Il nostro servizio completo di conformità dei cosmetici alle normative UE comprende quattro elementi fondamentali: un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), un fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la notifica tramite il Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) e la revisione dell’etichetta del cosmetico. Insieme, questi servizi ti aiutano a soddisfare i requisiti del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e a preparare il tuo prodotto cosmetico per il mercato dell’UE.

Il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) è una valutazione obbligatoria della sicurezza dei prodotti cosmetici venduti nell’Unione Europea. Valuta la sicurezza della formulazione, comprese le concentrazioni degli ingredienti, le informazioni tossicologiche, l’esposizione, la qualità microbiologica e i risultati dei test pertinenti. Il rapporto è composto dalla Parte A (Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico) e dalla Parte B (Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico), che include la conclusione e la firma di un valutatore di sicurezza qualificato.

Il fascicolo informativo sul prodotto (PIF) è la documentazione tecnica e normativa richiesta per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell’UE. Comprende la descrizione del prodotto, il CPSR, il metodo di fabbricazione e la dichiarazione di conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), la prova degli effetti dichiarati, ove giustificato, e le informazioni relative alla sperimentazione sugli animali, se del caso. Il PIF deve essere conservato dal responsabile del prodotto e reso facilmente accessibile alle autorità competenti per 10 anni dopo l’immissione sul mercato dell’ultimo lotto.

Il Portale di Notifica dei Prodotti Cosmetici (CPNP) è il sistema di notifica online della Commissione Europea per i prodotti cosmetici. Prima che un prodotto cosmetico venga immesso sul mercato dell’UE, il Responsabile deve inviare le informazioni richieste sul prodotto tramite il CPNP. Queste includono i dettagli sul prodotto, sul suo Responsabile, le informazioni relative alla formulazione e all’etichettatura. La notifica tramite il CPNP è obbligatoria, ma non equivale a un’approvazione o a una certificazione del prodotto da parte della Commissione europea.

La nostra verifica delle etichette dei cosmetici controlla che l’etichetta del tuo prodotto sia conforme ai requisiti previsti dal Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009. Esaminiamo elementi quali l’elenco degli ingredienti INCI, gli allergeni presenti nelle fragranze, i dati del responsabile, il contenuto nominale, l’identificazione del lotto, le informazioni sulla durata di conservazione, la funzione del prodotto e le avvertenze obbligatorie. Valutiamo inoltre i requisiti normativi relativi alle indicazioni sui cosmetici e individuiamo le informazioni mancanti o potenzialmente non conformi.

Ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell’UE deve essere accompagnato da una valutazione di sicurezza documentata in un CPSR, da un PIF completo, da un’etichettatura conforme e da una notifica al CPNP. Una revisione separata dell’etichetta commerciale non è obbligatoria per legge, ma aiuta a individuare eventuali problemi di conformità prima del lancio del prodotto. Il nostro servizio integrato riunisce tutti questi requisiti per semplificare il processo normativo.

In genere richiediamo la formulazione quantitativa completa con i nomi INCI e le percentuali degli ingredienti, insieme alla documentazione relativa alle materie prime, come le schede di sicurezza (SDS), i certificati di analisi (CoA), le specifiche, le dichiarazioni sugli allergeni delle fragranze e i certificati IFRA, se del caso. Potremmo anche richiedere informazioni sulla produzione, dettagli sul confezionamento, la grafica dell’etichetta del prodotto e i risultati dei test di laboratorio. La documentazione esatta dipende dal tipo di prodotto e dalla formulazione.

I test di laboratorio sono un servizio a parte, a meno che non siano esplicitamente inclusi nel tuo preventivo o nel tuo pacchetto. A seconda della tua formulazione, potrebbero essere necessari ulteriori test, tra cui test di stabilità, test di qualità microbiologica e test di efficacia dei conservanti (test di sfida). I cosmetici a base acquosa richiedono in genere una valutazione microbiologica più approfondita rispetto ai prodotti anidri. Possiamo consigliarti quali test sono più adatti e organizzare le analisi necessarie tramite Certified Cosmetics.

Una volta che il CPSR ha emesso un parere positivo in materia di sicurezza, il PIF è completo, il prodotto è correttamente etichettato e la notifica CPNP richiesta è stata presentata, il tuo prodotto può essere immesso sul mercato dell’UE, a condizione che siano soddisfatti tutti gli altri obblighi applicabili. Tra questi figurano la presenza di una persona responsabile con sede nell’UE, la produzione conforme alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e il rispetto di eventuali requisiti linguistici nazionali pertinenti.

