Въпреки това едно от най-разпространените погрешни схващания в козметичната индустрия е, че Европейският съюз разполага с фиксиран списък от задължителни лабораторни тестове, които всеки козметичен продукт трябва да премине.
В действителност изискванията за тестване на козметични продукти до голяма степен се основават на оценка на риска. Крем за лице, твърд сапун, масло за тяло, слънцезащитен крем и продукт за очи не изискват непременно една и съща програма за тестване. Съставът, видът на продукта, опаковката, целевата група потребители, предвидената област на приложение и заявените свойства на продукта – всичко това оказва влияние върху това кои изследвания могат да се окажат необходими.
Докладът за безопасност на козметичните продукти определя необходимите доказателства
CPSR е от основно значение за съответствието с козметичните изисквания в Европейския съюз.
Част А от CPSR съдържа информация за безопасността на козметичните продукти. Тя включва данни за качествения и количествения състав, физикохимичните характеристики и стабилността, микробиологичното качество, примесите и следите, опаковъчния материал, нормалната и разумно предвидимата употреба, експозицията, токсикологичните профили и нежеланите ефекти.
Част Б съдържа самата оценка на безопасността и заключението на оценителя по безопасността.
Експертът по безопасност анализира наличната информация и преценява дали доказателствата са достатъчни, за да се стигне до заключението, че продуктът е безопасен. Ако липсва важна информация, може да се наложи събирането на допълнителни данни или провеждането на допълнителни изпитвания.
По тази причина производителите следва да вземат предвид изискванията за изпитване още по време на разработването на продукта, вместо да чакат до изготвянето на окончателния CPSR.
Изпитване на стабилността
Тестването за стабилност е една от най-важните оценки за козметичните продукти.
Целта е да се установи дали формулировката остава физически и химически стабилна през целия предвиден срок на годност. Лабораториите могат да следят характеристики като външен вид, цвят, мирис, рН, вискозитет, фазово разделяне и други специфични за продукта параметри.
Видът и обхватът на оценката на стабилността трябва да съответстват на конкретната формула.
Микробиологични изследвания
Микробиологичното качество на козметичния продукт също трябва да се вземе предвид като част от оценката на безопасността.
Продуктите, съдържащи вода, обикновено представляват по-голям риск от развитие на микроорганизми в сравнение с безводните формулировки. Въпреки това действителният микробиологичен риск зависи от цялостната формулировка, условията на производство, опаковката и предназначението на продукта.
Микробиологичните изследвания могат да се използват за установяване дали крайният продукт отговаря на съответните критерии за микробиологично качество.
Продуктите, предназначени за употреба около очите, върху лигавиците, върху увредена кожа или от деца на възраст под три години, изискват особено внимание при микробиологичната оценка.
Необходимостта от изпитване трябва да се прецени в зависимост от рисковия профил на продукта.
Тестване за ефикасност на консервантите
Тестът за ефикасност на консервантите, обикновено наричан провокационен тест , оценява дали даден козметичен продукт може да контролира микробното замърсяване, въведено по време на употреба.
По време на изследването продуктът се излага целенасочено на определени микроорганизми. След това лабораторията наблюдава колко ефективно формулата намалява или контролира тези микроорганизми в рамките на определен период.
Тестовете за устойчивост са особено важни за продукти и състави, съдържащи вода, които могат да благоприятстват развитието на микроорганизми.
Въпреки това не всеки козметичен продукт представлява еднакъв микробиологичен риск. За някои продукти с нисък риск може да не се изисква същото ниво на оценка на ефективността на консервантите, ако липсата на такива изпитвания може да бъде научно обоснована.
Тестване на съвместимостта на опаковките
Опаковката, използвана за даден козметичен продукт, трябва да е подходяща за крайния продукт.
Изследванията за съвместимост на опаковките оценяват дали с течение на времето възникват взаимодействия между козметичния продукт и неговата опаковка. Възможните проблеми могат да включват изтичане, изпаряване, корозия, набъбване, напукване, промяна в цвета или промени във формулата на козметичния продукт.
Информацията относно опаковъчния материал също е разгледана в част А на CPSR.
Тестването за съвместимост е особено важно, когато формулировките съдържат съставки като етерични масла, ароматизатори, разтворители, алкохол или други вещества, които могат да влязат във взаимодействие с определени опаковъчни материали.
Поради това окончателната търговска опаковка трябва да се вземе предвид при оценката на стабилността и безопасността на продукта.
Тестване на SPF и UVA
Продуктите, за които се твърди, че осигуряват слънцезащита, изискват конкретни доказателства за ефективност.
Стойността на SPF не може просто да се изчисли въз основа на процента на UV-филтрите, използвани във формулата. Готовият продукт трябва да разполага с доказателства, потвърждаващи декларираното ниво на защита.
Тестовете за SPF оценяват защитата предимно срещу UVB-лъчи, докато отделната оценка за UVA се използва за определяне на защитата в целия UVA-диапазон.
Препоръка 2006/647/ЕО на Европейската комисия съдържа насоки относно ефективността на слънцезащитните продукти и свързаните с тях твърдения. В нея се препоръчва защитата от UVA лъчи да бъде най-малко една трета от посочения на етикета SPF, а критичната дължина на вълната да бъде най-малко 370 nm.
