Съгласно Закона за модернизиране на регулирането на козметичните продукти (MoCRA) компаниите, които пускат козметични продукти на пазара в САЩ, трябва да гарантират, че безопасността на техните козметични продукти е надлежно обоснована.

Нашата услуга „Обосноваване на безопасността на козметичните продукти съгласно MoCRA“ осигурява професионална оценка на безопасността на вашата козметична формула и съпътстваща документация, за да ви помогне да докажете, че вашият продукт разполага с адекватно обосноваване на безопасността за пазара в САЩ.

Какво представлява обосноваването на безопасността на козметичните продукти?

Доказателството за безопасността на козметичните продукти представлява документацията и научните доказателства, използвани в подкрепа на заключението, че даден козметичен продукт е безопасен при предвидените и разумно предвидими условия на употреба.

MoCRA не изисква доклад за безопасността на козметичните продукти (CPSR) по европейски образец. Вместо това отговорното лице трябва да осигури и поддържа документация, която да доказва адекватно безопасността на всеки козметичен продукт.

Нашата услуга обединява наличната информация за безопасността в структурирана оценка на безопасността за вашия готов козметичен продукт.

Какво оценяваме?

Нашите експерти по безопасност оценяват състава на продукта и наличната информация за безопасността, включително:

• Пълна качествена и количествена формулировка
• Концентрации и функции на съставките
• Токсикологична информация за съставките
• Предназначение на козметичния продукт
• Област на приложение и честота на прилагане
• Очаквана експозиция на потребителите
• Съответни ограничения относно съставките и съображения за безопасност
• Информация за аромати и алергени, когато е приложимо
• Налична документация за продуктите и суровините
• Друга важна научна информация, свързана с безопасността

Въз основа на наличната информация преценяваме дали има достатъчно доказателства, които да потвърдят безопасността на готовия козметичен продукт

Вариации

Имате ли козметична формула, която искате да предложите в различни аромати или цветове? Нашият пакет „MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle“ съчетава пълно обосноваване на безопасността на вашата базова формула с оценка на допустимите варианти на продукта.

Това е идеално решение за продуктови гами като сапуни, лосиони за тяло, продукти за душ, продукти за устни или други козметични продукти, при които основната формула остава една и съща, но се създават различни варианти чрез използването на различни аромати или цветове.

Какво е включено?

Пакетът включва:

• 1 пълна оценка на безопасността на козметичните продукти съгласно MoCRA за вашата основна формула
• Оценка на безопасността на избрания брой варианти
• Преглед на документацията за различните аромати или цветове
• Документация за обосноваване на безопасността за оценената продуктова гама

Какво се счита за вариация?

Една от вариантите се основава на същата основна формула, като се прави само една промяна:

• Различен аромат – основната формула остава същата, но се използва различен аромат; или
• Различен цвят – основната формула остава същата, но се използва различен цвят или комбинация от оцветители.

Кога може да се каже, че една рецепта е нова?

Ако даден продукт има както различен аромат, така и различен цвят, той се счита за нова рецептура и не може да бъде включен като вариант в този пакет.

Промени в основните съставки, концентрациите на съставките или други аспекти на формулата също могат да доведат до това продуктът да бъде считан за нова рецепта.

Защо да изберете този пакет?

Когато вече знаете, че вашият продукт ще се предлага в няколко аромата или цвята, опцията „Пакет“ предоставя удобен начин да групирате заедно основното обосноваване на безопасността и неговите варианти.

Вместо първо да поръчате основната оценка и след това да добавите вариантите поотделно, можете да подадете цялата продуктова гама за оценка наведнъж.

Какво очакваме от вас?

Моля, посочете:

• Пълната формула на основния продукт
• Пълните формули за всички варианти
• Документация за съставките
• Документация за ароматите, когато е приложимо
• Документация за оцветителите, когато е приложимо
• Всякаква допълнителна информация, поискана от нашите експерти по безопасност

Нашите експерти по безопасност ще прегледат базовата формула и всяка подадена вариация, за да определят дали наличната информация за безопасността достатъчно обосновава безопасността на козметичните продукти при предвидените условия на употреба.