Sikkerhetsvurdering av kosmetiske produkter – oljebaserte og vannfrie
Fra: $193.73
En signert sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter for ditt oljebaserte eller vannfrie kosmetiske produkt, utarbeidet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer. Vi vurderer din vannfrie formel, ingredienskonsentrasjonene, stabiliteten og den tiltenkte bruken for å sikre at produktet ditt oppfyller EUs sikkerhetskrav for kosmetikk og er klart for det europeiske markedet.
✓ I samsvar med EUs kosmetikkforordning
✓ Undertegnet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer
✓ PIF, CPSR og CPNP inkludert
✓ Klar for markedsadgang i EU/EØS
- Beskrivelse
- Tilleggsinformasjon
Sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter gir deg alt du trenger for å selge bestemte produkter til forbrukere i EU. For disse produktene er det ikke nødvendig å utføre enkelte laboratorietester, fordi produktet har høy pH-verdi eller lavt vanninnhold.
Hvilke produkter kan vurderes ved hjelp av denne sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter?
Følgende produkttyper kan vurderes:
- Vannfrie produkter (uten eller med lavt vanninnhold)
- Produkter med lav (<3) og høy (>10) pH-verdi
- Alkoholholdige produkter
- Produkter som inneholder organiske løsemidler (aceton m.m.)
- Engangsprodukter
Hvis du har andre produkter, kan du bruke pakken for sikkerhetsvurdering av vannbaserte kosmetiske produkter her.
Vannfrie produkter (uten eller med lavt vanninnhold)
- Leppepomader: Vanligvis vannfrie, laget av oljer, voks og smør.
- Kroppssmør og balsamer: Inneholder vanligvis oljer, smør og voks, noe som gjør dem mindre utsatt for mikrobiell forurensning.
- Faste parfymer: Laget ofte av voks og duftoljer, uten vann.
- Oljebaserte renseprodukter eller serum: Disse inneholder ikke vann og har oljer som hovedingrediens.
- Skrubb: Oljebaserte skrubbprodukter, for eksempel de som inneholder sukker eller salt, inneholder vanligvis ikke vann.
Produkter med høy pH-verdi
- Såpestykker: Håndlagde eller kommersielle såper har vanligvis en høy pH-verdi, over 10, noe som gjør dem ugunstige for mikrobiell vekst.
- Rengjøringspulver: Pulverformuleringer med overflateaktive stoffer blandes med vann rett før bruk og er vanligvis stabile uten ekstra konserveringsmidler.
- Lutbaserte produkter: I likhet med tradisjonelle barberingssåpeskiver eller vaskesåpestykker har disse svært høye pH-verdier (>10) og minimal risiko for mikrobiell forurensning.
Alkoholholdige produkter
- Parfyme på spray (EDT, EDP osv.): Inneholder vanligvis en høy konsentrasjon av alkohol, som fungerer som konserveringsmiddel.
Pulver til engangsbruk
- Ansiktsmasker (i pulverform): Disse produktene blandes med vann rett før påføring, og trenger derfor ikke konserveringsmidler eller omfattende mikrobiologiske tester.
Unntak fra testing
Hva inneholder denne sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter?
Den består av følgende:
- Informasjonsark for kosmetiske produkter (PIF)
- Del A: Sikkerhetsinformasjon om kosmetiske produkter – Inneholder opplysninger om produktets ingredienser, stabilitet, mikrobiologisk kvalitet, urenheter og emballasje.
- Del B: Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) – Inneholder sikkerhetsvurdererens konklusjoner, advarsler og begrunnelser, som sikrer at produktet er trygt ved normal bruk.
- Laboratorieundersøkelser og resultater
- EU CPNP-melding
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR)
EU-sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR) er et dokument som spiller en avgjørende rolle for å sikre sikkerheten til kosmetiske produkter som markedsføres i Den europeiske union (EU). Dette er et krav i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009), som fastsetter regler og forskrifter for kosmetiske produkter.
