Оценка на безопасността на козметичните продукти – на маслена основа и безводни
От: $193.73
Подписан доклад за безопасността на козметичния продукт за вашия козметичен продукт на маслена основа или безводен, изготвен от квалифициран оценител по безопасност. Ние оценяваме вашата безводна формула, концентрациите на съставките, стабилността и предназначението, за да гарантираме, че продуктът ви отговаря на изискванията на ЕС за безопасност на козметичните продукти и е готов за европейския пазар.
✓ В съответствие с Регламента на ЕС за козметичните продукти
✓ Подписано от квалифициран оценител по безопасност
✓ Включени са PIF, CPSR и CPNP
✓ Готово за достъп до пазара на ЕС/ЕИП
- Описание
- Допълнителна информация
Оценката на безопасността на козметичните продукти ще ви предостави цялата необходима информация за продажбата на конкретни продукти на потребителите в ЕС. За тези продукти някои от лабораторните изпитвания не са необходими, тъй като продуктът има висока стойност на рН или ниско водно съдържание.
Кои продукти могат да бъдат оценени чрез тази оценка на безопасността на козметичните продукти?
Могат да бъдат оценявани следните видове продукти:
- Безводни продукти (без или с ниско съдържание на вода)
- Продукти с ниско (<3) и високо (>10) pH
- Продукти на алкохолна основа
- Продукти, съдържащи органични разтворители (ацетон и др.)
- Продукти за еднократна употреба
Ако предлагате други продукти, можете да използвате този пакет за оценка на безопасността на козметични продукти на водна основа.
Безводни продукти (без или с ниско съдържание на вода)
- Балсами за устни: Обикновено са безводни и се произвеждат от масла, восъци и масла от плодове.
- Масла за тяло и балсами: Обикновено съдържат масла, масла от растения и восъци, което ги прави по-малко податливи на микробно замърсяване.
- Твърди парфюми: Често се произвеждат от восъци и ароматни масла, без съдържание на вода.
- Почистващи средства или серуми на маслена основа: Те не съдържат вода, а основната им съставка са маслата.
- Ексфолианти: Ексфолиантите на маслена основа, като например тези със захар или сол, обикновено не съдържат вода.
Продукти с високо pH
- Сапуни на парче: Ръчно изработените или промишлено произведените сапуни обикновено имат високо pH – над 10, което ги прави неблагоприятна среда за развитието на микроорганизми.
- Почистващи прахове: Прахообразните състави с повърхностноактивни вещества се разтварят във вода непосредствено преди употреба и обикновено са стабилни без добавяне на допълнителни консерванти.
- Продукти на основата на луга: Подобно на традиционните сапунени бруски за бръснене или сапунените бруски за пране, те се характеризират с много високо ниво на pH (>10) и минимален риск от микроби.
Продукти на алкохолна основа
- Парфюмни спрейове (EDT, EDP и др.): Обикновено съдържат висока концентрация на алкохол, който действа като консервант.
Прахове за еднократна употреба
- Маски за лице (на прах): Тези продукти се разтварят във вода непосредствено преди нанасянето, поради което не се налага да съдържат консерванти, нито да преминават през обширни микробиологични тестове.
Изключения при провеждането на изпити
Тези продукти са освободени единствено от рутинните микробиологични изследвания (задължителни за всяка партида) и от изискванията за тестове за провокация. Първоначалните физични, химични и микробиологични спецификации на Вашия продукт трябва да бъдат предоставени на оценителя по безопасност при всички обстоятелства. Ако не разполагате с физични, химични и микробиологични спецификации за готовия продукт, настоятелно Ви препоръчваме да закупите теста за спецификации на продукта.
Какво съдържа тази оценка на безопасността на козметичния продукт?
Състои се от следното:
- Документ с информация за козметичния продукт (PIF)
- Част А: Информация за безопасността на козметичния продукт – включва данни за съставките на продукта, неговата стабилност, микробиологичното качество, примесите и опаковката.
