Нашата цялостна услуга за осигуряване на съответствие с изискванията на ЕС за козметичните продукти включва четири основни компонента: доклад за безопасността на козметичния продукт (CPSR), досие с информация за продукта (PIF), нотификация чрез Портала за нотификация на козметични продукти (CPNP) и преглед на етикета на козметичния продукт. Заедно тези услуги ви помагат да отговорите на изискванията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 и да подготвите вашия козметичен продукт за пазара на ЕС.

Докладът за безопасността на козметичните продукти (CPSR) представлява задължителна оценка на безопасността на козметичните продукти, продавани в Европейския съюз. В него се оценява безопасността на формулата, включително концентрациите на съставките, токсикологичната информация, експозицията, микробиологичното качество и съответните резултати от изпитванията. Докладът се състои от част А (Информация за безопасността на козметичния продукт) и част Б (Оценка на безопасността на козметичния продукт), която включва заключението и подписа на квалифициран оценител по безопасност.

Досието с информация за продукта (PIF) е техническата и нормативната документация, изисквана за всеки козметичен продукт, пуснат на пазара в ЕС. То включва описание на продукта, CPSR, метод на производство и декларация за съответствие с добрите производствени практики (GMP), доказателства за декларираните ефекти, когато това е обосновано, както и информация относно изпитвания върху животни, когато е приложимо. PIF трябва да се съхранява от отговорното лице и да бъде лесно достъпен за компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на пазара на последната партида.

Порталът за нотифициране на козметични продукти (CPNP) е онлайн системата на Европейската комисия за нотифициране на козметични продукти. Преди даден козметичен продукт да бъде пуснат на пазара в ЕС, отговорното лице трябва да подаде изискваната информация за продукта чрез CPNP. Това включва подробности за продукта, отговорното лице, съответната информация за състава и етикетирането. Нотифицирането чрез CPNP е задължително, но не представлява одобрение или сертифициране на продукта от страна на Европейската комисия.

Нашата проверка на етикетите на козметични продукти сравнява етикета на Вашия продукт с приложимите изисквания на Регламента на ЕС за козметичните продукти (ЕО) № 1223/2009. Проверяваме елементи като списъка на съставките по INCI, алергени в ароматите, данните за отговорното лице, номиналното съдържание, идентификацията на партидата, информацията за срока на годност, функцията на продукта и задължителните предупреждения. Освен това оценяваме съответните нормативни изисквания за рекламни твърдения за козметични продукти и установяваме липсваща или потенциално несъответстваща информация.

Всеки козметичен продукт, пуснат на пазара на ЕС, трябва да разполага с оценка на безопасността, документирана в CPSR, пълен PIF, етикетиране, отговарящо на изискванията, и уведомление в CPNP. Отделната проверка на търговския етикет не е задължителна по закон, но помага за установяване на проблеми със съответствието преди пускането на продукта на пазара. Нашата комбинирана услуга обединява тези изисквания, за да опрости регулаторния процес.

Обикновено изискваме пълната количествена формула с наименованията по INCI и процентното съдържание на съставките, заедно със съответната документация за суровините, като например информационни листове за безопасност (SDS), сертификати за анализ (CoA), спецификации, декларации за алергени в ароматите и сертификати от IFRA, където е приложимо. Възможно е също да поискаме информация за производството, подробности за опаковката, графичен дизайн на етикета на продукта и резултати от лабораторни тестове. Точният набор от документи зависи от вида на продукта и формулата.

Лабораторните изпитвания се считат за отделна услуга, освен ако изрично не са включени във Вашата оферта или пакет. В зависимост от състава на Вашия продукт може да се наложи провеждането на допълнителни изпитвания, включително изпитвания за стабилност, микробиологични изпитвания за качество и изпитвания за ефективност на консервантите (изпитвания за устойчивост). Козметичните продукти на водна основа обикновено изискват по-обширна микробиологична оценка в сравнение с безводните продукти. Ние можем да Ви посъветваме кои тестове са подходящи и да организираме необходимите тестове чрез Certified Cosmetics.

След като CPSR даде положително заключение относно безопасността, PIF е изготвен, продуктът е правилно етикетиран и е подадено необходимото уведомление в CPNP, Вашият продукт може да бъде пуснат на пазара на ЕС, при условие че са изпълнени всички други приложими задължения. Те включват наличието на отговорно лице, установено в ЕС, производство в съответствие с добрите производствени практики (GMP) и спазване на всички приложими изисквания относно езика.