Sì. Ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell’UE deve avere una persona responsabile con sede all’interno dell’Unione Europea. La persona responsabile ha il compito di garantire la conformità normativa, gestire il PIF, inviare la notifica al CPNP e collaborare con le autorità competenti. Certified Cosmetics offre anche un servizio di persona responsabile per l’UE, nel caso in cui tu abbia bisogno di un’azienda esterna che ricopra questo ruolo.

Sì. Possiamo preparare CPSR, PIF, notifiche CPNP e revisioni delle etichette per prodotti cosmetici fabbricati al di fuori dell’Unione Europea. Questo include prodotti fabbricati nel Regno Unito, negli Stati Uniti, in Cina, in Turchia e in altri paesi. Il produttore deve fornire documentazione adeguata relativa alla formulazione, agli ingredienti, alla produzione e ai test per dimostrare la conformità ai requisiti dell’UE in materia di cosmetici.

In alcuni casi, è possibile valutare insieme più varianti di un prodotto quando condividono la stessa formulazione di base e differiscono solo per la fragranza o il colore. Ogni variante deve essere valutata in termini di sicurezza degli ingredienti, restrizioni normative e allergeni rilevanti. La possibilità che le varianti possano condividere un CPSR dipende dalla loro composizione e dal loro profilo di sicurezza. Potrebbero comunque essere necessarie notifiche CPNP separate, a seconda di come i prodotti vengono presentati e commercializzati.

I tempi di elaborazione dipendono dalla complessità del tuo prodotto cosmetico, dalla completezza della documentazione e dall’eventuale necessità di ulteriori test di laboratorio. I prodotti con documentazione completa sugli ingredienti e risultati dei test già disponibili possono generalmente essere elaborati più rapidamente. Se sono richiesti test di stabilità, microbiologici o di esposizione, i tempi complessivi saranno più lunghi. Possiamo fornirti una stima dei tempi di completamento dopo aver esaminato le informazioni sul tuo prodotto.

Sì. Ti consigliamo di far controllare l'etichetta del tuo prodotto cosmetico prima di stampare la confezione o lanciare il prodotto sul mercato. Il nostro controllo delle etichette individua eventuali informazioni obbligatorie mancanti, dichiarazioni INCI errate, requisiti di etichettatura relativi agli allergeni e altri potenziali problemi di conformità. Ti forniamo un feedback in modo che tu possa apportare le correzioni necessarie prima di finalizzare il design della confezione.

Sì, le modifiche che potrebbero influire sulla sicurezza del prodotto o sulla conformità normativa devono essere valutate. Ciò include modifiche alle concentrazioni degli ingredienti, alle fragranze, ai conservanti, ai coloranti, alla confezione o all’uso previsto. A seconda delle modifiche, potrebbe essere necessario aggiornare il CPSR e il PIF, e anche la notifica CPNP o l’etichetta del prodotto potrebbero richiedere una revisione. Possiamo esaminare le tue modifiche e consigliarti quali aggiornamenti sono necessari.

No. Una notifica CPNP non richiede un rinnovo annuale. Tuttavia, le informazioni fornite devono essere mantenute aggiornate. Eventuali modifiche al nome del prodotto, al responsabile, alle informazioni sulla formulazione o ad altri dettagli rilevanti potrebbero richiedere l’aggiornamento della notifica esistente. Anche il CPSR e il PIF devono rimanere aggiornati per tutta la durata di commercializzazione del prodotto.

Sì. Un CPSR e un PIF redatti in conformità al Regolamento (CE) n. 1223/2009 garantiscono la conformità dei prodotti cosmetici in tutta l’Unione Europea. Una notifica al CPNP è valida per il mercato dell’UE e non è necessario ripeterla separatamente per ogni Stato membro dell’UE. Tuttavia, le etichette dei prodotti devono rispettare i requisiti linguistici nazionali applicabili e alcuni paesi potrebbero avere obblighi aggiuntivi. Per i paesi del SEE al di fuori dell’UE, bisogna tenere conto anche dei requisiti locali applicabili.

Sì. Certified Cosmetics offre un approccio integrato alla conformità dei cosmetici alle normative UE. Possiamo aiutarti con il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), il Fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la notifica al CPNP, la revisione delle etichette dei cosmetici, i test di laboratorio e i servizi relativi alla Persona Responsabile nell’UE. Combinando questi servizi, aiutiamo i marchi, i produttori e gli importatori di cosmetici a semplificare il processo normativo e a preparare i loro prodotti per il mercato europeo.