošu konservēšanas stratēģiju. Dažiem preparātiem pietiekamu mikrobioloģisko aizsardzību var nodrošināt tādi faktori kā zema ūdens aktivitāte, ekstremāls pH līmenis, iepakojums vai citas preparāta īpašības. Mūsu drošības novērtētāji izvērtē mikrobioloģiskos riskus un pamatojošos pierādījumus, lai noteiktu, vai produkta konservēšanas stratēģija ir atbilstoša.

Mums ir nepieciešama pilnīga kvantitatīvā formula, ieskaitot INCI nosaukumus un precīzus sastāvdaļu procentuālos daudzumus. Papildu dokumentācijā var ietilpt drošības datu lapas (SDS), analīzes sertifikāti (CoA), izejvielu specifikācijas, smaržvielu alergēnu deklarācijas, IFRA sertifikāti, kā arī informācija par ražošanas procesu un iepakojumu. Attiecīgā gadījumā ir nepieciešami arī atbilstošie stabilitātes, mikrobioloģiskās kvalitātes un izturības testu ziņojumi.

Ūdens bāzes kosmētikas līdzekļa pH līmeni novērtē, ņemot vērā tā paredzēto lietošanas veidu, sastāvdaļu stabilitāti, konservantu efektivitāti un iespējamo ādas vai acu kairinājumu. Atkarībā no kosmētikas kategorijas var būt nepieciešami atšķirīgi pH līmeņa apsvērumi. Mūsu drošības novērtētāji vispārējā drošības novērtējuma ietvaros pārbauda izmērīto pH līmeni un tā atbilstību formulai un paredzētajam lietošanas veidam.

Jā, dažos gadījumos. Kosmētikas līdzekļus uz ūdens bāzes, kuriem ir vienāda pamatformulācija, var novērtēt kopā, ja atšķiras tikai smaržvielas vai krāsas variācijas. Katra variācija ir jāpārbauda attiecībā uz sastāvdaļu drošību, normatīvajiem ierobežojumiem, alergēniem un iespējamo ietekmi uz stabilitāti vai konservēšanu. Mēs novērtējam jūsu formulācijas, lai noteiktu, vai vienā CPSR var iekļaut vairākas variācijas.

Uz ūdens bāzes kosmētikas līdzekļa glabāšanas termiņu pamato stabilitātes dati, informācija par mikrobioloģisko drošību, iepakojuma saderība un preparāta īpašības. Stabilitātes pārbaudes palīdz noteikt izmaiņas izskatā, krāsā, smaržā, pH līmenī, viskozitātē un fiziskajā stabilitātē. Pieejamos pierādījumus izmanto, lai pamatotu produkta minimālo glabāšanas laiku vai, ja piemērojams, lietošanas laiku pēc atvēršanas (PAO).

Jā. Uzņēmums „Certified Cosmetics“ var sagatavot CPSR dokumentus rokām darinātiem kosmētikas līdzekļiem, nelielu partiju formulām, neatkarīgiem zīmoliem un lielākiem ražotājiem. Visiem kosmētikas līdzekļiem ir jāatbilst vienām un tām pašām ES drošības prasībām neatkarīgi no ražošanas apjoma. Ūdens bāzes produktiem ir jāpievērš īpaša uzmanība higiēniskai ražošanai, mikrobioloģiskajai kvalitātei, konservācijai un stabilitātei. Ražošanai ir jāatbilst piemērojamajām labas ražošanas prakses (GMP) prasībām.

Jā. Ārpus Eiropas Savienības ražotiem kosmētikas līdzekļiem uz ūdens bāzes var piešķirt ES kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu. Ražotājam novērtēšanai ir jāiesniedz pietiekama dokumentācija par sastāvu, sastāvdaļām, ražošanu un testēšanu. Pirms līdzekli var laist ES tirgū, ir jāieceļ arī ES reģistrēta atbildīgā persona un jāizpilda visas piemērojamās normatīvās prasības.

Nē. CPSR ir būtiska ES kosmētikas atbilstības sastāvdaļa, taču ir spēkā arī papildu prasības. Pirms produkta laišanas ES tirgū tam ir jābūt pilnīgai produkta informācijas lietai (PIF), jābūt norādītai ES atbildīgajai personai, marķējumam jāatbilst prasībām, jābūt atbilstošai labas ražošanas prakses (GMP) dokumentācijai un jābūt reģistrētam Kosmētikas produktu paziņošanas portālā (CPNP).

Jebkuras izmaiņas sastāvā ir jāizvērtē, lai noteiktu, vai esošais CPSR joprojām ir spēkā. Sastāvdaļu, koncentrāciju, konservantu, smaržvielu maisījumu vai pH līmeņa izmaiņas var ietekmēt produkta drošību, stabilitāti un mikrobioloģisko aizsardzību. Atkarībā no izmaiņām var būt nepieciešami atjaunināti laboratorijas testi, pārskatīts CPSR vai jauns drošības novērtējums.

Jā. „Certified Cosmetics“ piedāvā visaptverošu atbalstu normatīvo prasību ievērošanā attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem uz ūdens bāzes, tostarp kosmētikas līdzekļu drošības ziņojumus (CPSR), stabilitātes testēšanu, mikrobioloģiskās kvalitātes testēšanu, provokācijas testus, produktu informācijas dokumentus (PIF), marķējuma pārskatīšanu, ES atbildīgās personas pakalpojumus un CPNP paziņojumus. Mūsu pakalpojumi palīdzēs jums veikt drošības novērtējumu un izpildīt normatīvās prasības, kas nepieciešamas, lai jūsu kosmētikas līdzekļus varētu laist ES un EEZ tirgū.