Sikkerhetsvurdering av kosmetiske produkter – vannbaserte
Fra: $193.73
En signert sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter for ditt vannbaserte kosmetiske produkt, utarbeidet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer. Vi vurderer formelen, konsentrasjonene av ingrediensene, den mikrobiologiske sikkerheten, konserveringssystemet, stabiliteten og den tiltenkte bruken for å sikre at produktet oppfyller EUs sikkerhetskrav for kosmetiske produkter og er klart for det europeiske markedet.
✓ I samsvar med EUs kosmetikkforordning
✓ Undertegnet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer
✓ PIF, CPSR og CPNP inkludert
✓ Klar for markedsadgang i EU/EØS
- Beskrivelse
- Tilleggsinformasjon
Den fullstendige sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter gir deg alt du trenger for å selge produktene dine til forbrukere i EU. Den består av følgende:
- Informasjonsark for kosmetiske produkter (PIF)
- Del A: Informasjon om sikkerheten ved kosmetiske produkter – Inneholder opplysninger om produktets ingredienser, stabilitet, mikrobiologisk kvalitet, urenheter og emballasje.
- Del B: Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) – Inneholder sikkerhetsvurdererens konklusjoner, advarsler og begrunnelser, som sikrer at produktet er trygt ved normal bruk.
- Laboratorieundersøkelser og resultater
- Melding til EUs CPNP
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR)
EU-sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR) er et dokument som spiller en avgjørende rolle for å sikre sikkerheten til kosmetiske produkter som markedsføres i Den europeiske union (EU). Dette er et krav i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009), som fastsetter regler og forskrifter for kosmetiske produkter.
Informasjonsark for kosmetiske produkter (PIF)
Informasjonsfilen for kosmetiske produkter (PIF) er et omfattende dokument som fungerer som et sentralt register for informasjon om et kosmetisk produkt. Det er et obligatorisk krav i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009). PIF er ment å gi kompetente myndigheter tilgang til sentrale data om et kosmetisk produkt og sikkerhetsvurderingen av det.
Test av kosmetiske produkter
En kosmetisk provokasjonstest, også kjent som en virkningstest eller provokasjonstest, er en laboratorieprosedyre som utføres for å vurdere virkningen av konserveringsmidler i kosmetiske produkter. Formålet med denne testen er å sikre at formuleringen er tilstrekkelig beskyttet mot mikrobiell forurensning gjennom hele holdbarhetstiden og under bruk av forbrukeren.
Mikrobiologisk analyse
Mikrobiologisk testing er et sentralt element i kosmetikkbransjen og har som mål å sikre produktsikkerhet og kvalitet gjennom overvåking og kontroll av mikrobiell forurensning. Dette bidrar til at produsentene kan fremstille trygge og effektive kosmetikk- og personlig pleieprodukter for forbrukerne.
Testing av kosmetiske produkters stabilitet
Stabilitetstesting av kosmetiske produkter er en rekke undersøkelser som gjennomføres for å vurdere hvordan de fysiske, kjemiske og mikrobiologiske egenskapene til et kosmetisk produkt endres over tid når det oppbevares under ulike forhold. Formålet med disse testene er å sikre at produktet forblir trygt og effektivt og beholder den tiltenkte kvaliteten gjennom hele holdbarhetsperioden.
Melding til EUs CPNP
Begrepet «EU CPNP-melding» refererer til prosessen med å melde inn kosmetiske produkter til Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), et sentralisert nettbasert meldingssystem som brukes i Den europeiske union (EU). CPNP ble opprettet i henhold til EUs kosmetikkforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009) og fungerer som et verktøy for utveksling av informasjon om kosmetiske produkter mellom tilsynsmyndigheter og de ansvarlige personene som bringer disse produktene på markedet.
Hvordan fungerer prosessen?
- Velg vurdering
- Du kjøper vurderingen via nettstedet vårt.
- Tilgang til sikker portal
- Etter kjøpet får du tilgang til vår sikre portal, der du kan fylle ut registreringsskjemaet.