Informasjonsark for kosmetiske produkter (PIF)
Informasjonsfilen for kosmetiske produkter (PIF) er et omfattende dokument som fungerer som et sentralt oppbevaringssted for informasjon knyttet til et kosmetisk produkt. Det er et obligatorisk krav i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009). PIF har til hensikt å gi kompetente myndigheter tilgang til sentrale opplysninger om et kosmetisk produkt og sikkerhetsvurderingen av det.
Stabilitetstest av kosmetikk
Stabilitetstesting av kosmetikk er en rekke vurderinger som gjennomføres for å vurdere hvordan et kosmetisk produkts fysiske, kjemiske og mikrobiologiske egenskaper endres over tid når det oppbevares under ulike forhold. Formålet med denne testingen er å sikre at produktet forblir trygt og effektivt, og at det opprettholder den tiltenkte kvaliteten gjennom hele holdbarhetsperioden.
Melding til EUs CPNP
Begrepet «EU CPNP-anmeldelse» refererer til prosessen med å anmelde kosmetiske produkter til Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), som er et sentralisert nettbasert anmeldelsessystem som brukes i Den europeiske union (EU). CPNP er opprettet i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009) og fungerer som et verktøy for utveksling av informasjon om kosmetiske produkter mellom tilsynsmyndigheter og de ansvarlige personene som bringer disse produktene på markedet.
Hva er en variasjon?
Du kan ofte lage flere produktvarianter ved å endre kun duften eller fargen på en grunnformulering. Ved å velge variantalternativet i disse konkrete tilfellene drar du nytte av lavere kostnader og sikrer samtidig at produktvariantene dine fortsatt oppfyller regelverket for kosmetisk sikkerhet. For hver variant utarbeider vi PIF med CPSR og gjennomfører en laboratorietest. For to varianter utarbeides det to PIF-er med CPSR, og det gjennomføres to laboratorietester.
Når velger du variantalternativet?
- Endring av duft: Hvis den eneste endringen i grunnformuleringen er en endring i duften, kan du velge variantalternativet. Dette skyldes at grunnformuleringen forblir den samme, og at det kun er duften som endres.
- Endring av farge: På samme måte gjelder variantprisen også dersom du velger å endre produktets farge uten å innføre nye ingredienser eller råvarer.
Eksempel 1
Ingredienser til såpe, variant 1:
- 96 % hvit såpebase
- 2 % aloe vera-pulver
- Duftolje – 2 % essensiell lavendelolje
Variant 2 med endret duft:
- 96 % hvit såpebase
- 2 % aloe vera-pulver
- Ny duftolje – 2 % essensiell sitrusolje
Variant 3 med endret duft:
- 96 % hvit såpebase
- 2 % aloe vera-pulver
- Ny duftolje – 2 % essensiell olje av ylang-ylang
Disse variantene har de samme grunnleggende ingrediensene, men duften er endret fra lavendel til sitrus og ylang-ylang. Siden sammensetningen forblir uendret, bortsett fra duften, bør du velge alternativet med de tre variantene.
Eksempel 2
Ingredienser til såpe, variant 1:
- 20 % vann
- 10 % natriumhydroksid
- 16 % olivenolje
- 10 % palmeolje
- 10 % riskliolje
- 16 % kokosolje
- 12 % laurbærbladolje
- 3 % duftolje
- Farge – 1 % glimmer, skoggrønn
- Farge – 1 % glimmerblå
- Farge – 1 % glimmeroransje
Variant 2 med endret farge:
- 20 % vann
- 10 % natriumhydroksid
- 16 % olivenolje
- 10 % palmeolje
- 10 % riskliolje
- 16 % kokosolje
- 12 % laurbærbladolje
- 3 % duftolje
- Ny farge– 1 % glimmer, gyllengul
- Ny farge– 1 % glimmersvart
- Ny farge– 1 % glimmerhvit
Denne varianten har de samme grunnleggende ingrediensene, men det er kun fargene som er endret. Siden sammensetningen forblir uendret, bortsett fra fargene, bør du velge alternativet «2 varianter».
