Posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků – na olejové bázi a bezvodé
Od: $193.73
Podepsaná zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku pro váš kosmetický přípravek na olejové bázi nebo bezvodý kosmetický přípravek, vypracovaná kvalifikovaným odborníkem na posuzování bezpečnosti. Posoudíme vaše bezvodé složení, koncentrace složek, stabilitu a zamýšlené použití, abychom zajistili, že váš přípravek splňuje požadavky EU na bezpečnost kosmetických přípravků a je připraven pro evropský trh.
✓ V souladu s nařízením EU o kosmetických přípravcích
✓ Podepsáno kvalifikovaným odborníkem na bezpečnost
✓ Obsahuje PIF, CPSR a CPNP
✓ Připraveno pro vstup na trh EU/EHP
- Popis
- Další informace
Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků vám poskytne všechny informace, které potřebujete k prodeji konkrétních výrobků spotřebitelům v EU. U těchto výrobků není nutné provádět některé laboratorní zkoušky, protože mají vysokou hodnotu pH nebo nízký obsah vody.
Které výrobky lze posoudit v rámci tohoto posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků?
Posoudit lze následující typy výrobků:
- Bezvodé výrobky (bez obsahu vody nebo s nízkým obsahem vody)
- Výrobky s nízkým (<3) a vysokým (>10) pH
- Výrobky na bázi alkoholu
- Výrobky obsahující organická rozpouštědla (aceton atd.)
- Výrobky na jedno použití
Pokud máte jiné výrobky, můžete zde využít balíček pro posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků na vodní bázi.
Bezvodé výrobky (bez obsahu vody nebo s nízkým obsahem vody)
- Balzámy na rty: Obvykle bezvodé, vyrobené z olejů, vosků a másel.
- Tělová másla a balzámy: Obvykle obsahují oleje, másla a vosky, díky čemuž jsou méně náchylné k mikrobiální kontaminaci.
- Pevné parfémy: Často se vyrábějí z vosků a vonných olejů a neobsahují vodu.
- Čisticí přípravky nebo séra na olejové bázi: Neobsahují vodu a jejich hlavní složkou jsou oleje.
- Peelingy: Peelingy na olejové bázi, jako jsou například ty s cukrem nebo solí, obvykle neobsahují vodu.
Výrobky s vysokým pH
- Mýdla v kostkách: Ručně vyráběná i průmyslově vyráběná mýdla mají obvykle vysoké pH, vyšší než 10, což z nich činí prostředí nepříznivé pro růst mikroorganismů.
- Čisticí prášky: Práškové přípravky obsahující povrchově aktivní látky se smíchají s vodou těsně před použitím a jsou obecně stabilní i bez přidaných konzervačních látek.
- Výrobky na bázi louhu: Stejně jako tradiční holicí mýdla ve formě kotoučů nebo prací mýdla v kostkách mají tyto výrobky velmi vysokou hodnotu pH (>10) a minimální mikrobiální riziko.
Výrobky na bázi alkoholu
- Parfémové spreje (EDT, EDP atd.): Obvykle obsahují vysokou koncentraci alkoholu, který slouží jako konzervační prostředek.
Prášky na jedno použití
- Pleťové masky (v prášku): Tyto výrobky se smíchají s vodou těsně před aplikací, a proto nevyžadují konzervační látky ani rozsáhlé mikrobiologické testy.
Výjimky z testování
Co obsahuje toto posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku?
Skládá se z následujících částí:
- Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF)
- Část A: Informace o bezpečnosti kosmetického přípravku – Obsahuje údaje o složkách přípravku, jeho stabilitě, mikrobiologické kvalitě, nečistotách a obalu.
- Část B: Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) – Obsahuje závěry, varování a odůvodnění odborníka na posuzování bezpečnosti, které zaručují, že je přípravek při běžném používání bezpečný.