- Част Б: Доклад за безопасността на козметичния продукт (CPSR) – Съдържа заключенията, предупрежденията и обосновките на оценителя на безопасността, които гарантират, че продуктът е безопасен при нормална употреба.
- Лабораторни изследвания и резултати
- Уведомление към CPNP на ЕС
Доклад за безопасността на козметичните продукти (CPSR)
Докладът за безопасността на козметичните продукти на ЕС (CPSR) е документ, който играе ключова роля за осигуряването на безопасността на козметичните продукти, пускани на пазара на Европейския съюз (ЕС). Той е изискване съгласно Регламента на ЕС за козметичните продукти (Регламент (ЕО) № 1223/2009), който определя правилата и разпоредбите за козметичните продукти.
Документ с информация за козметичния продукт (PIF)
Досието с информация за козметичния продукт (PIF) е изчерпателен документ, който служи като централно хранилище на информация, свързана с даден козметичен продукт. То представлява задължително изискване съгласно Регламента на Европейския съюз (ЕС) за козметичните продукти (Регламент (ЕО) № 1223/2009). Целта на PIF е да предостави на компетентните органи достъп до ключови данни за даден козметичен продукт и оценката на неговата безопасност.
Тест за стабилност на козметичните продукти
Тестването на стабилността на козметичните продукти представлява поредица от оценки, провеждани с цел да се прецени как физичните, химичните и микробиологичните свойства на даден козметичен продукт се променят с течение на времето при съхранение при различни условия. Целта на тези тестове е да се гарантира, че продуктът остава безопасен, ефективен и запазва предвиденото качество през целия си срок на годност.
Уведомление към CPNP на ЕС
Уведомяването в CPNP на ЕС се отнася до процеса на уведомяване за козметични продукти в Портала за уведомяване за козметични продукти (CPNP), който представлява централизирана онлайн система за уведомяване, използвана в рамките на Европейския съюз (ЕС). CPNP е създаден съгласно Регламента на ЕС за козметичните продукти (Регламент (ЕО) № 1223/2009) и служи като инструмент за обмен на информация относно козметичните продукти между регулаторните органи и отговорните лица, които пускат тези продукти на пазара.
Какво представлява вариацията?
Често можете да създадете няколко варианта на един продукт, като промените само аромата или цвета на основната формула. Избирайки опцията за варианти в тези конкретни случаи, вие се възползвате от по-ниски разходи и в същото време гарантирате, че вариантите на вашия продукт продължават да отговарят на изискванията за безопасност на козметичните продукти. За всеки вариант създаваме PIF с CPSR и провеждаме лабораторно изпитване. За 2 варианта се създават 2 PIF с CPSR и се провеждат 2 лабораторни изпитвания.
Кога избирате този вариант?
- Промяна на аромата: Ако единствената промяна в основния състав е промяната на аромата, можете да изберете опцията „вариант“. Причината за това е, че основната формула остава същата и се променя само ароматът.
- Промяна на цвета: По същия начин, ако решите да промените цвета на продукта, без да добавяте нови съставки или суровини, това също попада в категорията на цената за вариант.
Пример 1
Съставки за сапун – вариант 1:
- 96% бяла сапунена основа
- 2% прах от алое вера
- Ароматно масло – 2% етерично масло от лавандула
Вариант 2 с променен аромат:
- 96% бяла сапунена основа
- 2% прах от алое вера
- Ново ароматно масло – 2% етерично масло от цитрусови плодове
Вариант 3 с променен аромат:
- 96% бяла сапунена основа
- 2% прах от алое вера
- Ново ароматно масло – 2% етерично масло от иланг-иланг
Тези варианти съдържат същите основни съставки, но ароматът им е променен от лавандула към цитрусови нотки и иланг-иланг. Тъй като съставът остава непроменен, с изключение на аромата, изберете опцията „3 варианта“.
