Den fulde kosmetiske produktsikkerhedsvurdering indeholder alt, hvad du behøver for at sælge dine produkter til forbrugere i EU. Den består af følgende:

• Produktinformationsfil for kosmetik (PIF)
  • Del A: Oplysninger om kosmetiske produkters sikkerhed – Indeholder data om produkternes indholdsstoffer, stabilitet, mikrobiologiske kvalitet, urenheder og emballage.
  • Del B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Indeholder sikkerhedsvurdererens konklusioner, advarsler og begrundelser, som sikrer, at produktet er sikkert ved normal brug.
• Laboratorieundersøgelser og resultater
• EU CPNP-meddelelse

Rapport om sikkerhed for kosmetiske produkter (CPSR)

EU’s Cosmetic Product Safety Report (CPSR) er et dokument, der spiller en afgørende rolle for sikkerheden af kosmetiske produkter, der markedsføres i Den Europæiske Union (EU). Det er et krav i henhold til EU’s kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009), som fastsætter regler og bestemmelser for kosmetiske produkter.

Produktinformationsfil for kosmetik (PIF)

Cosmetic Product Information File (PIF) er et omfattende dokument, der fungerer som en central database med oplysninger om et kosmetisk produkt. Det er et obligatorisk krav i henhold til Den Europæiske Unions (EU) kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009). PIF har til formål at give de kompetente myndigheder adgang til nøgledata om et kosmetisk produkt og dets sikkerhedsvurdering.

Kosmetisk udfordringstest

En kosmetisk udfordringstest, også kendt som en effektivitetstest eller udfordringstest, er en laboratorieprocedure, der udføres for at vurdere effektiviteten af konserveringsmidler i kosmetiske produkter. Formålet med denne test er at sikre, at formuleringen er tilstrækkeligt beskyttet mod mikrobiel kontaminering i hele dens holdbarhedsperiode og under forbrugernes brug.

Mikrobiologisk testning

Mikrobiologisk testning er et kritisk aspekt af kosmetikindustrien og fokuserer på produktsikkerhed og -kvalitet ved at overvåge og kontrollere mikrobiel kontaminering. Det hjælper producenterne med at producere sikre og effektive kosmetiske produkter og produkter til personlig pleje til forbrugerne.

Test af kosmetisk stabilitet

Test af kosmetisk stabilitet er en række evalueringer, der udføres for at vurdere, hvordan et kosmetisk produkts fysiske, kemiske og mikrobiologiske egenskaber påvirkes over tid, når det opbevares under forskellige forhold. Formålet med disse tests er at sikre, at produktet forbliver sikkert og effektivt og bevarer sin tilsigtede kvalitet i hele sin holdbarhedsperiode.

EU CPNP-meddelelse

EU’s CPNP-anmeldelse henviser til processen med at anmelde kosmetiske produkter til Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), et centraliseret online anmeldelsessystem, der anvendes i Den Europæiske Union (EU). CPNP blev oprettet i henhold til EU’s kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009) og fungerer som et værktøj til udveksling af oplysninger om kosmetiske produkter mellem de regulerende myndigheder og de ansvarlige personer, der markedsfører disse produkter.

Hvordan fungerer processen?

1. Vælg vurderingen
   • Du køber vurderingen via vores hjemmeside.
2. Adgang til sikker portal
   • Når du har købt, får du adgang til vores sikre portal, hvor du kan gennemføre optagelsen.
3. Komplet indtag
   • Udfyld alle de ønskede oplysninger om dit produkt, og upload relevant dokumentation.
4. Send prøver
   • Send fysiske prøver af dit produkt til vores laboratorium. Når du scanner din laboratorietest i portalen, vil sikkerhedsassessoren bede om antallet af prøver. Det afhænger af dit produkt og din emballage.
5. Laboratorieundersøgelser
   • Vi udfører laboratorieundersøgelser.
6. Vurdering af sikkerhed
   • Vores sikkerhedsassessor udarbejder PIF, del I, II og III.
7. EU CPNP-anmeldelse og indsendelse af dokumentation
   • Vi håndterer registreringen af dit produkt i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) og forsyner dig med den komplette PIF-dokumentation.

Hvad skal du bruge for at anmode om en CPSR?

For at sikre, at processen forløber gnidningsløst, har vi brug for følgende oplysninger fra dig:

1. Produktets formulering: En komplet liste over ingredienser, inklusive koncentrationer og INCI-navne.
2. Emballage til produkter: Information om emballage og etiketter.
3. Brugsanvisning: Hvordan produktet bruges af forbrugerne.
4. Prøve: En fysisk prøve af dit produkt til laboratorieanalyse.
5. Dokumentation: Certifikater for råmaterialer (f.eks. MSDS og COA). Du kan finde flere oplysninger på vores side om dokumentation, der kræves til en sikkerhedsvurdering.

Hvad er en variation?

Du kan ofte skabe flere produktvariationer ved blot at ændre duften eller farven i en basisformulering. Ved at vælge variationsmuligheden i disse specifikke tilfælde får du fordel af lavere omkostninger, samtidig med at du sikrer, at dine produktvariationer fortsat overholder kosmetiske sikkerhedsbestemmelser. For hver variation opretter vi PIF’en med CPSR og udfører en stabilitets- og kompatibilitetstest. Hvis dit produkt kræver yderligere test, kan disse vælges. For eksempel:

Et produkt med mere end 15 % vand i 3 dufte uden en CoA af det endelige produkt
1 x Cosmetic Product Safety Report – CPSR
1 x Product Information File PIF
1 x Stability and Compatibility Test
3 x Microbiology Test
3 x Preservative Efficacy Challenge Test
3 x CPNP Notification
3 x Certificate of Analysis – CoA
2 x Variations

I dette eksempel er der 1 hovedprodukt med 2 variationer. CPSR, PIF og Stabilitets- og Kompatibilitetstest er inkluderet i variationerne.

Hvornår skal du vælge variationsmuligheden?

1. Ændring af duft: Hvis den eneste ændring i basisformuleringen er en ændring i duften, kan du vælge varianten. Det skyldes, at basisformuleringen forbliver den samme, og at det kun er duften, der ændres.
2. Ændre farve: Selv hvis du vælger at ændre produktets farve uden at introducere nye ingredienser eller råmaterialer, er dette berettiget til variantprisen.

Vigtig påmindelse: Hvis der tilføjes yderligere råmaterialer (såsom en ny aktiv ingrediens, planteekstrakt, konserveringsmidler eller enhver anden ingrediens, der ændrer formuleringen), betragtes dette ikke som en variantpå grund af den betydelige ændring, som den nye formulering medfører.