Serviciul nostru complet de conformitate cu legislația UE privind produsele cosmetice include patru componente esențiale: un raport privind siguranța produsului cosmetic (CPSR), un dosar de informații despre produs (PIF), notificarea prin intermediul Portalului de notificare a produselor cosmetice (CPNP) și verificarea etichetei produsului cosmetic. Împreună, aceste servicii vă ajută să îndepliniți cerințele Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și să vă pregătiți produsul cosmetic pentru piața UE.

Un raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR) reprezintă o evaluare obligatorie a siguranței produselor cosmetice comercializate în Uniunea Europeană. Acesta evaluează siguranța formulării, inclusiv concentrațiile ingredientelor, informațiile toxicologice, expunerea, calitatea microbiologică și rezultatele relevante ale testelor. Raportul este alcătuit din Partea A (Informații privind siguranța produsului cosmetic) și Partea B (Evaluarea siguranței produsului cosmetic), care include concluzia și semnătura unui evaluator de siguranță calificat.

Un dosar de informații despre produs (PIF) reprezintă documentația tehnică și de reglementare necesară pentru fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE. Acesta include descrierea produsului, CPSR, metoda de fabricație și declarația de conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP), dovezi privind efectele declarate, acolo unde este cazul, precum și informații referitoare la testarea pe animale, dacă este cazul. PIF-ul trebuie păstrat de către persoana responsabilă și pus la dispoziția autorităților competente timp de 10 ani de la introducerea pe piață a ultimului lot.

Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) este sistemul online de notificare al Comisiei Europene pentru produsele cosmetice. Înainte ca un produs cosmetic să fie introdus pe piața UE, persoana responsabilă trebuie să transmită prin intermediul CPNP informațiile necesare privind produsul. Acestea includ detalii despre produs, persoana responsabilă, informații relevante privind compoziția și etichetarea. Notificarea prin CPNP este obligatorie, dar nu constituie o aprobare sau o certificare a produsului de către Comisia Europeană.

Serviciul nostru de verificare a etichetelor produselor cosmetice analizează eticheta produsului dumneavoastră în raport cu cerințele aplicabile prevăzute de Regulamentul UE privind produsele cosmetice (CE) nr. 1223/2009. Verificăm elemente precum lista de ingrediente INCI, alergenii din parfumuri, datele persoanei responsabile, conținutul nominal, identificarea lotului, informațiile privind durata de valabilitate, funcția produsului și avertismentele obligatorii. De asemenea, evaluăm cerințele de reglementare relevante privind afirmațiile referitoare la produsele cosmetice și identificăm informațiile lipsă sau potențial neconforme.

Fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE trebuie să dispună de o evaluare a siguranței documentată într-un CPSR, un PIF complet, o etichetare conformă și o notificare CPNP. O verificare separată a etichetei comerciale nu este obligatorie din punct de vedere legal, dar ajută la identificarea problemelor de conformitate înainte de lansarea produsului. Serviciul nostru combinat reunește aceste cerințe pentru a simplifica procesul de reglementare.

În general, solicităm formula cantitativă completă, cu denumirile INCI și procentele ingredientelor, împreună cu documentația relevantă privind materiile prime, cum ar fi fișele cu date de securitate (SDS), certificatele de analiză (CoA), specificațiile, declarațiile privind alergenii din parfumuri și certificatele IFRA, după caz. De asemenea, putem solicita informații privind procesul de fabricație, detalii despre ambalaj, macheta etichetei produsului și rezultatele testelor de laborator. Documentația exactă depinde de tipul produsului și de formulă.

Testarea de laborator reprezintă un serviciu separat, cu excepția cazului în care este inclusă în mod explicit în oferta sau pachetul dumneavoastră. În funcție de formularea produsului dumneavoastră, pot fi necesare teste suplimentare, inclusiv teste de stabilitate, teste de calitate microbiologică și teste de eficacitate a conservanților (teste de provocare). Produsele cosmetice pe bază de apă necesită, în general, o evaluare microbiologică mai aprofundată decât produsele anhidre. Vă putem recomanda testele adecvate și putem organiza efectuarea acestora prin intermediul Certified Cosmetics.

Odată ce CPSR a emis o concluzie pozitivă privind siguranța, PIF este complet, produsul este etichetat corect și a fost depusă notificarea CPNP necesară, produsul dumneavoastră poate fi introdus pe piața UE, cu condiția îndeplinirii tuturor celorlalte obligații aplicabile. Acestea includ desemnarea unei persoane responsabile cu sediul în UE, fabricarea în conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP) și respectarea tuturor cerințelor relevante privind limba națională.