Пример 2
Съставки за сапун – вариант 1:
- 20 % вода
- 10 % натриев хидроксид
- 16 % зехтин
- 10 % палмово масло
- 10 % масло от оризови трици
- 16 % кокосово масло
- 12% масло от дафинов лист
- 3% ароматно масло
- Цвят – 1% слюда в цвят „гористо зелено“
- Цвят – 1% синьо с мика
- Цвят – 1% оранжева слюда
Вариант 2 с променен цвят:
- 20 % вода
- 10 % натриев хидроксид
- 16 % зехтин
- 10 % палмово масло
- 10 % масло от оризови трици
- 16 % кокосово масло
- 12% масло от дафинов лист
- 3% ароматно масло
- Нов цвят– 1% златистожълт с мика
- Нов цвят– 1% черно с мика
- Нов цвят– 1% бяло с мика
При този вариант основните съставки остават същите, променят се само цветовете. Тъй като съставът остава непроменен, с изключение на цветовете, изберете опцията „2 варианта“.
Важно напомняне: Ако се добавят допълнителни суровини (като например нова активна съставка, растителен екстракт, консерванти или всяка друга съставка, която променя състава), това не се счита за вариант, поради значителната промяна, която представлява новата формула.
Как протича процесът?
- Избор на оценяване
- Можете да закупите оценката чрез нашия уебсайт.
- Достъп до защитен портал
- След покупката ще получите достъп до нашия защитен портал, където ще можете да попълните формуляра за регистрация.
- Пълна регистрация
- Попълнете цялата изисквана информация за вашия продукт и качите съответната документация.
- Изпратете проби
- Изпратете физически проби от вашия продукт в нашата лаборатория. Когато насрочите лабораторното изпитване в портала, специалистът по оценка на безопасността ще ви попита за броя на пробите. Той зависи от вашия продукт и опаковката му.
- Лабораторни изследвания
- Извършваме лабораторни изследвания.
- Оценка на безопасността
- Нашият експерт по безопасност изготвя PIF, части I, II и III.
- Уведомяване към CPNP на ЕС и подаване на документация
- Ние ще се погрижим за регистрацията на Вашия продукт в Портала за нотифициране на козметични продукти (CPNP) и ще получите от нас пълната документация по PIF.
Какво е необходимо, за да подадете заявление за CPSR?
За да може процесът да протече гладко, се нуждаем от следната информация от вас:
- Състав на продукта: пълен списък на съставките, включително концентрациите и наименованията по INCI.
- Опаковка на продукта: информация върху опаковката и етикетите.
- Инструкции за употреба: как потребителите използват продукта.
- Проба: физическа проба от вашия продукт за лабораторен анализ.
- Документация: сертификати за суровините (например MSDS и COA). Повече информация можете да намерите на нашата страница, посветена на документацията, необходима за оценка на безопасността.
Допълнителна информация
Доклад за безопасността на козметичните продукти – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 съставки, 10–14 съставки, 15–19 съставки, 20–29 съставки, Над 30 съставки |
|---|
Преглед на етикетите на козметичните продукти
| Label Review | Разширено, Стандартен |
|---|
Тест за стабилност и съвместимост
| Stability Test | Термичен шок, Термичен шок + оценка на срока на годност, Ускорено, Ускорено + Оценка на срока на годност |
|---|
Какво конкретно оценяваме при продуктите на маслена основа и безводните продукти
„Без вода“ не означава автоматично „без риск“. Нашите експерти по безопасност се фокусират върху специфичните характеристики на формулировките на маслена основа и безводните формулировки, за да гарантират, че вашият продукт отговаря на изискванията на ЕС за безопасност на козметичните продукти.
Безопасност и концентрации на съставките
Всяко масло, масло, восък и активна съставка се оценява по отношение на токсикологичния си профил, концентрацията и пригодността за предвиденото козметично приложение.
Окислителна стабилност и гранясване
Ние оценяваме податливостта на маслата и мазнините към окисляване, включително потенциалните продукти на разграждане, съображенията, свързани със срока на годност, и ролята на антиоксидантите.
