Por eso, las directrices europeas sobre protectores solares conceden especial importancia a una protección equilibrada frente a la radiación UVB y UVA. Por lo tanto, los fabricantes que desarrollen protectores solares o productos cosméticos con propiedades de protección solar deberían evaluar la protección frente a los rayos UVA mediante métodos de ensayo adecuados y científicamente reconocidos.
¿Qué es la radiación UVA?
La radiación ultravioleta del sol se suele dividir en radiación UVA y UVB.
La radiación UVB está muy relacionada con las quemaduras solares y es el principal tipo de radiación que se mide a la hora de calcular el factor de protección solar (FPS).
La radiación UVA penetra más profundamente en la piel y contribuye al envejecimiento prematuro y a daños a largo plazo en la piel. También interviene en procesos relacionados con el desarrollo del cáncer de piel.
A diferencia de la radiación UVB, la exposición a los rayos UVA no siempre provoca una reacción visible inmediata, como una quemadura solar. Por eso, es posible que los consumidores estén expuestos a una cantidad importante de radiación UVA sin darse cuenta de sus efectos de inmediato.
Por eso, los protectores solares eficaces deberían ofrecer protección en un amplio rango del espectro ultravioleta.
¿Por qué son necesarias las pruebas de protección frente a los rayos UVA?
El factor de protección solar (FPS) por sí solo no basta para indicar el nivel de protección frente a los rayos UVA que ofrece un protector solar.
Dos fórmulas con el mismo FPS pueden ofrecer niveles muy diferentes de protección frente a los rayos UVA. El tipo de filtros UV que se usen, sus concentraciones, su fotoestabilidad, su distribución dentro de la fórmula y la película que se forma sobre la piel pueden influir en la eficacia frente a los rayos UVA.
Las pruebas de rayos UVA ofrecen pruebas cuantificables de la protección que ofrece el producto final.
Según el Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión, las declaraciones sobre los productos cosméticos deben estar respaldadas por pruebas adecuadas y verificables. Por lo tanto, los fabricantes que hagan declaraciones sobre protección frente a los rayos UVA o de amplio espectro deben disponer de datos de ensayos adecuados que las respalden.
Requisitos europeos para la protección frente a los rayos UVA
La Recomendación 2006/647/CE de la Comisión Europea establece un principio importante para una protección solar equilibrada.
El factor de protección contra los rayos UVA debería ser, como mínimo, un tercio del SPF indicado.
Por ejemplo, un protector solar con el indicador «SPF 30» debería ofrecer un factor de protección contra los rayos UVA de al menos 10. Un producto con el indicador «SPF 50» debería ofrecer un factor de protección contra los rayos UVA de al menos unos 16,7.
La Recomendación también especifica que la longitud de onda crítica debe ser de al menos 370 nanómetros.
Estos criterios tienen por objeto garantizar que los productos de protección solar ofrezcan una protección lo suficientemente amplia en todo el espectro de rayos UVA y UVB, en lugar de centrar la protección principalmente en el rango de los rayos UVB.
ISO 24443: Ensayos in vitro de protección frente a los rayos UVA
Una de las principales normas internacionales que se usan para evaluar la protección frente a los rayos UVA es la ISO 24443:2021, «Cosméticos. Determinación in vitro de la fotoprotección frente a los rayos UVA de los protectores solares».
Esta norma especifica un procedimiento in vitro para caracterizar la protección frente a los rayos UVA de los productos de protección solar. Está diseñada para generar una curva de absorbancia espectral UV a partir de la cual se puedan calcular los parámetros relevantes de protección frente a los rayos UVA.
Durante la prueba, se aplica una cantidad controlada de protector solar sobre placas de ensayo especialmente preparadas. El producto se extiende con cuidado para crear una capa representativa.
A continuación, se mide la transmisión de la radiación ultravioleta a través de la capa del producto utilizando equipos de laboratorio especializados. Las muestras también se exponen a una dosis definida de rayos UV para evaluar el producto tras la irradiación.
Los datos espectrales obtenidos se utilizan para determinar el factor de protección UVA in vitro y evaluar el rendimiento del producto frente a los rayos UVA.
Dado que la técnica de aplicación, las características de la placa, las condiciones de irradiación y las mediciones instrumentales pueden influir en el resultado, el procedimiento debe llevarlo a cabo un laboratorio con experiencia siguiendo la metodología estandarizada. La norma ISO 24443:2021 establece específicamente un procedimiento in vitro destinado a caracterizar la protección frente a los rayos UVA y a determinar las características de absorbancia espectral de forma reproducible.
ISO 24442: Pruebas UVA in vivo
La protección contra los rayos UVA también puede evaluarse mediante un método in vivo descrito en la norma ISO 24442.