- Laboratorní vyšetření a výsledky
- Oznámení v rámci systému CPNP EU
Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR)
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků v EU (CPSR) je dokument, který hraje klíčovou roli při zajišťování bezpečnosti kosmetických přípravků uváděných na trh Evropské unie (EU). Jedná se o požadavek vyplývající z nařízení EU o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009), které stanoví pravidla a předpisy pro kosmetické přípravky.
Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF)
Informační soubor o kosmetickém přípravku (PIF) je komplexní dokument, který slouží jako centrální úložiště informací týkajících se kosmetického přípravku. Jedná se o povinný požadavek podle nařízení Evropské unie (EU) o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009). Účelem PIF je poskytnout příslušným orgánům přístup k klíčovým údajům o kosmetickém přípravku a jeho posouzení bezpečnosti.
Zkouška stability kosmetických přípravků
Testování stability kosmetických přípravků představuje sérii hodnocení, jejichž cílem je posoudit, jak se v průběhu času mění fyzikální, chemické a mikrobiologické vlastnosti kosmetického přípravku při skladování za různých podmínek. Účelem těchto testů je zajistit, aby přípravek zůstal bezpečný, účinný a zachoval si zamýšlenou kvalitu po celou dobu své trvanlivosti.
Oznámení v rámci systému CPNP EU
Oznámení do portálu CPNP EU se týká procesu oznamování kosmetických přípravků na portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP), což je centralizovaný online oznamovací systém používaný v rámci Evropské unie (EU). Portál CPNP byl zřízen na základě nařízení EU o kosmetických přípravcích (nařízení (ES) č. 1223/2009) a slouží jako nástroj pro výměnu informací o kosmetických přípravcích mezi regulačními orgány a odpovědnými osobami, které tyto přípravky uvádějí na trh.
Co je to variace?
Často lze vytvořit více variant produktu pouhou změnou vůně nebo barvy základního složení. Pokud v těchto konkrétních případech zvolíte možnost „varianta“, ušetříte na nákladech a zároveň zajistíte, že vaše varianty produktu budou i nadále splňovat předpisy týkající se bezpečnosti kosmetických přípravků. Pro každou variantu vytvoříme PIF s CPSR a provedeme laboratorní test. Pro 2 varianty se vytvoří 2 PIF s CPSR a provedou se 2 laboratorní testy.
Kdy zvolíte tuto variantu?
- Změna vůně: Pokud jedinou změnou v základním složení je změna vůně, můžete zvolit variantu. Důvodem je to, že základní složení zůstává stejné a mění se pouze vůně.
- Změna barvy: Stejně tak platí, že pokud se rozhodnete změnit barvu výrobku, aniž byste přidali nové přísady nebo suroviny, vztahuje se na to také cena varianty.
Příklad 1
Složení mýdla – varianta 1:
- 96 % mýdlová základna, bílá
- 2 % prášku z aloe vera
- Vonný olej – 2 % levandulového éterického oleje
Varianta 2 s upravenou vůní:
- 96 % bílého mýdlového základu
- 2 % prášku z aloe vera
- Nový vonný olej – 2 % éterického oleje z citrusů
Varianta 3 s upravenou vůní:
- 96 % bílého mýdlového základu
- 2 % prášku z aloe vera
- Nový vonný olej – 2 % éterického oleje z ylang-ylangu
Tyto varianty obsahují stejné základní složky, liší se však vůní – místo levandule obsahují citrusy a ylang-ylang. Jelikož složení zůstává nezměněné, s výjimkou vůně, vyberte možnost „3 varianty“.
Příklad 2
Složení mýdla – varianta 1:
- 20 % vody
- 10 % hydroxidu sodného
- 16 % olivového oleje
- 10 % palmového oleje
- 10 % rýžového oleje z otrub
- 16 % kokosového oleje
- 12 % oleje z bobkového listu
- 3 % vonného oleje
- Barva – 1 % lesní zelená s glitry
- Barva – 1 % modrá slída
- Barva – 1 % oranžová slída
Varianta 2 s upravenou barvou:
- 20 % vody
- 10 % hydroxidu sodného
- 16 % olivového oleje
- 10 % palmového oleje
- 10 % rýžového oleje z otrub
- 16 % kokosového oleje
- 12 % oleje z bobkového listu
- 3 % vonného oleje
- Nová barva –1 % slídy, zlatožlutá
- Nová barva –1 % černá s glimmerem
- Nová barva –1 % bílá s obsahem slídy
Tato varianta zachovává stejné základní ingredience, mění se pouze barvy. Jelikož složení zůstává nezměněné, s výjimkou barev, vyberte možnost „2 varianty“.