Микробиологичен риск
Въпреки че безводните продукти като цяло представляват по-нисък микробиологичен риск, ние оценяваме потенциалното замърсяване по време на производството и употребата от потребителите, включително възможното попадане на вода.
Контакт с кожата и предназначение
При изчисляването на експозицията се вземат предвид площта на нанасяне, честотата на употреба, количеството на продукта, както и дали формулата е от типа „оставя се върху кожата“ или „изплаква се“.
Аромати и алергени
Етеричните масла, ароматните съединения и съответните алергени се оценяват съгласно приложимите ограничения на ЕС, включително границите на концентрация и изискванията за етикетиране.
Чистота и технически характеристики на суровината
Проверяваме спецификациите на съставките, потенциалните примеси, замърсителите и качеството на суровините, включително съответните показатели за окисляване и остатъчните вещества.
3 лесни стъпки за получаване на оценката за безопасност на вашия продукт продукт на маслена основа или безводен продукт
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Получавате пълен доклад за безопасността на козметичния продукт
Доставя се като подписан PDF файл във вашия защитен портал, готов за включване във вашето досие с информация за продукта (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Уверете се, че етикетът ви продукт на маслена основа или безводен продукт отговаря на изискванията на ЕС
Дори и безопасна формула не може да се продава с етикет, който не отговаря на изискванията. Ние проверяваме вашите графични материали съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 — а при разширената проверка — и всяко твърдение, което посочвате.
Преглед на етикета
Правните основи, които всеки етикет на козметичен продукт трябва да съдържа.
- Задължителна информация Отговорно лице, номинално съдържание, срок на годност или PAO, предпазни мерки, номер на партидата и страна на произход.
- Списък със съставките по INCI Правилни наименования по INCI, подредени в низходящ ред, оцветители, наноматериали и обозначени алергени в ароматите.
- Икони и символи Бутилка „PAO“, символът „отворена книга“, пясъчен часовник и знакът ℮ — правилна употреба и разположение.
Разширен преглед на етикетите
Стандартни проверки, както и преглед на всяко твърдение, посочено върху опаковката ви.
- Всички заявления са разгледани Всяко твърдение върху опаковката се проверява съгласно общите критерии на Регламент (ЕС) № 655/2013.
- Валидност на претенцията и доказателства Твърдения като „дерматологично тестван“, „с дълготраен ефект“ или „без“ се сравняват с предоставените от вас подкрепящи данни.
- Съвети за преформулиране Когато дадено твърдение не може да бъде подкрепено с доказателства, предлагаме алтернативи, които отговарят на изискванията.
Вашият продукт на маслена основа или безводен продукт се оценява от квалифицирани специалисти — не се генерира автоматично
Член 10 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква оценката на безопасността да се извършва от лице, притежаващо диплома по фармация, токсикология, медицина или подобна специалност. Всеки издаден от нас доклад за безопасност на лекарствения продукт (CPSR) се преглежда, изготвя и подписва от такъв оценител, който поема професионална отговорност за заключението.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Оценяването се извършва в съответствие с Насоките на SCCS
- 03 Пряк контакт с вашия оценител чрез защитения портал
Ами ако формулата ми продукт на маслена основа или безводен продукт не бъде одобрена?
Не получавате просто отказ. Ако оценителят ви установи концентрация на дадена съставка, ограничение или друг проблем, свързан с безопасността, ние ви обясняваме какъв е проблемът и какво трябва да бъде разрешено, преди оценката да може да бъде завършена.
-
Проблемът е установен
Например: вещество, подлежащо на ограничения, чиято концентрация надвишава граничната стойност, посочена в Приложение III, или липсващи данни за примесите.
-
Ясно обяснение
Вашият оценител ви обяснява какъв е проблемът и кои варианти го решават.
-
Вие коригирате или предоставяте данни
Преформулирайте, добавете документация или проведете допълнителен тест.
-
Оценката е завършена
Вашият CPSR е финализиран и подписан.