Viktig påminnelse: Dersom det tilsettes ytterligere råvarer (for eksempel et nytt aktivt stoff, planteekstrakt, konserveringsmidler eller andre ingredienser som endrer sammensetningen), regnes dette ikke som en variant, på grunn av den betydelige endringen som den nye sammensetningen innebærer.
Hvordan fungerer prosessen?
- Valg av vurderingsform
- Du kjøper vurderingen via nettstedet vårt.
- Tilgang til sikker portal
- Etter kjøpet får du tilgang til vår sikre portal, der du kan fylle ut registreringsskjemaet.
- Fullstendig innmelding
- Fyll ut alle opplysningene som kreves om produktet ditt, og last opp relevant dokumentasjon.
- Send prøver
- Send fysiske prøver av produktet ditt til laboratoriet vårt. Når du bestiller laboratorietesten via portalen, vil sikkerhetsvurdereren be om antall prøver. Dette avhenger av produktet og emballasjen.
- Laboratorieundersøkelser
- Vi utfører laboratorietester.
- Sikkerhetsvurdering
- Vår sikkerhetsansvarlig utarbeider PIF, del I, II og III.
- Melding til EUs CPNP og innsending av dokumentasjon
- Vi tar oss av registreringen av produktet ditt i CPNP (Cosmetic Products Notification Portal), og du vil motta den fullstendige PIF-dokumentasjonen fra oss.
Hva trenger du for å søke om en CPSR?
For at prosessen skal gå smidig, trenger vi følgende opplysninger fra deg:
- Produktsammensetning: en fullstendig liste over ingredienser, inkludert konsentrasjoner og INCI-betegnelser.
- Produktemballasje: informasjon om emballasje og etiketter.
- Bruksanvisning: hvordan forbrukerne bruker produktet.
- Prøve: en fysisk prøve av produktet ditt til laboratorieanalyse.
- Dokumentasjon: sertifikater for råvarer (f.eks. MSDS og COA). Du finner mer informasjon på vår side om dokumentasjon som kreves for en sikkerhetsvurdering.
Tilleggsinformasjon
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 ingredienser, 10–14 ingredienser, 15–19 ingredienser, 20–29 ingredienser, Over 30 ingredienser |
|---|
Gjennomgang av kosmetikketiketter
| Label Review | Standard, Utvidet |
|---|
Stabilitets- og kompatibilitetstest
| Stability Test | Akselerert test + estimering av holdbarhet, Fremskyndet, Termisk sjokk, Termisk sjokk + beregning av holdbarhetstid |
|---|
Hva vi vurderer spesielt når det gjelder oljebaserte og vannfrie produkter
At et produkt er vannfritt, betyr ikke automatisk at det er risikofritt. Våre sikkerhetsvurderere ser nærmere på de spesifikke egenskapene til oljebaserte og vannfrie formuleringer for å sikre at produktet ditt oppfyller EUs sikkerhetskrav for kosmetikk.
Sikkerhet og konsentrasjoner av ingredienser
Hver enkelt olje, smør, voks og aktiv ingrediens blir vurdert med hensyn til toksikologisk profil, konsentrasjon og egnethet for den tiltenkte kosmetiske bruken.
Oksidativ stabilitet og harskning
Vi vurderer hvor utsatt oljer og fettstoffer er for oksidasjon, herunder potensielle nedbrytningsprodukter, holdbarhetsaspekter og antioksidanters rolle.
Mikrobiologisk risiko
Selv om vannfrie produkter generelt utgjør en lavere mikrobiologisk risiko, vurderer vi potensiell forurensning under produksjonen og ved forbrukerbruk, herunder mulig innblanding av vann.
Hudkontakt og tiltenkt bruk
Ved beregning av eksponering tas det hensyn til bruksområdet, brukshyppigheten, produktmengden og om formuleringen er av typen som skal sitte på huden eller skylles av.
Duftstoffer og allergener
Eteriske oljer, duftstoffer og relevante allergener vurderes opp mot gjeldende EU-restriksjoner, herunder konsentrasjonsgrenser og merkingskrav.