- Fullstendig inntak
- Fyll ut alle opplysningene som kreves om produktet ditt, og last opp relevant dokumentasjon.
- Send prøver
- Send fysiske prøver av produktet ditt til laboratoriet vårt. Når du legger inn laboratorietesten i portalen, vil sikkerhetsvurdereren spørre om antall prøver. Dette avhenger av produktet og emballasjen.
- Laboratorieundersøkelser
- Vi utfører laboratorieundersøkelser.
- Sikkerhetsvurdering
- Vår sikkerhetsvurderer utarbeider PIF, del I, II og III.
- Innmelding til EUs CPNP og innsending av dokumentasjon
- Vi tar oss av registreringen av produktet ditt i CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) og leverer den fullstendige PIF-dokumentasjonen til deg.
Hva trenger du for å søke om en CPSR?
For å sikre at prosessen går knirkefritt, trenger vi følgende opplysninger fra deg:
- Produktsammensetning: En fullstendig liste over ingredienser, inkludert konsentrasjoner og INCI-betegnelser.
- Produktemballasje: Informasjon om emballasje og etiketter.
- Bruksanvisning: Hvordan forbrukerne bruker produktet.
- Prøve: En fysisk prøve av produktet ditt til laboratorieanalyse.
- Dokumentasjon: Sertifikater for råvarer (f.eks. MSDS og COA). Du finner mer informasjon på vår side om dokumentasjon som kreves for en sikkerhetsvurdering.
Hva er en variasjon?
Du kan ofte lage flere produktvarianter ved ganske enkelt å endre duften eller fargen på en grunnformulering. Ved å velge variasjonsalternativet i disse konkrete tilfellene drar du nytte av lavere kostnader, samtidig som du sikrer at produktvariantene dine fortsatt oppfyller sikkerhetskravene for kosmetikk. For hver variant utarbeider vi PIF-dokumentet sammen med CPSR og gjennomfører en stabilitets- og kompatibilitetstest. Hvis produktet ditt krever ytterligere tester, kan disse velges. For eksempel:
Et produkt med mer enn 15 % vanninnhold i tre duftvarianter uten analyseattest (CoA) for sluttproduktet
1 x sikkerhetsrapport for kosmetisk produkt – CPSR
1 x produktinformasjonsfil (PIF)
1 x stabilitets- og kompatibilitetstest
3 x mikrobiologisk test
3 x test av konserveringsmidlets effektivitet
3 x CPNP-melding
3 x analyserapport (CoA)
2 x endringer
I dette eksemplet er det 1 hovedprodukt med 2 varianter. CPSR, PIF og stabilitets- og kompatibilitetstesten inngår i variantene.
Når bør du velge variasjonsalternativet?
- Endre duft: Hvis den eneste endringen i basisformuleringen er en endring i duften, kan du velge variantalternativet. Dette skyldes at basisformuleringen forblir den samme, og at det kun er duften som endres.
- Endre farge: Selv om du velger å endre produktets farge uten å innføre nye ingredienser eller råvarer, kvalifiserer dette for variantprisen.
Viktig påminnelse: Dersom det tilsettes ytterligere råvarer (for eksempel et nytt aktivt stoff, planteekstrakt, konserveringsmidler eller andre ingredienser som endrer sammensetningen), regnes dette ikke som en variantpå grunn av den betydelige endringen som den nye sammensetningen medfører.
Tilleggsinformasjon
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 ingredienser, 10–14 ingredienser, 15–19 ingredienser, 20–29 ingredienser, Over 30 ingredienser |
|---|
Gjennomgang av kosmetikketiketter
| Label Review | Standard, Utvidet |
|---|
Stabilitets- og kompatibilitetstest
| Stability Test | Akselerert test + estimering av holdbarhet, Fremskyndet, Termisk sjokk, Termisk sjokk + beregning av holdbarhetstid |
|---|
Test av konserveringsmidlets effektivitet
| Challenge Test | Blandet kultur, EP/USP 51, ISO 11930, Protokoll for ny inokulering, Synergistisk effekt av konserveringsmidler, Vegansk |
|---|
Hva vi vurderer spesielt når det gjelder vannbaserte produkter
Vannbaserte kosmetikkprodukter krever spesiell oppmerksomhet når det gjelder mikrobiologisk sikkerhet, konservering og stabilitet i sammensetningen. Våre sikkerhetsvurderere vurderer risikoen forbundet med vannholdige produkter for å sikre at EUs sikkerhetskrav for kosmetikk oppfylles.
