Laboratorní test odolnosti proti vodě SPF in vivo je standardizované klinické hodnocení prováděné na dobrovolnících za účelem měření skutečného slunečního ochranného faktoru (SPF) opalovacích přípravků a ověření jejich odolnosti proti vodě. Tento test poskytuje údaje v souladu s předpisy pro uvádění na etiketách a marketingová tvrzení týkající se účinnosti sluneční ochrany a její trvanlivosti po vystavení vodě.

Účel testu

Účelem této zkoušky je stanovit ochrannou účinnost opalovacího přípravku proti erytému vyvolanému UV zářením (spálení sluncem) a ověřit jeho deklarovanou voděodolnost. Podporuje regulační a marketingová tvrzení, jako je faktor SPF a označení „voděodolný“, v souladu s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861.

Jak test funguje

Tento test „in vivo“ zahrnuje řízené vystavení pokožky UV záření před a po nanesení opalovacího krému, a to jak za sucha, tak po stanovených cyklech ponoření do vody. Test určuje poměr minimální erytémové dávky (MED) na chráněné a nechráněné pokožce, čímž se stanoví hodnota SPF. Odolnost proti vodě se posuzuje opakováním měření po ponoření, čímž se zajistí, že přípravek zachovává účinnou ochranu i při vystavení vodě.

Zkušební normy

• ISO 24444:2019 — Stanovení slunečního ochranného faktoru (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Stanovení voděodolnosti opalovacích přípravků in vivo

Využití při testování kosmetických přípravků

• Ověření hodnot SPF u opalovacích přípravků a produktů pro každodenní ochranu
• Ověření tvrzení o voděodolnosti nebo vysoké voděodolnosti etiket
• Posouzení životnosti výrobku za reálných podmínek používání
• Dodržování předpisů při registraci opalovacích přípravků v EU a na mezinárodní úrovni
• Podklady pro marketingová tvrzení, jako jsou „dlouhotrvající ochrana“ nebo „ověřená odolnost proti vodě“

Zkušební postup

1. Zkouška se provádí za kontrolovaných laboratorních podmínek podle protokolů norem ISO 24444:2019 a ISO 18861.
2. Na určité oblasti kůže dobrovolníků se nanese stanovené množství opalovacího krému.
3. Nechráněné a chráněné oblasti jsou vystaveny kalibrovanému UV záření.
4. Odolnost proti vodě se hodnotí tak, že se ošetřené oblasti kůže ponoří na stanovenou dobu do vody a poté se opakuje vystavení UV záření.
5. Minimální erytémové dávky (MED) se stanovují za účelem výpočtu faktoru SPF a míry zachování voděodolnosti.

Výsledky a podávání zpráv

Závěrečná zpráva obsahuje:

• Zkušební protokol a prohlášení o shodě (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Hodnota SPF (sluneční ochranný faktor) a hodnocení odolnosti proti vodě
• Údaje z testů s dobrovolníky a statistická analýza
• Vyhodnocení účinnosti ochrany a přilnavosti po ponoření
• Dokumentace vhodná pro účely regulace, označování a marketingu

Proč je tento test důležitý

Spotřebitelé očekávají spolehlivou ochranu před poškozením způsobeným UV zářením při plavání, pocení nebo dlouhodobém pobytu na slunci. Test voděodolnosti SPF poskytuje vědecky ověřené důkazy o tom, že opalovací krém si zachovává svou ochrannou funkci i po kontaktu s vodou. Soulad s normami ISO zaručuje mezinárodně uznávané výsledky, které jsou vhodné pro registraci a označování výrobků na celosvětových trzích.

Požadavky na vzorky

• Velikost vzorku: 300 ml hotového výrobku
• Počet dobrovolníků: podle normy ISO 24444:2019 (obvykle 10–20)
• Typ produktu: opalovací krémy, denní krémy s ochranným faktorem SPF nebo tělová mléka s UV ochranou
• Skladování: při pokojové teplotě, mimo dosah přímého světla, není-li uvedeno jinak

Testovací parametry

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Doba trvání: 40 dní (včetně přípravy, testování a vypracování zprávy)
• Měření: SPF in vivo a odolnost proti vodě po ponoření
• Analýza: Statistické vyhodnocení stálosti SPF po vystavení vodě
• Objem vzorku: 300 ml

Doba zpracování

Obvyklá doba trvání této studie je přibližně 40 dní, v závislosti na časových možnostech dobrovolníků a na povětrnostních podmínkách či světelných podmínkách vhodných pro testování expozice UV záření.

Výstupy

• Úplná laboratorní zpráva ve formátu PDF
• Hodnoty SPF a odolnosti proti vodě s vysvětlením
• Statistické shrnutí a dodržování protokolů ISO
• Analytický certifikát vhodný pro registraci a označování výrobku

Dodržování předpisů a normy

Laboratorní test odolnosti proti vodě SPF in vivo se provádí při přísném dodržování zásad správné klinické praxe (GCP) a v plném souladu s mezinárodními normami ISO 24444:2019 a ISO 18861. Všechny postupy provádějí vyškolení odborníci v akreditovaných zařízeních, aby byla zajištěna vědecká přesnost a spolehlivost.