Да. Всеки козметичен продукт, пуснат на пазара на ЕС, трябва да има определено отговорно лице, намиращо се в Европейския съюз. Отговорното лице отговаря за осигуряване на съответствието с нормативните изисквания, поддържането на досието за състава на продукта (PIF), подаването на уведомлението в CPNP и сътрудничеството с компетентните органи. „Certified Cosmetics“ предлага и услуга за назначаване на отговорно лице в ЕС, ако се нуждаете от външна компания, която да изпълнява тази роля.

Да. Можем да изготвяме CPSR, PIF, уведомления по CPNP и прегледи на етикетите за козметични продукти, произведени извън Европейския съюз. Това включва продукти, произведени в Обединеното кралство, Съединените щати, Китай, Турция и други държави. Производителят трябва да предостави достатъчна документация относно формулата, съставките, производството и изпитванията, за да докаже съответствие с изискванията на ЕС за козметичните продукти.

В някои случаи няколко варианта на един и същ продукт могат да бъдат оценявани заедно, когато имат една и съща основна формула и се различават само по аромата или цвета. Всеки вариант трябва да бъде оценен по отношение на безопасността на съставките, нормативните ограничения и съответните алергени. Възможността вариантите да споделят един и същ CPSR зависи от състава им и профила им на безопасност. В зависимост от начина, по който продуктите се представят и предлагат на пазара, може все пак да се наложи подаването на отделни уведомления в CPNP.

Времето за обработка зависи от сложността на Вашия козметичен продукт, от пълнотата на документацията и от това дали са необходими допълнителни лабораторни изпитвания. Продуктите с пълна документация за съставките и налични резултати от изпитвания обикновено могат да бъдат обработени по-бързо. Ако са необходими изпитвания за стабилност, микробиологични изпитвания или изпитвания за експозиция, общият срок ще бъде по-дълъг. Можем да Ви предоставим приблизителен срок за завършване след преглед на информацията за Вашия продукт.

Да. Препоръчваме да подложите етикета на козметичния си продукт на проверка, преди да отпечатате опаковката или да пуснете продукта на пазара. Нашата проверка на етикета установява липсваща задължителна информация, неточни декларации по INCI, изисквания за етикетиране на алергени и други потенциални проблеми, свързани със съответствието с нормативните изисквания. Предоставяме ви обратна връзка, за да можете да направите необходимите корекции, преди да финализирате дизайна на опаковката.

Да, промените, които могат да засегнат безопасността на продукта или съответствието с нормативните изисквания, трябва да бъдат оценени. Това включва промени в концентрациите на съставките, ароматизантите, консервантите, оцветителите, опаковката или предназначението на продукта. В зависимост от промените може да се наложи актуализиране на CPSR и PIF, а също така може да се наложи преразглеждане на уведомлението в CPNP или на етикета на продукта. Можем да прегледаме промените Ви и да Ви посъветваме кои актуализации са необходими.

Не. Уведомлението по CPNP не изисква ежегодно подновяване. Въпреки това подадената информация трябва да се поддържа актуална. Промени в наименованието на продукта, отговорното лице, информацията за състава или други съответни данни може да наложат актуализиране на съществуващото уведомление. CPSR и PIF също трябва да остават актуални през целия срок на пребиваване на продукта на пазара.

Да. Документите CPSR и PIF, изготвени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, гарантират съответствието на козметичните продукти с изискванията в целия Европейски съюз. Уведомлението в CPNP е валидно за пазара на ЕС и не е необходимо да се повтаря отделно за всяка държава-членка на ЕС. Въпреки това етикетите на продуктите трябва да отговарят на приложимите изисквания за езика на съответната държава, а в някои държави може да има допълнителни задължения. За държавите от ЕИП извън ЕС също трябва да се вземат предвид приложимите местни изисквания.

Да. „Certified Cosmetics“ предлага цялостен подход към спазването на изискванията на ЕС в областта на козметичните продукти. Можем да съдействаме при изготвянето на доклада за безопасност на козметичния продукт (CPSR), досието с информация за продукта (PIF), нотификацията в CPNP, прегледа на етикетите на козметичните продукти, лабораторните изпитвания и услугите, свързани с отговорното лице в ЕС. Чрез комбинирането на тези услуги помагаме на козметичните марки, производителите и вносителите да опростят регулаторния процес и да подготвят продуктите си за европейския пазар.