Sikkerhet og konsentrasjoner av ingredienser
Hver ingrediens vurderes med hensyn til toksikologisk profil, konsentrasjon, lovgivningsmessige begrensninger og egnethet for den tiltenkte kosmetiske bruken.
Mikrobiologisk sikkerhet
Vi vurderer risikoen for mikrobiell forurensning og gjennomgår mikrobiologiske kvalitetsprøver, herunder overholdelse av relevante standarder som ISO 17516.
Effektiviteten av konserveringsmidler
Konserveringssystemet vurderes med hensyn til dets evne til å beskytte mot mikrobiell vekst, herunder gjennomgang av eksponeringstester i henhold til ISO 11930 der dette er relevant.
Stabilitet og holdbarhet
Vi vurderer produktets stabilitet, herunder endringer i utseende, farge, lukt, viskositet, pH og fysiske egenskaper gjennom hele den tiltenkte holdbarhetstiden.
pH og hudvennlighet
Produktets pH-verdi vurderes med tanke på hudvennlighet, ingrediensenes stabilitet, konserveringsmidlenes effektivitet og det tiltenkte bruksområdet.
Hudkontakt og tiltenkt bruk
I eksponeringsberegningene tas det hensyn til bruksområdet, brukshyppigheten, produktmengden, målgruppen og om produktet er av typen som skal sitte igjen på huden eller skylles av.
Duftstoffer og allergener
Duftingredienser, essensielle oljer og relevante allergener vurderes opp mot gjeldende EU-restriksjoner, konsentrasjonsgrenser og merkingskrav.
Emballasje og produktkompatibilitet
Vi vurderer emballasjens egnethet, mulige interaksjoner mellom preparatet og beholderen, samt risikoen for forurensning under lagring og ved bruk av forbrukeren.
Hvilke tester kreves for en vannbasert produkt?
Testene genererer dataene; CPSR er vurdererens evaluering av disse dataene. Vurdereren din trenger de riktige testrapportene for å kunne godkjenne resultatene.
Stabilitetstesting
Bekrefter at produktet forblir stabilt og egnet gjennom hele den tiltenkte holdbarhetstiden.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrevd der det må påvises mikrobiologisk risiko.
Testing av utfordringer
Vurderer om konserveringssystemet gir produktet tilstrekkelig beskyttelse mot mikrobiell forurensning.
For vannbaserte vannbasert produkt er det krav om stabilitets-, mikrobiologiske og eksponeringsprøver.
For oljebaserte eller vannfrie vannbasert produkt er stabilitetstesting vanligvis tilstrekkelig. Mikrobiologiske tester og eksponeringstester kan ofte erstattes av en begrunnelse for lav risiko.
Start vurderingen din3 enkle trinn for å få din vannbasert produkt produktsikkerhetsvurdering
Kjøp vurderingen din
Se hvilken vurdering som passer til ditt produkt og dine behov
Legg til produktoppskriften din
På vår sikre nettplattform kan du enkelt opprette produktet ditt for vurdering.
Motta vurderingen din
Vi utarbeider en fullstendig vurdering. Da kan salget starte!
Du mottar en fullstendig sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en signert PDF-fil i din sikre portal, klar til å legges inn i produktinformasjonsfilen (PIF).