Frequently asked questions
Необходим ли ми е CPSR за козметичен продукт на маслена основа или безводни съставки?
Да. За всички козметични продукти, пускани на пазара в ЕС, се изисква доклад за безопасността на козметичния продукт (CPSR), включително за формули на маслена основа и безводни формули. Въпреки че тези продукти съдържат малко вода или изобщо не съдържат вода, те трябва да преминат оценка на безопасността в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, преди да бъдат пуснати в продажба в ЕС.
Кои козметични продукти на маслена основа и безводни козметични продукти можете да оцените?
Можем да изготвим CPSR за широка гама от безводни козметични продукти, включително масла за лице, масла за тяло, масла за масаж, масла за почистване, масла за брада, масла за коса, масла за тяло, балсами, мехлеми, балсами за устни, твърди парфюмни балсами и други безводни формули. Всеки продукт се оценява според съставките му, предназначението и условията на употреба.
Необходимо ли е безводните козметични продукти да се подлагат на лабораторни изпитвания?
Безводните козметични продукти обикновено представляват по-малък микробиологичен риск в сравнение с формулировките на водна основа. В зависимост от формулата, опаковката и предназначението, микробиологичните изпитвания или изпитванията за ефективността на консервантите може да не са необходими, ако това заключение се подкрепя от научно обоснована оценка на риска. Въпреки това, провеждането на подходящи изпитвания за стабилност остава важно за оценка на качеството на продукта, окисляването, физическите промени и съвместимостта с опаковката.
Какви документи са ми необходими за CPSR на безводна козметична продукция?
Изискваме пълната количествена формула, включително наименованията по INCI и точните процентни съотношения на съставките. Допълнителната документация може да включва информационни листове за безопасност (SDS), сертификати за анализ (CoA), спецификации на суровините, декларации за алергени в ароматите и сертификати от IFRA, където е приложимо. За извършване на оценката на безопасността може да се изисква и информация относно производството, опаковането и предназначението на продукта.
Козметичните продукти на маслена основа се нуждаят ли от консерванти?
Не непременно. Напълно безводните формулировки по принцип не благоприятстват развитието на микроорганизми по същия начин, както козметичните продукти, съдържащи вода. Въпреки това може да възникне замърсяване, ако по време на производството или при употреба от потребителя се добави вода. Нашите експерти по безопасност оценяват микробиологичните рискове, свързани с формулировката, опаковката и предназначението на продукта, за да определят дали са необходими консерванти или допълнителни тестове.
Мога ли да използвам етерични масла в моя безводен козметичен продукт?
Да. Етеричните масла могат да се използват в безводни козметични продукти, при условие че тяхната концентрация и предвиденото им приложение отговарят на приложимите козметични регламенти на ЕС. Нашите експерти по безопасност оценяват съставките на етеричните масла, потенциалната сенсибилизация на кожата, фототоксичността, алергените в ароматите и съответните ограничения. При необходимост може да се вземе предвид и документацията на IFRA.
Могат ли в един CPSR да бъдат включени няколко варианта на аромати?
Да, в някои случаи. Ако вашите продукти имат една и съща основна формула и се различават само по аромата или сместа от етерични масла, няколко варианта могат да бъдат обхванати в рамките на една оценка на безопасността. Всеки вариант на аромата трябва да бъде оценен поотделно по отношение на състава, концентрацията, алергените и нормативните ограничения. Ние преглеждаме вашите формули, за да определим дали могат да бъдат групирани заедно.
Необходима ли е оценка на безопасността за натуралните масла и маслата от плодове?
Да. Натуралните съставки като масло от шеа, какаово масло, кокосово масло, масло от жожоба и масло от сладък бадем също трябва да бъдат оценявани, когато се използват в козметични формули. Натуралният произход не гарантира автоматично безопасност. Нашата оценка отчита чистотата на съставките, токсикологичната информация, потенциалните алергени, примесите и концентрацията, използвана в крайния продукт.
