Avrupa Birliği dışında faaliyet gösteren bir kozmetik markası veya üreticisi misiniz ve kozmetik ürünlerinizi AB’de satmak mı istiyorsunuz? Bir kozmetik ürünün Avrupa pazarına sunulabilmesi için öncelikle bir AB Sorumlu Kişisi (RP) atanması gerekir.

Certified Cosmetics, kozmetik ürünleriniz için AB Sorumlu Kişisi olarak görev alabilir; işletmenize yerleşik bir AB temsilcisi sağlar ve kozmetik ürünlere ilişkin (EC) 1223/2009 sayılı Tüzüğün yasal gerekliliklerini yerine getirmenize yardımcı olur.

AB Sorumlu Kişisi nedir?

(EC) 1223/2009 sayılı Tüzüğün 4. maddesi uyarınca, yalnızca Avrupa Birliği içindeki bir tüzel veya gerçek kişinin “Sorumlu Kişi” olarak atandığı kozmetik ürünler AB pazarına sunulabilir.

Sorumlu Kişi, sadece bir irtibat adresinden ibaret değildir. Sorumlu Kişi, kendisine atanan kozmetik ürünlerin AB Kozmetik Yönetmeliği’nin ilgili gerekliliklerine uygun olmasını sağlamakla yasal olarak yükümlüdür.

Avrupa Birliği dışında bulunan şirketler için, bir AB Sorumlu Kişisi atamak, kozmetik ürünlerini düzenleyici amaçlarla temsil edebilecek ve ilgili yetkili makamlarla iletişim kurabilecek AB merkezli bir tüzel kişilik sağlar.

AB Sorumlu Kişi hizmetimiz neleri kapsamaktadır?

Certified Cosmetics, AB Sorumlu Kişisi olarak atandığında, kozmetik ürünlerinizin AB pazarına sunulmasıyla ilgili yasal yükümlülüklerin yerine getirilmesine yardımcı oluruz.

• AB Sorumlu Kişi Ataması – Certified Cosmetics, üzerinde mutabık kalınan kozmetik ürünler için resmi olarak Sorumlu Kişi olarak atanmıştır.
• AB uyum incelemesi – Gerekli yasal belgelerin mevcut olup olmadığını doğrular ve ürünü geçerli AB kozmetik gereklilikleri ışığında inceleriz.
• CPSR doğrulaması – Ürünün piyasaya sürülmesinden önce geçerli bir Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu’nun (CPSR) mevcut olup olmadığını doğrularız.
• Ürün Bilgi Dosyası (PIF) – Sorumluluğumuz altındaki ürünler için gerekli Ürün Bilgi Dosyasını doğrular ve bu dosyaya erişimi sağlarız.
• CPNP bildirimi – Hizmetimiz kapsamındaki ürünler için gerekli Kozmetik Ürün Bildirim Portalı bildiriminin yerine getirilmesini sağlıyoruz.
• Kozmetik etiket incelemesi – Sorumlu Kişi bilgileri, içerik maddeleri ve ilgili uyarılar veya talimatlar dahil olmak üzere, kozmetik ürün etiketlerinde bulunması gereken bilgileri inceleriz.
• Düzenleyici otorite irtibat noktası – Görevlendirildiğimiz ürünlerle ilgili olarak, yetkili makamlar nezdinde AB düzenleyici irtibat noktası olarak görev yapmaktayız.
• Uyum desteği – Kapsam dahilindeki kozmetik ürünlerle ilgili mevzuat sorularında ve gerekli uyum önlemlerinde destek sağlıyoruz.
• Ciddi İstenmeyen Etkiler – Uygun olduğu durumlarda, ciddi istenmeyen etkilerle ilgili düzenleyici işlemler ve raporlama yükümlülüklerini yerine getirmeye destek veriyoruz.

Kozmetik etiketinde yer alan AB Sorumlu Kişisi adresiniz

AB Kozmetik Yönetmeliği uyarınca, kozmetik ürün etiketlerinde Sorumlu Kişinin adı ve adresi yer almalıdır. Certified Cosmetics, Sorumlu Kişi olarak görev yaptığında, hizmetimiz kapsamındaki kozmetik ürünlerin etiketlerinde üzerinde anlaşmaya varılan Sorumlu Kişi bilgileri kullanılabilir.

Kimlerin AB Sorumlusu’na ihtiyacı vardır?

AB Sorumlu Kişi hizmetimiz, özellikle Avrupa Birliği dışında bulunan ve kozmetik ürünlerini AB pazarına sunmak isteyen kozmetik markaları ve üreticileri için uygundur; buna Birleşik Krallık, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avustralya, Asya ve diğer AB dışı ülkelerdeki işletmeler de dahildir.

İthal edilen kozmetik ürünler söz konusu olduğunda, ithalatçı, piyasaya sunduğu söz konusu kozmetik ürünün Sorumlu Kişisi olarak kabul edilir; ancak, AB’de yerleşik başka bir kişi yazılı bir yetki belgesi ile Sorumlu Kişi olarak atanmış ve bu rolü yazılı olarak kabul etmişse bu durum istisnadır.

