PIFおよび化粧品安全性報告書 – ホワイトラベル
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ホワイトラベル化粧品は、流通規模の拡大を目指すメーカーや、自社ブランドで製品を発売したい卸売業者にとって、貴重なビジネスチャンスをもたらす。しかし、ホワイトラベル製品に関する規制の枠組みは、最初から慎重に定義しておく必要がある。
製造業者にとって、配合、製品情報ファイル(PIF)、および規制上の責任を管理し続けることは、知的財産を保護し、複数の顧客にわたって一貫したコンプライアンスを確保するために不可欠である。
販売業者にとって、ブランドの所有権を取得することは、多くの場合、責任者となり、自身の名義で完全に独立したPIFを管理することを意味する。これには、書類および規制上の責任の明確な引継ぎが必要となる。
このホワイトラベルCPSRサービスは、両方のモデルに対応するよう設計されている。貴社が責任者としての立場を維持する場合でも、販売業者に責任を移管する場合でも、規制の枠組みが適切に構築・文書化され、規則(EC)第1223/2009号に準拠していることを保証する。
ホワイトラベルのPIFとCPSRはどのように機能するのか
この化粧品安全性報告書(CPSR)サービスは、当社が以前にオリジナルのPIFおよび/またはCPSRを作成済みのホワイトラベル製品に限定して提供される。Certified Cosmeticsが作成していない既存の製品について、ホワイトラベル版のPIFおよびCPSRが必要な場合は、まずそれらを再作成する必要がある。 まず、以下のサービスが必要となる:化粧品安全性報告書 – CPSR
ホワイトラベル製品に関しては、2つの規制シナリオが考えられる:
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ホワイトラベルメーカーは引き続き責任者(RP)となる
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販売業者が責任者(RP)となる
シナリオごとに、法的要件や成果物が異なる。
ホワイトラベル製造業者は引き続き責任者である
このような状況において、元の製造業者は、規則(EC)第1223/2009号に基づく責任者としての役割を引き続き果たす。
要件:
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製品のラベルには、製造元の名称と住所が記載されていなければならない。
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製品情報ファイル(PIF)およびCPSRは、引き続き製造業者の管理下にある。
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その配合は機密扱いとなっており、製造元によって管理されている。
この仕組みにより、製造業者はレシピや規制関連文書に対する管理権限を維持できる。
成果物:
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表示の適合性確認(第19条に基づく審査)
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ホワイトラベル契約を反映した、既存のPIFの付属書
販売業者が責任者となる
販売業者が自社名義で製品を市場に流通させ、規制上の責任を全面的に負うことを希望する場合、その販売業者は責任者として行動しなければならない。
要件:
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販売業者は、独自の製品情報ファイル(PIF)を作成し、維持しなければならない。
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規制上の責任は販売業者に移る。
成果物:
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表示の適合性確認(第19条に基づく審査)
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販売代理店名義で新たなPIFが発行された
- また、このサービスを利用して、これをCPNPに提出することもできる:CPNP通知サービス