Důležité upozornění: Pokud jsou přidány další suroviny (například nová účinná látka, rostlinný extrakt, konzervační látky nebo jakákoli jiná složka, která mění složení přípravku), nejedná se o variantu, jelikož nové složení představuje významnou změnu.
Jak tento proces funguje?
- Výběr způsobu hodnocení
- Hodnocení si zakoupíte prostřednictvím našich webových stránek.
- Přístup k zabezpečenému portálu
- Po zakoupení získáte přístup k našemu zabezpečenému portálu, kde můžete vyplnit vstupní dotazník.
- Kompletní vstupní údaje
- Vyplňte všechny požadované údaje o vašem produktu a nahrajte příslušnou dokumentaci.
- Odeslat vzorky
- Zašlete fyzické vzorky svého výrobku do naší laboratoře. Při zadávání laboratorního testu v portálu vás bezpečnostní posuzovatel požádá o uvedení počtu vzorků. Ten závisí na vašem výrobku a obalu.
- Laboratorní vyšetření
- Provádíme laboratorní testy.
- Posouzení bezpečnosti
- Náš bezpečnostní revizor připravuje PIF, části I, II a III.
- Oznámení v rámci systému CPNP EU a předložení dokumentace
- Postaráme se o registraci vašeho výrobku v portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP) a od nás obdržíte kompletní dokumentaci PIF.
Co je třeba k podání žádosti o CPSR?
Aby celý proces proběhl hladce, potřebujeme od vás následující informace:
- Složení produktu: úplný seznam složek včetně jejich koncentrací a názvů podle INCI.
- Balení výrobků: informace na obalech a etiketách.
- Návod k použití: jak spotřebitelé výrobek používají.
- Vzorek: fyzický vzorek vašeho výrobku určený k laboratorní analýze.
- Dokumentace: certifikáty surovin (např. bezpečnostní listy (MSDS) a certifikáty analýzy (COA)). Další informace najdete na naší stránce věnované dokumentaci potřebné pro posouzení bezpečnosti.
Další informace
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Složky, 10–14 ingrediencí, 15–19 Složky, 20–29 Složky, Více než 30 ingrediencí |
|---|
Posouzení etiket kosmetických přípravků
| Label Review | Rozšířené, Standardní |
|---|
Test stability a kompatibility
| Stability Test | Tepelný šok, Tepelný šok + odhad doby skladovatelnosti, Zrychlené testování + odhad doby trvanlivosti, Zrychlený |
|---|
Co konkrétně posuzujeme u produktů na olejové bázi a bezvodých produktů
To, že je přípravek bezvodý, ještě neznamená, že je bezrizikový. Naši odborníci na bezpečnost se zaměřují na specifické vlastnosti olejových i bezvodých složení, aby zajistili, že váš výrobek splňuje požadavky EU na bezpečnost kosmetických přípravků.
Bezpečnost složek a jejich koncentrace
U každého oleje, másla, vosku a účinné látky se posuzuje toxikologický profil, koncentrace a vhodnost pro zamýšlené kosmetické použití.
Oxidativní stabilita a žluknutí
Posuzujeme náchylnost olejů a tuků k oxidaci, včetně potenciálních produktů rozkladu, hledisek týkajících se trvanlivosti a úlohy antioxidantů.
Mikrobiologické riziko
Ačkoli bezvodé výrobky obecně představují nižší mikrobiologické riziko, posuzujeme potenciální kontaminaci během výroby i při používání spotřebiteli, včetně možného vniknutí vody.