- CPSR del A
- CPSR del B
- Vurdering av ingrediensers sikkerhet
- Eksponeringsberegninger
- Beregninger av sikkerhetsmargin
- Konklusjon om sikkerhet
- Advarsler og bruksvilkår
- Signatur fra kvalifisert takstmann
Sørg for at vannbasert produkt-etiketten din oppfyller EU-kravene
Selv en sikker formel kan ikke selges med en etikett som ikke oppfyller kravene. Vi kontrollerer designet ditt opp mot artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 – og, ved den utvidede gjennomgangen, alle påstander du fremsetter.
Gjennomgang av etiketten
De juridiske grunnprinsippene som alle kosmetikkmerker må følge.
- Obligatoriske opplysninger Ansvarlig person, nominelt innhold, holdbarhetsdato eller PAO, sikkerhetsregler, batchnummer og opprinnelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-betegnelser, i synkende rekkefølge, fargestoffer, nanomaterialer og merket duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, «åpen bok»-symbolet, timeglasset og ℮-merket — riktig bruk og plassering.
Utvidet etikettgjennomgang
Standardkontroller, samt en gjennomgang av alle påstander på emballasjen din.
- Alle krav er gjennomgått Alle påstander på emballasjen blir vurdert opp mot de felles kriteriene i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighet og bevis Påstander som «dermatologisk testet», «langvarig» eller «fri for» blir sammenlignet med de underbyggende dataene dine.
- Råd om omformulering Dersom en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer som oppfyller kravene.
Din vannbasert produkt blir vurdert av kvalifiserte fagpersoner — den blir ikke generert
I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhetsvurderingen utføres av en person med utdannelse innen farmasi, toksikologi, medisin eller et tilsvarende fagområde. Hver CPSR vi utsteder, blir gjennomgått, vurdert og undertegnet av en slik vurderer, som påtar seg det faglige ansvaret for konklusjonen.
- 01 Utdanning innen farmasi, toksikologi, medisin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ veiledningsnotater
- 03 Direkte kontakt med vurdereren din via den sikre portalen
Hva skjer hvis vannbasert produkt-formelen min ikke blir godkjent?
Du får ikke bare et avslag. Dersom vurdereren din oppdager en konsentrasjon av en ingrediens, en begrensning eller et annet sikkerhetsproblem, forklarer vi hva problemet går ut på og hva som må løses før vurderingen kan fullføres.
-
Problem identifisert
F.eks. et stoff med begrensninger som overskrider grenseverdien i vedlegg III, eller manglende data om urenheter.
-
Tydelig forklaring
Vurdereren din forteller deg hva problemet er og hvilke alternativer som kan løse det.
-
Du justerer eller legger inn data
Omformuler, legg til dokumentasjon eller gjennomfør en ekstra test.
-
Vurderingen er fullført
CPSR-en din er ferdigstilt og signert.
Ofte stilte spørsmål
Trenger jeg en CPSR for et vannbasert kosmetisk produkt?
Ja. Alle vannbaserte kosmetiske produkter som markedsføres i EU, må ha en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009. Dette omfatter kremer, lotioner, serum, geler, tonere, sjampo, balsam og andre vannholdige formuleringer. CPSR-rapporten bekrefter at produktet ditt har gjennomgått en sikkerhetsvurdering utført av en kvalifisert sikkerhetsvurderer før det ble brakt på markedet.
Hvilke vannbaserte kosmetikkprodukter kan du vurdere?
Vi kan utarbeide CPSR-er for et bredt spekter av vannbaserte kosmetikkprodukter, herunder ansiktskrem, kroppslotion, fuktighetskrem, ansiktsserum, ansiktsvann, rensegel, dusjgel, flytende såpe, sjampo, balsam, hårmasker, ansiktsspray og andre vannholdige kosmetiske formuleringer. Hvert produkt vurderes ut fra ingredienser, tiltenkt bruk, bruksområde og eksponeringsforhold.
Må vannbaserte kosmetikkprodukter gjennomgå laboratorietesting?
Vannbaserte kosmetiske produkter krever vanligvis relevante stabilitets- og mikrobiologiske tester for å underbygge sikkerhetsvurderingen. Dette omfatter vanligvis stabilitetstester, mikrobiologiske kvalitetstester og tester av konserveringsmidlenes effektivitet (utfordringstester). De nøyaktige testkravene avhenger av sammensetningen, pH-verdien, vannaktiviteten, emballasjen og den tiltenkte bruken. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår produktet ditt for å avgjøre hvilke tester som er nødvendige.
