‘화장품 규제 현대화법(MoCRA)’에 따라, 미국 시장에 화장품을 출시하는 기업은 해당 화장품의 안전성에 대한 충분한 입증 자료를 확보해야 합니다.

당사의 MoCRA 화장품 안전성 입증 서비스는 귀사의 화장품 제형에 대한 전문적인 안전성 평가 및 관련 서류를 제공하여, 귀사의 제품이 미국 시장에 출시되기 위해 필요한 충분한 안전성 입증 요건을 충족함을 입증할 수 있도록 지원합니다.

화장품 안전성 입증이란 무엇인가요?

화장품 안전성 입증이란, 화장품이 의도된 사용 조건 및 합리적으로 예측 가능한 사용 조건 하에서 안전하다는 결론을 뒷받침하기 위해 사용되는 문서 및 과학적 증거를 말합니다.

MoCRA는 유럽식 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 요구하지 않습니다. 대신, 책임자는 각 화장품의 안전성을 적절히 입증할 수 있는 근거를 확보하고 관련 기록을 유지해야 합니다.

당사의 서비스는 이용 가능한 안전 정보를 종합하여 귀사의 완제품 화장품에 대한 체계적인 안전성 평가 보고서를 제공합니다.

우리는 무엇을 평가하나요?

당사의 안전 전문가들은 제품의 조성 및 다음과 같은 이용 가능한 안전 정보를 평가합니다:

• 정성적 및 정량적 제형의 완성
• 성분의 농도와 기능
• 성분에 대한 독성학적 정보
• 해당 화장품의 용도
• 적용 범위 및 빈도
• 예상 소비자 노출량
• 관련 원료 제한 사항 및 안전 고려 사항
• 해당되는 경우, 향료 및 알레르기 유발 물질 정보
• 제공 가능한 제품 및 원자재 관련 문서
• 기타 관련 과학적 안전 정보

현재 확보된 정보를 바탕으로, 완제품 화장품의 안전성을 입증할 충분한 증거가 있는지 여부를 평가합니다.

변형

하나의 화장품 제형을 여러 가지 향이나 색상으로 출시하고 싶으신가요? 당사의 ‘MoCRA 화장품 안전성 입증 번들’은 기본 제형에 대한 완벽한 안전성 입증과 함께, 해당 제품 변형에 대한 평가를 결합한 서비스입니다.

이는 비누, 바디 로션, 샤워 제품, 립 제품 또는 기타 화장품과 같이 기본 제형은 동일하지만, 향이나 색상을 달리하여 다양한 버전을 출시하는 제품군에 이상적입니다.

어떤 내용이 포함되어 있나요?

이 번들에는 다음이 포함되어 있습니다:

• 귀사의 기본 제형에 대한 MoCRA 화장품 안전성 입증 자료 1부
• 선정된 변이 수에 대한 안전성 평가
• 다양한 향이나 색상에 대한 설명서 검토
• 평가 대상 제품군에 대한 안전성 입증 문서

무엇을 변형으로 간주하나요?

변형 버전은 동일한 기본 공식을 바탕으로 하며, 한 가지 유형의 변경 사항이 있습니다:

• 다른 향 – 기본 포뮬러는 동일하지만 다른 향을 사용하거나; 또는
• 다른 색상 – 기본 포뮬러는 동일하지만, 다른 색상이나 색소 조합이 사용됩니다.

어떤 경우에 새로운 레시피라고 할 수 있을까요?

제품의 향과 색상이 모두 다른 경우, 이는 새로운 레시피로 간주되므로 이 번들 내의 변형 제품으로 포함될 수 없습니다.

기본 원료, 원료 농도 또는 제형의 기타 측면이 변경될 경우에도 해당 제품은 새로운 레시피로 간주될 수 있습니다.

왜 번들을 선택해야 할까요?

제품이 여러 가지 향이나 색상으로 출시될 예정임을 이미 알고 있는 경우, ‘번들’ 기능을 이용하면 기본 안전성 입증 자료와 그 변형 제품들을 한데 묶어 편리하게 정리할 수 있습니다.

기본 평가를 먼저 의뢰한 뒤 변형 제품을 별도로 추가하는 대신, 전체 제품 라인을 한 번에 평가 대상으로 제출할 수 있습니다.

여러분께서는 무엇을 준비해 주셔야 하나요?

다음 정보를 제공해 주십시오:

• 기본 제품의 전체 조성
• 모든 변형에 대한 완전한 공식
• 원료 관련 문서
• 해당되는 경우, 향료 관련 문서
• 해당되는 경우, 착색제 관련 문서
• 당사 안전 평가 담당자가 요청한 추가 정보

당사의 안전 전문가들은 기본 제형과 제출된 각 변형 제품을 검토하여, 현재 확보된 안전성 정보가 해당 화장품이 의도된 사용 조건 하에서 안전하다는 점을 충분히 입증하는지 여부를 판단할 것입니다.