Как се определя срокът на годност на козметичен продукт на маслена основа?
Срокът на годност на козметичен продукт на маслена основа зависи от фактори като стабилността на съдържащите се в него масла и масла, податливостта към окисляване, антиоксидантните системи, опаковката и условията на съхранение. Тестовете за стабилност и съпътстващата техническа информация спомагат за определянето на подходящ минимален срок на годност или срок след отваряне (PAO), където това е приложимо. Нашите експерти по безопасност преглеждат наличните данни като част от оценката на безопасността на продукта.
Можете ли да оцените ръчно изработени или произведени в малки партиди безводни козметични продукти?
Да. Козметичните продукти, произведени ръчно и в малки партиди, трябва да отговарят на същите изисквания на ЕС за безопасност на козметичните продукти, както и продуктите, произвеждани в по-голям мащаб. Ние можем да изготвим CPSR за независими козметични марки, занаятчийски производители и малки предприятия, при условие че е налична необходимата документация за формулата и съставките. Производството също трябва да отговаря на приложимите изисквания за добра производствена практика (GMP).
Можете ли да извършвате оценка на козметични продукти на маслена основа, произведени извън ЕС?
Да. Козметичните продукти на маслена основа и безводни козметични продукти, произведени извън Европейския съюз, могат да получат доклад за безопасността на козметичните продукти на ЕС. Производителят или доставчикът трябва да предостави достатъчна информация за състава, съставките, производствения процес и опаковката. Освен това е необходимо да бъде определено отговорно лице, установено в ЕС, преди продуктът да може да бъде пуснат на пазара на ЕС.
Достатъчно ли е да се притежава сертификат CPSR, за да се продават безводни козметични продукти в ЕС?
Не. Докладът за безопасност на козметичните продукти (CPSR) е съществена част от изискванията за съответствие на козметичните продукти в ЕС, но се прилагат и допълнителни изисквания. Преди да бъде пуснат на пазара в ЕС, Вашият продукт трябва да разполага с пълен информационен файл за продукта (PIF), отговорно лице в ЕС, етикетиране, отговарящо на изискванията, подходяща документация за добра производствена практика (GMP) и уведомление в Портала за нотифициране на козметични продукти (CPNP).
Какво ще стане, ако променя маслото или маслото в рецептурата си?
Промените в съставките, концентрациите, ароматните смеси или други компоненти на формулата трябва да бъдат преразгледани, за да се определи дали съществуващата оценка на безопасността остава валидна. Дори замяната на едно растително масло с друго може да повлияе на токсикологичната оценка, стабилността на продукта и потенциалните алергени. В зависимост от промяната, вашият CPSR може да изисква актуализация или нова оценка на безопасността.
Може ли „Certified Cosmetics“ да съдейства и при подаването на уведомленията към PIF и CPNP?
Да. „Certified Cosmetics“ предлага цялостна подкрепа по отношение на нормативните изисквания за козметични продукти на маслена основа и безводни козметични продукти. Освен CPSR, ние можем да ви съдействаме при изготвянето на досието с информация за продукта (PIF), прегледа на етикетите на козметичните продукти, услугите, свързани с отговорното лице в ЕС, и нотификацията в CPNP, като ви помагаме да подготвите продуктите си за достъп до пазара в съответствие с изискванията в целия ЕС и ЕИП.
Готови ли сте да превърнете вашите продукт на маслена основа или безводен продукт в В съответствие с изискванията на ЕС ли е??
Започнете оценката на безопасността на вашия козметичен продукт още днес. Нашите експерти по безопасност ще прегледат формулата и документацията ви и ще ви насочат как да изпълните всички изисквания за попълване на доклада за безопасност на козметичния продукт (CPSR).
Поръчайте оценка на безопасността- В съответствие с изискванията на ЕС
- Квалифициран оценител по безопасност
- Пълен CPSR
- Онлайн процес
Свързани продукти
-
Доклад за безопасността на козметичните продукти – CPSR