Kontakt s pokožkou a zamýšlené použití
Při výpočtech expozice se zohledňuje plocha aplikace, četnost použití, množství přípravku a to, zda se jedná o přípravek, který se neoplachuje, nebo o přípravek, který se oplachuje.
Vůně a alergeny
Esenciální oleje, vonné látky a příslušné alergeny se posuzují z hlediska platných omezení EU, včetně mezních hodnot koncentrace a požadavků na označování.
Čistota a specifikace surovin
Prověřujeme specifikace složek, možné nečistoty, kontaminanty a kvalitu surovin, včetně příslušných ukazatelů oxidace a zbytkových látek.
3 jednoduché kroky k získání posouzení bezpečnosti produktu produkt na bázi olejů nebo bezvodý produkt
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Obdržíte kompletní zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku
Dodáno ve formě podepsaného souboru PDF na vašem zabezpečeném portálu, připravené k zařazení do vaší dokumentace o produktu (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Ujistěte se, že váš štítek produkt na bázi olejů nebo bezvodý produkt splňuje požadavky EU
Ani bezpečný přípravek nelze prodávat s etiketou, která nesplňuje předpisy. Prověříme vaše grafické podklady z hlediska souladu s článkem 19 nařízení (ES) č. 1223/2009 – a v rámci rozšířené kontroly také každé vaše tvrzení.
Recenze alba
Právní základy, které musí obsahovat každý štítek kosmetického výrobku.
- Povinné údaje Odpovědná osoba, jmenovitý obsah, datum trvanlivosti nebo PAO, bezpečnostní pokyny, číslo šarže a země původu.
- Seznam složek podle INCI Správné názvy podle INCI, seřazené podle abecedy od nejdelších k nejkratším, barviva, nanomateriály a označené alergeny v parfémech.
- Ikony a symboly Nádoba PAO, symbol otevřené knihy, přesýpací hodiny a značka ℮ – správné použití a umístění.
Rozšířené posouzení štítků
Standardní kontroly a navíc prověření každého tvrzení uvedeného na vašem obalu.
- Všechny žádosti byly posouzeny Každé tvrzení uvedené na obalu se posuzuje podle společných kritérií stanovených v nařízení (EU) č. 655/2013.
- Oprávněnost nároku a důkazy Tvrzení jako „dermatologicky testováno“, „dlouhotrvající“ nebo „neobsahuje“ se porovnávají s vašimi podkladovými údaji.
- Doporučení k přeformulování V případě, že tvrzení nelze podložit, navrhujeme alternativy, které jsou v souladu s předpisy.
Váš produkt na bázi olejů nebo bezvodý produkt je posuzován kvalifikovanými odborníky – není generován automaticky
Článek 10 nařízení (ES) č. 1223/2009 stanoví, že posouzení bezpečnosti musí provést osoba s vysokoškolským diplomem v oboru farmacie, toxikologie, medicíny nebo v podobném oboru. Každý námi vydaný CPSR je zkontrolován, vyhodnocen a podepsán takovým posuzovatelem, který nese odbornou odpovědnost za daný závěr.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Hodnocení se řídí pokyny SCCS
- 03 Přímý kontakt s vaším hodnotitelem prostřednictvím zabezpečeného portálu
Co když můj vzorec produkt na bázi olejů nebo bezvodý produkt neprojde?
Nedostanete pouze zamítnutí. Pokud váš hodnotitel zjistí problém s koncentrací složky, omezením nebo jinou bezpečnostní záležitostí, vysvětlíme vám, o co se jedná a co je třeba vyřešit, než bude možné hodnocení dokončit.
-
Zjištěný problém
Např. látka podléhající omezením, jejíž množství překračuje limit stanovený v příloze III, nebo chybějící údaje o nečistotách.
-
Srozumitelné vysvětlení
Váš hodnotitel vám sdělí, v čem spočívá problém a jaké možnosti jej mohou vyřešit.
-
Údaje upravujete nebo zadáváte
Upravte kód, doplňte dokumentaci nebo proveďte další test.
