Unser umfassender Service zur Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften umfasst vier wesentliche Komponenten: einen Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR), eine Produktinformationsdatei (PIF), die Meldung über das Meldesystem für Kosmetikprodukte (CPNP) und eine Überprüfung der Kosmetiketikettierung. Zusammen helfen dir diese Dienstleistungen dabei, die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zu erfüllen und dein Kosmetikprodukt für den EU-Markt vorzubereiten.

Ein Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) ist eine vorgeschriebene Sicherheitsbewertung für Kosmetikprodukte, die in der Europäischen Union verkauft werden. Er bewertet die Sicherheit der Rezeptur, einschließlich der Konzentrationen der Inhaltsstoffe, toxikologischer Informationen, der Exposition, der mikrobiologischen Qualität und relevanter Testergebnisse. Der Bericht besteht aus Teil A (Sicherheitsinformationen zum Kosmetikprodukt) und Teil B (Sicherheitsbewertung des Kosmetikprodukts), der die Schlussfolgerung und die Unterschrift eines qualifizierten Sicherheitsgutachters enthält.

Eine Produktinformationsdatei (PIF) ist die technische und behördliche Dokumentation, die für jedes Kosmetikprodukt erforderlich ist, das in der EU in Verkehr gebracht wird. Sie umfasst die Produktbeschreibung, das CPSR, das Herstellungsverfahren und die Erklärung zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), gegebenenfalls den Nachweis der behaupteten Wirkungen sowie Informationen zu Tierversuchen, sofern zutreffend. Die PIF muss von der verantwortlichen Person geführt werden und den zuständigen Behörden noch 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge leicht zugänglich sein.

Das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) ist das Online-Meldesystem der Europäischen Kommission für Kosmetikprodukte. Bevor ein Kosmetikprodukt in der EU in Verkehr gebracht wird, muss die verantwortliche Person die erforderlichen Produktinformationen über das CPNP einreichen. Dazu gehören Angaben zum Produkt, zur verantwortlichen Person, relevante Informationen zur Rezeptur sowie zur Kennzeichnung. Die CPNP-Meldung ist verpflichtend, stellt jedoch keine Produktzulassung oder -zertifizierung durch die Europäische Kommission dar.

Bei unserer Überprüfung von Kosmetiketiketten prüfen wir dein Produktetikett anhand der geltenden Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009. Wir überprüfen Elemente wie die INCI-Inhaltsstoffliste, Duftstoffallergene, Angaben zur verantwortlichen Person, den Nenninhalt, die Chargenkennzeichnung, Angaben zur Haltbarkeit, die Produktfunktion und vorgeschriebene Warnhinweise. Außerdem bewerten wir die relevanten gesetzlichen Anforderungen an kosmetische Angaben und identifizieren fehlende oder potenziell nicht konforme Informationen.

Jedes Kosmetikprodukt, das in der EU in Verkehr gebracht wird, muss über eine in einem CPSR dokumentierte Sicherheitsbewertung, ein vollständiges PIF, eine vorschriftsmäßige Kennzeichnung und eine CPNP-Meldung verfügen. Eine separate Überprüfung der Produktkennzeichnung ist gesetzlich nicht vorgeschrieben, hilft aber dabei, Probleme bei der Einhaltung der Vorschriften zu erkennen, bevor das Produkt auf den Markt kommt. Unser Kombi-Service vereint diese Anforderungen, um den Zulassungsprozess zu vereinfachen.

Wir benötigen in der Regel die vollständige quantitative Rezeptur mit INCI-Bezeichnungen und Inhaltsstoffanteilen sowie die entsprechenden Rohstoffunterlagen wie Sicherheitsdatenblätter (SDS), Analysezertifikate (CoA), Spezifikationen, Angaben zu Duftstoffallergenen und gegebenenfalls IFRA-Zertifikate. Möglicherweise benötigen wir außerdem Informationen zur Herstellung, Angaben zur Verpackung, Entwürfe für Produktetiketten und Laboruntersuchungsergebnisse. Welche Unterlagen genau benötigt werden, hängt von der Art des Produkts und der Rezeptur ab.

Laboruntersuchungen sind eine separate Dienstleistung, sofern sie nicht ausdrücklich in deinem Angebot oder Paket enthalten sind. Je nach deiner Rezeptur können zusätzliche Untersuchungen erforderlich sein, darunter Stabilitätsprüfungen, mikrobiologische Qualitätsprüfungen und Wirksamkeitsprüfungen von Konservierungsstoffen (Challenge-Tests). Kosmetika auf Wasserbasis erfordern in der Regel eine umfassendere mikrobiologische Bewertung als wasserfreie Produkte. Wir beraten dich gerne, welche Tests geeignet sind, und organisieren die erforderlichen Untersuchungen über Certified Cosmetics.

Sobald das CPSR zu einem positiven Sicherheitsbefund gekommen ist, das PIF vollständig ist, das Produkt korrekt gekennzeichnet ist und die erforderliche CPNP-Meldung eingereicht wurde, darf dein Produkt in der EU in Verkehr gebracht werden, sofern alle anderen geltenden Verpflichtungen erfüllt sind. Dazu gehören die Benennung einer in der EU ansässigen verantwortlichen Person, die Herstellung gemäß der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie die Einhaltung aller relevanten nationalen sprachlichen Anforderungen.

