Onze complete dienst voor naleving van de EU-cosmeticawetgeving bestaat uit vier essentiële onderdelen: een veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR), een productinformatiedossier (PIF), aanmelding via het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en een beoordeling van het cosmetica-etiket. Samen helpen deze diensten je om te voldoen aan de eisen van Verordening (EG) nr. 1223/2009 en je cosmeticaproduct klaar te maken voor de EU-markt.

Een veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) is een verplichte veiligheidsbeoordeling voor cosmetische producten die in de Europese Unie worden verkocht. Hierin wordt de veiligheid van de samenstelling beoordeeld, inclusief de concentraties van de ingrediënten, toxicologische informatie, blootstelling, microbiologische kwaliteit en relevante testresultaten. Het rapport bestaat uit deel A (veiligheidsinformatie over cosmetische producten) en deel B (veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten), waarin de conclusie en de handtekening van een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar staan.

Een productinformatiedossier (PIF) is de technische en wettelijke documentatie die vereist is voor elk cosmetisch product dat op de EU-markt wordt gebracht. Het bevat de productbeschrijving, het CPSR, de productiemethode en een verklaring dat aan de Good Manufacturing Practice (GMP) is voldaan, bewijs van de geclaimde effecten waar dat gerechtvaardigd is, en informatie over dierproeven indien van toepassing. Het PIF moet door de verantwoordelijke persoon worden bijgehouden en gedurende 10 jaar nadat de laatste partij op de markt is gebracht, direct toegankelijk zijn voor de bevoegde autoriteiten.

Het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) is het online aanmeldingssysteem van de Europese Commissie voor cosmetische producten. Voordat een cosmetisch product op de EU-markt wordt gebracht, moet de verantwoordelijke persoon de vereiste productinformatie via het CPNP indienen. Dit omvat gegevens over het product, de verantwoordelijke persoon, relevante informatie over de samenstelling en de etikettering. Aangifte via het CPNP is verplicht, maar betekent niet dat het product door de Europese Commissie is goedgekeurd of gecertificeerd.

Bij onze beoordeling van cosmetica-etiketten controleren we of het etiket van je product voldoet aan de geldende eisen van de EU-cosmetica-verordening (EG) nr. 1223/2009. We kijken naar zaken als de INCI-ingrediëntenlijst, allergenen in geurstoffen, gegevens van de verantwoordelijke persoon, nominale inhoud, batchidentificatie, informatie over houdbaarheid, productfunctie en verplichte waarschuwingen. Daarnaast beoordelen we de relevante wettelijke eisen voor cosmetische claims en sporen we ontbrekende of mogelijk niet-conforme informatie op.

Elk cosmeticaproduct dat op de EU-markt wordt gebracht, moet beschikken over een veiligheidsbeoordeling die is vastgelegd in een CPSR, een volledig PIF, conforme etikettering en een CPNP-melding. Een aparte beoordeling van de commerciële etikettering is wettelijk niet verplicht, maar helpt wel om nalevingsproblemen op te sporen voordat het product op de markt komt. Onze gecombineerde dienst brengt al deze vereisten samen om het regelgevingsproces te vereenvoudigen.

We hebben meestal de volledige kwantitatieve samenstelling nodig, met INCI-namen en de percentages van de ingrediënten, samen met relevante documentatie over de grondstoffen, zoals veiligheidsinformatiebladen (SDS), analysecertificaten (CoA), specificaties, verklaringen over allergenen in geurstoffen en IFRA-certificaten, indien van toepassing. We kunnen ook vragen om productie-informatie, verpakkingsgegevens, ontwerptekeningen voor productetiketten en laboratoriumtestresultaten. Welke documentatie precies nodig is, hangt af van het producttype en de samenstelling.

Laboratoriumtests zijn een aparte dienst, tenzij dit expliciet in je offerte of pakket is opgenomen. Afhankelijk van je formule kunnen aanvullende tests nodig zijn, zoals stabiliteitstests, microbiologische kwaliteitstests en tests naar de werkzaamheid van conserveermiddelen (challenge-tests). Cosmetica op waterbasis vereisen over het algemeen een uitgebreidere microbiologische beoordeling dan watervrije producten. We kunnen je adviseren welke tests geschikt zijn en de benodigde tests regelen via Certified Cosmetics.

Zodra het CPSR een positieve veiligheidsbeoordeling heeft gegeven, het PIF compleet is, het product correct is geëtiketteerd en de vereiste CPNP-melding is ingediend, mag je product op de EU-markt worden gebracht, mits aan alle andere geldende verplichtingen is voldaan. Hieronder vallen onder meer het aanwijzen van een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon, het produceren volgens de Good Manufacturing Practice (GMP) en het voldoen aan eventuele relevante nationale taalvereisten.