Råstoffets renhet og spesifikasjoner
Vi gjennomgår spesifikasjoner for ingredienser, potensielle urenheter, forurensninger og råvarekvalitet, herunder relevante oksidasjonsindikatorer og reststoffer.
3 enkle trinn for å få din oljebasert eller vannfritt produkt produktsikkerhetsvurdering
Kjøp vurderingen din
Se hvilken vurdering som passer til ditt produkt og dine behov
Legg til produktoppskriften din
På vår sikre nettplattform kan du enkelt opprette produktet ditt for vurdering.
Motta vurderingen din
Vi utarbeider en fullstendig vurdering. Da kan salget starte!
Du mottar en fullstendig sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en signert PDF-fil i din sikre portal, klar til å legges inn i produktinformasjonsfilen (PIF).
- CPSR del A
- CPSR del B
- Vurdering av ingrediensers sikkerhet
- Eksponeringsberegninger
- Beregninger av sikkerhetsmargin
- Konklusjon om sikkerhet
- Advarsler og bruksvilkår
- Signatur fra kvalifisert takstmann
Sørg for at oljebasert eller vannfritt produkt-etiketten din oppfyller EU-kravene
Selv en sikker formel kan ikke selges med en etikett som ikke oppfyller kravene. Vi kontrollerer designet ditt opp mot artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 – og, ved den utvidede gjennomgangen, alle påstander du fremsetter.
Gjennomgang av etiketten
De juridiske grunnprinsippene som alle kosmetikkmerker må følge.
- Obligatoriske opplysninger Ansvarlig person, nominelt innhold, holdbarhetsdato eller PAO, sikkerhetsregler, batchnummer og opprinnelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-betegnelser, i synkende rekkefølge, fargestoffer, nanomaterialer og merket duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, «åpen bok»-symbolet, timeglasset og ℮-merket — riktig bruk og plassering.
Utvidet etikettgjennomgang
Standardkontroller, samt en gjennomgang av alle påstander på emballasjen din.
- Alle krav er gjennomgått Alle påstander på emballasjen blir vurdert opp mot de felles kriteriene i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighet og bevis Påstander som «dermatologisk testet», «langvarig» eller «fri for» blir sammenlignet med de underbyggende dataene dine.
- Råd om omformulering Dersom en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer som oppfyller kravene.
Din oljebasert eller vannfritt produkt blir vurdert av kvalifiserte fagpersoner — den blir ikke generert
I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhetsvurderingen utføres av en person med utdannelse innen farmasi, toksikologi, medisin eller et tilsvarende fagområde. Hver CPSR vi utsteder, blir gjennomgått, vurdert og undertegnet av en slik vurderer, som påtar seg det faglige ansvaret for konklusjonen.
- 01 Utdanning innen farmasi, toksikologi, medisin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ veiledningsnotater
- 03 Direkte kontakt med vurdereren din via den sikre portalen
Hva skjer hvis oljebasert eller vannfritt produkt-formelen min ikke blir godkjent?
Du får ikke bare et avslag. Dersom vurdereren din oppdager en konsentrasjon av en ingrediens, en begrensning eller et annet sikkerhetsproblem, forklarer vi hva problemet går ut på og hva som må løses før vurderingen kan fullføres.
-
Problem identifisert
F.eks. et stoff med begrensninger som overskrider grenseverdien i vedlegg III, eller manglende data om urenheter.
-
Tydelig forklaring
Vurdereren din forteller deg hva problemet er og hvilke alternativer som kan løse det.
-
Du justerer eller legger inn data
Omformuler, legg til dokumentasjon eller gjennomfør en ekstra test.
-
Vurderingen er fullført
CPSR-en din er ferdigstilt og signert.
Ofte stilte spørsmål
Trenger jeg en CPSR for et oljebasert eller vannfritt kosmetisk produkt?