Ja. Jedes Kosmetikprodukt, das in der EU in Verkehr gebracht wird, muss eine in der Europäischen Union ansässige verantwortliche Person haben. Die verantwortliche Person ist dafür zuständig, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, das Produktinformationsblatt (PIF) zu führen, die CPNP-Meldung einzureichen und mit den zuständigen Behörden zusammenzuarbeiten. Certified Cosmetics bietet auch einen Service für die benannte verantwortliche Person in der EU an, falls du ein externes Unternehmen benötigst, das diese Rolle übernimmt.

Ja. Wir können CPSRs, PIFs, CPNP-Meldungen und Etikettenprüfungen für Kosmetikprodukte erstellen, die außerhalb der Europäischen Union hergestellt werden. Dazu gehören Produkte, die im Vereinigten Königreich, in den Vereinigten Staaten, in China, in der Türkei und in anderen Ländern hergestellt werden. Der Hersteller muss ausreichende Unterlagen zu Rezeptur, Inhaltsstoffen, Herstellung und Prüfungen vorlegen, um die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften nachzuweisen.

In manchen Fällen können mehrere Produktvarianten gemeinsam bewertet werden, wenn sie dieselbe Grundformulierung haben und sich nur in Duft oder Farbe unterscheiden. Jede Variante muss hinsichtlich der Sicherheit der Inhaltsstoffe, behördlicher Auflagen und relevanter Allergene geprüft werden. Ob Varianten sich ein CPSR teilen können, hängt von ihrer Zusammensetzung und ihrem Sicherheitsprofil ab. Je nachdem, wie die Produkte präsentiert und vermarktet werden, können dennoch separate CPNP-Meldungen erforderlich sein.

Die Bearbeitungszeit hängt von der Komplexität deines Kosmetikprodukts, der Vollständigkeit der Unterlagen und davon ab, ob zusätzliche Laboruntersuchungen erforderlich sind. Produkte mit vollständigen Angaben zu den Inhaltsstoffen und vorliegenden Testergebnissen können in der Regel schneller bearbeitet werden. Sind Stabilitäts-, mikrobiologische oder Belastungsprüfungen erforderlich, verlängert sich der Gesamtzeitrahmen. Nach Prüfung deiner Produktinformationen können wir dir einen voraussichtlichen Fertigstellungstermin nennen.

Ja. Wir empfehlen dir, dein Kosmetiketikett vor dem Druck der Verpackung oder der Markteinführung deines Produkts prüfen zu lassen. Bei unserer Etikettenprüfung identifizieren wir fehlende Pflichtangaben, falsche INCI-Angaben, relevante Kennzeichnungsvorschriften für Allergene und andere potenzielle Compliance-Probleme. Wir geben dir Feedback, damit du die notwendigen Korrekturen vornehmen kannst, bevor du dein Verpackungsdesign fertigstellst.

Ja, Änderungen, die sich auf die Produktsicherheit oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auswirken könnten, müssen geprüft werden. Dazu gehören Änderungen an den Konzentrationen der Inhaltsstoffe, an Duftstoffen, Konservierungsmitteln, Farbstoffen, der Verpackung oder dem Verwendungszweck. Je nach Art der Änderungen müssen möglicherweise das CPSR und das PIF aktualisiert werden, und auch die CPNP-Meldung oder das Produktetikett müssen unter Umständen überarbeitet werden. Wir können deine Änderungen prüfen und dich beraten, welche Aktualisierungen erforderlich sind.

Nein. Eine CPNP-Meldung muss nicht jährlich erneuert werden. Die eingereichten Informationen müssen jedoch auf dem neuesten Stand gehalten werden. Bei Änderungen des Produktnamens, der verantwortlichen Person, der Angaben zur Zusammensetzung oder anderer relevanter Details muss die bestehende Meldung möglicherweise aktualisiert werden. Auch das CPSR und die PIF müssen während der gesamten Marktpräsenz des Produkts aktuell bleiben.

Ja. Ein CPSR und ein PIF, die gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erstellt wurden, gewährleisten die Einhaltung der Kosmetikvorschriften in der gesamten Europäischen Union. Eine CPNP-Meldung gilt für den EU-Markt und muss nicht für jeden EU-Mitgliedstaat separat wiederholt werden. Die Produktkennzeichnungen müssen jedoch den geltenden nationalen sprachlichen Anforderungen entsprechen, und in bestimmten Ländern können zusätzliche Verpflichtungen bestehen. Für EWR-Länder außerhalb der EU müssen zudem die geltenden lokalen Anforderungen berücksichtigt werden.

Ja. Certified Cosmetics bietet einen ganzheitlichen Ansatz für die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften. Wir unterstützen euch beim Kosmetik-Sicherheitsbericht (CPSR), der Produktinformationsdatei (PIF), der CPNP-Meldung, der Überprüfung von Kosmetiketiketten, Laboruntersuchungen und den Dienstleistungen rund um die EU-Verantwortliche Person. Durch die Kombination dieser Dienstleistungen helfen wir Kosmetikmarken, Herstellern und Importeuren, den Regulierungsprozess zu vereinfachen und ihre Produkte für den europäischen Markt vorzubereiten.