Mūsų išsami kosmetikos produktų atitikties ES reikalavimams paslauga apima keturis pagrindinius komponentus: kosmetikos produkto saugos ataskaitą (CPSR), produkto informacijos bylą (PIF), pranešimą per Kosmetikos produktų pranešimų portalą (CPNP) ir kosmetikos produkto etiketės peržiūrą. Visos šios paslaugos padės jums atitikti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimus ir paruošti jūsų kosmetikos produktą pateikimui į ES rinką.

Kosmetikos gaminių saugos ataskaita (CPSR) – tai privalomas saugos vertinimas, taikomas Europos Sąjungoje parduodamiems kosmetikos gaminiams. Joje vertinama formulės sauga, įskaitant sudedamųjų dalių koncentracijas, toksikologinę informaciją, poveikį, mikrobiologinę kokybę ir atitinkamus bandymų rezultatus. Ataskaita susideda iš A dalies (informacija apie kosmetikos gaminių saugą) ir B dalies (kosmetikos gaminių saugos vertinimas), kurioje pateikiama išvada ir kvalifikuoto saugos vertintojo parašas.

Produkto informacijos byla (PIF) – tai techninė ir reguliavimo dokumentacija, privaloma kiekvienam kosmetikos gaminiui, pateikiamam į ES rinką. Ji apima produkto aprašymą, CPSR, gamybos metodą ir atitikties geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimams patvirtinimą, teigiamų poveikių įrodymus, jei tai pagrįsta, bei informaciją apie bandymus su gyvūnais, jei taikoma. PIF turi saugoti atsakingas asmuo, o kompetentingos institucijos turi turėti galimybę lengvai susipažinti su juo 10 metų nuo paskutinės partijos pateikimo į rinką.

Kosmetikos gaminių pranešimų portalas (CPNP) – tai Europos Komisijos internetinė kosmetikos gaminių pranešimų sistema. Prieš išleidžiant kosmetikos gaminį į ES rinką, atsakingas asmuo privalo per CPNP pateikti reikiamą informaciją apie gaminį. Tai apima duomenis apie gaminį, jo atsakingą asmenį, atitinkamą informaciją apie sudėtį ir ženklinimą. Pranešimas per CPNP yra privalomas, tačiau tai nereiškia, kad Europos Komisija patvirtino ar sertifikavo produktą.

Atlikdami kosmetikos etikečių peržiūrą, patikriname, ar jūsų produkto etiketė atitinka taikytinus ES kosmetikos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimus. Tikriname tokius elementus kaip INCI sudedamųjų dalių sąrašą, kvapiklių alergenus, atsakingo asmens duomenis, nominalų kiekį, partijos identifikatorių, informaciją apie galiojimo laiką, produkto paskirtį ir privalomus įspėjimus. Taip pat vertiname atitinkamus teisinius reikalavimus, taikomus kosmetikos teiginiams, ir nustatome trūkstamą arba galimai reikalavimų neatitinkančią informaciją.

Kiekvienas ES rinkoje pateikiamas kosmetikos gaminys privalo turėti saugos vertinimą, užfiksuotą CPSR dokumente, išsamų PIF, atitinkamą ženklinimą ir CPNP pranešimą. Atskiras komercinio ženklinimo patikrinimas nėra teisiškai privalomas, tačiau jis padeda nustatyti atitikties problemas prieš išleidžiant gaminį į rinką. Mūsų kompleksinė paslauga apima visus šiuos reikalavimus, siekiant supaprastinti reguliavimo procesą.

Paprastai reikalaujame pateikti išsamią kiekybinę sudėtį su INCI pavadinimais ir ingredientų procentinėmis dalimis, taip pat atitinkamus žaliavų dokumentus, pavyzdžiui, saugos duomenų lapus (SDS), analizės sertifikatus (CoA), specifikacijas, kvapiklių alergenų deklaracijas ir, jei taikoma, IFRA sertifikatus. Taip pat galime paprašyti pateikti informaciją apie gamybą, pakuotės duomenis, produkto etiketės maketą ir laboratorinių tyrimų rezultatus. Konkretūs reikalaujami dokumentai priklauso nuo produkto tipo ir sudėties.

Laboratoriniai tyrimai yra atskira paslauga, nebent tai būtų aiškiai nurodyta jūsų pasiūlyme ar paslaugų pakete. Priklausomai nuo jūsų produkto sudėties, gali prireikti papildomų tyrimų, įskaitant stabilumo tyrimus, mikrobiologinės kokybės tyrimus ir konservantų veiksmingumo tyrimus (provokaciniai tyrimai). Vandens pagrindu pagamintiems kosmetikos gaminiams paprastai reikalingas išsamesnis mikrobiologinis vertinimas nei bevandeniams gaminiams. Mes galime patarti, kokie tyrimai yra tinkami, ir organizuoti reikiamus tyrimus per „Certified Cosmetics“.

Kai CPSR pateikia teigiamą saugos išvadą, PIF yra užpildytas, produktas yra tinkamai paženklintas ir pateiktas reikiamas CPNP pranešimas, jūsų produktas gali būti pateiktas į ES rinką, jeigu įvykdyti visi kiti taikytini įsipareigojimai. Tai apima atsakingo asmens, įsisteigusio ES, paskyrimą, gamybą laikantis geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimų ir atitinkamų nacionalinių kalbos reikalavimų laikymąsi.

