既存のPIFに対する追加のバリエーション

SKU: CC100061

最低価格: $315.12

EU基準に準拠している

規則(EC)第1223/2009号に基づき査定された。

認定評価者

資格を有する化粧品安全性評価者による審査および署名が行われている。

CPSRの全文

化粧品安全性報告書のパートAおよびパートBが含まれている。

迅速かつオンラインで

セキュアポータルで書類をアップロードし、手続きを管理する。

バンドルを組み立てる

評価の設定を行う

3 ステップ。進行中に更新される合計数。

安全性評価 ステップ 1 / 3

安全性資料作成サービスを選択できる。成分数に応じて安全性報告書のレベルを選定する。サービスの詳細については、情報アイコンをクリックすれば確認できる。

化粧品安全性報告書 - CPSR
バンドルに含まれるもの
含まれるもの
バンドルに含まれるもの

製品情報ファイル(PIF)は、規則(EC)第1223/2009号に基づき、欧州連合(EU)で販売される化粧品に対して義務付けられているものである。これには、化粧品安全性報告書(CPSR)、製品仕様書、製造の詳細、および製品の効能・効果を裏付ける証拠など、必須の文書が含まれている。

この製品情報ファイル(PIF)サービスでは、完全かつ規制に準拠したPIFを提供し、貴社の化粧品がEUの規制要件を満たし、市場投入の準備が整うよう保証する。

含まれるもの
CPNPのお知らせ
$28.41 ずつ
各$28.41
臨床検査 ステップ 2 / 3

検査サービスを選択できる。各サービスの詳細については、情報アイコンをクリックすると確認できる。

分析証明書 - CoA
$90.92 ずつ
各$90.92
その他に含まれるもの ステップ 3 / 3
安定性および互換性試験
$227.29 ずつ
含まれるもの
微生物学の試験
$78.42 ずつ
各$78.42
  • 説明
  • 追加情報

製品に色や香りのバリエーションがある場合は、このオプションを選択できる。この製品は化粧品評価パッケージの一部であり、当社がすでにメインのPIFおよびCPSRを作成済みの場合にのみ購入できる。

この追加バリエーションには何が含まれているのか。

このバリエーションは、Certified Cosmeticsによる既存の評価の一部である。内容は以下の通りだ:

  • 化粧品製品情報ファイル(PIF)
    • A部:化粧品安全性情報 ― 製品の成分、安定性、微生物学的品質、不純物、および包装に関するデータが含まれている。
    • パートB:化粧品安全性報告書(CPSR) – 通常の使用条件下で当該製品が安全であることを保証するための、安全性評価者による結論、警告、および根拠が記載されている。
  • 臨床検査と結果

他にもいくつかのオプションをご用意しているので、お選びいただける:

CPNPのお知らせ

EUのCPNP届出とは、欧州連合(EU)内で利用されている一元化されたオンライン届出システムである「化粧品届出ポータル(CPNP)」へ、化粧品を届出する手続きを指す。 CPNPは、EU化粧品規則(規則(EC)第1223/2009号)に基づき設立され、規制当局と、これらの製品を市場に流通させる責任者との間で、化粧品に関する情報を交換するためのツールとして機能している。

安定性試験

加速安定性・適合性試験と熱衝撃安定性・適合性試験は、いずれも製品の環境ストレスに対する耐性を評価し、制御された高温条件下で長期経年変化を模擬して保存期間を予測するために用いられる。また、いずれの方法も、製品と包装材の適合性を評価し、漏れ、劣化、または相互作用が生じないことを確認する。加速安定性試験の期間は95日から105日である。熱衝撃安定性試験の期間は50日から60日である。

特徴 加速安定性試験 熱衝撃を用いた安定性試験
目的 長期経年変化および安定性のシミュレーション 長期経年変化および安定性のシミュレーション
温度プロファイル 一定の高温(例:4°C、25°C、45°C) 極端な温度の交互変化(-15°C ± 2°C、+20°C ± 2°C、+45°C ± 2°C)
期間 95日から105日 50~60日
シミュレーション: 時間および経年変化 時間と経年変化、輸送、または急速な気候暴露
代表的な観察事項 外観、臭気、色、pH、密度、粘度 外観、臭気、色、pH、密度、粘度
適合性試験 製品と包装の相互作用を評価する 製品と包装の相互作用を評価する

製品仕様試験

製品のpH、粘度、密度、色などの物理化学的パラメータは、製品の安全性評価において重要な役割を果たす。安全性評価を行うための詳細な製品仕様報告書を作成するには、さまざまな物理化学的試験が必要となる。これらの試験は製品の特性に関する情報を提供し、製品の安定性、安全性、および適合性を評価するために用いられる。

追加情報

安定性および互換性試験

Stability Test

加速された, 加速試験+保存期間の推定, 熱衝撃, 熱衝撃+保存期間の推定