Ja. Elk cosmeticaproduct dat op de EU-markt wordt gebracht, moet een binnen de Europese Unie gevestigde verantwoordelijke persoon hebben. De verantwoordelijke persoon zorgt ervoor dat aan de regelgeving wordt voldaan, houdt het PIF bij, dient de CPNP-melding in en werkt samen met de bevoegde autoriteiten. Certified Cosmetics biedt ook een dienst voor een EU-verantwoordelijke persoon aan, mocht je een extern bedrijf nodig hebben om deze rol te vervullen.

Ja. We kunnen CPSR’s, PIF’s, CPNP-meldingen en etiketteringsbeoordelingen opstellen voor cosmeticaproducten die buiten de Europese Unie worden geproduceerd. Dit geldt ook voor producten die in het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, China, Turkije en andere landen worden geproduceerd. De fabrikant moet voldoende documentatie over de samenstelling, ingrediënten, productie en tests aanleveren om aan te tonen dat aan de EU-voorschriften voor cosmetica wordt voldaan.

In sommige gevallen kunnen meerdere productvarianten samen worden beoordeeld als ze dezelfde basisformule hebben en alleen verschillen in geur of kleur. Elke variant moet worden beoordeeld op de veiligheid van de ingrediënten, wettelijke beperkingen en relevante allergenen. Of varianten één CPSR kunnen delen, hangt af van hun samenstelling en veiligheidsprofiel. Afhankelijk van hoe de producten worden gepresenteerd en op de markt gebracht, kunnen er nog steeds aparte CPNP-meldingen nodig zijn.

De verwerkingstijd hangt af van de complexiteit van je cosmeticaproduct, of de documentatie compleet is en of er aanvullende laboratoriumtests nodig zijn. Producten met volledige ingrediëntendocumentatie en beschikbare testresultaten kunnen over het algemeen sneller worden verwerkt. Als er stabiliteits-, microbiologische of challenge-tests nodig zijn, duurt het proces langer. We kunnen je een geschatte doorlooptijd geven nadat we je productinformatie hebben bekeken.

Ja. We raden je aan om je cosmetica-etiket te laten controleren voordat je de verpakking laat drukken of je product op de markt brengt. Bij onze etiketcontrole kijken we of er verplichte informatie ontbreekt, of INCI-vermeldingen kloppen, of aan de relevante allergenenetiketteringsvoorschriften wordt voldaan en of er nog andere mogelijke nalevingsproblemen zijn. We geven je feedback, zodat je de nodige aanpassingen kunt doen voordat je het ontwerp van je verpakking definitief maakt.

Ja, wijzigingen die van invloed kunnen zijn op de productveiligheid of de naleving van de regelgeving moeten worden beoordeeld. Dit omvat aanpassingen aan de concentraties van ingrediënten, geurstoffen, conserveermiddelen, kleurstoffen, de verpakking of het beoogde gebruik. Afhankelijk van de wijzigingen moeten het CPSR en het PIF mogelijk worden bijgewerkt, en kan het ook nodig zijn om de CPNP-melding of het productetiket aan te passen. We kunnen je wijzigingen bekijken en je adviseren welke aanpassingen nodig zijn.

Nee. Een CPNP-kennisgeving hoeft niet jaarlijks te worden verlengd. De ingediende informatie moet echter wel up-to-date blijven. Bij wijzigingen in de productnaam, de verantwoordelijke persoon, de samenstelling of andere relevante gegevens kan het nodig zijn om de bestaande kennisgeving bij te werken. Ook het CPSR en de PIF moeten gedurende de hele levensduur van het product actueel blijven.

Ja. Een CPSR en PIF die zijn opgesteld volgens Verordening (EG) nr. 1223/2009 zorgen ervoor dat cosmetica in de hele Europese Unie aan de regels voldoen. Een CPNP-melding geldt voor de hele EU-markt en hoeft niet voor elke EU-lidstaat apart te worden herhaald. Productetiketten moeten wel voldoen aan de geldende nationale taalvoorschriften, en in sommige landen kunnen er extra verplichtingen gelden. Voor EER-landen buiten de EU moet je ook rekening houden met de geldende lokale voorschriften.

Ja. Certified Cosmetics biedt een geïntegreerde aanpak voor de naleving van de EU-cosmeticawetgeving. We kunnen je helpen met het Cosmetic Product Safety Report (CPSR), het Product Information File (PIF), de CPNP-aanmelding, het controleren van cosmetica-etiketten, laboratoriumtests en diensten als verantwoordelijke persoon in de EU. Door deze diensten te combineren, helpen we cosmeticamerken, fabrikanten en importeurs om het regelgevingsproces te vereenvoudigen en hun producten klaar te maken voor de Europese markt.