Hva er en belastningstest, og hvorfor er den viktig?
En utfordringstest, også kjent som en test av konserveringsmidlets effektivitet (PET), vurderer hvor effektivt en kosmetisk formulering hindrer mikrobiell forurensning. Produktet blir bevisst tilsatt bestemte mikroorganismer, og deres overlevelse overvåkes over tid. Testingen utføres vanligvis i henhold til ISO 11930 eller en annen vitenskapelig godkjent metode. Utfordringstesting bidrar til å påvise at konserveringssystemet kan beskytte produktet gjennom hele den tiltenkte holdbarhetstiden og under forbrukerens bruk.
Hva er forskjellen mellom mikrobiologisk testing og provokasjonstesting?
Mikrobiologiske kvalitetsprøver undersøker om et kosmetisk produkt oppfyller godkjente mikrobiologiske grenseverdier og er fritt for spesifiserte mikroorganismer, vanligvis ved bruk av kriterier fra ISO 17516. Utfordringstester vurderer effektiviteten til produktets konserveringssystem mot mikroorganismer som er tilsatt med vilje. Begge testene tjener ulike formål og kan være nødvendige for å påvise den mikrobiologiske sikkerheten til en vannbasert kosmetisk formulering.
Trenger alle vannbaserte kosmetikkprodukter konserveringsmidler?
Ikke nødvendigvis, men vannbaserte kosmetikkprodukter er generelt mer utsatt for mikrobiell forurensning enn vannfrie produkter. Det er derfor viktig med en egnet konserveringsstrategi. Noen formuleringer kan oppnå tilstrekkelig mikrobiologisk beskyttelse gjennom faktorer som lav vannaktivitet, ekstrem pH-verdi, emballasje eller andre egenskaper ved formuleringen. Våre sikkerhetsvurderere vurderer de mikrobiologiske risikoene og underbyggende dokumentasjon for å avgjøre om produktets konserveringsstrategi er tilstrekkelig.
Hvilke dokumenter trenger jeg for en CPSR for vannbaserte kosmetiske produkter?
Vi krever den fullstendige kvantitative sammensetningen, inkludert INCI-betegnelser og nøyaktige prosentandeler for ingrediensene. Ytterligere dokumentasjon kan omfatte sikkerhetsdatablad (SDS), analysesertifikater (CoA), spesifikasjoner for råvarer, deklarasjoner av allergener i dufter, IFRA-sertifikater samt informasjon om produksjonsprosessen og emballasjen. Relevante rapporter om stabilitet, mikrobiologisk kvalitet og utfordringstester kreves også der det er aktuelt.
Hvordan vurderes pH-verdien i et vannbasert kosmetisk produkt?
pH-verdien til et vannbasert kosmetisk produkt vurderes i forhold til dets tiltenkte bruksområde, ingrediensenes stabilitet, konserveringsmidlenes effektivitet og risikoen for irritasjon av hud eller øyne. Ulike kosmetiske produktkategorier kan kreve ulike hensyn når det gjelder pH-verdien. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår den målte pH-verdien og vurderer om den er egnet for formuleringen og den tiltenkte bruken som en del av den samlede sikkerhetsvurderingen.
Kan flere duft- eller fargevarianter inkluderes i én CPSR?
Ja, i noen tilfeller. Vannbaserte kosmetiske produkter som har samme grunnformulering, kan vurderes samlet når det kun er variasjoner i duft eller farge som skiller dem. Hver variant må gjennomgås med hensyn til ingrediensenes sikkerhet, lovbestemte begrensninger, allergener og potensielle effekter på stabilitet eller konservering. Vi vurderer formuleringene deres for å avgjøre om flere varianter kan inkluderes i én CPSR.
Hvordan fastsettes holdbarheten til et vannbasert kosmetisk produkt?