Este método determina la protección frente a los rayos UVA en personas evaluando el oscurecimiento persistente de la pigmentación provocado por una exposición controlada a los rayos UVA.
El protector solar se aplica en zonas concretas de la piel. A continuación, estas zonas se exponen a radiación UVA cuidadosamente controlada y se evalúa la respuesta de la piel siguiendo un procedimiento estandarizado.
Los resultados se utilizan para calcular el factor de protección UVA del producto analizado.
Las pruebas con rayos UVA in vivo requieren unas condiciones de estudio cuidadosamente controladas, una selección adecuada de los participantes y personal cualificado. Por eso, solo deben llevarlas a cabo laboratorios con la experiencia necesaria y que cuenten con supervisión ética.
¿Qué es la longitud de onda crítica?
La longitud de onda crítica es una medida que se utiliza para evaluar la amplitud con la que un protector solar absorbe la radiación ultravioleta.
Se calcula a partir del espectro de absorción de rayos UV del protector solar. Una longitud de onda crítica más alta suele indicar que la protección se extiende más hacia el rango de los rayos UVA.
Según la Recomendación de la Comisión Europea sobre protectores solares, la longitud de onda crítica debería ser de al menos 370 nm.
Este requisito ayuda a demostrar que el protector solar ofrece una protección de amplio espectro, en lugar de una protección intensa solo en una parte limitada del espectro UV.
No hay que confundir la longitud de onda crítica con el factor de protección UVA (UVA-PF). Estas dos medidas aportan información diferente y se usan juntas a la hora de evaluar la protección frente a los rayos UVA de un protector solar.
El logotipo del círculo UVA
Muchos productos de protección solar que se venden en Europa llevan las letras «UVA» dentro de un círculo.
Este símbolo se usa mucho para indicar que el producto ofrece protección frente a los rayos UVA, de acuerdo con la relación recomendada por la Comisión Europea entre la protección frente a los rayos UVA y el FPS.
El símbolo solo debe usarse cuando el rendimiento del producto frente a los rayos UVA esté debidamente respaldado por ensayos.
Por lo tanto, los fabricantes deben asegurarse de que el factor de protección UVA medido cumpla con el mínimo recomendado —un tercio del FPS indicado en la etiqueta— y de que se cumplan los criterios pertinentes de amplio espectro antes de incluir indicaciones de protección UVA en el envase.
Documentación de los resultados de las pruebas de UVA
Los informes de las pruebas de UVA deben conservarse como parte de la documentación técnica que acompaña al producto cosmético.
El expediente de información sobre el producto(PIF) debe incluir pruebas que respalden los efectos que se atribuyen al producto cosmético, siempre que la naturaleza o el efecto del producto lo justifiquen.
En el caso de un protector solar que afirme ofrecer protección frente a los rayos UVA, los informes de laboratorio y la documentación que respalde su eficacia ayudan a demostrar que las afirmaciones que se presentan a los consumidores están debidamente fundamentadas.
La documentación debe identificar claramente el producto sometido a ensayo y el método utilizado, para que los resultados puedan relacionarse con la formulación comercializada.
¿Qué ocurre si un producto no supera las pruebas UVA?
Un protector solar puede alcanzar el factor de protección solar (FPS) deseado, pero aun así no proporcionar suficiente protección contra los rayos UVA.
Por ejemplo, el factor de protección contra los rayos UVA (UVA-PF) medido puede ser inferior a un tercio del valor del SPF, o puede que el producto no alcance la longitud de onda crítica esperada.
En esos casos, puede que los fabricantes tengan que replantearse el sistema de filtros UV, mejorar la fotoestabilidad, ajustar la fórmula o revisar el nivel de protección indicado.
Tras una reformulación importante, hay que volver a probar el producto para comprobar su rendimiento.
La importancia de la protección UVA en los protectores solares
Las pruebas de protección UVA son fundamentales para evaluar el rendimiento de los protectores solares en el mercado europeo. Si bien el FPS mide principalmente la protección contra la radiación UVB, las pruebas UVA demuestran si un producto también ofrece una protección adecuada frente a las longitudes de onda ultravioleta más largas.
La Recomendación 2006/647/CE de la Comisión Europea recomienda un factor de protección contra los rayos UVA de al menos un tercio del FPS indicado en la etiqueta y una longitud de onda crítica de al menos 370 nm. Normas internacionales como la ISO 24443 establecen métodos estandarizados para evaluar la fotoprotección contra los rayos UVA in vitro.
Para los fabricantes de cosméticos, las pruebas de rayos UVA no son solo una formalidad de laboratorio. Aportan la evidencia científica necesaria para respaldar afirmaciones significativas sobre la protección solar, mantener una documentación precisa de los productos y ofrecer a los consumidores una protección equilibrada frente a la radiación UVA y UVB.