Da. Fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE trebuie să aibă o persoană responsabilă cu sediul în Uniunea Europeană. Persoana responsabilă are sarcina de a asigura respectarea legislației, de a menține la zi fișa de informații despre produs (PIF), de a depune notificarea în cadrul CPNP și de a coopera cu autoritățile competente. Certified Cosmetics oferă, de asemenea, un serviciu de desemnare a unei persoane responsabile în UE, în cazul în care aveți nevoie de o companie externă care să îndeplinească acest rol.

Da. Putem întocmi rapoarte CPSR, fișe PIF, notificări CPNP și revizuiri ale etichetelor pentru produsele cosmetice fabricate în afara Uniunii Europene. Aceasta include produsele fabricate în Regatul Unit, Statele Unite, China, Turcia și alte țări. Producătorul trebuie să furnizeze documentație suficientă privind formularea, ingredientele, procesul de fabricație și testare pentru a demonstra conformitatea cu cerințele UE în materie de produse cosmetice.

În unele cazuri, mai multe variante ale unui produs pot fi evaluate împreună atunci când au aceeași formulă de bază și diferă doar prin parfum sau culoare. Fiecare variantă trebuie evaluată din punctul de vedere al siguranței ingredientelor, al restricțiilor reglementare și al alergenilor relevanți. Posibilitatea ca variantele să poată împărți un singur CPSR depinde de compoziția și profilul lor de siguranță. Pot fi totuși necesare notificări CPNP separate, în funcție de modul în care produsele sunt prezentate și comercializate.

Durata procesării depinde de complexitatea produsului dumneavoastră cosmetic, de completitudinea documentației și de necesitatea efectuării unor teste de laborator suplimentare. Produsele pentru care se prezintă documentația completă privind ingredientele și rezultatele testelor disponibile pot fi, în general, procesate mai rapid. În cazul în care sunt necesare teste de stabilitate, microbiologice sau de provocare, durata totală a procesului va fi mai lungă. Vă putem oferi o estimare a duratei de finalizare după analizarea informațiilor referitoare la produsul dumneavoastră.

Da. Vă recomandăm să solicitați verificarea etichetei produsului dvs. cosmetic înainte de tipărirea ambalajului sau de lansarea produsului. Verificarea etichetei efectuată de noi identifică informațiile obligatorii care lipsesc, declarațiile INCI incorecte, cerințele relevante privind etichetarea alergenilor și alte posibile probleme de conformitate. Vă oferim feedback pentru a putea efectua corecțiile necesare înainte de finalizarea designului ambalajului.

Da, modificările care pot afecta siguranța produsului sau conformitatea cu reglementările trebuie evaluate. Printre acestea se numără modificările privind concentrațiile ingredientelor, parfumurile, conservanții, coloranții, ambalajul sau destinația de utilizare. În funcție de modificări, poate fi necesară actualizarea CPSR și a PIF, iar notificarea CPNP sau eticheta produsului pot necesita, de asemenea, revizuire. Putem analiza modificările dumneavoastră și vă putem recomanda ce actualizări sunt necesare.

Nu. O notificare CPNP nu necesită reînnoire anuală. Cu toate acestea, informațiile transmise trebuie menținute la zi. Modificările aduse denumirii produsului, persoanei responsabile, informațiilor privind compoziția sau altor detalii relevante pot impune actualizarea notificării existente. De asemenea, CPSR-ul și PIF-ul trebuie să rămână actualizate pe toată durata de viață a produsului pe piață.

Da. Un CPSR și un PIF întocmite în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 asigură conformitatea produselor cosmetice pe întreg teritoriul Uniunii Europene. O notificare CPNP este valabilă pentru piața UE și nu este necesar să fie repetată separat pentru fiecare stat membru al UE. Cu toate acestea, etichetele produselor trebuie să respecte cerințele lingvistice naționale aplicabile, iar anumite țări pot impune obligații suplimentare. Pentru țările din SEE care nu fac parte din UE, trebuie luate în considerare și cerințele locale aplicabile.

Da. Certified Cosmetics oferă o abordare integrată în ceea ce privește conformitatea produselor cosmetice cu legislația UE. Vă putem oferi asistență în ceea ce privește Raportul privind siguranța produselor cosmetice (CPSR), Dosarul de informații despre produs (PIF), notificarea CPNP, verificarea etichetelor produselor cosmetice, testarea în laborator și serviciile de reprezentare în calitate de persoană responsabilă în UE. Prin combinarea acestor servicii, ajutăm mărcile, producătorii și importatorii de produse cosmetice să simplifice procesul de conformitate și să-și pregătească produsele pentru piața europeană.