Ja. Alle kosmetiske produkter som markedsføres i EU må ha en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR), inkludert oljebaserte og vannfrie formuleringer. Selv om disse produktene inneholder lite eller ingen vann, må de gjennomgå en sikkerhetsvurdering i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009 før de kan selges i EU.
Hvilke oljebaserte og vannfrie kosmetikkprodukter kan du vurdere?
Vi kan utarbeide CPSR-dokumenter for et bredt spekter av vannfrie kosmetikkprodukter, blant annet ansiktsoljer, kroppsoljer, massasjeoljer, renseoljer, skjeggoljer, håroljer, kroppssmør, balsamer, salver, leppepomader, faste parfymebalsamer og andre vannfrie formuleringer. Hvert produkt vurderes ut fra innholdsstoffene, den tiltenkte bruken og bruksbetingelsene.
Må vannfrie kosmetiske produkter gjennomgå laboratorietesting?
Vannfrie kosmetiske produkter medfører generelt en lavere mikrobiologisk risiko enn vannbaserte formuleringer. Avhengig av sammensetning, emballasje og tiltenkt bruk kan det hende at mikrobiologiske tester eller tester av konserveringsmidlenes virkning ikke er nødvendige, dersom en vitenskapelig begrunnet risikovurdering støtter denne konklusjonen. Det er imidlertid fortsatt viktig å gjennomføre egnede stabilitetstester for å vurdere produktkvaliteten, oksidasjon, fysiske endringer og kompatibilitet med emballasjen.
Hvilke dokumenter trenger jeg for en CPSR for vannfrie kosmetiske produkter?
Vi krever den fullstendige kvantitative sammensetningen, inkludert INCI-navn og nøyaktige prosentandeler for ingrediensene. Ytterligere dokumentasjon kan omfatte sikkerhetsdatablad (SDS), analysesertifikater (CoA), spesifikasjoner for råvarer, deklarasjoner av allergener i dufter og IFRA-sertifikater der dette er relevant. Informasjon om produksjon, emballering og tiltenkt bruk kan også være nødvendig for å fullføre sikkerhetsvurderingen.
Trenger oljebaserte kosmetikkprodukter konserveringsmidler?
Ikke nødvendigvis. Helt vannfrie formuleringer fremmer vanligvis ikke mikrobiell vekst på samme måte som kosmetikkprodukter som inneholder vann. Det kan imidlertid oppstå forurensning dersom vann kommer inn i produktet under produksjonen eller ved bruk av forbrukeren. Våre sikkerhetsvurderere vurderer de mikrobiologiske risikoene knyttet til formuleringen, emballasjen og den tiltenkte bruken for å avgjøre om konserveringsmidler eller ytterligere testing er nødvendig.
Kan jeg bruke essensielle oljer i mitt vannfrie kosmetiske produkt?
Ja. Eteriske oljer kan brukes i vannfrie kosmetiske produkter, forutsatt at konsentrasjonene og den tiltenkte bruken er i samsvar med gjeldende EU-forskrifter for kosmetikk. Våre sikkerhetsvurderere vurderer bestanddelene i eteriske oljer, potensiell hudsensibilisering, fototoksisitet, duftallergener og relevante begrensninger. IFRA-dokumentasjon kan også tas i betraktning der det er relevant.
Kan flere duftvarianter inkluderes i én CPSR?
Ja, i noen tilfeller. Dersom produktene dine har samme grunnformulering og det kun er duften eller blandingen av essensielle oljer som endres, kan flere varianter omfattes av én sikkerhetsvurdering. Hver duftvariant må vurderes individuelt med hensyn til sammensetning, konsentrasjon, allergener og lovbestemte begrensninger. Vi gjennomgår formuleringene dine for å avgjøre om de kan grupperes sammen.
Må naturlige oljer og smør gjennomgå en sikkerhetsvurdering?
Ja. Naturlige ingredienser som sheasmør, kakaosmør, kokosnøttolje, jojobaolje og søt mandelolje må også vurderes når de brukes i kosmetiske formuleringer. At en ingrediens er av naturlig opprinnelse, garanterer ikke automatisk at den er sikker. Vår vurdering tar hensyn til ingrediensens renhet, toksikologisk informasjon, potensielle allergener, urenheter og konsentrasjonen i det ferdige produktet.
