Vår komplette tjeneste for overholdelse av EUs kosmetikkregelverk omfatter fire sentrale komponenter: en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR), en produktinformasjonsmappe (PIF), innmelding via innmeldingsportalen for kosmetiske produkter (CPNP) og en gjennomgang av produktmerkingen. Sammen hjelper disse tjenestene deg med å oppfylle kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009 og forberede kosmetikkproduktet ditt for EU-markedet.

En sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) er en obligatorisk sikkerhetsvurdering for kosmetiske produkter som selges i Den europeiske unionen. Den vurderer sikkerheten ved produktformuleringen, herunder konsentrasjoner av ingredienser, toksikologisk informasjon, eksponering, mikrobiologisk kvalitet og relevante testresultater. Rapporten består av del A (sikkerhetsinformasjon om kosmetiske produkter) og del B (sikkerhetsvurdering av kosmetiske produkter), som inneholder konklusjonen og underskriften fra en kvalifisert sikkerhetsvurderer.

En produktinformasjonsfil (PIF) er den tekniske og lovpålagte dokumentasjonen som kreves for hvert kosmetisk produkt som bringes på markedet i EU. Den inneholder produktbeskrivelse, CPSR, fremstillingsmetode og erklæring om overholdelse av god produksjonspraksis (GMP), dokumentasjon på påståtte effekter der dette er berettiget, samt opplysninger om dyreforsøk der dette er aktuelt. PIF-en må oppbevares av den ansvarlige personen og gjøres lett tilgjengelig for kompetente myndigheter i 10 år etter at det siste partiet er brakt på markedet.

CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) er EU-kommisjonens nettbaserte registreringssystem for kosmetiske produkter. Før et kosmetisk produkt bringes ut på markedet i EU, må den ansvarlige innsende den nødvendige produktinformasjonen via CPNP. Dette omfatter opplysninger om produktet, den ansvarlige, relevant informasjon om sammensetningen og merkingen. CPNP-registrering er obligatorisk, men innebærer ikke at produktet er godkjent eller sertifisert av EU-kommisjonen.

Vår gjennomgang av kosmetikkmerking kontrollerer produktmerkinga di opp mot de gjeldende kravene i EUs kosmetikkforordning (EF) nr. 1223/2009. Vi gjennomgår elementer som INCI-ingredienslisten, allergener i dufter, opplysninger om den ansvarlige personen, nominelt innhold, batchidentifikasjon, opplysninger om holdbarhet, produktfunksjon og obligatoriske advarsler. Vi vurderer også relevante lovkrav til påstander om kosmetiske produkter og identifiserer manglende eller potensielt ikke-samsvarende informasjon.

Alle kosmetiske produkter som markedsføres i EU, må ha en sikkerhetsvurdering dokumentert i en CPSR, en fullstendig PIF, forskriftsmessig merking og en CPNP-melding. En separat gjennomgang av produktetiketten er ikke lovpålagt, men bidrar til å avdekke eventuelle mangler før produktet lanseres. Vår kombinerte tjeneste samler disse kravene for å forenkle godkjenningsprosessen.

Vi krever vanligvis den fullstendige kvantitative sammensetningen med INCI-navn og prosentandeler for ingrediensene, sammen med relevant dokumentasjon for råvarene, slik som sikkerhetsdatablad (SDS), analysesertifikater (CoA), spesifikasjoner, deklarasjoner av duftstoffallergener og IFRA-sertifikater der dette er aktuelt. Vi kan også be om produksjonsinformasjon, opplysninger om emballasje, design av produktetiketten og resultater fra laboratorietester. Hvilken dokumentasjon som kreves, avhenger av produkttypen og formuleringen.

Laboratorietesting er en separat tjeneste, med mindre dette uttrykkelig er inkludert i tilbudet eller pakken din. Avhengig av sammensetningen din kan det være nødvendig med ytterligere testing, blant annet stabilitetstesting, mikrobiologisk kvalitetstesting og testing av konserveringsmidlers effektivitet (utfordringstesting). Vannbaserte kosmetikkprodukter krever generelt en mer omfattende mikrobiologisk vurdering enn vannfrie produkter. Vi kan gi råd om hvilke tester som er hensiktsmessige og ordne de nødvendige testene gjennom Certified Cosmetics.

Når CPSR har kommet frem til en positiv sikkerhetskonklusjon, PIF-dokumentet er fullført, produktet er korrekt merket og den nødvendige CPNP-meldingen er sendt inn, kan produktet markedsføres i EU, forutsatt at alle andre gjeldende forpliktelser er oppfylt. Dette innebærer blant annet å ha en ansvarlig person etablert i EU, å produsere i samsvar med god produksjonspraksis (GMP) og å oppfylle eventuelle relevante nasjonale språkkrav.

