Podemos crear el Fichero de Información del Producto cuando dispongas de toda la información para la creación del FIP. Estructuraremos tu información en el formato adecuado. Si falta información, te informaremos de los pasos para completarla.

Qué es un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)

El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es un documento exhaustivo que sirve de repositorio central de la información relacionada con un producto cosmético. Es un requisito obligatorio en virtud del Reglamento sobre cosméticos de la Unión Europea (UE) (Reglamento (CE) nº 1223/2009). El FIP tiene por objeto facilitar a las autoridades competentes el acceso a detalles clave sobre un producto cosmético y su evaluación de seguridad.

He aquí los elementos clave que suelen encontrarse en un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP):

1. Información sobre el producto: Esta sección incluye detalles como el nombre del producto, la categoría y el uso previsto. También especifica el nombre y la dirección de la Persona Responsable: la entidad o persona encargada de comercializar el producto cosmético.
2. Informe sobre la seguridad del producto cosmético (ISP): El PIF contiene el Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos completo, que es una evaluación exhaustiva de la seguridad del producto cosmético. El CPSR incluye información sobre la composición del producto, la evaluación de la exposición, el perfil toxicológico, la evaluación de la seguridad y otros detalles relevantes.
3. Método de fabricación: En esta sección se proporciona información sobre el proceso de fabricación, incluidos detalles sobre las instalaciones, el equipo y las medidas de control de calidad.
4. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): El PIF incluye documentación para demostrar que el producto cosmético se fabrica de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación para garantizar su seguridad y calidad.
5. Datos sobre la experimentación animal: En la FIP se incluyen datos sobre cualquier ensayo realizado en animales con el producto cosmético o sus ingredientes, incluidas las justificaciones de dichos ensayos. Sin embargo, es esencial tener en cuenta que la experimentación con animales para cosméticos está prohibida en la UE, y se fomentan los métodos de experimentación alternativos.
6. Datos de estabilidad: Se incluye información sobre la estabilidad del producto cosmético en diversas condiciones (por ejemplo, temperatura, luz) para garantizar que el producto sigue siendo seguro y eficaz durante toda su vida útil.
7. Información sobre el etiquetado: El PIF incluye detalles sobre el etiquetado del producto cosmético, garantizando que cumple los requisitos de etiquetado pertinentes establecidos en el Reglamento sobre cosméticos de la UE.

El PIF es un documento confidencial, y su disponibilidad es esencial para el cumplimiento de la normativa y la vigilancia del mercado. La Persona Responsable debe mantener el PIF actualizado y accesible a las autoridades competentes durante un periodo de 10 años a partir de la comercialización del último lote del producto cosmético. La FIP proporciona una visión global de la seguridad del producto cosmético y del cumplimiento de los requisitos normativos.