수분 활성도(aw)는 소비재의 품질과 안전성을 결정하는 데 있어 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 존재하는 물의 양을 측정하는 총 수분 함량과 달리, 수분 활성도는 박테리아, 효모, 곰팡이의 증식을 촉진할 수 있는 ‘자유수’만을 구체적으로 측정합니다.

aw 값을 측정함으로써 제조업체는 자사 제형의 유통기한을 예측하고, 포장 요건을 최적화하며, 뭉침, 질감 저하 또는 화학적 열화와 같은 물리적 변화를 방지할 수 있습니다. 당사의 연구소는 특히 복잡한 저수분 또는 무수 제형에서 제품의 품질 안정성을 유지할 수 있도록 돕는 고정밀 테스트 서비스를 제공합니다.

규정

수분 활성도를 이해하는 것은 단순히 품질상의 선호 문제가 아니라, 여러 산업 분야에서 규제상 필수적인 사항입니다.

• 식품 안전: FDA 및 EFSA와 같은 규제 기관들은 수분 활성을 주요 “기술적 장벽”으로 인정하고 있습니다. 수분 활성(aw)이 0.85 미만인 제품은 많은 병원성 세균의 증식을 억제하므로, 일반적으로 “잠재적 위험이 없는” 제품으로 간주됩니다.

• 의약품: USP(미국약전 )의 ‘의약품 제형에 대한 수분 활성 ( <) 1112’> 는 의약품 제형에 수분 활성을 적용하는 데 대한 지침을 제공하며, 이를 통해 미생물 한도 시험을 줄이고 항균성 방부제 시스템의 선정에 도움을 줍니다.

• 화장품: ISO 29621은 미생물학적 위험이 낮은 화장품을 식별하기 위한 허용 한도(aw)를 규정하고 있으며, 이에 따라 해당 제형은 엄격한 방부제 내성 시험(Challenge Tests)을 면제받을 수 있습니다.

표준 및 시험 방법

당사의 시험 절차는 국제적으로 인정된 표준을 엄격히 준수하여 수행됩니다:

• ISO 21807: 식품 및 사료의 미생물학 — 수분 활성도 측정.

• ISO 29621: 화장품 — 미생물학 — 미생물학적 위험이 낮은 제품의 위험 평가 및 식별을 위한 지침.

분석이 완료되면 다음과 같은 내용이 포함된 종합 보고서를 받게 됩니다:

1. 정확한 aw 값

2. 전문가 분석: 귀사의 특정 시료와 관련된 미생물학적 위험에 대한 상세한 평가 및 안정성 향상을 위한 제형 최적화 방법에 대한 지침.