Taip. Kiekvienas kosmetikos gaminys, pateikiamas į ES rinką, privalo turėti atsakingąjį asmenį, įsisteigusį Europos Sąjungoje. Atsakingasis asmuo yra atsakingas už teisės aktų laikymosi užtikrinimą, PIF tvarkymą, pranešimo CPNP sistemai pateikimą ir bendradarbiavimą su kompetentingomis institucijomis. „Certified Cosmetics“ taip pat siūlo ES atsakingojo asmens paslaugas, jei jums reikia, kad šią funkciją atliktų išorinė įmonė.

Taip. Mes galime parengti CPSR, PIF, CPNP pranešimus ir etikečių peržiūras kosmetikos gaminiams, pagamintiems už Europos Sąjungos ribų. Tai apima gaminius, pagamintus Jungtinėje Karalystėje, Jungtinėse Valstijose, Kinijoje, Turkijoje ir kitose šalyse. Gamintojas privalo pateikti pakankamai dokumentų apie sudėtį, ingredientus, gamybą ir bandymus, kad būtų įrodyta atitiktis ES kosmetikos reikalavimams.

Kai kuriais atvejais kelios produkto variacijos gali būti vertinamos kartu, jei jos turi tą pačią bazinę sudėtį ir skiriasi tik kvapu arba spalva. Kiekviena variacija turi būti įvertinta pagal sudedamųjų dalių saugumą, teisinius apribojimus ir atitinkamus alergenus. Tai, ar variacijos gali turėti bendrą CPSR, priklauso nuo jų sudėties ir saugumo profilio. Priklausomai nuo to, kaip produktai pateikiami ir parduodami, vis tiek gali būti reikalingi atskiri CPNP pranešimai.

Apdorojimo trukmė priklauso nuo jūsų kosmetikos produkto sudėtingumo, dokumentacijos išsamumo ir to, ar reikalingi papildomi laboratoriniai tyrimai. Produktai, kurių sudedamųjų dalių dokumentacija yra išsami ir kurių tyrimų rezultatai yra prieinami, paprastai apdorojami greičiau. Jei reikalingi stabilumo, mikrobiologiniai arba provokaciniai tyrimai, bendras procesas užtruks ilgiau. Įvertinę jūsų produkto informaciją, galėsime pateikti numatomą užbaigimo laiką.

Taip. Rekomenduojame, kad kosmetikos etiketė būtų patikrinta prieš spausdinant pakuotę ar pradedant prekiauti produktu. Atlikdami etiketės patikrinimą, nustatome trūkstamą privalomą informaciją, neteisingus INCI įrašus, atitinkamus alergenų ženklinimo reikalavimus ir kitas galimas atitikties problemas. Pateikiame atsiliepimus, kad galėtumėte atlikti reikiamus pataisymus prieš galutinai patvirtindami pakuotės dizainą.

Taip, būtina įvertinti pakeitimus, kurie gali turėti įtakos produkto saugai arba atitikčiai teisės aktams. Tai apima ingredientų koncentracijų, kvapiųjų medžiagų, konservantų, dažiklių, pakuotės ar numatytos paskirties pakeitimus. Priklausomai nuo pakeitimų, gali prireikti atnaujinti CPSR ir PIF, taip pat gali tekti peržiūrėti CPNP pranešimą arba produkto etiketę. Mes galime peržiūrėti jūsų pakeitimus ir patarti, kokie atnaujinimai yra būtini.

Ne. CPNP pranešimo nereikia kasmet atnaujinti. Tačiau pateikta informacija turi būti nuolat atnaujinama. Pasikeitus produkto pavadinimui, atsakingam asmeniui, sudėties informacijai ar kitoms svarbioms detalėms, gali prireikti atnaujinti esamą pranešimą. CPSR ir PIF taip pat turi būti nuolat atnaujinami per visą produkto buvimo rinkoje laikotarpį.

Taip. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 parengti CPSR ir PIF užtikrina kosmetikos gaminių atitiktį visoje Europos Sąjungoje. CPNP pranešimas galioja ES rinkoje ir jo nereikia kartoti atskirai kiekvienoje ES valstybėje narėje. Tačiau produkto etiketės turi atitikti galiojančius nacionalinius kalbos reikalavimus, o kai kuriose šalyse gali būti taikomi papildomi reikalavimai. ES nepriklausančiose EEE šalyse taip pat reikia atsižvelgti į galiojančius vietinius reikalavimus.

Taip. „Certified Cosmetics“ siūlo kompleksinį požiūrį į kosmetikos produktų atitiktį ES reikalavimams. Mes galime padėti parengti kosmetikos gaminių saugos ataskaitą (CPSR), gaminių informacijos bylą (PIF), pateikti pranešimą CPNP sistemoje, atlikti kosmetikos etikečių peržiūrą, laboratorinius tyrimus bei teikti ES atsakingo asmens paslaugas. Derindami šias paslaugas, padedame kosmetikos prekių ženklams, gamintojams ir importuotojams supaprastinti reguliavimo procesą ir paruošti savo gaminius Europos rinkai.