このため、欧州の日焼け止めに関する指針では、UVBとUVAの両方に対するバランスのとれた保護を特に重視している。したがって、日焼け止めや日焼け防止効果を謳う化粧品を開発するメーカーは、適切かつ科学的に認められた試験方法を用いて、UVAに対する保護効果を評価すべきである。
UVA放射線とは何ですか？
太陽からの紫外線は、一般的にUVAとUVBに分類される。
UVB放射は日焼けと密接に関連しており、日焼け防止指数（SPF）を算出する際に測定される主な放射の種類である。
UVAは皮膚のより深い層まで浸透し、肌の早期老化や長期的な皮膚損傷の一因となる。また、皮膚がんの発症に関連するプロセスにも関与している。
UVB放射とは異なり、UVAにさらされても、日焼けのような目に見える反応が必ずしも直ちに現れるわけではない。そのため、消費者はその影響にすぐには気づかないまま、かなりの量のUVAにさらされている可能性がある。
だからこそ、効果的な日焼け止め製品は、紫外線スペクトルの幅広い範囲にわたって保護効果を発揮すべきだ。
なぜUVA試験が必要なのか？
SPF値だけでは、日焼け止めが提供するUVA防御のレベルを示すことはできない。
SPF値が同じ2つの製剤でも、UVAに対する保護効果は大きく異なる場合がある。使用される紫外線吸収剤の種類、その濃度、光安定性、製剤内での分布、そして皮膚上に形成される膜のすべてが、UVAに対する性能に影響を与える。
UVA試験は、完成品が提供する保護効果について、定量的な証拠を提供する。
欧州委員会規則（EU）第655/2013号に基づき、化粧品の効能表示は、適切かつ検証可能な証拠によって裏付けられなければならない。したがって、UVAまたは広域スペクトルに対する保護効果を謳う製造業者は、その効能表示を裏付ける適切な試験データを保有しなければならない。
UVA対策に関する欧州の要件
欧州委員会の勧告2006/647/ECは、バランスのとれた日焼け止め対策に関する重要な原則を定めている。
UVA防止係数は、表示されているSPF値の少なくとも3分の1でなければならない。
例えば、SPF 30と表示された日焼け止めは、少なくとも10のUVA防御指数を持つべきだ。SPF 50と表示された製品は、少なくとも約16.7のUVA防御指数を持つべきだ。
また、この勧告では、臨界波長は少なくとも370ナノメートルでなければならないと規定されている。
これらの基準は、日焼け止め製品が、主にUVBの範囲に保護効果を集中させるのではなく、UVAおよびUVBの全スペクトルにわたって十分に 幅広い保護効果を発揮することを確保することを目的としている。
ISO 24443：UVAのin vitro試験
UVA防御効果を評価するために用いられる主要な国際規格の一つが、ISO 24443:2021「化粧品 — 日焼け止めのUVA光保護効果のin vitro測定」である。
本規格は、日焼け止め製品のUVA防御性能を評価するためのin vitro試験法を規定するものである。本規格は、関連するUVA防御パラメータを算出できるUV分光吸光度曲線を作成することを目的としている。
試験では、あらかじめ用意された試験板に、所定量の日焼け止めを塗布する。製品を丁寧に広げ、代表的な膜を形成させる。
その後、専用の実験装置を用いて、製品層を通過する紫外線の透過量を測定する。また、試料に所定の紫外線照射量を当て、照射後の製品を評価する。
得られた分光データを用いて、in vitroでのUVA防御指数を算出し、製品のUVA性能を評価する。
塗布方法、プレートの特性、照射条件、および機器による測定結果が結果に影響を与える可能性があるため、この手順は経験豊富な試験所において、標準化された方法に従って実施すべきである。ISO 24443:2021では、UVA保護性能を評価し、分光吸収特性を再現性よく測定することを目的としたin vitro試験手順が具体的に定められている。
ISO 24442：生体内UVA試験
UVA防御性能は、ISO 24442に記載されている生体内試験法を用いて評価することもできる。
この方法は、管理された条件下でのUVA照射によって引き起こされる持続的な色素沈着を評価することにより、被験者におけるUVA防御効果を判定するものである。