Holdbarheten til et vannbasert kosmetisk produkt støttes av stabilitetsdata, informasjon om mikrobiologisk sikkerhet, emballasjekompatibilitet og formuleringens egenskaper. Stabilitetstesting bidrar til å identifisere endringer i utseende, farge, lukt, pH, viskositet og fysisk stabilitet. Det foreliggende dokumentasjonsmaterialet brukes til å begrunne produktets minimums holdbarhetsperiode eller «Period After Opening» (PAO), der dette er aktuelt.
Kan du vurdere håndlagde eller småskala produsert vannbasert kosmetikk?
Ja. Certified Cosmetics kan utarbeide CPSR-er for håndlagde kosmetikkprodukter, formuleringer i små partier, uavhengige merker og større produsenter. Alle kosmetikkprodukter må oppfylle de samme EU-sikkerhetskravene, uavhengig av produksjonsvolum. Vannbaserte produkter krever særlig oppmerksomhet når det gjelder hygienisk produksjon, mikrobiologisk kvalitet, konservering og stabilitet. Produksjonen må være i samsvar med gjeldende krav til god produksjonspraksis (GMP).
Kan dere vurdere vannbaserte kosmetikkprodukter som er produsert utenfor EU?
Ja. Vannbaserte kosmetiske produkter som er produsert utenfor Den europeiske unionen, kan få utstedt en EU-sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter. Produsenten må fremlegge tilstrekkelig dokumentasjon om sammensetning, ingredienser, produksjon og testing for vurderingen. Før produktet kan markedsføres i EU, må det også utpekes en ansvarlig person med tilknytning til EU, og alle gjeldende lovkrav må være oppfylt.
Er et CPSR-sertifikat tilstrekkelig for å selge vannbaserte kosmetikkprodukter i EU?
Nei. CPSR er en viktig del av EUs regelverk for kosmetikk, men det gjelder også ytterligere krav. Produktet ditt må ha en fullstendig produktinformasjonsfil (PIF), en ansvarlig person i EU, merking i samsvar med regelverket, relevant dokumentasjon for god produksjonspraksis (GMP) og en registrering i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) før det kan markedsføres i EU.
Hva skjer hvis jeg endrer sammensetningen av mitt vannbaserte kosmetikkprodukt?
Eventuelle endringer i sammensetningen bør gjennomgås for å avgjøre om den eksisterende CPSR-en fortsatt er gyldig. Endringer i ingredienser, konsentrasjoner, konserveringsmidler, duftblandinger eller pH-verdi kan påvirke produktets sikkerhet, stabilitet og mikrobiologiske beskyttelse. Avhengig av endringene kan det være nødvendig med oppdaterte laboratorietester, en revidert CPSR eller en ny sikkerhetsvurdering.
Kan Certified Cosmetics også bistå med laboratorietesting, PIF og CPNP-registrering?
Ja. Certified Cosmetics tilbyr omfattende støtte i forbindelse med regelverket for vannbaserte kosmetiske produkter, herunder sikkerhetsrapporter for kosmetiske produkter (CPSR), stabilitetstesting, mikrobiologisk kvalitetstesting, provokasjonstesting, produktinformasjonsdokumenter (PIF), gjennomgang av etiketter, tjenester knyttet til den ansvarlige personen i EU og CPNP-meldinger. Våre tjenester hjelper deg med å håndtere sikkerhetsvurderingen og de regulatoriske kravene som må oppfylles for å kunne markedsføre dine kosmetiske produkter i EU og EØS.
Er du klar til å tjene vannbasert produkt I samsvar med EU-regelverket??
Kom i gang med sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter allerede i dag. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår formuleringen og dokumentasjonen din og veileder deg gjennom alle kravene for å fullføre CPSR-rapporten.
Bestill sikkerhetsvurdering- I samsvar med EU-regelverket
- Kvalifisert sikkerhetsvurderer
- Fullstendig CPSR
- Nettbasert prosess
Relaterte produkter
-
Gjennomgang av kosmetikketiketter
