El paquete de justificación de la seguridad de los cosméticos de MoCRA es un conjunto completo de servicios de laboratorio diseñado para cumplir con los requisitos de justificación de la seguridad de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de EE. UU. (MoCRA).
Este paquete te proporciona pruebas científicas documentadas de que tu producto cosmético es seguro en las condiciones de uso previstas.

Al combinar la documentación toxicológica con los análisis de laboratorio imprescindibles, este paquete te ofrece un expediente de seguridad que cumple con la normativa para el mercado estadounidense.

¿Qué incluye el paquete?

MoCRA Sustentación de la Seguridad Cosmética

Una evaluación exhaustiva de seguridad que confirma que tu producto cosmético es seguro para los consumidores cuando se utiliza según lo previsto. Esta evaluación se basa en los datos de la fórmula, la información sobre la seguridad de los ingredientes y los resultados validados de los ensayos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la MoCRA.

Dossier de productos cosméticos MoCRA

Un expediente estructurado de productos cosméticos que contiene toda la documentación técnica y de seguridad necesaria. Este expediente sirve de apoyo para las inspecciones de la FDA, las auditorías y los controles internos de cumplimiento, y actúa como prueba de la diligencia debida en el marco de la MoCRA.

Pruebas aceleradas de estabilidad y compatibilidad

Esta prueba evalúa cómo se comporta tu producto a lo largo del tiempo en condiciones aceleradas. Evalúa:

• Estabilidad física y química

• Compatibilidad de los envases

• Cambios en el aspecto, olor, textura y rendimiento

Los resultados ayudan a corroborar la vida útil y la integridad del producto.

Pruebas de estabilidad aceleradas frente a pruebas de estabilidad frente a choques térmicos

Tanto los ensayos aceleradosde estabilidad y compatibilidadcomo los de estabilidad y compatibilidad ante choques térmicos se utilizan para evaluar la resistencia de un producto al estrés ambiental y simular el envejecimiento a largo plazo en condiciones controladas y elevadas, con el fin de predecir su vida útil. Ambos métodos también evalúan la compatibilidad entre el producto y el envase para garantizar que no se produzcan fugas, degradación ni interacciones.

Pruebas microbiológicas

Los análisis microbiológicos comprueban que tu producto cumple con los límites de seguridad establecidos en cuanto a contaminación microbiana. Se trata de un requisito esencial para la seguridad de los consumidores y el cumplimiento de la normativa, sobre todo en el caso de las formulaciones que contienen agua.

Prueba de eficacia conservante (desafío)

Una prueba de provocación confirma que tu sistema conservante es eficaz durante todo el ciclo de vida del producto. Demuestra que la fórmula puede controlar el crecimiento microbiano durante el uso normal por parte del consumidor, lo cual es un pilar fundamental para demostrar la seguridad de los cosméticos.

Certificado de análisis (CoA) – Análisis de laboratorio

Un certificado de análisis (CoA) oficial expedido por el laboratorio, en el que se recogen los resultados de los ensayos realizados. Este certificado aporta pruebas formales y trazables que respaldan tu expediente de seguridad de MoCRA.