Производителите, които посочват, че техните продукти осигуряват защита SPF, UVA или широкоспектърна защита, трябва да използват подходящи и признати методи за изпитване, за да подкрепят тези твърдения.
Тестове в подкрепа на твърденията за козметичните свойства
Не всички лабораторни тестове са пряко свързани с безопасността на продуктите.
Някои проучвания се провеждат с цел да се подкрепят маркетинговите твърдения.
Регламент (ЕС) № 655/2013 на Комисията установява общи критерии за обосноваване на твърденията, използвани във връзка с козметичните продукти. Твърденията трябва да бъдат подкрепени с адекватни и проверими доказателства.
Например, твърдения като „24-часова хидратация“, „намалява видимостта на бръчките“, „подобрява еластичността на кожата“ или „дълготраен грим“ може да изискват инструментални, клинични, потребителски или други подходящи проучвания за ефикасност.
Видът на теста зависи от формулировката на твърдението и от ефекта, който се внушава на потребителите.
По-категорично или по-конкретно твърдение обикновено изисква по-солидни доказателства в негова подкрепа.
Дерматологични тестове и тестове за поносимост
Изрази като „дерматологично тестван“ често се използват върху козметичните продукти, но те трябва да бъдат подкрепени с подходящи доказателства.
Могат да се провеждат проучвания за съвместимост с човешкия организъм или за поносимост, за да се оцени как се понася даден готов козметичен продукт при определени условия на употреба.
За продукти, предназначени за чувствителна кожа, зоната около очите, устните, интимните зони или други чувствителни места на нанасяне, може да се обмисли провеждането на допълнителни проучвания.
Въпреки това не съществува единен универсален „дерматологичен тест“, който да е задължителен по закон за всеки козметичен продукт, продаван в ЕС.
Необходимостта от проучвания за поносимост зависи от състава, предназначението, целевата група, наличните данни за безопасността и твърденията, отнасящи се до продукта.
Продукти за зоната около очите
Козметичните продукти, предназначени за употреба около очите, изискват особено внимание.
Оценителят на безопасността трябва да вземе предвид възможността за случаен контакт с окото като част от нормалната или разумно предвидима употреба.
В зависимост от продукта и неговия състав може да се наложи допълнителна оценка на офталмологичната или очна поносимост.
Продукти като спирала за мигли, очна линия, кремове за очи, средства за отстраняване на грим и някои продукти за лице може да изискват различен подход при оценката в сравнение с продуктите, предназначени изключително за употреба върху по-малко чувствителни части на тялото.
Необходимостта от конкретни изпитвания следва да се определя в зависимост от очакваното излагане и потенциалните рискове.
Продукти за деца и други уязвими групи
Целевата група потребители е важен фактор при определянето на програмата за тестване на козметични продукти.
Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква при оценката на безопасността да се вземат предвид предназначението и експозицията към продукта. Особено внимание трябва да се обърне на козметичните продукти, предназначени за деца на възраст под три години, както и на продуктите, предназначени изключително за външна интимна хигиена.
Следователно продуктите, предназначени за уязвими групи от населението, може да изискват допълнителни мерки за безопасност или подкрепящи данни.
Това не означава, че за всеки продукт, предлаган на пазара за чувствителна група, автоматично се изисква един и същ предварително определен тест. Напротив, оценката на безопасността трябва да отразява характеристиките и уязвимостта на целевите потребители.
Могат ли наличните данни за съставките да заменят тестването на крайния продукт?
Наличните научни данни за козметичните съставки са от съществено значение за оценката на безопасността.
При оценката на дадена формула специалистите по безопасност използват токсикологична информация, нормативни ограничения, данни за експозицията, профили на примесите и други налични научни доказателства.
Въпреки това данните за съставките не винаги могат да предскажат как ще се държи готовият козметичен продукт.
Взаимодействията между съставките могат да повлияят на стабилността, срока на годност, вискозитета, рН и експлоатационните характеристики на продукта. Производствените процеси и опаковката също могат да окажат влияние върху крайния продукт.
Поради това данните за крайния продукт са важни за някои аспекти на оценката .
Балансът между наличната научна информация и допълнителните лабораторни изследвания следва да се определя за всеки отделен случай.
Подход, основан на риска, към тестването на козметични продукти
Няма единен пакет от лабораторни тестове, подходящ за всеки козметичен продукт, продаван в Европейския съюз.
Типичен козметичен продукт на водна основа може да изисква оценка на стабилността, тестове за микробиологично качество и тестове за ефективността на консервантите. Слънцезащитният продукт изисква специфични проучвания за ефективност, които да подкрепят твърденията за SPF и UVA. Продукт, за който се правят измерими твърдения за ефективност, може да изисква проучвания за обосноваване на тези твърдения. Безводният продукт може да изисква различна стратегия за оценка на стабилността и микробиологичното качество.
Подходящите тестове зависят от продукта.
За производителите най-ефективният подход е да оценят състава, опаковката, предназначението, целевата група потребители, експозицията и твърденията като цялостна система. След това могат да бъдат избрани подходящи изпитвания, които да отговорят на конкретните рискове и изискванията за доказателства, идентифицирани по време на разработването на продукта.
