MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle er en omfattende, laboratoriebaseret overensstemmelsespakke, der er designet til at opfylde kravene til sikkerhedsunderbyggelse i den amerikanske Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Denne pakke giver dokumenteret videnskabelig dokumentation for, at dit kosmetiske produkt er sikkert under de tilsigtede anvendelsesbetingelser.

Ved at kombinere toksikologisk dokumentation med vigtige laboratorietest giver denne pakke dig et overensstemmende sikkerhedsdossier til det amerikanske marked.

Hvad der er inkluderet i pakken

MoCRA-understøttelse af kosmetisk sikkerhed

En omfattende sikkerhedsvurdering, der bekræfter, at dit kosmetiske produkt er sikkert for forbrugerne, når det anvendes efter hensigten. Denne vurdering bygger på data om produktformuleringen, sikkerhedsoplysninger om ingredienserne og validerede laboratorietestresultater i overensstemmelse med kravene i MoCRA.

MoCRA-dossier for kosmetiske produkter

Et struktureret dossier for kosmetiske produkter, der indeholder al påkrævet teknisk og sikkerhedsmæssig dokumentation. Dette dossier understøtter FDA-inspektioner, revisioner og interne overensstemmelseskontroller og fungerer som bevis for, at der er udvist den fornødne omhu i henhold til MoCRA.

Accelereret stabilitets- og kompatibilitetstest

Denne test vurderer, hvordan dit produkt opfører sig over tid under accelererede betingelser. Den vurderer:

• Fysisk og kemisk stabilitet

• Kompatibilitet med emballage

• Ændringer i udseende, lugt, tekstur og ydeevne

Resultaterne er med til at underbygge holdbarhed og produktintegritet.

Accelereret stabilitetstest versus stabilitetstest med termisk chok

Både accelererede stabilitets- og kompatibilitetstestsamt termiske chokstabilitets- og kompatibilitetstest anvendes til at vurdere et produkts modstandsdygtighed over for miljøpåvirkninger og til at simulere langvarig ældning under kontrollerede, forhøjede betingelser med henblik på at forudsige holdbarheden. Begge metoder vurderer desuden kompatibiliteten mellem produktet og emballagen for at sikre, at der ikke opstår lækage, nedbrydning eller interaktion.

Mikrobiologisk testning

Mikrobiologiske undersøgelser sikrer, at dit produkt overholder de gældende sikkerhedsgrænser for mikrobiel forurening. Dette er et afgørende krav for forbrugersikkerheden og overholdelse af lovgivningen, især for produkter, der indeholder vand.

Test af konserveringsmidlers effektivitet (udfordring)

En udfordringstest bekræfter, at dit konserveringssystem er effektivt gennem hele produktets livscyklus. Den viser, at sammensætningen kan begrænse mikrobiel vækst under normal brug af forbrugerne – en central søjle i dokumentationen af kosmetikprodukternes sikkerhed.

Analysecertifikat (CoA) – Laboratorietestning

Et officielt analysecertifikat (CoA) udstedt af laboratoriet, der dokumenterer resultaterne af de udførte prøvninger. Dette certifikat udgør formelt, sporbart bevismateriale til underbygning af dit MoCRA-sikkerhedsdossier.