日焼け止めを皮膚の特定の部位に塗布する。その後、これらの部位を厳密に制御されたUVA放射にさらし、標準化された手順に従って皮膚の反応を評価する。
この結果をもとに、試験対象製品のUVA防御指数が算出される。
生体内UVA試験には、厳密に管理された試験条件、適切な被験者の選定、および有資格の担当者が求められる。このため、この試験は、十分な経験と倫理的な監督体制を備えた研究所のみが実施すべきである。
臨界波長とは何ですか？
臨界波長とは、日焼け止めが紫外線をどの程度広範囲に吸収するかを評価するために用いられる測定値である。
これは、日焼け止めの紫外線吸収スペクトルから算出される。臨界波長が大きいほど、一般的にUVA領域への保護範囲が広いことを示す。
欧州委員会の日焼け止めに関する勧告によれば、臨界波長は少なくとも370 nmでなければならない。
この要件は、その日焼け止めが、紫外線スペクトルのごく狭い範囲内でのみ強力な保護効果を発揮するのではなく、広範囲にわたる保護効果を提供していることを示す一助となる。
臨界波長はUVA-PFと混同してはならない。これら2つの測定値は異なる情報を提供しており、日焼け止めのUVA性能を評価する際には併せて用いられる。
UVAサークルのロゴ
ヨーロッパで販売されている多くの日焼け止め製品には、円の中に「UVA」の文字が表示されている。
このマークは、欧州委員会が推奨するUVA防御効果とSPF値の関係に基づき、当該製品がUVA防御効果を備えていることを示すために広く使用されている。
このマークは、製品のUVAに対する性能が試験によって適切に裏付けられている場合にのみ使用すべきである。
したがって、製造業者は、パッケージにUVA保護の表示を行う前に、測定されたUVA保護係数が、表示されたSPFの3分の1という推奨最低基準を満たしていること、および関連する広域スペクトル基準が満たされていることを確認しなければならない。
UVA試験結果の記録
UVA試験報告書は、化粧品を裏付ける技術文書の一部として保管すべきである。
製品情報ファイル（PIF）には、当該化粧品の性質または効果によって正当化される場合、その化粧品について主張される効果を裏付ける証拠を記載しなければならない。
UVAカット効果を謳う日焼け止めについては、試験報告書や有効性を裏付ける資料が、消費者に対して提示された主張が適切に裏付けられていることを示すのに役立つ。
文書には、試験対象の製品および使用された試験方法を明確に明記し、その結果を市場に流通している製剤と関連付けられるようにしなければならない。
製品がUVA試験に不合格となった場合はどうなるのか？
日焼け止めは、所定のSPF値を達成していても、十分なUVA保護効果を発揮できない場合がある。
例えば、測定されたUVA-PFがSPF値の3分の1を下回ったり、製品が期待される臨界波長に達しなかったりする場合がある。
そのような場合、メーカーはUVフィルターシステムの再検討、光安定性の向上、配合の調整、あるいは表示されている保護レベルの再検討が必要になる場合がある。
大幅な配合変更を行った後は、製品の性能を確認するために再度試験を行うべきだ。
日焼け止め製品におけるUVA防御の重要性
欧州市場において、UVA試験は日焼け止めの性能を評価する上で不可欠な要素だ。SPFは主にUVB放射に対する防御効果を測定するものだが、UVA試験は、その製品がより波長の長い紫外線に対しても十分な防御効果を発揮するかどうかを明らかにするものである。
欧州委員会の勧告2006/647/ECでは、UVA保護係数が表示されたSPFの少なくとも3分の1であり、臨界波長が少なくとも370 nmであることが推奨されている。ISO 24443などの国際規格では、in vitroにおけるUVA光保護効果を評価するための標準化された方法が規定されている。
化粧品メーカーにとって、UVA試験は単なる実験室での形式的な手続きではない。これは、実効性のある日焼け防止効果の主張を裏付けるために必要な科学的根拠を提供し、正確な製品資料を維持し、消費者にUVAとUVBの両方に対するバランスのとれた保護を提供するものである。