AB kozmetik temsilciniz olarak görev alabilmemiz için gerekli şartlar

Sorumlu Kişi, ürünler konusunda yasal sorumluluk taşıdığından, bu görevi kabul etmeden önce ürünlerin ve ilgili belgelerin geçerli AB gerekliliklerine uygun olduğunu doğrulamamız gerekmektedir.

Ürüne bağlı olarak aşağıdakileri talep edebiliriz:

• Tam nitel ve nicel formülasyon
• Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR)
• Ürün Bilgi Dosyası (PIF) belgeleri
• Hammadde ve bileşen belgeleri
• Bitmiş ürün özellikleri
• Uygun olduğu durumlarda mikrobiyolojik ve/veya zorlayıcı testler
• Uygun olduğu durumlarda kararlılık ve uyumluluk bilgileri
• İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Belgesi
• Nihai ürün etiketi ve ambalaj tasarımı
• Uygun olduğu durumlarda, kozmetik iddialarına ilişkin destekleyici belgeler
• Üretici ve tedarik zinciri hakkında bilgiler

Belgelerde eksiklik olması durumunda, Certified Cosmetics; CPSR hazırlığı, PIF hazırlığı, CPNP bildirimi, kozmetik etiket incelemesi ve laboratuvar testleri gibi hizmetler konusunda da destek sağlayabilir.

AB kozmetik mevzuatına uyum konusunda tek bir iş ortağı

Certified Cosmetics ile AB Sorumlu Kişisi olarak çalışmak, mevzuata uygun belgelerinizin ve AB’deki temsilinizin tek bir uzman iş ortağı aracılığıyla koordine edilebileceği anlamına gelir. CPSR, PIF, CPNP bildirimi, etiket incelemesi ve Sorumlu Kişi hizmetleri için ayrı hizmet sağlayıcılarına başvurmak yerine, AB kozmetik mevzuatına uygunluk sürecinin tamamını yönetmenize yardımcı olabiliriz.

Avrupa Birliği’nde kozmetik ürünleri satmayı mı planlıyorsunuz? Certified Cosmetics’i AB Sorumlu Kişiniz olarak atayın ve düzenleme ekibimizin, ürünlerinizi AB pazarına hazırlamanıza yardımcı olmasına izin verin.

Sık Sorulan Sorular

Kozmetik ürünleri için bir AB Sorumlu Kişisi zorunlu mudur?

Evet. Bir kozmetik ürün, ancak AB içinde yerleşik bir tüzel veya gerçek kişinin o ürünün Sorumlu Kişisi olarak belirlenmiş olması durumunda AB pazarına sunulabilir.

AB üyesi olmayan kozmetik şirketlerinin bir AB Sorumlu Kişisine ihtiyacı var mı?

AB’ye ithal edilen bir kozmetik ürünün AB’de yerleşik bir Sorumlu Kişisi bulunmalıdır. İthalatçı, genellikle piyasaya sürdüğü ürünün Sorumlu Kişisi olur; ancak yazılı bir yetki belgesi ile AB’de yerleşik başka bir kişi bu görev için atanabilir ve bu görevi yazılı olarak kabul edebilir.

Sorumlu Kişinin adresi etikette yer almalı mı?

Evet. AB Kozmetik Yönetmeliği uyarınca, kozmetik ürün etiketinde Sorumlu Kişinin adı ve adresi yer almalıdır.

Sertifikalı Kozmetik firmaları, Sorumlu Kişi olarak görev alabilir mi?

Evet. Ürünün kabul edilmesi ve gerekli uygunluk belgelerinin doğrulanması koşuluyla, Certified Cosmetics kozmetik ürünleriniz için AB Sorumlu Kişisi olarak görev alabilir.

CPSR ve PIF belgelerini de hazırlayabilir misiniz?

Evet. Certified Cosmetics, Sorumlu Kişi hizmetini CPSR hazırlığı, PIF hazırlığı, CPNP bildirimi, etiket incelemesi ve diğer kozmetik mevzuat uyum hizmetleriyle birleştirebilir.

Adresinizi kozmetik ambalajlarımızda kullanabilir miyiz?

Certified Cosmetics, ilgili ürünler için Sorumlu Kişi atamasını resmi olarak kabul ettikten sonra, üzerinde mutabık kalınan Sorumlu Kişinin adı ve adresi, geçerli gerekliliklere uygun olarak ürün etiketlerinde kullanılabilir.

AB Sorumlu Kişisi ataması ne kadar süreyle geçerlidir?

Süre, Sorumlu Kişi sözleşmesine bağlıdır. Atama kapsamındaki ürünler piyasaya sunuldukları sürece düzenleyici sorumluluklar devam eder ve bu ürünler, geçerli kayıt tutma ve pazara sunulduktan sonraki yükümlülüklere tabidir.