-
Hodnocení dokončeno
Váš CPSR je hotový a podepsaný.
Frequently asked questions
Potřebuji CPSR pro kosmetický přípravek na olejové bázi nebo bezvodý kosmetický přípravek?
Ano. Všechny kosmetické přípravky uváděné na trh EU musí mít zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR), a to včetně přípravků na olejové bázi i bezvodých přípravků. I když tyto výrobky obsahují málo vody nebo ji neobsahují vůbec, musí před prodejem v EU projít posouzením bezpečnosti v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009.
Které kosmetické přípravky na olejové bázi a bezvodé můžete posoudit?
Jsme schopni vypracovat CPSR pro širokou škálu bezvodých kosmetických přípravků, včetně pleťových olejů, tělových olejů, masážních olejů, čisticích olejů, olejů na vousy, olejů na vlasy, tělových másel, balzámů, mastí, balzámů na rty, tuhých parfémových balzámů a dalších bezvodých přípravků. Každý produkt je posuzován podle svých složek, zamýšleného použití a podmínek použití.
Je u bezvodých kosmetických přípravků nutné provádět laboratorní testy?
Bezvodé kosmetické přípravky obecně představují nižší mikrobiologické riziko než přípravky na vodní bázi. V závislosti na složení, obalu a zamýšleném použití nemusí být mikrobiologické testování nebo testování účinnosti konzervačních látek nezbytné, pokud tento závěr podporuje vědecky podložené posouzení rizik. Pro posouzení kvality výrobku, oxidace, fyzikálních změn a kompatibility s obalem je však i nadále důležité provádět odpovídající testy stability.
Jaké dokumenty potřebuji pro CPSR týkající se bezvodých kosmetických přípravků?
Požadujeme úplné kvantitativní složení, včetně názvů podle INCI a přesných procentuálních podílů složek. Mezi další dokumentaci mohou patřit bezpečnostní listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), specifikace surovin, prohlášení o alergenech v parfémech a případně certifikáty IFRA. K dokončení posouzení bezpečnosti mohou být rovněž vyžadovány informace o výrobě, balení a zamýšleném použití.
Potřebují kosmetické přípravky na olejové bázi konzervační látky?
Ne nutně. Zcela bezvodé přípravky obecně neumožňují růst mikroorganismů stejným způsobem jako kosmetické přípravky obsahující vodu. Ke kontaminaci však může dojít, pokud se voda dostane do přípravku během výroby nebo při používání spotřebitelem. Naši odborníci na bezpečnost posuzují mikrobiologická rizika spojená se složením, balením a zamýšleným použitím, aby určili, zda je nutné použít konzervační látky nebo provést další testování.
Mohu ve svém bezvodém kosmetickém přípravku používat éterické oleje?
Ano. Éterické oleje lze používat v bezvodých kosmetických přípravcích za předpokladu, že jejich koncentrace a zamýšlené použití jsou v souladu s platnými kosmetickými předpisy EU. Naši odborníci na bezpečnost posuzují složky éterických olejů, potenciální senzibilizaci kůže, fototoxicitu, alergeny v parfémech a příslušná omezení. V příslušných případech lze zohlednit také dokumentaci IFRA.
Lze do jednoho CPSR zahrnout více variant vůní?
Ano, v některých případech. Pokud mají vaše výrobky stejné základní složení a liší se pouze vůní nebo směsí éterických olejů, lze více variant zahrnout do jednoho posouzení bezpečnosti. Každá varianta vůně musí být posouzena samostatně z hlediska složení, koncentrace, alergenů a regulačních omezení. Provedeme posouzení vašich receptur, abychom určili, zda je lze seskupit dohromady.
Je u přírodních olejů a másel nutné provést posouzení bezpečnosti?
Ano. Přírodní složky, jako je bambucké máslo, kakaové máslo, kokosový olej, jojobový olej a olej ze sladkých mandlí, je rovněž nutné posoudit, pokud se používají v kosmetických přípravcích. Přírodní původ automaticky nezaručuje bezpečnost. Při našem posuzování zohledňujeme čistotu složky, toxikologické údaje, potenciální alergeny, nečistoty a koncentraci použitou v hotovém výrobku.
