Podľa zákona o modernizácii nariadenia o kozmetických výrobkoch (MoCRA) musia spoločnosti, ktoré uvádzajú kozmetické výrobky na trh v USA, zabezpečiť, aby bola bezpečnosť ich kozmetických výrobkov primerane podložená.

Naša služba „MoCRA Cosmetic Safety Substantiation“ poskytuje odborné posúdenie bezpečnosti vášho kozmetického prípravku a podpornú dokumentáciu, ktoré vám pomôžu preukázať, že váš výrobok spĺňa požiadavky na dostatočné zdôvodnenie bezpečnosti pre trh v USA.

Čo je to zdôvodnenie bezpečnosti kozmetických výrobkov?

Odôvodnenie bezpečnosti kozmetického výrobku predstavuje dokumentáciu a vedecké dôkazy, ktoré slúžia na podloženie záveru, že kozmetický výrobok je bezpečný za podmienok, na ktoré je určený, a za primerane predvídateľných podmienok používania.

MoCRA nevyžaduje správu o bezpečnosti kozmetických výrobkov (CPSR) v európskom štýle. Namiesto toho musí zodpovedná osoba zabezpečiť a viesť záznamy, ktoré dostatočne preukazujú bezpečnosť každého kozmetického výrobku.

Naša služba zhromažďuje dostupné bezpečnostné informácie do podoby štruktúrovaného posúdenia bezpečnosti vášho hotového kozmetického výrobku.

Čo hodnotíme?

Naši odborníci na bezpečnosť posudzujú zloženie výrobku a dostupné informácie o bezpečnosti, vrátane:

• Úplné kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
• Koncentrácie zložiek a ich funkcie
• Toxikologické informácie o zložkách
• Účel použitia kozmetického výrobku
• Oblasť a frekvencia použitia
• Predpokladaná expozícia spotrebiteľov
• Príslušné obmedzenia týkajúce sa zložiek a bezpečnostné hľadiská
• Informácie o vôni a alergénoch, ak sú relevantné
• Dostupná dokumentácia k výrobkom a surovinám
• Ďalšie relevantné vedecké informácie týkajúce sa bezpečnosti

Na základe dostupných informácií posudzujeme, či existujú dostatočné dôkazy na potvrdenie bezpečnosti hotového kozmetického výrobku

Variácie

Máte nejakú kozmetickú receptúru, ktorú chcete ponúkať v rôznych vôňach alebo farbách? Náš balík MoCRA na zdôvodnenie bezpečnosti kozmetických výrobkov kombinuje kompletné zdôvodnenie bezpečnosti vašej základnej receptúry s posúdením oprávnených variácií výrobku.

Toto riešenie je ideálne pre produktové rady, ako sú mydlá, telové mlieka, sprchové prípravky, produkty na pery alebo iná kozmetika, kde základná receptúra zostáva rovnaká, ale vytvárajú sa rôzne verzie s použitím rôznych vôní alebo farieb.

Čo je v cene?

Balík obsahuje:

• 1 kompletné zdôvodnenie bezpečnosti kozmetického výrobku podľa MoCRA pre vašu základnú receptúru
• Posúdenie bezpečnosti vybraného počtu variantov
• Prehľad dokumentácie k rôznym vôňam alebo farbám
• Dokumentácia potvrdzujúca bezpečnosť posudzovaného sortimentu výrobkov

Čo sa považuje za variáciu?

Variácia vychádza z toho istého základného vzorca, pričom sa líši v jednom bode:

• Iná vôňa – základná receptúra zostáva rovnaká, ale používa sa iná vôňa; alebo
• Iná farba – základná receptúra zostáva rovnaká, používa sa však iná farba alebo kombinácia farbív.

Kedy ide o nový recept?

Ak má výrobok odlišnú vôňu aj farbu, považuje sa to za novú receptúru a nemožno ho zaradiť ako variáciu v rámci tohto balíčka.

Zmeny základných zložiek, koncentrácií zložiek alebo iných aspektov zloženia môžu tiež viesť k tomu, že sa výrobok bude považovať za novú receptúru.

Prečo si vybrať tento balík?

Ak už viete, že váš výrobok bude k dispozícii v niekoľkých vôňach alebo farbách, balík ponúka praktický spôsob, ako zoskupiť základné bezpečnostné zdôvodnenie a jeho variácie do jedného celku.

Namiesto toho, aby ste najskôr objednali základné posúdenie a variácie pridávali samostatne, môžete na posúdenie predložiť kompletný sortiment výrobkov naraz.

Čo od vás potrebujeme?

Uveďte, prosím:

• Úplný recept na základný výrobok
• Úplné vzorce pre všetky varianty
• Dokumentácia k zložkám
• Dokumentácia k vôni, ak je to relevantné
• Dokumentácia k farbivám, ak je to relevantné
• Akékoľvek ďalšie informácie, o ktoré požiadajú naši bezpečnostní posudzovatelia

Naši odborníci na bezpečnosť posúdia základnú receptúru a každú predloženú variáciu s cieľom určiť, či dostupné informácie o bezpečnosti dostatočne preukazujú bezpečnosť kozmetických výrobkov za podmienok, na ktoré sú určené.