重金属検査は、化粧品に含まれる有害な重金属（鉛、水銀、カドミウム、ヒ素など）を検出し、その含有量を定量することで、消費者の健康にリスクをもたらさないことを保証する。

化粧品における重金属検査は、製品の安全性、品質保証、および規制順守において極めて重要な要素である。 化粧品に含まれる重金属は、原材料、製造工程、包装との相互作用、あるいは環境からの曝露を通じて意図せず混入した不純物として存在する場合もあれば、ごく稀に、規制対象の製品カテゴリー（歴史的には顔料、防腐剤、あるいは伝統的な製品など）に意図的に配合されたものとして存在する場合もある。

化粧品は皮膚、唇、髪、爪、さらには目の周辺や粘膜に直接塗布されるため、有毒金属に慢性的にさらされると、重大な健康リスクをもたらす恐れがある。重金属分析は、メーカーが製品が消費者にとって安全であり、地域の法規制に準拠していることを確認するのに役立つ。

規則

FDAやEU化粧品規則をはじめとする規制当局は、毒性や健康への悪影響を防ぐため、化粧品に含まれる重金属の許容濃度について上限を定めている。

規格および試験方法

一般的に用いられる試験規格には、ISO 19650 や ASTM E2926 などがある。代表的な方法としては、誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）や原子吸光分析法（AAS）などの手法を用いて、金属含有量を正確に測定する。

評価パラメータ	方法	限界値
鉛（Pb）	誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）	20 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
カドミウム（Cd）		5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
水銀（Hg）		1 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
ヒ素（As）		5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
アンチモン（Sb）		10 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
ニッケル（Ni）		5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
アルミニウム（Al）		5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
クロム（Cr）	マイクロ波分解	5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg
コバルト（Co）	マイクロ波分解	5 mg/kg 歯磨き粉：1 mg/kg

 

重金属がなぜ重要なのか

1. 消費者の安全

重金属は、繰り返しさらされることで、時間の経過とともに体内に蓄積されることがある。

健康への影響として考えられるものには、次のようなものがある：

鉛（Pb）：

• 神経系の損傷
• 発生毒性
• 生殖毒性
• 認知機能障害

水銀（Hg）：

• 腎障害
• 神経学的影響
• 皮膚の炎症
• 胎児の発育リスク

カドミウム（Cd）：

• 腎毒性
• 骨の脱灰
• 発がん性の懸念

ヒ素（As）：

• 発がん性
• 心血管毒性
• 皮膚病変
• 臓器毒性

ニッケル／コバルト／クロム：

• アレルギー性接触皮膚炎
• 感作
• 敏感肌の消費者における慢性湿疹

これは特に以下の点において重要だ：

• 口紅
• 歯磨き粉／オーラルケア
• アイケア製品
• 子ども用化粧品
• 毎日使うボディケア製品
• 洗い流さないタイプの製品

2. 規制遵守

重金属は、一般的に化粧品成分として使用されるものではない。

その代わりに、規制当局は、技術的に避けられず、かつ安全である場合に限り、避けられない微量の混入のみを認めている。

欧州連合

EU化粧品規則（EC）第1223/2009号に基づき：

• 禁止物質を意図的に添加してはならない
• 不純物は、技術的に避けられない場合に限り許容される
• CPSRにおいて、製品の安全性が実証されなければならない
• 原材料の品質は管理しなければならない

重金属汚染の評価は、以下の取り組みの一環として行われる：

• 毒性リスク評価
• 安全率の算定
• 不純物の検討
• 原材料の適格性審査

以下の場合、安全評価担当者は金属試験を要請することがある：

• ミネラル成分が使用されている
• 天然の粘土が含まれている
• 植物由来の粉末が含まれている
• 着色顔料が使われている
• 輸入された原材料には書類が不足している
• 汚染の恐れがある

アメリカ合衆国

FDAは一般的に、すべての化粧品に対して一律の重金属の基準値を設定してはいないが、汚染状況を監視しており、特に以下の点に重点を置いている：

• 口紅に含まれる鉛
• 化粧品に含まれる水銀
• 着色剤に含まれる不純物

製品の安全性については、依然として製造業者が責任を負う。

その他の市場

重金属の基準値は、以下の場所で明示的に定められている場合がある：

• カナダ
• ASEAN
• GCC
• インド
• 中国
• サウジアラビア
• 韓国

輸出登録には、多くの場合、試験が義務付けられている。

重金属汚染の一般的な原因

原材料

汚染のほとんどはここから発生している。

例：

天然ミネラル

高リスク：

• カオリン粘土
• ベントナイト
• ラッスル
• 死海の泥
• 酸化亜鉛
• 二酸化チタン
• マイカ
• 酸化鉄

これらには、本来次のようなものが含まれている場合がある：

• 鉛
• ヒ素
• カドミウム
• 微量の水銀

植物由来の原料

植物は以下のものから金属を吸収することができる：

• 汚染土壌
• 灌漑用水
• 産業公害
• 農薬

例：

• ハーブの粉末
• 植物エキス
• ドライフラワー
• ルーツ
• 種

顔料

着色剤は、次のような影響をもたらす可能性がある：

• 鉛
• クロム
• カドミウム
• コバルト
• ニッケル

特に以下の分野で：

• 化粧用化粧品
• プレストパウダー
• アイシャドウ
• リップ製品

香料成分

通常はリスクが低いものの、以下のような経路を通じて汚染が生じる可能性がある：

• 触媒残基
• 精製が不十分だ
• 質の低いサプライチェーン

製造設備

以下のものによる汚染の可能性がある：

• ステンレス鋼加工設備
• 老朽化した機械
• 金属製バルブ
• 貯蔵タンク
• 撹拌羽根

例：
ニッケル・クロムの浸出。

水道システム

浄水システムは、メンテナンスが不十分だと金属が混入する恐れがある：

• 銅管
• 腐食した継手
• 汚染された貯蔵タンク

パッケージの移行

稀だが、あり得ることだ：

• 金属コーティング
• 装飾仕上げ
• 汚染されたキャップ

どの化粧品に重金属検査が必要か？

テストは特に以下の点において重要である：

高リスクカテゴリー

• 口紅
• リップバーム
• 歯磨き粉
• マスカラ
• アイライナー
• アイシャドウ
• フェイスパウダー
• ミネラルメイクアップ
• クレイマスク
• ナチュラルコスメ
• 子ども用化粧品

中程度のリスク

• クリーム
• ローション
• シャンプー
• コンディショナー
• 石鹸

リスクが低い

• 透明な合成ゲル
• 高純度システム