De volledige productveiligheidsbeoordeling voor cosmetica bevat alles wat je nodig hebt om je producten te verkopen aan consumenten in de EU. Het bestaat uit het volgende:

• Cosmetisch productinformatiedossier (PIF)
  • Deel A: Informatie over de veiligheid van cosmetische producten – Bevat gegevens over de ingrediënten, stabiliteit, microbiologische kwaliteit, onzuiverheden en verpakking van het product.
  • Deel B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Bevat de conclusies, waarschuwingen en motiveringen van de veiligheidsbeoordelaar, die garanderen dat het product veilig is bij normaal gebruik.
• Laboratoriumtests en resultaten
• EU CPNP-kennisgeving

Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR)

Het EU Cosmetic Product Safety Report (CPSR) is een document dat een cruciale rol speelt bij het waarborgen van de veiligheid van cosmetische producten die in de Europese Unie (EU) op de markt worden gebracht. Het is een vereiste volgens de EU Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009), waarin de regels en voorschriften voor cosmetische producten zijn vastgelegd.

Cosmetisch productinformatiedossier (PIF)

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreid document dat dient als centrale opslagplaats van informatie over een cosmetisch product. Het is verplicht volgens de Cosmeticaverordening van de Europese Unie (EU) (Verordening (EG) nr. 1223/2009). De PIF is bedoeld om bevoegde instanties toegang te geven tot belangrijke gegevens over een cosmetisch product en de veiligheidsbeoordeling ervan.

Cosmetische uitdagingstest

Een cosmetische challenge test, ook wel werkzaamheidstest of challenge test genoemd, is een laboratoriumprocedure die wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van conserveringsmiddelen in cosmetische producten te beoordelen. Het doel van deze test is om er zeker van te zijn dat de formulering voldoende beschermd is tegen microbiële besmetting gedurende de hele houdbaarheidstermijn en tijdens het gebruik door de consument.

Microbiologisch testen

Microbiologisch testen is een kritisch aspect van de cosmetica-industrie en richt zich op productveiligheid en -kwaliteit door microbiële verontreiniging te bewaken en te controleren. Het helpt fabrikanten bij het produceren van veilige en effectieve cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten voor consumenten.

Cosmetische stabiliteitstesten

Cosmetische stabiliteitstesten zijn een reeks evaluaties die worden uitgevoerd om te beoordelen hoe de fysische, chemische en microbiologische eigenschappen van een cosmetisch product na verloop van tijd worden beïnvloed wanneer het onder verschillende omstandigheden wordt bewaard. Het doel van deze tests is om ervoor te zorgen dat het product veilig en effectief blijft en de beoogde kwaliteit behoudt gedurende de hele houdbaarheidsperiode.

EU CPNP-kennisgeving

De EU CPNP-kennisgeving verwijst naar het proces van het aanmelden van cosmetische producten bij het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), een gecentraliseerd online meldingssysteem dat binnen de Europese Unie (EU) wordt gebruikt. Het CPNP is opgericht in het kader van de EU Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009) en dient als instrument voor het uitwisselen van informatie over cosmetische producten tussen regelgevende instanties en de verantwoordelijke personen die deze producten op de markt brengen.

Hoe werkt het proces?

1. Kies de beoordeling
   • Je koopt de beoordeling via onze website.
2. Toegang tot beveiligde portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot ons beveiligde portaal waar je de intake kunt voltooien.
3. Volledige intake
   • Vul alle gevraagde informatie over je product in en upload relevante documentatie.
4. Stuur monsters
   • Stuur fysieke monsters van je product naar ons laboratorium. Wanneer je je labtest in het portaal scant, vraagt de veiligheidsbeoordelaar naar het aantal monsters. Dit is afhankelijk van je product en verpakking.
5. Laboratoriumtests
   • We voeren laboratoriumtests uit.
6. Veiligheidsbeoordeling
   • Onze veiligheidsbeoordelaar bereidt de PIF, delen I, II en III, voor.
7. EU CPNP-kennisgeving en indiening van documentatie
   • Wij zorgen voor de registratie van je product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en leveren je de volledige PIF-documentatie.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben we de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulering: Een volledige lijst van ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over verpakkingen en etiketten.
3. Gebruiksaanwijzing: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van je product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten voor grondstoffen (bijv. MSDS en COA). Je kunt meer informatie vinden op onze pagina over documentatie die nodig is voor een veiligheidsbeoordeling.

Wat is een variatie?

Je kunt vaak meerdere productvariaties maken door simpelweg de geur of kleur van een basisformulering te veranderen. Door in deze specifieke gevallen voor de variatieoptie te kiezen, profiteer je van lagere kosten terwijl je er tegelijkertijd voor zorgt dat je productvariaties blijven voldoen aan de cosmetische veiligheidsvoorschriften. Voor elke variatie maken we de PIF met CPSR en voeren we een stabiliteits- en compatibiliteitstest uit. Als je product aanvullende tests nodig heeft, kunnen deze worden geselecteerd. Bijvoorbeeld:

Een product met meer dan 15% water in 3 geuren zonder een CoA van het eindproduct
1 x Cosmetic Product Safety Report – CPSR
1 x Product Information File PIF
1 x Stability and Compatibility Test
3 x Microbiology Test
3 x Preservative Efficacy Challenge Test
3 x CPNP Notification
3 x Certificate of Analysis – CoA
2 x Variations

In dit voorbeeld is er 1 hoofdproduct met 2 variaties. De CPSR, PIF en stabiliteits- en compatibiliteitstest zijn opgenomen in de variaties.

Wanneer moet je de variatieoptie kiezen?

1. Verander van geur: Als de enige verandering in de basisformulering een verandering in de geur is, kun je de variant-optie kiezen. Dit komt omdat de basisformulering hetzelfde blijft en alleen de geur wordt veranderd.
2. Verander van kleur: Zelfs als je ervoor kiest om de kleur van de producten te veranderen zonder nieuwe ingrediënten of grondstoffen te introduceren, komt dit in aanmerking voor de variantprijs.

Belangrijke herinnering: Als er extra grondstoffen worden toegevoegd (zoals een nieuw actief ingrediënt, plantenextract, conserveringsmiddelen of een ander ingrediënt dat de formulering verandert), wordt dit niet beschouwd als een variantvanwege de significante verandering die de nieuwe formulering met zich meebrengt.