Ja. Alle kosmetikkprodukter som markedsføres i EU, må ha en ansvarlig person med tilknytning til EU. Den ansvarlige personen har ansvaret for å sikre at regelverket overholdes, vedlikeholde produktinformasjonsfilen (PIF), sende inn CPNP-meldingen og samarbeide med de kompetente myndighetene. Certified Cosmetics tilbyr også en tjeneste for utnevnelse av en ansvarlig person i EU, dersom du trenger et eksternt selskap til å påta seg denne rollen.

Ja. Vi kan utarbeide CPSR-er, PIF-er, CPNP-meldinger og etikettgjennomganger for kosmetiske produkter som er produsert utenfor Den europeiske unionen. Dette omfatter produkter produsert i Storbritannia, USA, Kina, Tyrkia og andre land. Produsenten må fremlegge tilstrekkelig dokumentasjon om sammensetning, ingredienser, produksjon og testing for å påvise at produktene oppfyller EUs krav til kosmetiske produkter.

I noen tilfeller kan flere produktvarianter vurderes samlet når de har samme grunnformulering og kun skiller seg fra hverandre når det gjelder duft eller farge. Hver variant må vurderes med hensyn til ingrediensenes sikkerhet, lovbestemte begrensninger og relevante allergener. Hvorvidt varianter kan dele en CPSR, avhenger av deres sammensetning og sikkerhetsprofil. Det kan likevel være nødvendig med separate CPNP-meldinger, avhengig av hvordan produktene presenteres og markedsføres.

Behandlingstiden avhenger av hvor komplisert kosmetikkproduktet ditt er, hvor fullstendig dokumentasjonen er, og om det er behov for ytterligere laboratorietester. Produkter med fullstendig dokumentasjon på innholdsstoffer og tilgjengelige testresultater kan vanligvis behandles raskere. Dersom det er behov for stabilitets-, mikrobiologiske tester eller eksponeringstester, vil den totale behandlingstiden bli lengre. Vi kan gi deg et estimat på når saken vil være ferdigbehandlet etter å ha gjennomgått produktinformasjonen din.

Ja. Vi anbefaler at du får kosmetikketiketten din gjennomgått før du trykker emballasjen eller lanserer produktet. Vår gjennomgang av etiketten avdekker manglende obligatorisk informasjon, feilaktige INCI-oppføringer, relevante krav til allergenmerking og andre potensielle problemer knyttet til regelverket. Vi gir deg tilbakemelding, slik at du kan foreta de nødvendige rettelsene før du ferdigstiller emballasjedesignet.

Ja, endringer som kan påvirke produktsikkerheten eller overholdelsen av regelverket må vurderes. Dette omfatter endringer i konsentrasjonen av ingredienser, duftstoffer, konserveringsmidler, fargestoffer, emballasje eller tiltenkt bruk. Avhengig av endringene kan det være nødvendig å oppdatere CPSR og PIF, og det kan også være behov for å revidere CPNP-meldingen eller produktetiketten. Vi kan gjennomgå endringene dine og gi råd om hvilke oppdateringer som er nødvendige.

Nei. En CPNP-melding trenger ikke fornyes årlig. Opplysningene som er sendt inn, må imidlertid holdes oppdatert. Endringer i produktnavn, ansvarlig person, opplysninger om sammensetning eller andre relevante opplysninger kan gjøre det nødvendig å oppdatere den eksisterende meldingen. CPSR og PIF må også holdes oppdatert gjennom hele produktets levetid på markedet.

Ja. En CPSR og en PIF utarbeidet i samsvar med forordning (EF) nr. 1223/2009 sikrer at kosmetikkproduktene oppfyller kravene i hele Den europeiske union. En CPNP-melding er gyldig for EU-markedet og trenger ikke gjentas separat for hvert enkelt EU-medlemsland. Produktetikettene må imidlertid oppfylle gjeldende nasjonale språkkrav, og enkelte land kan ha tilleggsforpliktelser. For EØS-land utenfor EU må også gjeldende lokale krav tas i betraktning.

Ja. Certified Cosmetics tilbyr en helhetlig tilnærming til overholdelse av EUs kosmetikkregelverk. Vi kan bistå med sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR), produktinformasjonsfil (PIF), CPNP-melding, gjennomgang av kosmetikketiketter, laboratorietesting og tjenester knyttet til ansvarlig person i EU. Ved å kombinere disse tjenestene hjelper vi kosmetikkmerker, produsenter og importører med å forenkle reguleringsprosessen og forberede produktene deres for det europeiske markedet.