然而，化妆品行业中最常见的误解之一是：欧盟有一份固定的强制性实验室检测清单，每款化妆品都必须通过这些检测。
实际上，化妆品的检测要求在很大程度上是基于风险的。面霜、固体香皂、身体油、防晒霜和眼部护理产品并不一定都需要相同的检测方案。配方、产品类型、包装、目标用户、预期使用部位以及产品宣称等因素都会影响需要进行哪些研究。
化妆品安全报告确定所需证据
CPSR是欧盟化妆品合规的核心。
CPSR的A部分包含化妆品安全信息。其中包括关于定性与定量成分、理化特性与稳定性、微生物质量、杂质与微量成分、包装材料、正常及合理可预见的使用情况、接触情况、毒理学概况以及不良反应的信息。
B部分包含实际的安全评估以及安全评估员的结论。
安全评估员会评估现有信息，并判断现有证据是否足以得出该产品安全这一结论。如果缺少重要信息，可能需要补充数据或进行额外测试。
因此，制造商应在产品开发阶段就考虑测试要求，而不是等到最终的《消费品安全法规》（CPSR）草案拟定时才着手处理。
稳定性试验
稳定性测试是化妆品最重要的评估项目之一。
目的是确定该制剂在整个预期保质期内是否保持物理和化学稳定性。实验室可监测外观、颜色、气味、pH值、粘度、相分离以及其他产品特有的参数等特性。
稳定性评价的类型和范围应与制剂相适应。
微生物检测
化妆品的微生物质量也必须作为安全评估的一部分加以考虑。
与无水制剂相比，含水产品通常更容易滋生微生物。不过，实际的微生物风险取决于完整的配方、生产条件、包装以及预期用途。
可通过微生物检测来确定成品是否符合相应的微生物质量标准。
在微生物学评估过程中，针对用于眼周、黏膜、受损皮肤或三岁以下儿童的产品，需予以特别关注。
应根据产品的风险特征来评估是否需要进行测试。
防腐剂功效测试
防腐剂功效测试，通常称为挑战性测试，用于评估化妆品能否控制使用过程中引入的微生物污染。
在研究过程中，会将该产品有针对性地暴露于特定的微生物中。随后，实验室会监测该制剂在规定时间内减少或控制这些微生物的有效程度。
挑战试验对于可能促进微生物生长的含水产品和配方尤为重要。
然而，并非所有化妆品都存在相同的微生物学风险。对于某些低风险产品，如果能够从科学角度证明无需进行此类测试，则可能无需对其防腐剂效力进行同等程度的评估。
包装兼容性测试
化妆品所使用的包装应与成品配方相适应。
包装相容性研究旨在评估化妆品与其容器之间是否会随时间推移产生相互作用。潜在问题可能包括渗漏、挥发、腐蚀、膨胀、开裂、变色或化妆品配方发生变化。
CPSR的A部分还考虑了有关包装材料的信息。
当配方中含有精油、香精、溶剂、酒精或其他可能与某些包装材料发生相互作用的物质时，相容性测试尤为重要。
因此，在进行产品稳定性和安全性评估时，应考虑最终的商业包装。
SPF和UVA测试
声称具有防晒功效的产品必须提供具体的有效性证据。
SPF值不能仅根据配方中紫外线过滤剂的百分比来计算。成品必须提供证据，以证明其所宣称的防护水平。
SPF测试主要评估对 UVB辐射的防护效果，而单独的UVA评估则用于评估在整个UVA波段范围内的防护效果。
欧盟委员会第2006/647/EC号建议就防晒产品的功效及相关宣称提供了指导。该建议规定，UVA防护效果应至少达到标签上标注的SPF值的三分之一，且临界波长应不低于370纳米。
声称具有SPF、UVA或广谱防护功效的制造商，应采用适当的公认测试方法来证实这些功效。
支持化妆品功效宣称的检测
并非所有实验室检测都与产品安全直接相关。
开展某些研究是为了证实营销宣传的真实性。
欧盟委员会第655/2013号条例规定了化妆品相关宣称的论证所应遵循的通用标准。相关宣称应有充分且可核实的证据作为依据。
例如，“24小时保湿”、“减少皱纹”、“改善皮肤弹性”或“妆容持久”等宣称，可能需要进行仪器检测、临床试验、消费者测试或其他适当的有效性研究。
测试类型取决于广告语的具体表述以及向消费者传达的效果。
通常来说，越强有力或越具体的论点，就越需要更有力的支持证据。
皮肤学测试与耐受性测试
“经皮肤学测试”等术语在化妆品上经常出现，但必须有相应的证据作为支撑。
可进行人体相容性或耐受性研究，以评估成品化妆品在规定的使用条件下被人体耐受的情况。
对于适用于敏感肌肤、眼周、嘴唇、私密部位或其他敏感部位的产品，可考虑进行额外研究。
然而，欧盟法律并未规定所有在欧盟销售的化妆品都必须进行某一项通用的“皮肤学测试”。
是否需要进行耐受性研究，取决于产品的配方、预期用途、目标人群、现有安全性数据以及该产品所宣称的功效。
眼部护理产品
用于眼周的化妆品需要特别注意。
安全评估人员应将意外接触眼睛的可能性作为正常或合理可预见的使用情况之一加以考虑。
根据产品及其配方情况，可能需要进行额外的 眼科或眼部耐受性评估。
睫毛膏、眼线笔、眼霜、卸妆产品以及某些面部护理产品等，其评估方法可能需要与仅用于身体较不敏感部位的产品有所不同。
应根据预计的接触情况和潜在风险来确定是否需要进行特定检测。
面向儿童及其他敏感群体的化妆品
在制定化妆品检测方案时，目标用户是一个重要因素。
第1223/2009号（EC）法规要求，安全评估应考虑产品的预期用途及接触情况。对于面向三岁以下儿童的化妆品以及专用于外用私处卫生的产品，需予以特别关注。
因此，面向敏感人群的产品可能需要采取额外的安全措施或提供支持性数据。
这并不意味着针对面向敏感群体的每款产品，都必须自动采用某一项预先规定的测试。相反，安全性评估应反映目标使用者的特点和脆弱性。
现有的成分数据能否替代成品测试？
关于化妆品成分的现有科学数据对于安全性评估至关重要。
安全评估人员在评估配方时，会参考毒理学信息、法规限制、暴露数据、杂质谱以及其他可获得的科学证据。
然而，成分数据并不总能预测成品化妆品的表现。
成分之间的相互作用会影响产品的稳定性、保质期、粘度、pH值以及产品性能。生产工艺和包装也可能影响最终产品。
因此，在评估的某些方面，成品数据至关重要。
应根据具体情况，权衡现有科学信息与额外实验室检测之间的关系。
化妆品检测的基于风险的方法
目前尚无一套适用于欧盟境内销售的所有化妆品的通用实验室检测方案。
一款典型的水基化妆品可能需要进行稳定性评价、微生物质量检测以及防腐剂效力测试。防晒产品需要进行特定的功效研究，以支持其SPF值和UVA防护功效的宣称。对性能作出可量化宣称的产品，可能需要进行宣称佐证研究。无水产品可能需要采用不同的稳定性和微生物评估策略。
应进行哪些测试取决于具体产品。
对于制造商而言，最有效的方法是将配方、包装、预期用途、目标用户、接触情况以及宣称作为一个完整的体系进行评估。随后，可根据产品开发过程中确定的具体风险和证据要求，选择相应的测试方法。