Hvordan fastsettes holdbarheten til et oljebasert kosmetisk produkt?
Holdbarheten til et oljebasert kosmetisk produkt avhenger av faktorer som stabiliteten til oljene og smørene i produktet, følsomheten for oksidasjon, antioksidantsystemer, emballasje og oppbevaringsforhold. Stabilitetstesting og tilhørende teknisk informasjon bidrar til å fastsette en passende minimums holdbarhetsperiode eller «Period After Opening» (PAO), der dette er aktuelt. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår tilgjengelig dokumentasjon som en del av produktsikkerhetsvurderingen.
Kan du vurdere håndlagde eller småskala-produserte vannfrie kosmetikkprodukter?
Ja. Håndlagde kosmetikkprodukter og produkter produsert i små serier må oppfylle de samme EU-sikkerhetskravene for kosmetikk som produkter produsert i større skala. Vi kan utarbeide CPSR-er for uavhengige kosmetikkmerker, håndverksprodusenter og små bedrifter, forutsatt at den nødvendige dokumentasjonen for sammensetning og ingredienser foreligger. Produksjonen må også være i samsvar med gjeldende krav til god produksjonspraksis (GMP).
Kan dere vurdere oljebaserte kosmetikkprodukter som er produsert utenfor EU?
Ja. Oljebaserte og vannfrie kosmetikkprodukter som er produsert utenfor Den europeiske unionen, kan få utstedt en EU-sikkerhetsrapport for kosmetikkprodukter. Produsenten eller leverandøren må fremlegge tilstrekkelig informasjon om sammensetningen, ingrediensene, produksjonsprosessen og emballasjen. Det kreves også at det utpekes en ansvarlig person med hjemsted i EU før produktet kan markedsføres i EU.
Er en CPSR tilstrekkelig for å selge vannfrie kosmetikkprodukter i EU?
Nei. En CPSR er en viktig del av kravene til kosmetikk i EU, men det gjelder også ytterligere krav. Produktet ditt må ha en fullstendig produktinformasjonsfil (PIF), en ansvarlig person i EU, merking i samsvar med regelverket, relevant dokumentasjon for god produksjonspraksis (GMP) og en registrering i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) før det kan markedsføres i EU.
Hva skjer hvis jeg endrer oljen eller smøret i oppskriften min?
Endringer i ingredienser, konsentrasjoner, duftblandinger eller andre komponenter i formuleringen må vurderes for å avgjøre om den eksisterende sikkerhetsvurderingen fortsatt er gyldig. Selv å erstatte én vegetabilsk olje med en annen kan påvirke den toksikologiske vurderingen, produktets stabilitet og potensielle allergener. Avhengig av endringen kan det hende at CPSR-rapporten din må oppdateres eller at det kreves en ny sikkerhetsvurdering.
Kan Certified Cosmetics også hjelpe til med PIF- og CPNP-meldingen?
Ja. Certified Cosmetics tilbyr omfattende støtte i forbindelse med regelverket for oljebaserte og vannfrie kosmetiske produkter. I tillegg til CPSR kan vi bistå med produktinformasjonsfilen (PIF), gjennomgang av kosmetikketiketter, tjenester knyttet til ansvarlig person i EU og CPNP-registrering, slik at vi hjelper deg med å forberede produktene dine for markedsadgang i samsvar med regelverket i hele EU og EØS.
Er du klar til å tjene oljebasert eller vannfritt produkt I samsvar med EU-regelverket??
Kom i gang med sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter allerede i dag. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår formuleringen og dokumentasjonen din og veileder deg gjennom alle kravene for å fullføre CPSR-rapporten.
Bestill sikkerhetsvurdering- I samsvar med EU-regelverket
- Kvalifisert sikkerhetsvurderer
- Fullstendig CPSR
- Nettbasert prosess