I henhold til loven om modernisering av kosmetikkforskriften (MoCRA) må selskaper som markedsfører kosmetiske produkter i USA sørge for at det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon på sikkerheten til deres kosmetiske produkter.

Vår MoCRA- tjen este for dokumentasjon av kosmetisk sikkerhet tilbyr en profesjonell sikkerhetsvurdering av din kosmetiske formulering samt tilhørende dokumentasjon, for å bidra til å påvise at produktet ditt har tilstrekkelig sikkerhetsdokumentasjon for det amerikanske markedet.

Hva er dokumentasjon av kosmetisk sikkerhet?

Sikkerhetsbegrunnelse for kosmetiske produkter er dokumentasjonen og det vitenskapelige beviset som brukes til å underbygge konklusjonen om at et kosmetisk produkt er trygt under de tiltenkte og rimelig forutsigbare bruksforholdene.

MoCRA stiller ikke krav om en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) etter europeisk modell. I stedet må den ansvarlige sørge for og oppbevare dokumentasjon som underbygger tilstrekkelig dokumentasjon av sikkerheten for hvert enkelt kosmetisk produkt.

Vår tjeneste samler all tilgjengelig sikkerhetsinformasjon i en strukturert sikkerhetsvurdering for det ferdige kosmetiske produktet ditt.

Hva vurderer vi?

Våre sikkerhetseksperter vurderer produktets sammensetning og den tilgjengelige sikkerhetsinformasjonen, herunder:

• Fullstendig kvalitativ og kvantitativ formulering
• Konsentrasjoner og funksjoner av ingredienser
• Toksikologisk informasjon om ingrediensene
• Kosmetikkproduktets tiltenkte bruk
• Anvendelsesområde og brukshyppighet
• Forventet eksponering for forbrukerne
• Relevante begrensninger knyttet til ingredienser og sikkerhetshensyn
• Informasjon om duftstoffer og allergener, der dette er relevant
• Tilgjengelig dokumentasjon for produkter og råvarer
• Annen relevant vitenskapelig sikkerhetsinformasjon

På bakgrunn av den tilgjengelige informasjonen vurderer vi om det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon til å underbygge sikkerheten til det ferdige kosmetiske produktet

Variasjoner

Har du en kosmetisk formel som du ønsker å tilby i flere dufter eller farger? Vår MoCRA-pakke for sikkerhetsdokumentasjon av kosmetikk kombinerer en fullstendig sikkerhetsdokumentasjon for basisformelen din med en vurdering av kvalifiserte produktvarianter.

Dette er ideelt for produktserier som såper, kroppslotioner, dusjprodukter, leppeprodukter eller andre kosmetikkprodukter der grunnformuleringen forblir den samme, men hvor det lages ulike versjoner ved hjelp av forskjellige dufter eller farger.

Hva inngår?

Pakken inneholder:

• 1 fullstendig MoCRA-dokumentasjon av kosmetisk sikkerhet for din basisformel
• Sikkerhetsvurdering av et utvalgt antall variasjoner
• Gjennomgang av dokumentasjonen for de ulike duftene eller fargene
• Dokumentasjon som underbygger sikkerheten for det vurderte produktsortimentet

Hva regnes som en variasjon?

En variant bygger på den samme grunnformelen, med én type endring:

• Annen duft – grunnformelen forblir den samme, men det brukes en annen duft; eller
• Annen farge – grunnformelen forblir den samme, men det brukes en annen farge eller fargekombinasjon.

Når kan man si at det er en ny oppskrift?

Hvis et produkt har både en annen duft og en annen farge, regnes det som en ny oppskrift og kan ikke inkluderes som en variant i denne pakken.

Endringer i basisingrediensene, ingredienskonsentrasjonene eller andre aspekter ved sammensetningen kan også føre til at produktet blir ansett som en ny oppskrift.

Hvorfor velge pakken?

Når du allerede vet at produktet ditt vil være tilgjengelig i flere dufter eller farger, gir «Bundle»-funksjonen en praktisk måte å samle den grunnleggende sikkerhetsdokumentasjonen og variasjonene av denne på.

I stedet for å bestille grunnvurderingen først og legge til varianter separat, kan du sende inn hele produktsortimentet til vurdering på en gang.

Hva trenger vi fra deg?

Vennligst oppgi:

• Den fullstendige formelen for basisproduktet
• De fullstendige formlene for alle varianter
• Dokumentasjon av ingredienser
• Dokumentasjon om duft, der det er relevant
• Dokumentasjon om fargestoffer, der det er relevant
• Eventuell tilleggsinformasjon som våre sikkerhetsvurderere ber om

Våre sikkerhetseksperter vil gjennomgå basisformelen og hver enkelt innsendt variant for å avgjøre om den foreliggende sikkerhetsinformasjonen i tilstrekkelig grad underbygger sikkerheten til kosmetikkproduktene under de tiltenkte bruksforholdene.