Jak se stanovuje doba trvanlivosti kosmetického přípravku na olejové bázi?
Doba trvanlivosti kosmetického přípravku na olejové bázi závisí na faktorech, jako je stabilita obsažených olejů a másel, náchylnost k oxidaci, antioxidační systémy, balení a podmínky skladování. Testování stability a podpůrné technické informace pomáhají stanovit vhodnou minimální dobu trvanlivosti nebo dobu použitelnosti po otevření (PAO), je-li to relevantní. Naši odborníci na bezpečnost v rámci hodnocení bezpečnosti výrobku posuzují dostupné důkazy.
Můžete posoudit ručně vyráběnou nebo malosériově vyráběnou bezvodou kosmetiku?
Ano. Ručně vyráběné kosmetické výrobky a výrobky vyráběné v malých sériích musí splňovat stejné požadavky EU na bezpečnost kosmetických přípravků jako výrobky vyráběné ve větším měřítku. Můžeme vypracovat bezpečnostní zprávy o kosmetických přípravcích (CPSR) pro nezávislé kosmetické značky, řemeslné výrobce a malé podniky, pokud je k dispozici požadovaná dokumentace k složení a složkám. Výroba musí rovněž splňovat platné požadavky správné výrobní praxe (GMP).
Můžete posoudit kosmetické přípravky na olejové bázi vyrobené mimo EU?
Ano. Kosmetické přípravky na olejové bázi a bezvodé kosmetické přípravky vyrobené mimo Evropskou unii mohou získat zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku v rámci EU. Výrobce nebo dodavatel musí poskytnout dostatečné informace o složení, složkách, výrobním procesu a balení. Před uvedením výrobku na trh EU je rovněž nutné určit odpovědnou osobu se sídlem v EU.
Stačí certifikát CPSR k prodeji bezvodých kosmetických přípravků v EU?
Ne. CPSR je sice nezbytnou součástí souladu s kosmetickými předpisy EU, platí však i další požadavky. Váš výrobek musí mít před uvedením na trh EU kompletní informační soubor o výrobku (PIF), odpovědnou osobu v EU, správné označení, odpovídající dokumentaci o správné výrobní praxi (GMP) a oznámení v portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP).
Co se stane, když ve svém receptuře změním olej nebo máslo?
Změny složek, koncentrací, vonných směsí nebo jiných složek přípravku je nutné posoudit, aby bylo možné určit, zda stávající posouzení bezpečnosti zůstává platné. I pouhá výměna jednoho rostlinného oleje za jiný může mít vliv na toxikologické posouzení, stabilitu výrobku a potenciální alergeny. V závislosti na povaze změny může být v rámci CPSR vyžadována aktualizace nebo nové posouzení bezpečnosti.
Může společnost Certified Cosmetics pomoci také s ohlášením v rámci PIF a CPNP?
Ano. Společnost Certified Cosmetics poskytuje komplexní podporu v oblasti regulace pro kosmetické výrobky na olejové bázi i bezvodé. Kromě CPSR vám můžeme pomoci s vypracováním souboru informací o výrobku (PIF), posouzením etiket kosmetických výrobků, službami v rámci funkce odpovědné osoby v EU a ohlášením do systému CPNP, čímž vám pomůžeme připravit vaše výrobky tak, aby splňovaly požadavky pro vstup na trh v celé EU a EHP.
Jste připraveni vydělat si produkt na bázi olejů nebo bezvodý produkt Je to v souladu s předpisy EU??
Začněte s posouzením bezpečnosti kosmetického přípravku ještě dnes. Naši odborníci na bezpečnost prověří vaše složení a dokumentaci a provedou vás všemi požadavky nezbytnými pro vyplnění zprávy CPSR.
Objednat posouzení bezpečnosti- V souladu s předpisy EU
- Kvalifikovaný posuzovatel bezpečnosti
- Kompletní CPSR
- Online proces