Paket za utemeljitev varnosti kozmetičnih izdelkov MoCRA je celovit, na laboratorijskih preizkusih temelječ paket za zagotavljanje skladnosti, zasnovan za izpolnjevanje zahtev glede utemeljitve varnosti v skladu z ameriškim Zakonom o modernizaciji predpisov o kozmetiki (MoCRA).
Ta paket zagotavlja dokumentirane znanstvene dokaze, da je vaš kozmetični izdelek varen v okviru predvidenih pogojev uporabe.

S povezovanjem toksikološke dokumentacije in nujnih laboratorijskih preskusov vam ta paket zagotavlja varnostni dosje, ki ustreza zahtevam ameriškega trga.

Kaj je vključeno v paket

MoCRA – utemeljitev varnosti kozmetičnih izdelkov

Celovita varnostna ocena, ki potrjuje, da je vaš kozmetični izdelek varen za potrošnike, če se uporablja v skladu z namenom. Ta ocena temelji na podatkih o sestavi, informacijah o varnosti sestavin in potrjenih rezultatih laboratorijskih preskusov v skladu z zahtevami uredbe MoCRA.

Dokumentacija o kozmetičnih izdelkih v skladu z uredbo MoCRA

Strukturirana dokumentacija o kozmetičnih izdelkih, ki vsebuje vso zahtevano tehnično in varnostno dokumentacijo. Ta dokumentacija služi kot podlaga za inšpekcijske preglede FDA, revizije in notranje preglede skladnosti ter kot dokaz o izpolnjevanju obveznosti skrbnega ravnanja v skladu z zakonom MoCRA.

Pospešeno testiranje stabilnosti in združljivosti

Ta preskus ocenjuje, kako se vaš izdelek obnaša skozi čas v pospešenih pogojih. Preskuša:

• Fizikalna in kemijska stabilnost

• Združljivost embalaže

• Spremembe v videzu, vonju, teksturi in delovanju

Rezultati pomagajo potrditi rok uporabnosti in neoporečnost izdelka.

Pospešeno preskušanje stabilnosti v primerjavi s preskušanjem stabilnosti pri toplotnem šoku

Za oceno odpornosti izdelka na okoljske obremenitve in simulacijo dolgoročnega staranja v nadzorovanih, povišanih pogojih, s čimer se napove rok uporabnosti, se uporabljajotako pospešeni preskusi stabilnosti in združljivostikot tudi preskusi stabilnosti in združljivosti pri toplotnem šoku. Obe metodi ocenjujeta tudi združljivost med izdelkom in embalažo, da se prepreči morebitno uhajanje, razgradnjo ali medsebojno delovanje.

Mikrobiološke preiskave

Mikrobiološke preiskave potrjujejo, da vaš izdelek izpolnjuje sprejete varnostne mejne vrednosti za mikrobiološko onesnaženost. To je bistvena zahteva za varnost potrošnikov in skladnost z zakonodajo, zlasti pri formulacijah, ki vsebujejo vodo.

Preskus učinkovitosti konzervansov (preskus izpostavljenosti)

Preskus z izzivom potrjuje, da je vaš sistem konzerviranja učinkovit skozi celoten življenjski cikel izdelka. Dokazuje, da formulacija lahko obvladuje rast mikroorganizmov med običajno uporabo s strani potrošnikov – kar je ključni steber utemeljitve varnosti kozmetičnih izdelkov.

Analizni certifikat (CoA) – laboratorijsko testiranje

Uradno potrdilo o analizi (CoA), ki ga izda laboratorij in v katerem so navedeni rezultati opravljenih preskusov. To potrdilo predstavlja uradni, sledljiv dokaz v podporo vašemu varnostnemu dosjeju v skladu z MoCRA.