Balík podkladov pre preukázanie bezpečnosti kozmetických výrobkov podľa MoCRA
Od: $56.82
- Popis
- Ďalšie informácie
Balík na preukázanie bezpečnosti kozmetických výrobkov podľa zákona MoCRA je komplexný balík služieb zameraných na splnenie požiadaviek na preukázanie bezpečnosti v súlade s americkým zákonom o modernizácii regulácie kozmetických výrobkov (MoCRA), ktorý sa opiera o laboratórne testy.
Tento balík poskytuje zdokumentované vedecké dôkazy o tom, že váš kozmetický výrobok je bezpečný za predpokladaných podmienok používania.
Vďaka kombinácii toxikologickej dokumentácie a nevyhnutných laboratórnych testov vám tento balík poskytuje bezpečnostnú dokumentáciu, ktorá spĺňa požiadavky pre trh v USA.
Čo je súčasťou balenia
Odôvodnenie bezpečnosti kozmetických výrobkov podľa MoCRA
Komplexné posúdenie bezpečnosti, ktoré potvrdzuje, že váš kozmetický výrobok je pri použití v súlade s určením bezpečný pre spotrebiteľov. Toto posúdenie vychádza z údajov o zložení, informácií o bezpečnosti zložiek a overených výsledkov laboratórnych testov v súlade s požiadavkami nariadenia MoCRA.
Dokumentácia k kozmetickému výrobku podľa MoCRA
Štruktúrovaná dokumentácia o kozmetických výrobkoch obsahujúca všetky požadované technické a bezpečnostné podklady. Táto dokumentácia slúži ako podklad pri inšpekciách a auditoch FDA, ako aj pri interných kontrolách súladu s predpismi a predstavuje dôkaz o dodržaní zásady náležitej starostlivosti podľa zákona MoCRA.
Zrýchlené testovanie stability a kompatibility
Tento test hodnotí, ako sa váš výrobok správa v priebehu času za urýchlených podmienok. Posudzuje:
-
Fyzikálna a chemická stabilita
-
Kompatibilita obalov
-
Zmeny vo vzhľade, vôni, konzistencii a vlastnostiach
Tieto výsledky pomáhajú potvrdiť trvanlivosť a kvalitu výrobku.
Testovanie stability pri urýchlených podmienkach verzus testovanie stability pri teplotných šokoch
Na posúdenie odolnosti výrobku voči vplyvom prostredia a na simuláciu dlhodobého starnutia v kontrolovaných podmienkach so zvýšenými parametrami s cieľom predpovedať dobu trvanlivosti sa používajúako zrýchlené testy stability a kompatibility,tak aj testy stability a kompatibility pri teplotných šokoch. Obidve metódy zároveň posudzujú kompatibilitu medzi výrobkom a obalom, aby sa zabránilo úniku, degradácii alebo interakcii.
| Vlastnosti | Testovanie urýchlenej stability | Testovanie stability pri teplotných šokoch |
|---|---|---|
| Účel | Simulácia dlhodobého starnutia a stability | Simulácia dlhodobého starnutia a stability |
| Teplotný profil | Konštantná zvýšená teplota (napr. 4 °C, 25 °C, 45 °C) | Striedajúce sa extrémy (-15 °C ± 2 °C; +20 °C ± 2 °C; +45 °C ± 2 °C) |
| Trvanie | 95 až 105 dní | 50 až 60 dní |
| Simulácia | Čas a starnutie | Čas a starnutie, preprava alebo rýchle vystavenie klimatickým vplyvom |
| Typické pozorovania | Vzhľad, zápach, farba, pH, hustota, viskozita | Vzhľad, zápach, farba, pH, hustota, viskozita |
| Test kompatibility | Hodnotí interakciu medzi výrobkom a obalom | Hodnotí interakciu medzi výrobkom a obalom |
Mikrobiologické testovanie
Mikrobiologické testovanie potvrdzuje, že váš výrobok spĺňa stanovené bezpečnostné limity pre mikrobiálnu kontamináciu. Ide o základnú požiadavku pre bezpečnosť spotrebiteľov a dodržiavanie právnych predpisov, najmä v prípade prípravkov obsahujúcich vodu.
Test účinnosti konzervačných látok (provokačný test)
Záťažový test potvrdzuje, že váš konzervačný systém je účinný počas celého životného cyklu výrobku. Dokazuje, že zloženie dokáže zabrániť rastu mikroorganizmov pri bežnom používaní spotrebiteľom – čo je kľúčovým pilierom zdôvodnenia bezpečnosti kozmetických výrobkov.
Analytický certifikát (CoA) – Laboratórne testovanie
Oficiálny certifikát analýzy (CoA) vydaný laboratóriom, ktorý dokumentuje výsledky vykonaných testov. Tento certifikát poskytuje formálny a vysledovateľný dôkaz na podporu vašej bezpečnostnej dokumentácie podľa MoCRA.
Ďalšie informácie
Odôvodnenie bezpečnosti kozmetických výrobkov podľa MoCRA
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Zložky, 10–29 zložiek, Viac ako 30 zložiek |
|---|
Test stability a kompatibility
| Stability Test | Tepelný šok, Tepelný šok + odhad doby skladovateľnosti, Zrýchlené, Zrýchlené testovanie + odhad trvanlivosti |
|---|
Test účinnosti konzervačných látok
| Challenge Test | EP/USP 51, ISO 11930, Protokol opätovnej inokulácie, Synergický účinok konzervačných látok, Vegánsky, Zmiešaná kultúra |
|---|